FARMACIJOS DEPARTAMENTO PRIE Lietuvos Respublikos SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS
2000 m. rugpjūčio 4 d. įsakymas Nr. 23
DĖL FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
Vadovaudamasis sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. 242 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 66:2000 „Medicinos atliekų tvarkymas“ tvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 39-1106) ir aplinkos ministro 1999 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 217 „Dėl atliekų tvarkymo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 63-2065), atsižvelgdamas į tai, kad sveikatos priežiūros įstaigose bei farmacijos įmonėse kaupiasi netinkami naudoti (naikintini) vaistai ir farmacinėje veikloje naudojami chemikalai bei siekdamas reglamentuoti jų tvarkymą,
2. Pavedu Farmacijos įmonių skyriui:
3. Nustatau, kad Farmacinių atliekų tvarkymo taisyklių III skyriaus nuostatos įsigalios, patvirtinus Naikintinų vaistų surinkimo iš gyventojų tvarką.
PATVIRTINTA
Farmacijos departamento prie Sveikatos
apsaugos ministerijos direktoriaus
2000 m. rugpjūčio 4 d. įsakymu Nr. 23
FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO TAISYKLĖS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Šios Taisyklės nustato farmacinių atliekų klasifikavimo principus, surinkimo iš gyventojų ir farmacinių atliekų turėtojų, rūšiavimo, pakavimo, ženklinimo, apskaitos, laikino saugojimo, vežimo, farmacinių atliekų tvarkymo kontrolės ir dokumentacijos saugojimo tvarką, reikalavimus farmacinių atliekų saugojimo patalpoms. Taisyklės nenustato naikintinų radioaktyviųjų ir veterinarijos vaistų tvarkymo, farmacinių atliekų naudojimo bei šalinimo veiklos šalinimo įmonėje.
2. Vadovaujantis aplinkos ministro 1999 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 217 „Dėl Atliekų tvarkymo taisyklių patvirtinimo“ (toliau – Atliekų tvarkymo taisyklės) netinkami naudoti (naikintini) vaistai ir chemikalai priskiriami pavojingų atliekų kategorijai pagal 18 01 05 kodą.
3. Pagrindinės sąvokos:
3.1. naikintini vaistai – pasibaigusio tinkamumo laiko, nekokybiški, konfiskuoti arba iš gyventojų surinkti vaistai, kurie negali būti vartojami sveikatos priežiūros ir veterinarijos tikslais;
3.2. netinkami naudoti chemikalai – pasibaigusio tinkamumo laiko ar nekokybiški farmacinėje veikloje naudojami reagentai ir cheminės medžiagos;
3.4. farmacinių atliekų tvarkymas – farmacinių atliekų surinkimo, apdorojimo, vežimo, naudojimo ir šalinimo veikla;
3.5. farmacinių atliekų turėtojas – juridinis asmuo ar įmonė, neturinti juridinio asmens teisių, kurie turi farmacinių atliekų;
3.6. farmacinių atliekų vežėjas – įmonė, kuri nustatyta tvarka priima farmacines atliekas iš jų turėtojo, jas gabena bei perduoda farmacinių atliekų tvarkymo įmonei, šalinimo įmonei ar įmonei, naudojančiai farmacines atliekas;
3.7. farmacinių atliekų laikinas saugojimas – farmacinių atliekų saugojimas iki 3 mėnesių jų susidarymo vietoje;
3.8. farmacinių atliekų apdorojimas – fizikiniai (įskaitant rūšiavimą), cheminiai ar biologiniai procesai, kurių metu pakeičiamos farmacinių atliekų charakteristikos tam, kad sumažėtų jų tūris ar pavojingumas ir būtų paprasčiau jas tvarkyti;
3.9. farmacinių atliekų naudojimas – farmacinėse atliekose esančių medžiagų naudingųjų savybių atstatymas ir panaudojimas, siekiant gauti vartojamąją vertę turinčių gaminių ar energijos;
4. Farmacinių atliekų tvarkymo įmonė turi turėti licenciją užsiimti farmacine veikla, taip pat licenciją užsiimti farmacine veikla, susijusia su narkotiniais ir psichotropiniais vaistais, ir leidimą užsiimti naikintinų vaistų tvarkymu.
5. Farmacijos departamentas prie Sveikatos apsaugos ministerijos skelbia ir organizuoja farmacinių atliekų tvarkymo įmonės konkursą ir išduoda nustatytos formos leidimą.
6. Leidimas užsiimti naikintinų vaistų tvarkymu išduodamas laikotarpiui iki dešimties metų. Leidimas perregistruojamas kartu su licencija užsiimti farmacine veikla ir galioja tol, kol galioja įmonės licencija užsiimti farmacine veikla.
