LIETUVOS RESPUBLIKOS
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO IR LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 1999 M. RUGSĖJO 24 D. ĮSAKYMO Nr. 411 „DĖL ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO VIEŠOSIOSE ĮSTAIGOSE REIKALAVIMŲ IR BAZINIŲ KAINŲ NUSTATYMO“ PAKEITIMO
2011 m. gruodžio 13 d. Nr. V-1060
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512; 2010, Nr. 142-7263) 9 straipsnio 6 dalimi ir atsižvelgdamas į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2011 m. gruodžio 12 d. nutarimą Nr. DT-8/5 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. T v i r t i n u Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašą (pridedama).
2. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymą Nr. 411 „Dėl žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo“ (Žin., 1999, Nr. 82-2441; 2005, Nr. 55-1881; 2006, Nr. 48-1747, Nr. 59-2090; 2007, Nr. 50-1974; 2008, Nr. 54-2033; 2009, Nr. 58-2272, Nr. 159-7226; 2010, Nr. 13-658):
2.1. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkoje (1 priedas):
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2011 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1060
ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO TVARKOS APRAŠAS
I. Bendrosios nuostatos
1. Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato širdies transplantacijos ir prietaiso ilgalaikei mechaninei asistuojančiai kraujotakai palaikyti (toliau – PIMAKP) prijungimo paslaugų teikimo bei apmokėjimo už šias paslaugas organizavimą.
2. Aprašas parengtas vadovaujantis:
2.1. Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-1886);
2.2. Lietuvos higienos norma HN 47-1:2010 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 19 d. įsakymu Nr. V-644 (Žin., 2010, Nr. 90-4781);
2.3. Lietuvos medicinos norma MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos norma MN 100-2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. 18 (Žin., 2009, Nr. 13-523);
2.4. Lietuvos medicinos norma MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 (Žin., 2002, Nr. 9-323);
2.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. 164 „Dėl Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) įdiegimo“ (Žin., 2011, Nr. 23-1108);
2.6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 9 d. įsakymu Nr. V-1229 „Dėl Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų chirurgijos stacionarinių antrinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų bei Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų specializuotų chirurgijos stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 3-73);
2.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. lapkričio 9 d. įsakymu Nr. 651 „Dėl širdies chirurgijos stacionarinių vaikų ir suaugusiųjų paslaugų teikimo specialiųjų reikalavimų“ (Žin., 2000, Nr. 106-3375);
2.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-364 „Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 86-3152) (su vėlesniais pakeitimais);
2.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymu Nr. V-401 „Dėl privalomų registruoti nepageidaujamų įvykių sąrašo ir jų registravimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 55-2730);
3. Apraše vartojamos sąvokos atitinka pagrindines Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatyme vartojamas sąvokas.
4. Pagrindiniai širdies transplantacijos paslaugų teikimo etapai:
II. ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI
5. Širdies transplantacijos paslaugos gali būti teikiamos asmens sveikatos priežiūros įstaigose, turinčiose:
5.1. galiojančias licencijas bei teikiančiose tretinio lygio stacionarines širdies chirurgijos bei vaikų ir (ar) suaugusiųjų reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas.
