LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 94:1999 „PAPRASTOSIOS IR KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS BEI PROFILAKTINĖS MAMOGRAFIJOS KOKYBĖS KONTROLĖ. REIKALAVIMAI IR VERTINIMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO
1999 m. gruodžio 31 d. Nr. 567
Vilnius
1. Tvirtinu:
1.1. Lietuvos higienos normą HN 94:1999 „Paprastosios ir kompiuterinės tomografijos bei profilaktinės mamografijos kokybės kontrolė. Reikalavimai ir vertinimo kriterijai“(pridedama).
2. Nustatau Lietuvos higienos normos HN 94:1999 „Paprastosios ir kompiuterinės tomografijos bei profilaktinės mamografijos kokybės kontrolė. Reikalavimai ir vertinimo kriterijai“ įsigaliojimo datą – 2000 03 01 (išskyrus normos 20, 21, 31, 37.2, 37.3, 41, 44, 45 punktus bei 30 punkto reikalavimą 23, 24 punktams) ir galutinę įsigaliojimo datą – 2000 06 01.
3. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu viceministrui V. Kriauzai.
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMUNDAS ALEKNA
______________
paprastosios ir kompiuterinės tomografijos bei Profilaktinės mamografijos Kokybės kontrolė. Reikalavimai ir vertinimo kriterijai
Šiuo norminiu teisės aktu Lietuvos Respublikoje įteisinami Europos Sąjungos dokumento „Europos Tarybos Direktyva 97/43/Euratom apie asmenų sveikatos apsaugą nuo jonizuojančiosios spinduliuotės taikant medicininę apšvitą, atšaukianti Direktyvos 84/466/Euratom galiojimą“ (angl. k.) = Council Directive 97/43/Euratom of 30 June 1997 on health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure, and repealing Directive 84/466/Euratom reikalavimai.
I. taikymo sritis
1. Ši higienos norma nustato paprastosios ir kompiuterinės tomografijos bei profilaktinei mamografijai skirtų aparatų, jų priedų ir priemonių vaizdui gauti funkcionavimo kokybės kontrolės reikalavimus ir vertinimo kriterijus.
2. Ši higienos norma privaloma visoms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, juridiniams ir fiziniams asmenims bei asmenims, neturintiems juridinio asmens teisių, gaminantiems, surenkantiems, parduodantiems, instaliuojantiems, eksploatuojantiems, modifikuojantiems, remontuojantiems, aptarnaujantiems 1 punkte nurodytus aparatus, jų priedus ir priemones bei vykdantiems valstybinę radiacinės saugos priežiūrą ir kontrolę.
II. Nuorodos
4. Šioje higienos normoje pateiktos nuorodos į tokius dokumentus:
4.1. Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatymas (Žin., 1999, Nr. 11-239);
4.3. HN 78 – 1998. Kokybės kontrolė medicininėje rentgeno diagnostikoje. Pagrindiniai reikalavimai ir vertinimo kriterijai;
III. TERMINAI, APIBRĖŽIMAI, SANTRUMPOS, ŽYMENYS
5. Šioje higienos normoje naudojami tokie terminai, santrumpos ir žymenys:
5.1. atraminė vertė
Gamintojo arba priėmimo bandymų metu, esant reikalaujamoms sąlygoms, nustatyta vertė, su kuria lyginamos periodinių bandymų metu gautos vertės [4.3.].
5.2. automatinės ekspozicijos valdymas (AEV)
Rentgeno įrangos darbo režimas, kai rentgeno vamzdžio apkrova automatiškai reguliuojama ir ribojama, vaizdo imtuvą pasiekus prieš tai nustatytam apšvitos kiekiui. AEV sistemose rentgeno vamzdžio anodinė įtampa gali būti reguliuojama automatiškai arba rankiniu būdu [4.3.].
5.3. dozės profilis D(z)
Dozės priklausomybė nuo padėties z ašyje, statmenoje tomografinei plokštumai.
5.4. sugertoji dozė (D)
Kiekvienos jonizuojančiosios spinduliuotės atveju tai – elementariajam sistemos medžiagos tūriui perduotoji vidinė energija, padalyta iš to tūrio masės [LST ISO 31-10:1996].
1 PASTABA. Sugertoji dozė (D), grėjais, skaičiuojama pagal formulę:
čia:
– vidutinė perduotoji energija, džauliais;
dm– švitinamos medžiagos elementarioji masė, kilogramais.
2 PASTABA. 1 Gy = 1 J/kg.
3 PASTABA. Toliau šioje higienos normoje sugertoji dozė bus vadinama doze.
5.5. sugertosios dozės galia (D) [LST ISO 31-10:1996]
1 PASTABA. Sugertosios dozės galia (D), grėjais sekundei, skaičiuojama pagal formulę:
dD
D= _________,
dt
čia:
dD – elementariajam sistemos medžiagos tūriui perduotoji vidutinė energija, grėjais;
dt – laiko tarpas, sekundėmis.
