LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL MOKESČIO DYDŽIO NUSTATYMO UŽ VALSTYBINĖJE VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOJE PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS ATLIEKAMĄ VAISTŲ EKSPERTIZĘ IR REGISTRACIJĄ

2002 m. spalio 22 d. Nr. 521

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos vaistų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2701) 4 straipsniu ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų (Žin., 1998, Nr. 44-1220) 10.2 punktu,

1. Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos registruojamų (Lietuvos ir užsienio farmacijos firmų) vaistų, vaistinių medžiagų, bioproduktų, diagnostikumų, specialios medicininės paskirties maisto produktų bei medicininės paskirties kūno ir dantų priežiūros priemonių ekspertizės ir registracijos kainas (pridedama).

2. Pavedu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos iki 2002 m. gruodžio 1 d. parengti ir pateikti tvirtinti vaistų registracijos kainų atskirais atvejais (labai retoms ligoms gydyti vartojamų, „našlaitėlinių“ vaistų, retai vartojamų vaistų, vakcinų, serumų ir kt.) mažinimo tvarką.

3. Nustatau, kad Lietuvos vaistų gamybos įmonių registruojamų vaistų, vaistinių medžiagų, bioproduktų, diagnostikumų, specialios medicininės paskirties maisto produktų bei medicininės paskirties kūno ir dantų priežiūros priemonių (gydomosios kosmetikos priemonių) ekspertizės ir registracijos bei perregistravimo kaina nuo 2002 m. liepos 1 d. yra 240 litų ir kas 6 mėnesius didinama 1,6 karto, kol visų vaistų gamintojų registracijos kainos susivienodins.

4. Pripažįstu netekusiais galios:

4.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 21 d. įsakymą Nr. 143 „Dėl mokesčio dydžio nustatymo už Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos atliekamą vaistų ekspertizę ir registraciją“ (Žin., 2002, Nr. 31-1184, Nr. 32);

4.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. birželio 18 d. įsakymą Nr. 281 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 21 d. įsakymo Nr. 143 „Dėl mokesčio dydžio nustatymo už Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos atliekamą vaistų ekspertizę ir registraciją“ pakeitimo“ (Žin., 2002, Nr. 63-2550).

Sveikatos apsaugos ministras Konstantinas Romualdas Dobrovolskis

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2002 m. spalio 22 d. įsakymu Nr. 521

VALSTYBINĖJE VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOJE PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS REGISTRUOJAMŲ LIETUVOS IR UŽSIENIO FARMACIJOS FIRMŲ VAISTŲ, VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ, BIOPRODUKTŲ, DIAGNOSTIKUMŲ, SPECIALIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTŲ BEI MEDICININĖS PASKIRTIES KŪNO IR DANTŲ PRIEŽIŪROS PRIEMONIŲ EKSPERTIZĖS IR REGISTRACIJOS KAINOS

Vaistų ekspertizės ir registracijos kainos:

1. Registruojant pirmą naujos veikliosios medžiagos preparatą – 8800 Lt.

2. Registruojant jau registruoto vaisto kitą vaisto formą arba dozuotę – 3520 Lt.

3. Registruojant generinį vaistą – 5280 Lt.

4. Registruojant vaistinę medžiagą (substanciją) – 1320 Lt.

5. Registruojant naują žinomų veikliųjų medžiagų derinį – 5280 Lt.

6. Registruojant naują jau registruoto vaisto indikaciją – 3520 Lt.

7. Registruojant vaistingųjų augalų preparatą – 3520 Lt.

8. Registruojant vaistą vartoti lokaliai ir parduodamą be recepto – 3520 Lt.

Bioproduktų ir diagnostikumų ekspertizės ir registracijos kainos:

1. Registruojant bioproduktą – 8800 Lt.

2. Registruojant jau registruoto bioprodukto kitą vaisto formą arba dozuotę – 3520 Lt.

3. Registruojant naują jau registruoto bioprodukto indikaciją – 3520 Lt.

4. Registruojant diagnostikumą – 3520 Lt.

Specialios medicininės paskirties maisto produktų bei medicininės paskirties kūno ir dantų priežiūros priemonių ekspertizės ir registracijos kainos:

1. Registruojant specialios medicininės paskirties maisto produktą – 3520 Lt.

2. Registruojant medicininės paskirties kūno ir dantų priežiūros priemonę – 3520 Lt.

Jei ta pati firma registruoti pateikia kitą preparatą, kurio sudėtis skiriasi tik pagalbinėmis medžiagomis, ekspertizės ir registracijos mokestis – 880 Lt.

Homeopatinių preparatų ekspertizės ir registracijos kainos:

1. Registruojant specifinių indikacijų homeopatinį preparatą – 3520 Lt.

2. Registruojant homeopatinį preparatą be specifinių indikacijų – 2640 Lt.

Registracijos liudijimo atnaujinimo (perregistravimo) ir dokumentacijos ekspertizės kainos:

1. Perregistruojant patentinį ir generinį vaistą – 4400 Lt.

2. Perregistruojant jų kitą vaisto formą arba dozuotę – 2200 Lt.

3. Perregistruojant vaistingųjų augalų preparatą, vaistą vartoti lokaliai ir parduodamą be recepto – 2200 Lt.

4. Perregistruojant homeopatinį preparatą – 1320 Lt.

5. Perregistruojant diagnostikumą – 1760 Lt.

6. Perregistruojant specialios medicininės paskirties maisto produktą, medicininės paskirties kūno ir dantų priemonę – 1760 Lt.

Registruotų vaistinių preparatų pakeitimo ekspertizės kainos

Naujo registracijos liudijimo išrašymas, atlikus vaistinio preparato dokumentacijos I tipo pakeitimų ekspertizę – 880 Lt.

Už registruoto vaistinio preparato II tipo pakeitimus – 1320 Lt.

______________