5.2. galiojančias licencijas bei teikiančiose tretinio lygio ambulatorines kardiologijos ir širdies chirurgijos paslaugas;
5.3. vadovo nustatytus ir patvirtintus:
5.3.1. struktūrinių padalinių, dalyvaujančių širdies transplantacijoje, darbo organizavimo ir medicininių dokumentų pildymo tvarką;
5.4. vadovo įgaliotą asmenį, atsakingą už širdies transplantacijų organizavimą ir duomenų teikimą Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras);
6. Įstaiga, kurioje teikiamos širdies transplantacijos paslaugos, turi užtikrinti, kad širdies transplantacijos procese dalyvautų:
6.1. gydytojai širdies chirurgai, stažavęsi širdies transplantacijos bei dirbtinės širdies prijungimo ir priežiūros srityje (toliau – gydytojai širdies chirurgai);
III. Pacientų atranka (I ETAPAS)
7. Širdies transplantacijos indikacijos yra, kai pacientui nustatyta viena iš nurodytų ligų ir būklių:
8. Skubios širdies transplantacijos indikacijos yra, kai pacientui nustatyta bent viena iš širdies transplantacijos indikacijų ir yra viena iš šių būklių:
9. Neatidėliotinos (labai skubios) širdies transplantacijos indikacijos yra, kai pacientui nustatyta bent viena iš širdies transplantacijos indikacijų ir yra viena iš šių būklių:
9.1. prijungta trumpalaikė mechaninė asistuojanti kraujotakos arba ECMO (ekstrakorporinė membraninės oksigenacijos) sistema;
10. Širdies transplantacijos operacijos kontraindikacijos:
10.1. absoliučios:
10.1.2. negrįžtamas inkstų funkcijos nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 40–50 ml/min;
10.1.3. negrįžtamas kepenų funkcijos nepakankamumas, kai transaminazių aktyvumas padidėjęs daugiau nei 2 kartus;
10.1.8. plaučių liga, kai forsuota gyvybinė plaučių talpa ir forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sekundę mažesnis kaip 40 proc. normos;
10.2. santykinės:
11. Gydytojas širdies chirurgas ir gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas, esant Aprašo 7 punkte nurodytoms indikacijoms širdies transplantacijai, supažindina pacientą / jo atstovą (jei pacientas nepilnametis arba neveiksnus) su širdies transplantacijos indikacijomis, operacijos rizika ir paslaugų teikimo tvarka, išdėstyta šiame Apraše.
12. Pacientui / jo atstovui susipažinus su širdies transplantacijos indikacijomis, operacijos rizika, paslaugų teikimo tvarka, pasirašius paciento sutikimą širdies transplantacijai (2 priedas), ligonis hospitalizuojamas ir gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas paskiria reikalingas gydytojų specialistų konsultacijas, laboratorinius ir instrumentinius tyrimus:
12.1. laboratoriniai tyrimai:
12.2. instrumentiniai tyrimai:
13. Esant Aprašo 8 ir 9 punktuose nurodytoms indikacijoms skubiai ar neatidėliotinai (labai skubiai) širdies transplantacijai, gydytojų konsiliumas, dalyvaujant gydytojui kardiologui / vaikų kardiologui, širdies chirurgijos gydytojui, turi teisę motyvuotai sumažinti Aprašo 12 punkte numatytų tyrimų apimtį.
14. Įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas širdies chirurgas ar gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas, įvertinęs šio Aprašo 12 punkte nurodytų tyrimų ir konsultacijų rezultatus, nenustatęs širdies transplantacijos absoliučių kontraindikacijų, teikia pasiūlymą dėl konsiliumo organizavimo.
15. Konsiliumui nusprendus, kad pacientui reikia atlikti širdies transplantaciją, gydytojas širdies chirurgas ar gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas teikia duomenis Biurui, kad pacientas būtų įtrauktas į Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą (toliau – Registras) teisės aktų, reglamentuojančių duomenų pateikimą Registrui, nustatyta tvarka. Gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas ar širdies chirurgas teikia duomenis raštu Biurui per 24 valandas po sprendimo priėmimo.
