LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LAIKINOSIOS VAISTINIŲ STEIGIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

1999 m. birželio 3 d. Nr. 273

Vilnius

Siekdamas patikslinti vaistinių steigimo principus,

1. Tvirtinu Laikinąją vaistinių steigimo tvarką (pridedama).

2. Pavedu:

2.1. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmacijos įmonių inspekcijai išduoti pažymas dėl įmonės (jos filialų) patalpų ir įrenginių tinkamumo farmacinei veiklai, vadovaujantis šiuo įsakymu patvirtinta Laikinąja vaistinių steigimo tvarka;

2.2. Lietuvos Respublikos Seimui priėmus farmacinės veikos įstatymo papildymo ir pakeitimo įstatymą, Farmacijos departamentui per tris mėnesius parengti Vaistinių steigimo tvarką.

3. Laikau netekusiu galios Sveikatos apsaugos ministerijos 1993 08 09 įsakymą Nr. 340 „Dėl vaistinių steigimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1993, Nr. 43-888).

4. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Farmacijos departamento direktoriui G. Viskaičiui.

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS

ministro pareigas                                                                Mindaugas Stankevičius

______________

PATVIRTINTA

l. e. sveikatos apsaugos ministro pareigas

1999 06 03 įsakymu Nr. 273

LAIKINOJI VAISTINIŲ STEIGIMO TVARKA

Bendroji dalis

1. Ši tvarka nustato visų tipų vaistinių nepriklausomai nuo nuosavybės steigimo principus, reikalavimus vaistinės patalpoms.

2. Šioje tvarkoje vartojamos sąvokos:

2.1. visuomenės vaistinė – vaistinė, kurioje laikomi, kontroliuojami ir parduodami (išduodami) vaistai bei vaistinės asortimento prekės gyventojams, sveikatos priežiūros įstaigoms, kitoms įstaigoms bei įmonėms, neturinčioms licencijos užsiimti farmacine veikla, bei vykdomi privalomi Sveikatos apsaugos ministerijos įpareigojimai aprūpinant gyventojus vaistais;

2.2. visuomenės gamybinė vaistinė – visuomenės vaistinė, kuri gamina ekstemporalius vaistus ir vaistinės vidaus paruošas;

2.3. ligoninės vaistinė – sveikatos priežiūros įstaigos (įmonės) padalinys, kuriame laikomi, kontroliuojami, išduodami vaistai ir vaistinės asortimento prekės tai pačiai sveikatos priežiūros įstaigai (įmonei), bei vykdomi privalomi Sveikatos apsaugos ministerijos įpareigojimai aprūpinant sveikatos priežiūros įstaigas (įmones) vaistais;

2.4. ligoninės gamybinė vaistinė – ligoninės vaistinė, kuri gamina ekstemporalius vaistus ir vaistinės vidaus paruošas;

2.5. jungtinė ligoninių vaistinė – sveikatos priežiūros įstaigos (įmonės) padalinys, kuriame laikomi, kontroliuojami, išduodami vaistai ir vaistinės asortimento prekės tai pačiai sveikatos priežiūros įstaigai (įmonei) ir kitoms sveikatos priežiūros įstaigoms (įmonėms), įrašytoms į licenciją, bei vykdomi privalomi Sveikatos apsaugos ministerijos įpareigojimai aprūpinant sveikatos priežiūros įstaigas (įmones) vaistais;

2.6. jungtinė gamybinė ligoninių vaistinė – jungtinė ligoninių vaistinė, kuri gamina ekstemporalius vaistus ir vaistinės vidaus paruošas;

2.7. labdaros vaistinė – vaistinė, kurioje laikomi, labdaros būdu išduodami vaistai ir medicinos pagalbos priemonės (be teisės prekiauti);

2.8. oficina – vaistinės patalpa, kurioje parduodami (išduodami) vaistai ir kitos vaistinės asortimento prekės gyventojams;

2.9. pirminis vaistinės filialas – pagal vaistinės įgaliojimą veikiantis padalinys, kuriam keliami tokie patys reikalavimai kaip jį įsteigusiai vaistinei;

2.10.  antrinis vaistinės filialas – pagal vaistinės įgaliojimą veikiantis padalinys, kuriam keliami mažesni reikalavimai negu vaistinei ir vykdantis siauresnę vaistinės veiklą:

2.10.1. vaistus ir vaistinės asortimento prekes gauna tik iš jį įsteigusios vaistinės,

2.10.2. laiko mažesnes vaistų ir vaistinės asortimento prekių atsargas,

2.10.3. savarankiškai nevykdo vaistų ir vaistinės asortimento prekių kainodaros,

2.10.4. negali laikyti ir parduoti (išduoti) narkotinius vaistus,

2.10.5. nevykdo ekstemporalių vaistų ir vaistinės vidaus paruošų gamybos,

2.10.6. parduoda (išduoda) vaistus tik gyventojams (ligoninės vaistinės antrinis filialas – tai pačiai sveikatos priežiūros įstaigai);

2.11. būtinojo aprūpinimo vaistinė – vaistinė ar pirminis vaistinės filialas, atitinkantys Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytus specialius reikalavimus bei vykdantys valstybės pavestas gyvybiškai būtinas funkcijas aprūpinant gyventojus vaistais ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka įrašyti į būtinojo aprūpinimo vaistinių ir filialų sąrašą.