2 PASTABA. 1 Gy/s = 1 W/kg.
3 PASTABA. Toliau šioje higienos normoje sugertosios dozės galia bus vadinama dozės galia.
5.6. filtras
Sugeriančiųjų medžiagų visuma, skirta rentgeno spinduliuotės slopinimui bei jos spektro pakeitimui [4.3.].
PASTABA. Filtro storis išreiškiamas aliuminio ar kitų medžiagų (vario, molibdeno ir kt.) ekvivalentu (sluoksnio storiu).
5.7. jautrio profilis
Kompiuterinės sistemos atsako priklausomybė nuo taško, esančio tiesėje, statmenoje pjūvio plokštumai, koordinatės.
5.8. kerma (K)
Netiesiogiai jonizuojančiųjų (neelektringųjų) dalelių atveju – tai visų elektringųjų dalelių, atsirandančių medžiagos elemente, pradinių kinetinių energijų suma, padalyta iš to elemento masės [LST ISO 31-10:1996].
1 PASTABA. Kermos pavadinimas kilęs iš žodžių „Kinetic Energy Released in Matter“.
2 PASTABA. Matavimo vienetas grėjus (Gy) – specialus „džaulio kilogramui“ pavadinimas, vartojamas šių dydžių SI vienetu 1 Gy = 1 J/kg.
5.9. kokybės kontrolė
Objekto kokybės rodikliams keliamų reikalavimų tikrinimo priemonių visuma [4.4.].
5.10. kokybės laidavimas
Visos planingos ir sistemingos priemonės, būtinos siekiant užtikrinti, kad struktūra, sistema ar komponentai veiktų teisingai [4.3.].
5.11. kompiuterinis tomografinis skaičius (KT skaičius)
Skaičius, naudojamas aprašyti vidutinį rentgeno spinduliuotės silpninimą.
1 PASTABA. KT skaičius apskaičiuojamas pagal formulę:
µo – µv
KT skaičius = ________
µv
čia:
N – konstanta, nustatyta gamintojo;
µo – objekto tiesinis silpninimo koeficientas, cm-1;
µv – vandens tiesinis silpninimo koeficientas, cm-1.
2 PASTABA. KT skaičių skalė nustatyta taip, kad jo vertė vandeniui yra 0 Haunsfildo vienetų (HV), o orui – 1000 HV. Didesnio tankumo medžiagų KT skaičius yra didesnis (gali būti +1000 HV ir daugiau).
5.12. kompiuterinis tomografinis dozės indeksas (KTDI)
Dozės profilio D(z) integralas, padalintas iš vardinio pjūvio storio T.
PASTABA. KTDI apskaičiuojamas pagal formulę:
1
KTDI = ___ ∫;
T
čia:
D(z) – dozė taške z;
dz – bandymų inervalo plotis išilgai z ašiai;
T – vardinė pjūvio storio vertė.
5.13. kontrastingumas
Žmogaus akimis mažiausias matomas dviejų objektų optinių tankių skirtumas, išreikštas procentais [4.3.].
5.14. licencija
Dokumentas, suteikiantis teisę verstis licencijoje nurodyta veikla, laikantis šiame ir kituose įstatymuose bei teisės aktuose nustatytų sąlygų bei reikalavimų [4.1.].
5.15. mamografija
Krūties rentgeno diagnostinis tyrimas.
PASTABA. Krūtų rengeno diagnostiniai tyrimai gali būti skirti bendrai moterų sveikatos priežiūrai, vadinami profilaktine mamografija, arba krūties ligų simptomams tirti, vadinami diagnostine mamografija.
5.16. optinis tankis (D)
Statmenai krintančios į filmą šviesos stiprio ir praėjusios pro jį šviesos stiprio santykio logaritmas[4.3.].
PASTABA. Optinis tankis (OT) apskaičiuojamas pagal formulę:
IK
D = log10 _____,
Ip
čia:
IK – krintančios šviesos stipris, kandelomis;
IP – praėjusios šviesos stipris, kandelomis.
5.16.2. taikinio optinis tankis
Optinis tankis atraminiame taške, sąlygotas dažniausiai naudojamos ekspozicijos, kurią pasirenka personalas kaip optimalią vertę ir kuris paprastai yra nuo 1,3 iki 1,8, įskaitant ir šydo optinio tankio vertę.
5.18. periodiniai bandymai
Priemonių visuma, skirta periodiškai kontroliuoti objekto kokybės rodiklius [4.3.].
5.19. priėmimo bandymai
Priemonių visuma, skirta patikrinti naujai instaliuoto, perinstaliuoto ar modifikuoto objekto techninių ir konstrukcinių charakteristikų atitiktį to objekto dokumentacijai ir kokybės rodikliams [4.3.].
5.20. tomografinis pjūvis (pjūvis)
Vienos ekspozicijos metu tiriama paciento arba fantomo tam tikro storio dalis, esanti tam tikroje vietoje.