16. Į Registrą įrašytiems pacientams, t.y. recipientams, gydytojas paskiria:
16.1. imunologinius tyrimus, nustatyti:
16.2. jei atlikus 16.1 punkte nurodytus tyrimus viename ar keliuose antigenų lokusuose nustatomas tik vienas antigenas arba nustatoma daugiau negu du antigenai, arba kontrolinių mėginių reakcija neatitinka kokybės kontrolės reikalavimų, būtina atlikti šiuos tyrimus:
16.2.1. žmogaus leukocitų I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) nustatymas molekulinės biologijos metodu;
17. Sprendimą atlikti skubią ar neatidėliotiną (labai skubią) širdies transplantaciją priima konsiliumas, kuriame dalyvauja du širdies chirurgai ir gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas, atsižvelgdamas į šio aprašo 7, 8, 9 punktuose nurodytas indikacijas ir nesant kontraindikacijų širdies transplantacijai. Konsiliumo dalyviai užpildo pranešimą apie recipiento, kuriam reikalinga širdies transplantacija, statuso pasikeitimą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (4 priedas) ir teikia jį Biurui. Praėjus 1 mėnesiui po pateikto pranešimo apie skubų ar neatidėliotiną (labai skubų) recipientą Registrui ir nesant pakitimų, šis pranešimas turi būti pakartotinai pateiktas (atnaujintas) Biurui.
IV. recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas (Ii ETAPAS)
18. Įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas privalo periodiškai stebėti įrašyto į Registrą recipiento sveikatos būklę, tirti ir gydyti recipientą bei pranešti apie esminius sveikatos pasikeitimus Biurui per 1 darbo dieną (4 ir 5 priedai):
18.1. atsiradus absoliučioms kontraindikacijoms širdies transplantacijai, aprašytoms Aprašo 10.1 punkte;
19. Gydantis gydytojas periodiškai siunčia recipientą ambulatoriškai atliekamiems tyrimams ir specialistų konsultacijoms (periodiškumą nustato gydytojas):
19.1. laboratoriniai tyrimai:
19.1.1. kiekvieno apsilankymo metu recipientui atliekami:
19.1.2. ne rečiau kaip du kartus per metus recipientui yra atliekami:
19.2. instrumentiniai tyrimai:
19.3. gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, potencialiam recipientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
19.4. esant indikacijoms, skiria vakcinaciją nuo hepatitų A ir B, gripo, kokliušo, difterijos, stabligės, poliomielito, vėjaraupių, tuberkuliozės (BCG), pasiutligės, tymų, raudonukės, parotito, Haemofilus influenazae, Str. pneumoniae, N. meningitidis. Vakcinacijų sąrašas gali būti koreguojamas atsižvelgiant į recipiento persirgtų ligų / vakcinacijų anamnezę.
V. RECIPIENTO atranka, ištyrimas ir PARUOŠIMAS širdies TRANSPLANTACIJAI (III ETAPAS)
20. Biuro koordinatorius informaciją apie širdies donorą praneša įstaigų, kuriose teikiamos transplantacijos paslaugos, budintiems širdies chirurgams.
21. Biuro koordinatorius atlieka pirminį recipientų parinkimą, atsižvelgdamas prioriteto tvarka į donoro ir recipiento kraujo grupės suderinamumą, Rh faktoriaus suderinamumą, klinikinį skubumą, virusologinių tyrimų atsakymus, laukimo laiką ir rezultatus perduoda budintiems širdies chirurgams.
22. Įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas budintis širdies chirurgas arba širdies chirurgas, atliekantis širdies transplantacijas, arba gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas stacionare paskiria atrinktiems (-am) recipientams (-ui) laboratorinius, instrumentinius tyrimus, gydytojų specialistų konsultacijas:
22.1. laboratoriniai tyrimai (privalomi visiems recipientams):
23. Įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas, gavęs 22 punkte nurodytų tyrimų rezultatus, kviečia konsiliumą dėl atrinktų (-o) recipientų (-o) tinkamumo širdies transplantacijai. Konsiliumo sudėtyje būtinai turi būti įstaigos, teikiančios transplantacijos paslaugas, gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas ir 2 širdies chirurgai, atliekantys transplantacijos operacijas.
24. Parenkant tinkamus recipientus širdies transplantacijai pirmenybė teikiama:
24.3. recipientams, ilgiau laukiantiems širdies transplantacijos (laukimo laikas skaičiuojamas nuo įtraukimo į Registrą dienos);
VI. PIMAKP prijungimo operacija (IV ETAPAS)
26. Nustačius indikacijas širdies transplantacijai, dėl blogėjančios ligonio būklės gali būti prijungiamas PIMAKP, kai nėra galimybės nedelsiant atlikti širdies transplantaciją. Dirbtinio skilvelio tipo parinkimo klausimą sprendžia ne mažiau kaip 3 gydytojų konsiliumas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip du širdies chirurgai.
