VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2006 m. gruodžio 21 d. Nr. 1A-802
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 39 straipsnio 4 punktu ir 67 straipsnio 1 dalies 4 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu,
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinio preparato KLACID 125mg / 5ml granulės geriamajai suspensijai, seriją 41044TF02, gamintojas Abbot S. p. A., Italija (Reg. Nr. 97/4119/1), kadangi nustatyti neatitikimai pakuotės lapelio reikalavimams (pakuotės lapelis ne lietuvių kalba);
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.