PASTABA. Paprastojoje tomografijoje tomografinį pjūvį apbūdina pjūvio aukštis ir kampas.
5.20.1. pjūvio aukštis
Gamintojo nustatytas aukštis, kuriame paprastosios tomografijos aparatu arba įrenginiu atlikus ekspoziciją bus gautas tiriamojo objekto vaizdas.
5.21. pusvertės sluoksnis (d1/2)
Silpninimo sluoksnio vienkrypčio pluošto srovės tankį sumažinančio iki pusės jo vertės storis [LST ISO 31 – 10].
1 PASTABA. Eksponentinio silpninimo pusvertės sluoksnis, metrais, apskaičiuojamas pagal formulę:
d1/2 = (ln2)/µ,
čia:
µ – medžiagos silpninimo koeficientas, m-1.
2 PASTABA. Taip pat vartojami kiti pusvertės sluoksniai, tokie kaip sugertosios dozės galios pusvertės sluoksnis.
5.22. rentgeno aparatas
Aparatūra, skirta generuoti ir panaudoti rentgeno spinduliuotę [4.2.].
5.22.2. tomografijos aparatas
Speciali įranga, skirta parodyti detalius struktūrų, esančių nustatytoje audinių plokštumoje, vaizdus, eliminuojant vaizdus struktūrų, esančių kitose plokštumose.
5.23. rentgeno vamzdis
Įtaisas, kuriame bombarduojant taikinį elektronų srautu gaunama rentgeno spinduliuotė [4.3.].
5.24. skiriamoji geba
Televizinės (TV) sistemos, filmo ir vaizdo gavimui skirtų priemonių visumos savybė, išreikšta linijų poromis milimetre (lp/mm), apibūdinanti minėtų priemonių galimybę vaizde išskirti kuo mažesnių matmenų objektą [4.3.].
5.24.1. didelio kontrastingumo skiriamoji geba
Galimybė atskirti skirtingus objektus kompiuterinės tomografijos vaizde, kai tų objektų silpninimų skirtumus ir foną apibūdinantys KT skaičiai yra žymiai didesni už triukšmą apibūdinančius KT skaičius.
PASTABA. Skirtumas turi būti bent 100 HV.
5.24.2. mažo kontrastingumo skiriamoji geba
Galimybės atskirti struktūras vaizde, kurių silpninimo savybės beveik nesiskiria, matas.
PASTABA. Ji priklauso nuo triukšmo ir paprastai išreiškiama kaip mažiausias išskiriamos detalės vaizde skersmuo, fiksuotam kontrasto ir fono santykiui, išreikštam procentais.
5.25. rentgeno spinduliuotė
Rentgeno aparato generuojama fotoninė spinduliuotė, susidedanti iš stabdančiosios ir būdingosios jonizuojančiosios spinduliuotės [4.2.].
5.26. spinduliuotės išeiga
Išmatuota ore kerma, neįskaitant išsklaidytosios spinduliuotės, tenkanti vienam rentgeno vamzdžio srovės stiprio ir ekspozicijos trukmės sandaugos vienetui (mA×s), ir esant nustatytiems atstumui iki rentgeno vamzdžio židinio ir kitiems rentgeno aparato parametrams [4.3.].
5.27. standartinis nuokrypis (S)
Standartinis nuokrypis (vidutinė kvadratinė paklaida) apskaičiuojamas pagal formulę:
čia:
Xi– i-tojo matavimo vertė;
– aritmetinis vidurkis;
n– matavimų skaičius.
5.28. nuokrypis nuo vardinės vertės ()
Nuokrypis nuo vardinės vertės (santykinis nuokrypis), procentais, apskaičiuojamas pagal formulę [4.3.]:
Xi – išmatuota vertė;
Xv – vardinė vertė.
5.31. vaizdo imtuvas
Įtaisas, skirtas priimti, apdoroti bei fiksuoti rentgeno spinduliuote pernešamą informaciją (filmas, stiprinantis ekranas, vaizdo stiprintuvas ir kt.) [4.3.].
5.32. vardinė vertė
Fizikinio dydžio vertė, suteikta gamybos metu, prisilaikant norminių techninių dokumentų reikalavimų [4.5.].
5.33. vidutinis gradientas (Sv)
Santykinis dydis, parodantis srovės stiprio ir ekspozicijos trukmės sandaugos (mA×s) logaritminės kreivės dalies, esančios tarp taškų D1 = 0,25 + Dmin ir D2 = 2,0 + Dmin, statumą [4.3.].
PASTABA. Vidutinis gradientas apskaičiuojamas pagal formulę:
D2 – D1
Sv = ____________________;
Log10 E2 – log10 E1
čia:
D1 – pirmasis optinis tankis;
D2 – antrasis optinis tankis;
Dmin – šydo optinis tankis;
log10E1 – srovės stiprio ir ekspozicijos trukmės sandaugos logaritmas, sąlygojantis filmo optinį tankį D1;
log10E2 – srovės stiprio ir ekspozicijos trukmės sandaugos logaritmas, sąlygojantis filmo optinį tankį D2.