27. Kontraindikacijos PIMAKP prijungimui:
VII. GYDYMAS REANIMACIJOS IR INTENSYVIOSIOS TERAPIJOS SKYRIUJE
po PIMAKP prijungimo (V ETAPAS)
30. Po PIMAKP prijungimo operacijos potencialus recipientas gydomas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje (toliau – RITS), kur jam atliekami tyrimai ir teikiamos konsultacijos (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
30.1. laboratoriniai tyrimai:
30.1.1. intensyviosios priežiūros laboratoriniai rodikliai (kraujo dujos, pH, oksimetrijos rodikliai, elektrolitai, gliukozė, laktato koncentracija);
30.2. instrumentiniai tyrimai:
30.3. gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas arba gydytojas anesteziologas-reanimatologas / vaikų intensyvios terapijos gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, ligoniui su implantuota PIMAKP skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms, atlieka reikalingas procedūras.
VIII. Gydymas širdies chirurgijos skyriuje po PIMAKP prijungimo (VI ETAPAS)
31. Recipientas po PIMAKP operacijos iš RITS tolimesniam gydymui perkeliamas į širdies chirurgijos skyrių įstaigoje, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, kur jam atliekami tyrimai ir teikiamos konsultacijos (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
31.1. laboratoriniai tyrimai:
31.2. instrumentiniai tyrimai:
IX. Periodinis RECIPIENTO stebėjimas po PIMAKP prijungimo (VII ETAPAS)
32. Po PIMAKP prijungimo operacijos recipientas stacionare periodiškai (kas 3–4 savaites) konsultuojamas, gydomas širdies chirurgijos skyriuje.
33. Recipientui atliekami laboratoriniai tyrimai:
X. RecipientO su PIMAKP Gydymas širdies chirurgijos skyriuje dėl infekcinių susirgimų (VIII ETAPAS)
35. Recipientas su PIMAKP, kuriam yra žaizdos ar širdies vožtuvų infekcija, gydomas širdies chirurgijos skyriuje, kur jam atliekami tyrimai ir teikiamos konsultacijos:
35.1. laboratoriniai tyrimai:
XI. Potencialaus donoro ištyrimas (IX ETAPAS)
36. Potencialaus mirusio donoro tyrimas atliekamas vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašu, patvirtintu sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-83 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2011, Nr. 14-610).
37. Absoliučios širdies donorystės kontraindikacijos:
37.1. asmens nesutikimas, kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai (forma Nr. 137/a);
37.4. piktybiniai augliai, išskyrus centrinės nervų sistemos auglius, odos bazoceliulinę karcinomą ir gimdos karcinomą in situ be sisteminio išplitimo;
38. Santykinės širdies donorystės kontraindikacijos:
XII. Donoro širdies paėmimo operacija (X ETAPAS)
40. Širdies paėmimo iš mirusio donoro operacija atliekama gydymo įstaigoje, kurioje ruošiamas miręs donoras.
41. Širdies paėmimo operaciją atlieka specialistų brigada, kurios sudėtyje yra 2 gydytojai širdies chirurgai (vienas turintis galiojančią širdies chirurgo licenciją, kitas gali būti vyresnysis širdies chirurgijos rezidentas), gydytojas anesteziologas-reanimatologas ir 2 operacinės slaugytojos – instrumentatorės.
42. Gydytojas, atlikęs širdies paėmimo iš donoro operaciją, pildo Sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d. įsakymu Nr.V-83 patvirtintą donorinių audinių ir (ar) organų įsigijimo protokolą, kurio originalas saugomas donoro ruošimo stacionare ligos istorijoje, viena kopija pateikiama Biurui per 1 darbo dieną, o kita – siunčiama kartu su organu.
