LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ

N U T A R I M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 1996 M. SPALIO 25 D. NUTARIMO NR. 1241 „DĖL FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ DALINIO PAKEITIMO

1997 m. rugsėjo 19 d. Nr. 1038

Vilnius

Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

Iš dalies pakeičiant Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1996 m. spalio 25 d. nutarimą Nr. 1241 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1996, Nr. 105-2412):

1. Išdėstyti 2 punktą taip:

„2. Pavesti Sveikatos apsaugos ministerijai išduoti licencijas verstis farmacine veikla, taip pat sustabdyti licencijų galiojimą, panaikinti licencijų galiojimo sustabdymą ir panaikinti licencijų galiojimą“.

2. Nurodytuoju nutarimu patvirtintose Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklėse:

2.1. išdėstyti 3 punktą taip:

„3. Sveikatos apsaugos ministerija išduoda arba atsisako išduoti licencijas, prižiūri, kaip laikomasi licencijuojamos veiklos sąlygų, sustabdo licencijų galiojimą, panaikina sustabdymo galiojimą ir panaikina licencijų galiojimą“;

2.2. išdėstyti 4 punkto pirmąją pastraipą taip:

„4. Įmonė, norinti gauti licenciją, Sveikatos apsaugos ministerijai pateikia šiuos dokumentus:“;

2.3. išdėstyti 4.1 punktą taip:

„4.1. paraišką (formą nustato Sveikatos apsaugos ministerija). Paraiškoje nurodomas įmonės pavadinimas, kodas, buveinės adresas, farmacinė veikla, kuria verstis prašoma licencijos, paraiškos pateikimo data“;

2.4. išdėstyti 4.10 punktą taip:

„4.10. įmonės farmacinės veiklos apibūdinimą Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka“;

2.5. išdėstyti 6 punktą taip:

„6. Sveikatos apsaugos ministerija, išnagrinėjusi pateiktus dokumentus, per 30 dienų nuo jų pateikimo išduoda licenciją arba raštu motyvuotai atsisako ją išduoti“;

2.6. išdėstyti 10 punktą taip:

„10. Licencijos formą nustato Sveikatos apsaugos ministerija“;

2.7. išdėstyti 13 punktą taip:

„13. Pašalinus priežastis, trukdančias gauti licenciją, galima pakartotinai kreiptis į Sveikatos apsaugos ministeriją su prašymu ją išduoti. Paraiška ir kiti reikiami dokumentai nagrinėjami bendra tvarka“;

2.8. išdėstyti 20 punktą taip:

„20. Licencijos turėtojui, praradusiam licenciją, Sveikatos apsaugos ministerija išduoda licencijos dublikatą“;

2.9. išdėstyti 21.3 punktą taip:

„21.3. valstybės priežiūros tarnybos licencijas išduodančiai institucijai raštiškai nurodo, kad įmonė pažeidė šias taisykles ar kitus teisės aktus.

Apie priimtą sprendimą dėl licencijos galiojimo sustabdymo Sveikatos apsaugos ministerija per 10 dienų raštu praneša licencijos turėtojui, nurodydama sustabdymo priežastis“;

2.10. išdėstyti 22 punktą taip:

„22. Sustabdžius licencijos galiojimą, licencijos turėtojas nustatytuosius licencijuojamos veiklos pažeidimus privalo pašalinti per Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytą laiką.

Pašalinus nustatytuosius pažeidimus, licencijos galiojimo sustabdymas panaikinamas Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimu“;

2.11. išdėstyti 23.1. punktą taip:

„23.1. licencijos turėtojas nutraukia licencijuojamą veiklą, pateikdamas Sveikatos apsaugos ministerijai prašymą panaikinti licencijos galiojimą“;

2.12. išdėstyti 24 punktą taip:

„24. Įmonė, kurios licencijos galiojimas panaikintas, privalo ją grąžinti Sveikatos apsaugos ministerijai per 10 dienų nuo pranešimo gavimo dienos. Nauja licencija gali būti išduota tik po šešių mėnesių nuo licencijos galiojimo panaikinimo dienos“.

MINISTRAS PIRMININKAS                                                              GEDIMINAS VAGNORIUS

SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ,

PAVADUOJANTI SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRĄ                         IRENA DEGUTIENĖ