LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. RUGPJŪČIO 14 D. ĮSAKYMO NR. 421 „DĖL BIOCIDŲ AUTORIZACIJOS IR REGISTRACIJOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2006 m. vasario 6 d. Nr. V-90

Vilnius

Įgyvendindamas 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką ir sudarydamas sąlygas Lietuvos Respublikoje tiesiogiai taikyti 2000 m. rugsėjo 7 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1896/2000 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos programos pirmojo etapo, 2002 m. rugsėjo 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1687/2002 dėl papildomo laikotarpio, skiriamo pranešimui apie tam tikras, jau rinkoje esančias veikliąsias medžiagas, naudojamas biociduose, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1896/2000 4 straipsnio 1 dalyje, 2003 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2032/2003 dėl 10 metų darbo programos, nurodytos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje, antrojo etapo, ir pakeičiantis Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1687/ 2002, 2005 m. birželio 13 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1048/2005, iš dalies pakeičiantis Reglamentą (EB) Nr. 2032/ 2003 dėl 10 metų darbo programos, nurodytos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje, antrojo etapo:

Pakeičiu Biocidų autorizacijos ir registracijos taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 421 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 87-3760):

1. Išdėstau 4 punktą taip:

„4. Šiose taisyklėse nurodytos identifikuotos veikliosios medžiagos – pagal 2000 m. rugsėjo 7 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1896/2000 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos programos pirmojo etapo (toliau – Reglamentas 1896/2000) su pakeitimais, padarytais 2002 m. rugsėjo 25 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1687/2002 dėl papildomo laikotarpio, skiriamo pranešimui apie tam tikras, jau rinkoje esančias veikliąsias medžiagas, naudojamas biociduose, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1896/2000 4 straipsnio 1 dalyje (toliau – Reglamentas 1687/2002), identifikuotos veikliosios medžiagos, kurios įtrauktos į 2003 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 2032/2003 dėl 10 metų darbo programos, nurodytos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje, antrojo etapo, ir pakeičiančio Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1687/2002 (toliau – Reglamentas 2032/2003) III priedą su pakeitimais, padarytais 2005 m. birželio 13 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1048/2005, iš dalies pakeičiančiu Reglamentą (EB) Nr. 2032/2003 dėl 10 metų darbo programos, nurodytos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje, antrojo etapo (toliau – Reglamentas 1048/2005).“

2. Išdėstau 5 punktą taip:

„5. Šiose taisyklėse nurodytos notifikuotos veikliosios medžiagos – pagal Reglamentą 1896/2000 su pakeitimais, padarytais Reglamentu 1687/2002, notifikuotos veikliosios medžiagos, kurios įtrauktos į Reglamento 2032/2003 II priedą su pakeitimais, padarytais Reglamentu 1048/2005.“

3. Išdėstau 6 punktą taip:

„6. Paraišką autorizuoti ar registruoti biocidą gali pateikti fiziniai, juridiniai asmenys ir Lietuvos Respublikoje įsteigti Europos Sąjungos valstybėse narėse ir kitose Europos Ekonominės Erdvės valstybėse įsisteigusių įmonių filialai (toliau – pareiškėjai), turintys buveinę Lietuvos Respublikoje arba kitose ES valstybėse narėse.“

4. Pripažįstu netekusiu galios 7 punktą.

5. Išdėstau 21 punktą taip:

„21. Šių taisyklių 15 punkto nuostatos netaikomos:

21.1. identifikuotoms veikliosioms medžiagoms – iki 2006 m. rugsėjo 1 d.;

21.2. notifikuotoms veikliosioms medžiagoms – tol, kol bus priimtas sprendimas dėl jų įtraukimo į šių taisyklių 15 punkte nurodytus sąrašus.“

6. Išdėstau 36 punktą taip:

„36. Biocido autorizacijos ar registracijos liudijimas yra nustatytos formos, pasirašomas autorizuojančios įstaigos vadovo ir patvirtinamas antspaudu. Biocido autorizacijos ar registracijos liudijimas gali būti išduodamas fiziniams, juridiniams asmenims ir Lietuvos Respublikoje įsteigtų Europos Sąjungos valstybėse narėse ir kitose Europos Ekonominės Erdvės valstybėse įsisteigusių įmonių filialams, turintiems buveinę Lietuvos Respublikoje arba kitose ES valstybėse narėse.“

7. Išdėstau 55 punktą taip:

„55. Šiame skyriuje nurodytą kitų šalių autorizuojančių institucijų ir ES Komisijos informavimo būdą nustato ES Komisija.“

8. Išdėstau 65 punktą taip:

„65. Šiame skyriuje nurodytą kitų šalių autorizuojančių institucijų ir ES Komisijos informavimo būdą nustato ES Komisija.“

9. Išdėstau 1 priedo 31 punktą taip:

„31. Šio priedo 10.4, 10.7, 12.4, 12.6, 19.4.8, 19.4.9, 19.5, 19.6, 19.7, 20.2, 20.4, 20.5, 21.4, 21.9, 21.10, 22.5, 22.7, 23 punktuose nurodyti duomenys gali būti pateikti remiantis moksliniais šaltiniais.“

10. Pripažįstu netekusiu galios 1 priedo 32.1 punktą.

11. Išdėstau 2 priedo 36 punktą taip:

„31. Šio priedo 10.3, 10.4, 10.5, 10.6, 10.7, 10.8, 11.1, 11.2, 11.3, 11.4, 12.6, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.6, 29.7 punktuose nurodyti duomenys gali būti pateikti remiantis moksliniais šaltiniais.“

12. Pripažįstu netekusiu galios 2 priedo 37.1 punktą.

13. Išdėstau 4 priedo 57 punktą taip:

„57. Ekspertizės išvada, kad biocidas gali būti autorizuotas nustačius specialiąsias autorizacijos sąlygas, teikiama biocidams, kurie, naudojami pagal autorizacijos sąlygas, nekelia nepriimtinos rizikos žmonėms, gyvūnams ir aplinkai, yra efektyvūs, jų veikliosios medžiagos įtrauktos į atitinkamus VVSPT direktoriaus patvirtintus veikliųjų medžiagų sąrašus arba šių taisyklių 4 ir 5 punkte nurodytus atitinkamų ES Komisijos reglamentų priedus.“

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                     ŽILVINAS PADAIGA