XIII. Širdies transplantacijos operacija (XI ETAPAS)
43. Širdies transplantacijos operacija atliekama įstaigoje, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos ir atitinkančioje šio aprašo 5 punkto reikalavimus.
45. Vadovo įgaliotas asmuo Biurui pateikia duomenis apie transplantaciją, o netransplantavus paimtos širdies – sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-83 patvirtintą pranešimą apie donorinio audinio / organo nepanaudojimą / šalinimą.
XIV. Gydymas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje po širdies transplanTacijos (XII ETAPAS)
47. Recipientas po transplantacijos operacijos gydomas įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, RITS. Recipientui atliekami tyrimai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
47.1. laboratoriniai tyrimai:
47.1.1. intensyviosios priežiūros laboratoriniai rodikliai (kraujo dujos, pH, oksimetrijos rodikliai, elektrolitai, gliukozė, laktato koncentracija);
47.2. instrumentiniai tyrimai:
48. Įstaigos, teikiančios transplantacijos paslaugas, gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas ar širdies chirurgas, įvertinęs recipiento sveikatos būklę po širdies transplantacijos operacijos, skiria recipientui imunosupresinį gydymą.
XV. Gydymas širdies chirurgijos skyriuje po širdies transplantacijos (XIII ETAPAS)
50. Recipientas po transplantacijos operacijos iš RITS tolimesniam gydymui perkeliamas į širdies chirurgijos skyrių. Recipientui atliekami tyrimai ir teikiamos konsultacijos (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
50.1. laboratoriniai tyrimai:
50.2. instrumentiniai tyrimai:
XVI. Recipiento ambulatorinis stebėjimas po širdies transplantacijos (XIV ETAPAS)
52. Recipientai ambulatoriškai stebimi įstaigos, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojo kardiologo / vaikų kardiologo.
53. Recipientų ambulatorinių tyrimų ir gydytojo kardiologo / vaikų kardiologo konsultacijų dažnumas: pirmas vizitas praėjus mėnesiui po išrašymo iš ligoninės, vėliau – ne rečiau kaip vieną kartą per 3 mėnesius.
54. Gydytojas kardiologas / vaikų kardiologas periodiškai skiria laboratorinius ir instrumentinius tyrimus:
54.1. laboratoriniai tyrimai:
54.1.1. kiekvieno apsilankymo metu recipientui atliekami:
54.1.2. ne rečiau kaip du kartus per metus recipientui yra atliekami:
54.2. instrumentiniai tyrimai:
XVII. ImunosupresuotieSIEms RECIPIENTAMS būdingų infekcijų gydymas po širdies transplantacijos (XV ETAPAS)
55. Recipientas, kuriam įtariama aktyvi CMV ar kita infekcija (sukelta herpes simplex, herpes zoster, Epštein–Baro ir kitų virusų, bakterijų, pirmuonių ar grybelių), gydomas įstaigoje, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos.
56. Recipientui atliekami šie tyrimai, kurių periodiškumą nustato gydantis gydytojas:
56.1. laboratoriniai tyrimai:
XVIII. širdies transplantato atmetimo diagnostika (XVI ETAPAS)
58. Širdies atmetimo reakcijos diagnostikos ir gydymo paslaugos teikiamos įstaigoje, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos.
59. Įtarus ūmią ar lėtinę širdies transplantato atmetimo reakciją, recipientas hospitalizuojamas skubos tvarka į širdies chirurgijos skyrių, kur jam atliekami tyrimai:
59.1. laboratoriniai tyrimai:
60. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms.
XIX. Recipientų gydymas nustačius transplantato atmetimą (XVII ETAPAS)
XX. APMOKĖJIMO TVARKA
63. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) moka už širdies transplantacijos paslaugų atskirus etapus. Už etapus apmokama neviršijant širdies transplantacijos paslaugoms skirtų lėšų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, skirtų žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijų paprastųjų išlaidų finansavimui.