Vaistinių steigimo principai

3. Visų tipų vaistinės ir jų filialai steigiami atsižvelgiant į:

3.1. sveikatos priežiūros įstaigos lovų skaičių;

3.2. administracinį teritorinį pasiskirstymą;

3.3. vaistinės ar jos filialo farmacinės veiklos mastą;

3.4. būtinojo aprūpinimo vaistines ir atstumą iki jų.

4. Antrinį vaistinės filialą galima steigti tik tame pačiame mieste ar rajone, kur yra jį steigianti vaistinė.

5. Nuo būtinojo aprūpinimo vaistinės naują vaistinę ar vaistinės filialą galima steigti ne arčiau kaip 500 metrų atstumu.

Reikalavimai vaistinės patalpoms

6. Bendro vaistinės patalpų ploto normatyvai:

6.1. visuomenės vaistinės ar pirminio filialo bendras patalpų plotas – ne mažesnis kaip 60 kv. m;

6.2. visuomenės vaistinės ar pirminio filialo kaime, labdaros vaistinės ar antrinio filialo bendras patalpų plotas – ne mažesnis kaip 30 kv. m;

6.3. iki 200 lovų ligoninės vaistinės bendras plotas – ne mažesnis kaip 40 kv. m;

6.4. daugiau kaip 200 lovų ligoninės vaistinės bendras plotas – ne mažesnis kaip 60 kv. m;

6.5. daugiau kaip 400 lovų ligoninės vaistinės bendras plotas – ne mažesnis kaip 80 kv. m;

6.6. daugiau kaip 800 lovų ligoninės vaistinės bendras plotas – ne mažesnis kaip 100 kv. m;

6.7. daugiau kaip 1000 lovų ligoninės vaistinės bendras plotas – ne mažesnis kaip 120 kv. m;

6.8. jungtinės ligoninių vaistinės bendras plotas nustatomas pagal aptarnaujamų ligoninių bendrą lovų skaičių;

6.9. gamybinės vaistinės, kurioje įrengiama vaistų gamybos laboratorija, bendras plotas turi būti atitinkamai didesnis negu nurodyta šių taisyklių 6.1–6.8 punktuose.

7. Jei Sveikatos apsaugos ministerija įpareigoja vaistinę (jos filialą) vykdyti tam tikras funkcijas, vaistinės (jos filialo) patalpos turi būti atitinkamai įrengiamos nurodytai veiklai vykdyti.

8. Visuomenės vaistinės (jų filialai) steigiamos negyvenamosiose patalpose.

9. Draudžiama steigti visuomenės vaistines (jų filialus) tame pačiame name ir tuo pačiu adresu, kur jau įsteigta visuomenės vaistinė ar jos filialas, išskyrus atvejus, kai šios visuomenės vaistinės ar jos filialo licencija negalioja.

10. Visos vaistinės patalpos turi būti viename pastate, užtikrinant jų vientisumą.

11. Vaistinėje (jos filiale) turi būti šios patalpos:

11.1. oficina arba sveikatos priežiūros įstaigų aptarnavimo patalpa;

11.2. vaistų bei kitų vaistinės asortimento prekių atsargų patalpa;

11.3. administracinės ir buitinės patalpos.

12. Reikalavimai vaistinės oficinai:

12.1. turi turėti atskirą įėjimą;

12.2. turi būti įrengta tik pirmame aukšte, išskyrus sveikatos priežiūros įstaigose steigiamas vaistines;

12.3. prieinama neįgaliesiems;

12.4. turi turėti natūralų apšvietimą;

12.5. visuomenės vaistinės ar pirminio vaistinės filialo oficinos plotas – ne mažesnis kaip 25 kv. m;

12.6. visuomenės vaistinės ar pirminio filialo kaime, labdaros vaistinės ar antrinio vaistinės filialo oficinos plotas – ne mažesnis kaip 15 kv. m;

12.7. jei vaistinė (jos filialas) numato prekiauti optika ar veterinariniais vaistais, eksponuoti didelį kitų vaistinės asortimento prekių, tai oficina turi būti atitinkamai didesnė, negu nurodyta šių taisyklių 12.5 ir 12.6 punktuose, šių prekių skyriams įrengti.

13. Vaistų gamybos laboratorijos patalpoms priskiriama:

13.1. vaistų gamybos patalpa ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje;

13.2. vaistų tyrimo patalpa ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje;

13.3. vaistinės indų paruošimo patalpa ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje;

13.4. sterilių vaistų arba aseptinės gamybos patalpa su priešboksiu ar laminarine spinta, ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje;

13.5. destiliacinė ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje;

13.6. sterilizavimo patalpa ar specialiai įrengta vieta vaistų gamybos patalpoje.

14. Administracinėse ir buitinėse patalpose negali būti iš tiekėjų priimami bei pardavimo tikslu laikomi vaistai.

15. Vaistai ir vaistinės medžiagos, specialios medicininės paskirties maisto produktai turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinės asortimento prekių, taip pat atskirai nuo veterinarinių vaistų.

16. Vaistai ir vaistinės medžiagos, specialios medicininės paskirties maisto produktai turi užimti ne mažiau nei du trečdalius vaistinės oficinos eksponuojamo ploto.

17. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmacijos įmonių inspekcija išduoda nustatytos formos pažymą, kad įmonės (jos filialų) patalpos ir įrenginiai tinkami farmacinei veiklai, kai naujai steigiama vaistinė (jos filalas) tenkina vaistinių steigimo principus ir vaistinės patalpoms keliamus reikalavimus, bendrus higieninius reikalavimus. Pažyma galioja 3 mėnesius.

______________