7. Farmacinės atliekos turi būti tvarkomos saugiai, kad nekeltų pavojaus aplinkai ir žmonių sveikatai.
8. Farmacinių atliekų turėtojas atsako už farmacinių atliekų susidarymą, rūšiavimą, pakavimą, ženklinimą, apskaitą, laikiną saugojimą ir perdavimą farmacinių atliekų tvarkymo įmonei.
9. Farmacinių atliekų tvarkymo išlaidas pagal principą „moka teršėjas“ turi apmokėti farmacinių atliekų turėtojas. Jeigu tai numatyta sutartyse (susitarimuose), naikintinų vaistų tvarkymo išlaidas apmoka vaistų platintojas arba vaistų gamintojas.
10. Asmenys, įmonėse atsakingi už farmacinių atliekų tvarkymą, turi būti pasirašytinai supažindinti su šių Taisyklių reikalavimais.
11. Naikintini vaistai skirstomi į grupes:
12. Naikintinų vaistų grupės pagal vartojimo formą skirstomos į pogrupius:
12.1. kieti (milteliai, tabletės, kapsulės, dražetės, granulės, vaistažolės, žvakutės, ovulės, liofilizuoti vaistai flakonuose, pleistrai-gydomosios sistemos ir kt.);
12.3. skysti (injekciniai tirpalai, tirpalai ampulėse, geriami tirpalai, mikstūros, tinktūros, skysti ekstraktai, emulsijos, suspensijos, lašai, losjonai ir kt.);
II. FARMACINIŲ ATLIEKŲ SURINKIMAS, RŪŠIAVIMAS, PAKAVIMAS, ŽENKLINIMAS IR APSKAITA
13. Farmacinių atliekų turėtojai farmacines atliekas surenka, rūšiuoja, pakuoja ir ženklina jų susidarymo vietose. Naikintini vaistai rūšiuojami į naikintinų vaistų grupes ir pogrupius, nurodytus šių Taisyklių 11 ir 12 punktuose, supakuojami į naikintinų vaistų grupės pakuotę ir paženklinami. Pažeidus farmacinių atliekų grupės pakuotę pakavimo ar vežimo metu, farmacinės atliekos turi būti perpakuojamos.
14. Visi farmacinių atliekų turėtojai turi vykdyti pirminę naikintinų vaistų ir netinkamų naudoti chemikalų apskaitą – surašyti farmacinių atliekų apskaitos/pridavimo aktus (toliau – apskaitos/pridavimo aktas) pagal nustatytą formą (1 priedas).
15. Apskaitos/pridavimo aktai surašomi prieš supakuojant vaistus į grupės pakuotę, atskirai kiekvienos naikintinų vaistų grupės pogrupio, netinkamų naudoti chemikalų ir kiekvienos grupės pakuotės.
16. Farmacinės atliekos pakuojamos į sandariai uždaromas dėžes, išklotas plastiku, arba į 10-30 litrų talpos plastikinius maišus, ar daugkartinius specialius konteinerius. Kiekvienos grupės pakuotė turi būti pažymima specialia ženklinimo etikete (2 priedas).
17. Naikintinų vaistų ženklinimo etiketės skiltyje „Pavojingų atliekų pavadinimas“ pažymima:
19. Apskaitos/pridavimo aktas surašomas 3 egzemplioriais. Pirmasis egzempliorius paliekamas farmacinių atliekų turėtojui. Antrasis ir trečiasis egzemplioriai perduodami farmacinių atliekų tvarkymo įmonei, kuri, pažymėjusi apie farmacinių atliekų gavimą, trečią apskaitos/pridavimo akto egzempliorių per 5 darbo dienas nuo farmacinių atliekų siuntos gavimo grąžina farmacinių atliekų turėtojui.
20. Apskaitos/pridavimo aktai registruojami Farmacinių atliekų apskaitos/pridavimo aktų registracijos žurnale, kur nurodomas akto numeris, surašymo data, naikintinų vaistų grupė ir pogrupis ar netinkami naudoti chemikalai, bendras svoris kilogramais, farmacinių atliekų perdavimo vežėjui ir farmacinių atliekų tvarkymo įmonei datos, kitos žymos, reikalingos farmacinių atliekų turėtojui.
21. Farmacinių atliekų turėtojai, kurių įmonėse dirba daugiau negu 50 darbuotojų, taip pat turi pildyti pirminės atliekų apskaitos žurnalus pagal Atliekų tvarkymo taisyklių 9 priedu nustatytą formą. Pirminės apskaitos žurnalas pildomas pagal Atliekų tvarkymo taisyklių reikalavimus, skiltyje „Atliekų pavadinimas“ nurodomas naikintinų vaistų grupės ir pogrupio pavadinimas ar netinkami naudoti chemikalai, skiltyje „Kiekis“ – bendras svoris kilogramais.