64. Gydytojo kardiologo / vaikų kardiologo suteiktos ambulatorinės paslaugos (II, XIV etapai) apmokamos, kai paciento konsultacijos metu yra atliekami ir formos Nr. 025/a asmens sveikatos istorijoje (ambulatorinėje kortelėje, įdėtiniame lape) įvertinami Apraše nurodyti privalomi bei, prireikus, kiti laboratoriniai ir / ar gydytojo kardiologo / vaikų kardiologo kompetencijai priskirti instrumentiniai tyrimai. Kitų gydytojų specialistų konsultacijos, suteiktos II, XIV etapo metu, apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis ambulatorinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti.
65. Iš PSDF biudžeto apmokama:
66. Širdies transplantacijos stacionarinės paslaugos nustatytomis bazinėmis kainomis apmokamos, kai pacientui atlikti visi atitinkamuose Aprašo skyriuose išvardyti bei kiti ligonio gydymo plane numatyti tiriamieji ir gydomieji veiksmai.
67. Jei tos pačios hospitalizacijos metu pacientui suteiktos I ir XI etapų paslaugos, už III etapo paslaugas papildomai nemokama.
68. Tos pačios hospitalizacijos metu apmokamas tik vienas iš širdies transplantacijos ar PIMAKP prijungimo komplikacijų etapų (VIII arba XV, arba XVI, arba XVII).
69. PIMAKP prijungimo operacijos paslauga apmokama pateikus informaciją apie PIMAKP prijungimo operacijos etapą ir papildomai – atitinkamo dirbtinio skilvelio etapą. Jei pacientui tos pačios operacijos metu prijungiami du dirbtiniai skilveliai, apmokamas vienas PIMAKP prijungimo operacijos etapas ir du atitikami dirbtinio skilvelio etapai.
70. 50 proc. atitinkamos paslaugos bazinės kainos mokama:
70.1. už V, VI, VIII, XII, XIII, XV ar XVII etapus, jei paslaugos teikimo trukmė yra trumpesnė nei 50 proc. normatyvinės gydymo trukmės;
70.2. už I etapą, kai pacientui tos pačios hospitalizacijos metu prieš atrankos etapą buvo suteiktos kitos aktyvaus gydymo stacionarinės paslaugos;
71. Į paslaugų bazines kainas neįskaičiuotos priemonių, kurių sąnaudos kompensuojamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis centralizuotai perkamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių įsigijimui, sąnaudos.
72. Įstaiga, gavusi licenciją širdies transplantacijos paslaugoms teikti, teisės aktų nustatyta tvarka teikia transplantacijos paslaugas, sudaro ir patvirtina žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijų išlaidų sąmatą pagal Lietuvos Respublikos finansų ministerijos nustatytą išlaidų klasifikaciją ir tvarko išlaidų, skirtų širdies transplantacijos paslaugoms, apskaitą pagal galiojančią įstaigos išlaidų struktūrą. Pasibaigus kiekvienam metų ketvirčiui, iki kito ketvirčio 15 d. pateikia TLK biudžeto išlaidų sąmatos vykdymo apyskaitą (forma Nr. 2).
73. Įstaiga, teikianti transplantacijos paslaugas, pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, iki kito mėnesio 10 d. pateikia TLK statistinę ekonominę ataskaitą Valstybinės ligonių kasos direktoriaus įsakymu patvirtinta tvarka.
74. Lėšos, skirtos žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijos paslaugoms finansuoti, įtraukiamos į apskaitą atskiroje įstaigos, teikiančios transplantacijos paslaugas, sąskaitoje.