IV. bendrieji nurodymai
6. Medicininės rentgeno diagnostikos kokybės kontrolės tikslas yra garantuoti dirbančiojo personalo ir pacientų radiacinę saugą rentgenologinių tyrimų metu bei užtikrinti tinkamą rentgeno diagnostinės įrangos darbą ir laiku nustatyti bei pašalinti atsiradusius defektus [4.3.].
7. Licencijų turėtojams, kurių veikla susijusi su šios higienos normos 1 punkte išvardytais aparatais, jų priedais ir priemonėmis, taikomi reikalavimai, išdėstyti Lietuvos higienos normos HN 78 – 1998 „Kokybės kontrolė medicininėje diagnostikoje. Pagrindiniai reikalavimai ir vertinimo kriterijai“ 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6. ir 4.10 punktuose.
8. Matavimus ir patikrinimus gali atlikti asmenys, turintys atitinkamą kvalifikaciją ir ją patvirtinančius dokumentus minėtiems darbams atlikti [4.3.].
10. Matavimų ir patikrinimų metodai turi būti pateikiami Radiacinės saugos centrui kartu su kitais dokumentais ir prašymu licencijai gauti arba papildyti.
11. Matavimų ir patikrinimų rezultatų registravimas.
11.1. Matavimų ir patikrinimų rezultatai turi būti fiksuojami žurnaluose arba protokoluose, kurių turinį nustato licencijos turėtojas, atsižvelgdamas į naudojamos įrangos technines galimybes, atliekamus matavimus ir patikrinimus, jų ypatumus bei išdėstytus šioje higienos normoje reikalavimus.
11.2. Rezultatų registravimo formose turi būti nurodyta, kas ir kada (pareigos, vardas, pavardė, data, parašas ir kt.) atliko matavimus ir patikrinimus, matavimų sąlygos (nustatytos įtampos, srovės, ekspozicijos trukmės ar kiti parametrai, reikalingi rezultatams įvertinti), naudoti prietaisai ir priemonės.
12. Prieš atliekant priėmimo bandymus, licencijos turėtojas turi turėti kokybės kontrolei keliamus reikalavimus (matavimų ir patikrinimų sąrašą, vertinimo kriterijus, metodinius reikalavimus ir kt.), siūlomus gamintojo pateiktoje dokumentacijoje.
13. Kituose skyriuose išvardyti reikalavimai turi būti vykdomi nepriklausomai nuo to, ar jie yra gamintojo pateiktoje dokumentacijoje.
14. Atliekant priėmimo ar periodinius bandymus, gali būti atliekami papildomi matavimai, kurie nėra aprašyti šioje higienos normoje, tačiau juos atlikti siūloma rentgeno aparato gamintojo pateiktoje dokumentacijoje arba Radiacinės saugos centro nurodymu.
PASTABA. Kompiuteriniams tomografams turi būti atliekami papildomi matavimai, siūlomi gamintojo dokumentacijoje. Šis reikalavimas gali būti nevykdomas tik suderinus su Radiacinės saugos centru.
15. Periodiniai bandymai atliekami ne rečiau kaip nurodyta kokybės kontrolės reikalavimuose, pateiktuose gamintojo dokumentacijoje, įvertinus šioje normoje periodiškumui keliamus reikalavimus.
PASTABA. Jei gamintojo pateiktoje dokumentacijoje nurodyta, jog bandymai turi būti atliekami rečiau kaip nurodyta šioje higienos normoje, taikomi šios higienos normos reikalavimai.
16. Šios higienos normos 1 punkte nurodytus aparatus, jų priedus ir priemones, kurie neatitinka šios higienos normos reikalavimų, eksploatuoti draudžiama.
PASTABA. Atskirais atvejais šis punktas gali būti netaikomas papildomai įvertinus pacientų apšvitos dozes, gaunamas rentgeno diagnostinių tyrimų metu, vaizdo kokybę, rentgeno diagnostinių tyrimų metodus, radiacinės saugos reikalavimus ir suderinus su Radiacinės saugos centru.
17. Rentgeno aparato kokybės kontrolės matavimų metu nustačius, kad kuris nors iš kontroliuojamųjų parametrų neatitinka šios higienos normos reikalavimų, matavimus ar patikrinimus atliekantis asmuo nedelsdamas privalo informuoti apie tai asmenis, atsakingus už radiacinę saugą, arba įstaigos vadovybę. Licencijos turėtojas privalo imtis visų įmanomų priemonių radiacinei saugai užtikrinti.
V. paprastajai tomografijai keliami reikalavimai
20. Nustatytas ir išmatuotas ekspozicijos kampai neturi skirtis daugiau kaip ± 5° įrenginiams, dirbantiems ne mažesniu kaip 30° kampu.