III. NAIKINTINŲ VAISTŲ SURINKIMAS IŠ GYVENTOJŲ
23. Naikintini vaistai iš gyventojų surenkami per būtinojo aprūpinimo vaistinės statusą įgijusias vaistines (toliau – BA vaistines). Jei mieste (miesto seniūnijoje), miestelyje ar rajone nėra BA vaistinių, naikintini vaistai iš gyventojų surenkami per kitas to paties miesto (miesto seniūnijos), miestelio ar rajono vaistines.
24. Naikintinų vaistų surinkimo iš gyventojų tvarką tvirtina Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktorius.
25. Vaistinė iš gyventojų surinktus naikintinus vaistus kasdien rūšiuoja pagal grupes ir pogrupius, pakuoja į naikintinų vaistų grupės pakuotę. Pilna pakuotė sandariai uždaroma, paženklinama ir perduodama farmacinių atliekų tvarkymo įmonei.
26. Iš gyventojų surinkti naikintini vaistai perduodami farmacinių atliekų tvarkymo įmonei ne rečiau kaip kartą per tris mėnesius.
27. BA vaistinė surašo kiekvienos iš gyventojų surinktų naikintinų vaistų grupės pakuotės apskaitos/pridavimo aktą. Skiltyje „Vaisto pavadinimas, dozuotė, dozuočių kiekis“ nurodomas vaistų grupės ir pogrupio pavadinimas, skiltyje „Kiekis“ – bendras svoris kilogramais. Prie naikintinų vaistų pridavimo akto numerio pažymima serijos raidė „G“.
IV. LAIKINAS FARMACINIŲ ATLIEKŲ SAUGOJIMAS
28. Farmacinių atliekų turėtojas turi skirti atskirą užrakinamą saugojimo vietą ar patalpą naikintinų vaistų, išskyrus narkotinius ir psichotropinius, kaupimui iki supakavimo į grupės pakuotę ir atskirą patalpą ar vietą grupės pakuočių laikinam saugojimui. Naikintinų vaistų kaupimo ir laikino saugojimo patalpa ar vieta turi būti pažymėtos užrašu „Naikintini vaistai“. Netinkami naudoti chemikalai gali būti saugomi kartu su naikintinais vaistais, jų saugojimo vieta pažymima užrašu „Netinkami naudoti chemikalai“.
29. Naikintini vaistai, turintys narkotinių ir/ar psichotropinių medžiagų, turi būti kaupiami iki supakavimo į grupės pakuotę ir saugomi tokių medžiagų saugojimui pagal Vidaus reikalų ministerijos ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytus reikalavimus įrengtose patalpose, atskiruose užrakinamuose spintų skyriuose arba užrakinamose patalpose, kurie ženklinami užrašu „Naikintini narkotiniai vaistai“ ir/ar „Naikintini psichotropiniai vaistai“. Šių naikintinų vaistų grupės pakuotės iki atidavimo farmacinių atliekų tvarkymo įmonei saugomos atskirose užrakinamose patalpose.
V. FARMACINIŲ ATLIEKŲ VEŽIMAS
30. Farmacinių atliekų turėtojui ar farmacinių atliekų vežėjui, vežant farmacines atliekas į tvarkymo įmonę, būtina turėti antrąjį ir trečiąjį apskaitos/pridavimo aktų egzempliorius ir krovinio važtaraštį.
31. Jei farmacines atliekas veža farmacinių atliekų turėtojas, apskaitos/pridavimo akto skiltyje „Priėmė išvežti“ nurodomi farmacinių atliekų turėtojo įgalioto asmens rekvizitai.
32. Jei farmacines atliekas veža farmacinių atliekų tvarkymo įmonė, apskaitos/pridavimo akto skiltyje „Priėmė išvežti“ nurodomi farmacinių atliekų tvarkymo įmonės įgalioto asmens rekvizitai.
33. Vežant farmacines atliekas iš farmacinių atliekų įmonės į šalinimo vietą ar įmonę, būtina turėti pavojingų atliekų lydraštį (3 priedas) ir krovinio važtaraštį.
VI. REIKALAVIMAI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO ĮMONĖS PATALPOMS
35. Farmacinių atliekų tvarkymo įmonės patalpos nuosavybės teise turi priklausyti pačiam ūkio subjektui.
36. Farmacinių atliekų tvarkymo įmonė turi turėti šias patalpas:
36.3. naikintinų vaistų, turinčių narkotinių ir/ar psichotropinių medžiagų, saugojimo ir apdorojimo, įrengtas pagal Vidaus reikalų ministerijos ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytus reikalavimus;
36.5. kitų naikintinų vaistų, įskaitant neidentifikuotus, ir netinkamų naudoti chemikalų saugojimo ir apdorojimo;
37. Farmacinių atliekų tvarkymo įmonės patalpose, skirtose farmacinių atliekų saugojimui, gali būti saugomos tik farmacinės atliekos.