XXI. Baigiamosios nuostatos
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
1 priedas
ŠIRDIES transplantacijos paslaugų bazinės kainos
| Etapas |
Paslaugos pavadinimas |
Normatyvinė gydymo trukmė lovadieniais |
Bazinė kaina balais |
Pastabos |
| I |
Pacientų atranka širdies transplantacijai |
10 |
3351 |
|
| II |
Recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas |
|
300 |
Iki 6 apsilankymų per metus |
| III |
Recipiento atranka, ištyrimas ir paruošimas širdies transplantacijai |
1 |
841 |
|
| IV |
PIMAKP prijungimo operacija |
|
18100 |
Į kainą neįskaičiuota dirbtinio skilvelio kaina |
| IV.I |
PIMAKP, vidinis dirbtinis širdies skilvelis |
|
258890 |
Vieneto kaina. Įskaičiuotos techninio aptarnavimo sąnaudos |
| IV.II |
PIMAKP, išorinis dirbtinis širdies skilvelis |
|
148500 |
Vieneto kaina. Įskaičiuotos techninio aptarnavimo sąnaudos |
| V |
Gydymas reanimacijos ir intensyvios terapijos skyriuje po PIMAKP prijungimo |
10 |
46607 |
|
| VI |
Gydymas širdies chirurgijos skyriuje po PIMAKP prijungimo |
20 |
8150 |
|
| VII |
Periodinis recipiento stebėjimas po PIMAKP prijungimo |
2 |
1312 |
|
| VIII |
Recipiento su PIMAKP gydymas dėl infekcinių susirgimų |
30 |
10633 |
|
| IX |
Potencialaus donoro ištyrimas |
|
|
|
| X |
Donoro širdies paėmimo operacija |
|
5097 |
|
| XI |
Širdies transplantacijos operacija |
|
19549 |
|
| XII |
Gydymas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje po širdies transplantacijos |
12 |
52494 |
|
| XIII |
Gydymas širdies chirurgijos skyriuje po širdies transplantacijos |
20 |
18921 |
|
| XIV |
Recipiento ambulatorinis stebėjimas po širdies transplantacijos |
|
468 |
Iki 6 apsilankymų per metus |
| XV |
Imunosupresuotiesiems recipientams būdingų infekcijų gydymas po širdies transplantacijos |
30 |
26806 |
|
| XVI |
Širdies transplantato atmetimo diagnostika |
2 |
4497 |
Įskaičiuotas trumpalaikis (3 d.) pulsterapijos kortikosteroidų kursas |
| XVII |
Recipientų gydymas, nustačius transplantato atmetimą |
12 |
27940 |
|
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
2 priedas
ASMENS SUTIKIMAS, KAD JAM BŪTŲ ATLIKTA ŠIRDIES TRANSPLANTACIJa
Aš,
___________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, asmens kodas)
gimęs (-usi)
___________________________________________________________________________
gyvenantis (-i)
___________________________________________________________________________
esu informuotas (-a) apie mano ligos pobūdį, ištyrimą ir gydymą, susipažinau su konsiliumo dėl indikacijų širdies transplantacijai atlikti išvadomis. Man buvo išaiškinta ištyrimo ir gydymo rizika, galimos komplikacijos ir jų gydymo būdai.
Atlikus tyrimus buvo nustatyta, kad man reikalinga ši transplantacija.
Transplantacijos metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms, sutinku, kad medicinos personalas imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jo nuomone, toje situacijoje bus būtinos.
Susipažinau su kiekvienos procedūros rizikos veiksniais. Esu nurodęs (nurodžiusi) visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui. Mane taip pat informavo apie kitus galimus (alternatyvius) tyrimo ir gydymo metodus, jų privalumus, trūkumus, komplikacijas ir gydymo sėkmę. Suprantu, kad medicinos praktikoje gali pasireikšti ir kitos, su manimi neaptartos komplikacijos. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijas diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų dėl teigiamo procedūros rezultato ar baigties.
Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.
