VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL SVEIKATOS TECHNOLOGIJŲ, SUSIJUSIŲ SU MEDICINOS PRIETAISAIS, VERTINIMO KOMISIJOS SUDARYMO

2012 m. gruodžio 13 d. Nr. T1-1541

Vilnius

Įgyvendindamas Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. V-839 (Žin., 2011, Nr. 112-5279), 10.33, 10.35 ir 10.36 punktus ir siekdamas užtikrinti tinkamą sveikatos priežiūros technologijų vertinimo proceso įgyvendinimą bei atsižvelgdamas į 2012 m. gruodžio 12 d. Lietuvos medicininės įrangos gamintojų asociacijos direktorės Domnikos Lėkos prašymą „Prašymas pakeisti Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisijos sudėtį“:

1. S u d a r a u Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisiją (toliau – Komisija):

Juozas Galdikas – Akreditavimo tarnybos direktorius (Komisijos pirmininkas);

Gintarė Mikšienė – Akreditavimo tarnybos Medicinos technologijų skyriaus vedėja (Komisijos pirmininko pavaduotoja);

Eglė Urbonavičiūtė – Akreditavimo tarnybos Medicinos technologijų skyriaus vyriausioji specialistė (Komisijos sekretorė);

Algidas Basevičius – Lietuvos radiologų asociacijos atstovas;

Gintautas Paltanavičius – Lietuvos pacientų organizacijų atstovų tarybos atstovas;

Rytis Rimdeika – Lietuvos sveikatos mokslų universiteto atstovas;

Mindaugas Šakys – Lietuvos medicininės įrangos gamintojų asociacijos atstovas;

Pranas Šerpytis – Lietuvos širdies asociacijos atstovas;

Kęstutis Štaras – Lietuvos gydytojų vadovų sąjungos atstovas;

Julius Tertelis – Akreditavimo tarnybos Medicinos prietaisų rinkos priežiūros skyriaus vyriausiasis specialistas;

Algirdas Utkus – Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto atstovas;

Aušra Volodkaitė – Lietuvos slaugos specialistų organizacijos atstovė.

2. T v i r t i n u pridedamus:

2.1. Komisijos nuostatus;

2.2. Komisijos darbo reglamentą.

3. P a v e d u Akreditavimo tarnybai techniškai aptarnauti Komisiją.

4. P r i p a ž į s t u netekusiu galios Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2012 m. gruodžio 11 d. įsakymą Nr. T1-1527 „Dėl Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisijos sudarymo“.

Direktorius Juozas Galdikas

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie

Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus

2012 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. T1-1541

SVEIKATOS TECHNOLOGIJŲ, SUSIJUSIŲ SU MEDICINOS PRIETAISAIS, VERTINIMO KOMISIJOS NUOSTATAI

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisijos (toliau – Komisija) nuostatai nustato Komisijos uždavinius ir funkcijas, Komisijos teises, pareigas, Komisijos formavimą ir veiklos nutraukimą.

2. Komisija savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu (Žin., 1996, Nr. 66-1572; 1998, Nr. 109-2995), Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099), kitais Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Seimo, Vyriausybės nutarimais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais bei kitais teisės aktais, taip pat šiais nuostatais ir reglamentu.

3. Komisijos darbas grindžiamas kolegialiu klausimų svarstymu, teisėtumo ir viešumo principu, taip pat asmenine Komisijos narių atsakomybe už klausimų sprendimą, visą gautą informaciją laikant konfidencialia.

II. KOMISIJOS UŽDAVINIAI IR FUNKCIJOS

4. Svarbiausias Komisijos uždavinys – spręsti sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo ir naudojimo klausimus.

5. Įgyvendindama savo uždavinį, Komisija vykdo šias funkcijas:

5.1. dalyvauja formuojant sveikatos technologijų, susisijusių su medicinos prietaisais, vertinimo politiką;

5.2. rengia sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, įsigijimo ir naudojimo rekomendacijas;

5.3. nustato sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimų prioritetus.

III. KOMISIJOS TEISĖS IR PAREIGOS

6. Komisija, vykdydama jai pavestas funkcijas, turi teisę:

6.1. gauti iš juridinių ir fizinių asmenų visą informaciją, reikalingą atlikti sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, analizes, vertinimą;

6.2. pasitelkti nepriklausomų ekspertų, valstybės ir savivaldybės institucijų, įstaigų bei kitų įstaigų, įmonių ir organizacijų atstovus.

7. Komisija įsipareigoja Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) pateikti moksliniais tyrimais pagrįstas rekomendacijas ir analizes apie sveikatos technologijas, susijusias su medicinos prietaisais.

IV. KOMISIJOS FORMAVIMAS

8. Komisiją sudaro ir jos personalinę sudėtį, nurodant Komisijos pirmininką, jo pavaduotoją ir Komisijos sekretorių, tvirtina Akreditavimo tarnybos direktorius.

9. Komisijos personalinė sudėtis tvirtinama kiekvienais kalendoriniais metais gruodžio mėnesį. Informacija apie Komisiją ir jos sudėtį pateikiama Akreditavimo tarnybos interneto svetainėje.