VI. Kompiuterinei tomografijai keliami reikalavimai
23. Vaizdo triukšmai:
KT skaičiaus standartinis nuokrypis centriniame 500 mm2 plote, naudojant vandens arba audinio lygiavertį fantomą, neturi viršyti 20% atraminės vertės.
24. KT skaičiai:
Vandens arba audiniams lygiavertės medžiagos ir medžiagų su skirtingais tankiais KT skaičiaus verčių nuokrypis nuo atraminių (vardinių) verčių toje pačioje tiriamojo lauko vietoje neturi viršyti ±20 HV vandeniui, ±20 HV arba 5% kitokio tankio medžiagoms.
25. KT skaičiaus vienodumas:
KT skaičiaus vidurkio standartinis nuokrypis vandens arba audinio lygiaverčio fantomo 500 mm2 ploto centre ir fantomo periferinėje dalyje neturi viršyti 1,5% atraminės vertės.
26. Kompiuterinis tomografinis dozės indeksas:
Vieno pjūvio išmatuotas KTDI kiekvienam naudojamam filtrui ir kiekvienam galimam pjūvio storiui neturi nukrypti daugiau kaip 20% atraminės vertės.
28. Didelio kontrastingumo skiriamoji geba:
Vaizde turi būti matomi 0,1 cm skersmens objektai, kai rentgeno spinduliuotės slopinimas tais objektais skiriasi 10% ir daugiau nuo rentgeno spinduliuotės slopinimo aplinkinėje erdvėje.
29. Mažo kontrastingumo skiriamoji geba:
Vaizde turi būti matomi 0,35 cm skersmens polistireno objektai, esantys vandens fantome.
VII. PROFILAKTINEI Mamografijai keliami reikalavimai
31. Licencijų turėtojai, dalyvaujantys profilaktinės mamografijos programose, turi turėti priemones vaizdo kokybei įvertinti bei filmų ryškinimo procesui kontroliuoti.
32. Atstumas nuo rentgeno vamzdžio židinio iki vaizdo imtuvo turi būti ne mažesnis kaip 600 mm. Šis atstumas turi būti nustatytas gamintojo, įvertintas prieš perkant mamografijos aparatą ir vieną kartą priėmimo bandymų metu.
33. Nesutapimas tarp rentgeno lauko ir vaizdo imtuvo (B PRIEDAS).
33.1. Rentgeno laukas krūtinės pusėje turi uždengti filmą iki krašto ir turi būti ne toliau kaip 5 mm į įšorę nuo rentgeno filmo krašto.
33.2. Rentgeno laukas šoninėse dalyse turi sutapti su filmo kraštais. Nedidelis nesutapimas į įšorės pusę gali būti priimtinas.
34. Dozė.
34.1. Rentgeno vamzdžio spinduliuotės išeiga vieno metro atstumu nuo židinio iki detektoriaus turi būti nuo 40 µGy/(mA×s) iki 75 µGy/(mA×s).
34.3. Atliekant spinduliuotės išeigos ir dozės galios matavimus, turi būti naudojama suspaudimo įrenginio plokštė.
35. Rentgeno vamzdžio anodinė įtampa.
35.1. Anodinės įtampos nuokrypis nuo vardinės vertės neturi viršyti ±1 kV, matavimus atliekant anodinių įtampų diapazone nuo 25 kV iki 31 kV, kas 1 kV.
35.2. Anodinės įtampos pakartotinių matavimų nuokrypis nuo vidutinės vertės neturi viršyti 0,5 kV.
PASTABA. Turi būti atliekami ne mažiau kaip 5 matavimai, esant nustatytai vienai, dažniausiai naudojamai, anodinei įtampai (rekomenduojama 28 kV anodinė įtampa).
36. Pusvertės sluoksnio storis, esant 28 kV anodinei įtampai, turi būti ne mažesnis kaip 0,30 mm Al ekvivalento, rentgeno vamzdžiams su molibdeno taikiniu ir molibdeno filtru (Mo/Mo).
1 PASTABA. Pusvertės sluoksnio storis turi būti tikrinamas kartą per metus.
2 PASTABA. Kitokių modifikacijų rentgeno vamzdžių pusvertės storių reikalavimai pateikti A PRIEDE.
37. Automatinio ekspozicijos valdymo sistema.
37.1. Dozės nuokrypis nuo vidutinės vertės, atlikus dešimt ekspozicijų, neturi viršyti 5%.
1 PASTABA. Atliekant matavimus, turi būti naudojamas 45 mm organinio stiklo fantomas.
2 PASTABA. Tikrinama kartą per šešis mėnesius.
37.2. Optinio tankio nuokrypis nuo taikinio optinio tankio vertės neturi viršyti 0,20 OT vienetų.
1 PASTABA. Tikrinant turi būti naudojamas 45 mm organinio stiklo fantomas.
2 PASTABA. Tikrinama kiekvieną dieną.
37.3. Optinio tankio nuokrypis nuo taikinio optinio tankio vertės, keičiant organinio stiklo fantomo storį nuo 20 mm iki 70 mm, kas 10 mm, neturi viršyti 0,15 OT vienetų.