Visa tai apsvarstęs (apsvarsčiusi), pareiškiu savo sutikimą, kad man būtų atlikta širdies transplantacija.
| Pacientas
|
|
Gydytojas |
| (parašas)
|
|
(vardas, pavardė, parašas) |
| Paciento tėvai arba globėjai
|
|
|
| (parašas)
|
|
|
|
|
|
|
| (parašas) |
|
|
Data ___________________
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
3 priedas
ŠIRDIES donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas
Donoro ir recipiento poros parinkimą atlikusi įstaiga _________________________________
Donoro ir recipiento poros parinkimo data ______________
Donoro identifikavimo Nr. _______ vyras £ moteris £
Amžius ______ svoris ______ ūgis ______ ABO _______ lytis ________________________
| Kriterijai prioriteto tvarka
Recipientai |
Skubumas (neskubus/ skubus/ neatidėliotinas) |
Laukimo laikas (m.) |
Ūgis, cm |
Svoris, kg |
ABO |
Lytis |
Pastabos (tinka/atsisakė/nepavyko susisiekti, netinka) |
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
IŠVADA
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Konsiliumo dalyviai:
1. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
2. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
3. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
4 priedas
Pranešimas apie recipiento, kuriam reikalinga ŠIRDIES transplantacija, statuso pasikeitimą žmogaUS audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre
Įstaiga, teikianti duomenis ........................................................................................................
Recipiento vardas, pavardė ................... LIN ...........................................................................
Asmens kodas ….. kraujo grupė (Rh) ... ūgis ... svoris ..............................................................
Žymos, nurodančios recipiento statusą:
Indikacijos skubiai transplantacijai (data)....................................
£ recipientui prijungta PIMAKP (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
£ recipientui taikoma nepertraukiama intraveninė inotropinė terapija (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
£ recipientui taikoma intraaortinė balioninė kontrapulsacija (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
| Konsiliumo dalyviai: |
1. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
2. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
3. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
Indikacijos neatidėliotinai (labai skubiai) transplantacijai (data) .........................................
£ recipientui prijungta trumpalaikė mechaninė asistuojanti kraujotakos sistema (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
£ recipientui prijungta ECMO (ekstrakorporinė membraninės oksigenacijos) sistema (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
£ recipientui prijungta PIMAKP ir yra ženklių, su įrenginiu susijusių problemų (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
£ recipientui taikoma nepertraukiama didelių dozių intraveninė inotropinė terapija (+ £ I50 / £ R00 / £ I20-I25)
| Konsiliumo dalyviai: |
1. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
2. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
3. ...... (vardas, pavardė, parašas) |
Reikalavimai donorui: amžius nuo ........ iki ......... reikalavimai kraujo grupei: ABO ........ Rh ........
ūgis nuo .......... iki ........... svoris nuo ................. iki ..........................................................................
pastabos .........................................................................................................................................
£ išnykusios indikacijos skubiai / neatidėliotinai (labai skubiai) transplantacijai (data) ..
£ laikinos kontraindikacijos transplantacijos operacijai (data, priežastis) ..........................
......................................................................................................................................................
Gydytojo, atsakingo už informacijos pateikimą, vardas, pavardė, parašas .................................
Data ....................
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo
5 priedas
__________________________________________________________________________
Įstaiga, teikianti duomenis
Nacionaliniam transplantacijos biurui prie SAM
Tel., faksas (8 5) 279 6096
Pranešimas apie recipiento, kuriam reikalinga ŠIRDIES
transplantacija, išREGISTRAVIMĄ iš žmogaus audinių, ląstelių ir
organų donorų bei recipientų registrO
Recipiento vardas, pavardė .......................................................................................................
Asmens kodas .............................................................................................................................
Priežastys:
£ atlikta transplantacijos operacija (data, donoro numeris, LIN) ...............................................
£ išnykusios indikacijos transplantacijos operacijai (data) ........................................................
£ absoliučios kontraindikacijos transplantacijos operacijai (data, priežastys) ...........................
......................................................................................................................................................
£ recipientas raštiškai atsisako transplantacijos operacijos (data) ............................................
£ mirė (mirties data) ...................................................................................................................
Gydytojo, atsakingo už informacijos pateikimą, vardas, pavardė, parašas
......................................................................................................................................................
Data ..............................................................................................................................................