38. Kiekvienos farmacinių atliekų grupės saugojimo ir apdorojimo patalpos turi būti suskirstytos į šias zonas:
VII. FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO KONTROLĖ IR DOKUMENTŲ SAUGOJIMAS
40. Farmacinių atliekų tvarkymo įmonė turi dirbti pagal farmacinių atliekų tvarkymo, naudojimo ir šalinimo techninį reglamentą, atitinkantį Atliekų tvarkymo taisyklių reikalavimus.
41. Farmacinių atliekų tvarkymo, naudojimo ir šalinimo techninis reglamentas turi būti suderintas su Farmacijos departamentu prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir Aplinkos ministerija.
42. Jei farmacinių atliekų tvarkymo įmonė užsiima farmacinių atliekų naudojimo ir šalinimo veikla, kiekvieną farmacinių atliekų naudojimo ir šalinimo darbo etapą ji turi registruoti farmacinių atliekų naudojimo ir šalinimo darbo apskaitos žurnale (pagal Atliekų tvarkymo taisyklių reikalavimus).
43. Farmacinių atliekų tvarkymą pagal kompetenciją prižiūri ir kontroliuoja teritorinės visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos, Aplinkos ministerijos regionų aplinkos apsaugos departamentai bei Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos įmonių inspekcija.
44. Farmacinių atliekų apskaitos dokumentai, farmacinių atliekų tvarkymo, naudojimo ir šalinimo techniniai reglamentai, naudojimo ir šalinimo darbo apskaitos žurnalai, ataskaitų kopijos, patikrinimų ir inspekcijų, susijusių su farmacinių atliekų tvarkymu, protokolai įmonėje saugomi neterminuotai.
1 priedas
FARMACINIŲ ATLIEKŲ APSKAITOS/PRIDAVIMO AKTAS Nr.
1. Įmonės (įstaigos, organizacijos) ar jos filialo pavadinimas ________________________________
________________________________________________________________________________
Adresas _________________________________________________________________________
Telefonas ___________________________________ Faksas ______________________________
2. Įmonės veiklos pobūdis
________________________________________________________________________________
3. Naikintinų vaistų grupė ir pogrupis
________________________________________________________________________________
4. Apskaitos laikotarpis _____________________________________________________________
Šiuo aktu apskaitomi ir priduodami šie vaistai:
| Eil. Nr. |
Vaisto pavadinimas, dozuotė, dozuočių kiekis |
Kiekis (vnt.) |
| 1. |
|
|
| 2. |
|
|
| 3. |
|
|
| Iš viso: |
|
|
7. Pridavė _______________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(Farmacinių atliekų turėtojo įgaliotas atstovas, pareigos, vardas, pavardė)
8. Priėmė išvežti __________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(Įmonės, vežančios farmacines atliekas, įgaliotas atstovas, pareigos, vardas, pavardė)
Priėmimo data 20_____m. __________mėn. _______d.
9. Priėmė tvarkyti _________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(Farmacinių atliekų tvarkymo įmonės įgaliotas atstovas, pareigos, vardas, pavardė)
Priėmimo data 20_____m. _________mėn. ________d.
______________
2 priedas
ŽENKLINIMO ETIKETĖ
| PAVOJINGOS ATLIEKOS
Pavojingų atliekų pavadinimas Apskaitos/pridavimo akto Nr. _____________ Farmacinių atliekų turėtojas ___________________ ___________________________________________ Adresas ____________________________________ ___________________________________________ Telefonas __________________________________ ___________________________________________
|
|
______________
3 priedas
PAVOJINGŲ ATLIEKŲ LYDRAŠTIS Nr.
Priedas prie krovinio važtaraščio (serija___ Nr. )
Pavojingų atliekų charakteristika
| Kodas |
Pavadinimas |
Pavojingos savybės |
| 18 01 05 |
Netinkami naudoti chemikalai ir vaistai |
Sprogstantys, oksiduojantys, labai degūs, degūs, dirginantys, kenksmingi sveikatai, toksiški, kancerogeniniai, ėsdinantys, infekciniai, teratogeniniai, mutageniniai, pavojingi aplinkai ir žmogaus sveikatai. * |
* pavojingas savybes pabraukti.
Siuntėjo pareiškimas:
Pareiškiu, kad šiame lydraštyje nurodytos pavojingos atliekos yra siunčiamos į naudojimo (šalinimo) įmonę, su kuria sudaryta sutartis ir kuri pranešė, kad priims siunčiamas atliekas.
Vardas, pavardė Parašas
Data ________________
______________