PASTABA. Tikrinama ne rečiau kaip kartą per savaitę.
37.4. Optinio tankio nuokrypis nuo taikinio optinio tankio vertės, keičiant anodinę įtampą ir naudojant 45 mm organinio stiklo fantomą, neturi viršyti 0,15 OT vienetų.
1 PASTABA. Rekomenduojama naudoti anodinės įtampos vardines vertes, didesnes nei paprastai naudojamos klinikinėje praktikoje.
2 PASTABA. Tikrinama ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius.
38. Automatinio suspaudimo įrenginio maksimali suspaudimo jėga turi būti nuo 130 N iki 200 N (13 kg – 20 kg).
PASTABA. Tikrinama ne rečiau kaip kartą per metus.
39. Visų naudojamų tokio pačio tipo stiprinamųjų ekranų jautrio tarpusavio patikrinimas naudojant to pačio tipo ir jautrio filmus (B PRIEDAS).
40. Mamogramoje neturi matytis jokių neryškių plotų arba plotų su skirtingais optiniais tankias.
PASTABA. Tikrinama prieš pradedant vykdyti profilaktinės mamografijos programą, kartą per metus bei pradedant naudoti naują stiprinantįjį ekraną.
41. Filmų ryškinimo procesas.
41.1. Šydo optinis tankis neturi viršyti 0,20 OT vienetų ir svyruoti daugiau kaip ± 0,03 OT vienetų.
41.2. Jautrio indekso nuokrypis nuo jautrio indekso atraminės vertės neturi viršyti 0,05 OT vienetų.
42. Fotolaboratorijoje, žmogaus akims adaptavusis tamsoje (ne trumpiau kaip po penkių minučių), kai išjungtos visos šviesos, įskaitant ir prožektorius, neturi matytis jokių šviesų.
PASTABA. Tikrinama ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius.
43. Eksponuoto filmo optinis tankis, eksponuojant jį fotolaboratorijoje, kasetės užtaisymo vietoje, su prožektoriais, įjungtais keturias minutes, neturi padidėti daugiau kaip 0,10 OT vienetų, lyginant su tokio pat tipo neeksponuotu filmu.
PASTABA. Tikrinama su visų tipų ir jautrių filmais, naudojamais fotolaboratorijoje, ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius bei pakeitus prožektorius arba jų lemputes ar atlikus kokius nors pakeitimus, kurie gali turėti įtakos filmo optinio tankio padidėjimui.
44. Vaizdo kokybė.
45. Negatoskopo skaistis turi būti nuo 2000 cd/m2 iki 6000 cd/m2.
PASTABA. Tikrinama kartą per metus.
______________
A PRIEDAS (privalomasis)
Įvairių rentgeno vamzdžio taikinio ir filtro kombinacijų pusvertės sluoksnio storio reikalavimai [D.5.]
| Taikinio ir filtro medžiaga |
Pusvertės sluoksnio storis, mm Al, esant 25 kV, ne mažesnis kaip |
Pusvertės sluoksnio storis, mm Al, esant 28 kV, ne mažesnis kaip |
| Mo + 30 µm Mo |
0,28 |
0,32 |
| Mo + 25 µm Rh |
0,36 |
0,40 |
| W + 60 µm Mo |
0,35 |
0,37 |
| W + 50 µm Rh |
0,48 |
0,51 |
| W + 40 µm Pd |
0,44 |
0,48 |
| Rh + 25 µm Rh |
0,34 |
0,39 |
B.1. Paprastosios tomografijos pjūvio aukščio patikrinimo metodas [D.7.]
Jei nėra galimybės įsigyti specialaus pakankamo tikslumo įrenginio pjūvio aukščiui patikrinti, galima naudoti pačių pasidarytą fantomą.
Fantomui (B.1.1 iliustracija) reikia medinio trikampio, kurio kampai yra 30°, 60° ir 90°, pagrindas 10 cm ilgio ir storis <5 cm. Ant nuožulniosios trikampio plokštumos pritaisomas varinis 1,5 gijų/mm tinklelis. Nuožulniosios plokštumos viduryje pritaisomas varinės vielos gabalėlis arba vinis. Kad vaizdas būtų geresnis, fantomą galima padėti ant plono švino ar kitos medžiagos lakšto.
B.1.1 iliustracija
Fantomas padedamas ant paciento stalo 45° nuožulniąja plokštuma į rentgeno vamzdžio judėjimo kryptį rentgeno pluošto centre (B.1.2 iliustracija). Nustatomas pjūvio plokštumos aukštis ir sutapdinamas su fantomo centrine viela. Parenkami ekspozicijos parametrai (rekomenduojama mažiausia srovė ir 50 kV) ir atliekama ekspozicija. Filmas išryškinamas.
B.1.2 iliustracija
Tikrasis tomografinio pjūvio aukštis yra dalyje, kurioje aiškiai matomas tinklelio vaizdas (B.1.3 iliustracija). Apskaičiuojamas nuokrypis.