10. Į Komisiją įeina:

10.1. Lietuvos gydytojų vadovų sąjungos atstovas;

10.2. Lietuvos slaugos specialistų organizacijos atstovas;

10.3. Lietuvos radiologų asociacijos atstovas;

10.4. Lietuvos pacientų organizacijų atstovų tarybos atstovas;

10.5. Akreditavimo tarnybos atstovai;

10.6. Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto atstovas;

10.7. Lietuvos sveikatos mokslų universiteto atstovas;

10.8. Lietuvos širdies asociacijos atstovas;

10.9. Lietuvos medicininės įrangos gamintojų asociacijos atstovas.

V. KOMISIJOS VEIKLOS NUTRAUKIMAS

11. Komisijos veikla nutraukiama Akreditavimo tarnybos direktoriaus įsakymu.

_________________

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie

Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus

2012 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. T1-1541

SVEIKATOS TECHNOLOGIJŲ, SUSIJUSIŲ SU MEDICINOS PRIETAISAIS, VERTINIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTAS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Šis reglamentas nustato Sveikatos technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, vertinimo komisijos (toliau – Komisija) darbo tvarką, Komisijos, Komisijos narių teises ir pareigas.

II. KOMISIJOS NARIŲ TEISĖS, PAREIGOS IR ATSAKOMYBĖ

4. Komisijos nariai turi teisę:

4.1. dalyvauti Komisijos posėdžiuose;

4.2. teikti siūlymus Komisijai svarstomais klausimais;

4.3. pasisakyti Komisijos posėdžiuose svarstomais klausimais;

4.4. objektyviai ir nešališkai spręsti ginčą;

4.5. balsuoti dėl Komisijos sprendimų.

5. Komisijos narys privalo vykdyti šiame reglamente nurodytas funkcijas, dalyvaudamas Komisijos posėdžiuose bei priimant sprendimus.

6. Komisijos narys privalo nusišalinti nuo balsavimo svarstomu klausimu, jeigu jis ar jo šeimos nariai (tėvai, vaikai, broliais, seserys, sutuoktiniai) yra asmeniškai suinteresuoti sprendimo rezultatais. Komisijos narys privalo posėdžio pradžioje informuoti posėdžio narius, kad gali būti šališkas konkrečiu svarstomu klausimu.

7. Komisijos nariai atsako už savo veiklą ir visos gautos informacijos išsaugojimą teisės aktų nustatyta tvarka, laikant ją konfidencialia.

8. Komisija pasilieka teisę spręsti dėl Komisijos sprendimų viešumo kiekvienu atveju atskirai. Komisijos sprendimus viešai pateikia tik Komisijos pirmininkas.

III. KOMISIJOS DARBO ORGANIZAVIMAS

9. Komisijos posėdžiai rengiami Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) kvietimu, bet ne rečiau kaip kartą per pusmetį. Posėdžiams vadovauja Komisijos pirmininkas, o jo nesant – jo pavaduotojas.

10. Komisijos sekretorė Komisijos nariams pateikia Komisijos posėdžio informaciją elektroniniu paštu ne vėliau kaip likus 7 kalendorinėms dienoms iki Komisijos posėdžio dienos.

11. Posėdžio metu Komisijos nariams sprendžiamą klausimą pristato Akreditavimo tarnybos atstovas (Komisijos narys).

12. Visi Komisijai teikiami svarstyti klausimai registruojami registracijos žurnale. Juos registruoja Komisijos sekretorius.

13. Komisijos pirmininko siūlymu posėdžiuose turi teisę dalyvauti kviesti ekspertai. Ekspertai Komisijos darbe gali dalyvauti, prieš tai pasirašę nešališkumo deklaraciją ir konfidencialumo pasižadėjimą. Priimant sprendimus ekspertai nedalyvauja ir nebalsuoja.

14. Komisija sprendimus priima atviru balsavimu. Komisijos nariai turi galimybę balsuoti elektroniniu būdu (elektroniniu paštu) tais atvejais, kai nėra galimybės dalyvauti posėdyje. Komisijos nariai, norintys pateikti nuomonę elektroniniu būdu, ją turi pateikti Komisijos sekretorei elektroniniu paštu ne vėliau kaip iki posėdžio likus 1 val.

15. Komisijos posėdžiai protokoluojami. Protokole nurodoma data, posėdžio dalyviai, nagrinėto klausimo esmė, Komisijos narių pastabos ir siūlymai bei balsavimu priimtas sprendimas, nurodant už / prieš.

16. Posėdis yra teisėtas, jei jame dalyvauja ne mažiau kaip du trečdaliai Komisijos narių. Komisijos posėdžio sekretorius balso teisės neturi.

17. Komisijos sprendimai priimami paprasta balsų dauguma. Jei balsai pasiskirsto po lygiai, lemia Komisijos pirmininko balsas. Komisijos narys, nesutikdamas su daugumos sprendimu, prieš pasirašydamas posėdžio protokolą, turi teisę raštu išdėstyti atskirą nuomonę, kuri pridedama prie posėdžio protokolo.

18. Komisijos sekretorius rašo Komisijos posėdžio protokolą.

19. Komisijos posėdžio protokolą pasirašo Komisijos posėdžio pirmininkas ir sekretorius.

20. Komisijos posėdžio išvadas pasirašo Komisijos posėdžio pirmininkas. Šios išvados per 5 darbo dienas nuo išvadų priėmimo dienos pateikiamos Akreditavimo tarnybai. Už šių išvadų pateikimą atsakingas Komisijos posėdžio pirmininkas.

21. Komisijos veiklos organizacinį techninį darbą atlieka Akreditavimo tarnyba.

IV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

22. Komisijos posėdžių protokolai ir dokumentai saugomi Akreditavimo tarnyboje Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

_________________