B.2. Vaizdo imtuvo ir rentgeno lauko sutapimo patikrinimo metodas [D.5.]
Vaizdo imtuvo ir rentgeno lauko sutapimui patikrinti reikia dviejų kasečių su filmais ir dviejų žymeklių (metalinės vielos arba metalinių plokštelių). Viena kasetė su filmu įdedama į kasetės laikiklį, kita uždedama ant stalelio viršaus. Antroje kasetėje filmas turi būti įdėtas taip, kad emulsija būtų į kitą pusę nuo ekrano. Ši kasetė pastumiama apie 30 mm į krūtinės pusę. Ant jos žymekliu pažymima krūtinės riba. Atliekama ekspozicija. Išryškinus filmus ir sudėjus juos vieną ant kito atsižvelgiant į žymeklio vaizdą apskaičiuojamas rentgeno lauko ir vaizdo imtuvo nesutapimas.
B.3. Pusvertės sluoksnio storio matavimo metodika [D.5.]
Pusvertės sluoksnio storis matuojamas dozimetru rentgeno spinduliuotę slopinant plonais 0,30 mm ir 0,40 mm aliuminio filtrais. Aliuminio, naudojamo filtrui, švarumas turi būti ne mažesnis kaip 99,0 %. Filtrų storiai turi būti išmatuoti 1 % tikslumu. Prieš matuojant pusvertės sluoksnio storį, turi būti įsitikinta, kad mamografijos aparato spinduliuotės išeiga yra stabili. Dozės detektorius padedamas ant stalelio viršaus atraminiame taške (atraminis taškas nurodomas gamintojo). Suspaudimo įtaiso plokštė pastatoma tokiame aukštyje, kad atstumai iki detektoriaus ir iki židinio būtų vienodi. Nustatoma 28 kV anodinė įtampa ir parenkama atitinkama mA×s vertė priklausomai nuo židinio dėmės dydžio. Ekspozicijos (mA×s) vertė nustatoma rankiniu būdu. Atliekama ekspozicija ir užfiksuojamas rezultatas. Ant suspaudimo įrenginio plokštės uždedamas filtras taip, kad uždengtų visą rentgeno lauką. Atliekama ekspozicija ir užfiksuojamas rezultatas. Filtras pakeičiamas storesniu ir atliekama ta pati procedūra kaip su pirmu filtru.
Pusvertės sluoksnio storis apskaičiuojamas pagal formulę:
čia:
X1 ir X2 – pirmojo ir antrojo filtrų storiai, milimetrais;
Y0 – ekspozicijos vertė matuojant be filtro, miligrėjais;
Y1 ir Y2 – ekspozicijos vertės matuojant atitinkamai su pirmu ir antru filtru, miligrėjais.
B.4. Ekranų ir filmų tarpusavio jautrio patikrinimo metodas [D.5.]
Kasetės su vienodo jautrumo ekranais užtaisomos vienodo jautrumo filmais. Kasetė įdedama į kasetės laikiklį. Ant stalelio uždedamas 45 mm organinio stiklo fantomas. Naudojant automatinę ekspozicijos kontrolę, atliekama ekspozicija ir išryškinamas filmas. Užfiksuojami ekspozicijos vertė (mGy arba mAs) ir išryškinto filmo optinio tankio vertė. Ta pati procedūra atliekama su visomis patikrinimui paruoštomis kasetėmis ir filmais. Apskaičiuojama optinio tankio vidutinė vertė ir kiekvieno filmo optinių tankių nuokrypiai nuo vidutinės vertės.
B.5. Stiprinamojo ekrano ir filmo kontakto patikrinimo metodas [2.4., D.5.]
Stiprinamojo ekrano ir filmo kontaktui įvertinti reikia kasetės dydžio metalinio tinklelio, kuris ne retesnis kaip 1,5 gijos/mm ir kasetės dydžio priemonės (organinio stiklo plokštės, atitinkamo dydžio vandens fantomo ar kt.), skirtos prispausti tinklelį prie kasetės. Ši priemonė turi būti vienalytė medžiaga ir neįtakoti tinklelio vaizdo filme. Visoms kasetėms gali būti naudojamas vienas tinklelis, kurio matmenys yra lygūs didžiausios naudojamos kasetės plotui. Kasetė padedama ant stalelio. Ant kasetės uždedamas metalinis tinklelis ir prispaudžiamas tam tikslui skirta priemone prie kasetės. Tinklelis turi būti tolygiai prigludęs prie viso kasetės paviršiaus. Ekspozicijos parametrai parenkami taip, kad išryškinto filmo optinis tankis būtų apie 2.0 ir jame aiškiai matytųsi metalinio tinklelio vaizdas.
______________
C PRIEDAS (informacinis)
C.1. Paprastosios tomografijos aparato kokybės kontrolės rezultatų registravimo pavyzdys
Tomografijos aparato (įrenginio) pavadinimas, numeris, pagaminimo metai ______________
__________________________________________________________________________
Ekspozicijos kampas _____ °,
Nustatyta anodinė įtampa ____ kV,
Nustatytas srovės stipris ____ mA,
Nustatyta ekspozicijos trukmė ____ s.
| Nustatytas pjūvio aukštis, mm |
Išmatuotas pjūvio aukštis, mm |
Nuokrypis, mm |
Nuokrypių skirtumas, mm |
|
|
|
|
|
| 10 |
|
|
------ |
| 20 |
|
|
|
| 30 |
|
|
|
| 40 |
|
|
|
| --- |
|
|
|
| --- |
|
|
|
| --- |
|
|
|
| --- |
|
|
|
| N |
|
|
|
Ekspozicijos kampo patikrinimas
Nustatytas ekspozicijos kampas: _____°;
Išmatuotas ekspozicijos kampas: _____°;
Nuokrypis: _____°.
Skiriamoji geba _________ lp/mm.
Pastabos:___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
___________________________________________________________________ _______
C.2. Mamografinio patikrinimo kokybės kontrolės rezultatų registravimo pavyzdžiai [D.5.]
Atstumas nuo židinio iki vaizdo imtuvo
Vardinė vertė: ____ mm.
Matavimų vertė:
atstumas nuo židinio iki stalelio paviršiaus: ____ mm;
atstumas nuo stalelio paviršiaus iki kasetės: ____ mm;
Bendras atstumas nuo židinio iki vaizdo imtuvo: ____ mm.
Rentgeno lauko ir vaizdo imtuvo nesutapimas
Filmo kraštinės krūtinės pusėje nuokrypis:
kairėje: ____ mm, į įšorę/į vidų;
viduryje: ____ mm, į įšorę/į vidų;
dešinėje: ____ mm, į įšorę/į vidų.
Priimtina: taip/ne.
Filmo šoninių kraštinių nuokrypis:
rentgeno laukas apšviečia filmą iki krašto kairėje: ____ taip/ne;
rentgeno laukas apšviečia filmą iki krašto dešinėje: ____ taip/ne.
Spinduliuotės išeiga ir dozė
atstumas nuo židinio iki detektoriaus: ____ mm;
paviršiaus oro kerma: ____ mGy;
ekspozicija: ____ mA×s;
spinduliuotės išeiga 1 m atstumu: ____ µGy/ (mA×s);
dozės galia atstume nuo židinio iki filmo: ____ mGy/s.
Rentgeno vamzdžio anodinė įtampa
Nuokrypis nuo vardinės vertės:
| Vardinė vertė: |
25 |
26 |
27 |
28 |
2930 |
31 |
kV; |
| Išmatuota vertė: |
___ |
___ |
___ |
___ |
___ |
___ |
kV; |
| Nuokrypis: |
___ |
___ |
___ |
___ |
___ |
___ |
kV. |
Priimtina: taip/ne.
Pasikartojamumas:
Matuota nustačius ____ mA×s;
| Išmatuotos vertės: |
1.___ |
2.___ |
3.___ |
4.___ |
5.___ kV, vidutinė vertė___kV; |
Didžiausias nuokrypis nuo vidutinės vertės: _____ kV.
Pusvertės sluoksnio storis
Išmatuota anodinė įtampa: ____ kV;
Nustatyta mA×s vertė: ____ mA×s;
| Filtro storis: |
|
0 |
0.30 |
0.40 |
mm Al; |
| Ekspozicija: |
|
Y0 |
Y1 |
Y2 |
|
| Dozės: |
1. |
___ |
___ |
___ |
mGy; |
|
|
2. |
___ |
___ |
___ |
mGy; |
|
|
3. |
___ |
___ |
___ |
mGy; |
| Vidutinės dozės: |
|
___ |
___ |
___ |
mGy |
Apskaičiuotas pusvertės sluoksnio storis d1/2:____ mm Al.
Automatinis ekspozicijos valdymas
Dozės nuokrypis nuo vidutinės vertės
Eksp. Nr. Dozė mA×s
Priimtina: taip/ne.
Objekto storio kompensacija
Storis Dozė mA×s Tankis
[cm] [mGy] [mA×s] [OTV]
Priimtina: taip/ne.
Anodinės įtampos kompensacija
Anodo įtampa Dozė mA×s Tankis
[kV] [mGy] [mA×s] [OTV]
25 _____ _____ _____
26 _____ _____ _____
27 _____ _____ _____
28 _____ _____ _____
29 _____ _____ _____
30 _____ _____ _____
31 _____ _____ _____
Didžiausias optinio tankio nuokrypis _____ OTV
Stiprinančių ekranų santykinio jautrio patikrinimas
Kasetės Nr. Dozė mA×s Tankis
[mGy] [mA×s] [OTV]
Filmo ekrano kontaktas
Kasetės Nr. Trukdžių aprašymas
________ _________________________________
________ _________________________________
________ _________________________________