LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

Į S A K Y M A S

DĖL LEIDIMŲ (LICENCIJŲ) VERSTIS FARMACINE VEIKLA (PRAKTIKA) IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

1997 m. spalio 9 d. Nr. 535

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymo 10 straipsnio reikalavimais – kad Lietuvos Respublikoje įmonės, sveikatos priežiūros įstaigų padaliniai ir fiziniai asmenys gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami Sveikatos apsaugos ministerijos leidimą (licenciją),

ĮSAKAU:

1. Patvirtinti Leidimų verstis farmacine veikla (praktika) išdavimo tvarką (pridedama).

2. Leidimų verstis farmacine veikla (praktika) išdavimą, apskaitą ir registro tvarkymą pavesti Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentui.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                       JUOZAS GALDIKAS

PATVIRTINTA

Sveikatos apsaugos ministerijos

1997 10 09 įsakymu Nr. 535

LEIDIMŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA (PRAKTIKA) IŠDAVIMO TVARKA

Bendroji dalis

1. Šioje tvarkoje vartojamos sąvokos:

1.1. leidimas farmacijos specialistui verstis farmacine veikla (praktika) (toliau – leidimas) – tai dokumentas, patvirtinantis, kad farmacijos specialistas yra reikiamos kvalifikacijos ir sugeba dirbti savarankiškai bei teikti farmacines paslaugas arba sugeba dirbti savarankiškai bei vadovauti įmonės farmacinei veiklai;

1.2. licencija verstis farmacine veikla (toliau – licencija) – tai dokumentas, patvirtinantis, kad įmonė turi teisę ir tinkamas sąlygas ir gali verstis farmacine veikla.

2. Asmenys, norintys užsiimti savarankiška farmacine veikla (praktika), turi turėti leidimą.

3. Šios taisyklės nustato leidimų farmacijos specialistams išdavimo, atsisakymo jas išduoti bei jų galiojimo panaikinimo tvarką.

4. Sveikatos apsaugos ministerija išduoda arba atsisako išduoti leidimus, panaikina leidimų galiojimą.

Dokumentai, kurių reikia leidimui gauti

5. Farmacijos specialistas, norintis gauti leidimą, Sveikatos apsaugos ministerijai pateikia šiuos dokumentus:

5.1. paraišką (formą nustato Sveikatos apsaugos ministerija), nurodydamas vardą, pavardę, darbovietės pavadinimą ir adresą, aukštojo (specialiojo) mokslo diplomo numerį ir išdavimo datą, darbo pagal farmacijos specialybę stažą, farmacijos specialisto kvalifikacinę kategoriją (specialybę, suteikimo datą) arba mokslo laipsnį (specialybę, suteikimo datą);

5.2. Lietuvos Respublikoje galiojančio aukštojo (specialiojo) mokslo diplomo (provizoriaus ar farmakotechniko) kopiją;

5.3. farmacijos specialisto kvalifikacinės kategorijos pažymėjimo kopiją (mokslo laipsnį patvirtinančio dokumento kopiją) ir darbo stažą pagal specialybę patvirtinančio dokumento kopiją;

5.4. santuokos liudijimo kopiją (jeigu dokumentuose nesutampa pavardė).

Leidimų rūšys ir suteikiamos teisės

6. Leidimai farmacijos specialistams gali būti išduodami pagal šias farmacinės veiklos rūšis:

6.1. vadovauti farmacinei veiklai leidimas išduodamas provizoriui, turinčiam aukščiausiąją arba pirmąją kvalifikacinę kategoriją; suteikia teisę vadovauti įmonės, turinčios licenciją, farmacinei veiklai;

6.2. verstis provizoriaus veikla leidimas išduodamas provizoriui, turinčiam kvalifikacinę kategoriją; suteikia teisę provizoriui savarankiškai dirbti;

6.3. verstis farmakotechniko veikla leidimas išduodamas farmakotechnikui, turinčiam kvalifikacinę kategoriją; suteikia teisę farmakotechnikui savarankiškai dirbti.

7. Farmacijos specialistai, neturintys leidimo (jeigu nepakankamai laiko išdirbę pagal specialybę ir pan.), gali dirbti tik prižiūrint ir atsakant už darbą turinčiam leidimą farmacijos specialistui.

Dokumentų, kurių reikia leidimui gauti, nagrinėjimas

8. Sveikatos apsaugos ministerija, išnagrinėjusi pateiktus leidimui gauti dokumentus, per 30 dienų išduoda leidimą pateikėjui arba raštu nurodo atsisakymo išduoti jį priežastis.

Leidimo galiojimo trukmė

9. Leidimai išduodami ne ilgiau kaip 5 metams.

10. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, farmacijos specialistas privalo papildomai pateikti pažymą apie 108 val. trukmės kvalifikacijos kėlimą per pastaruosius 5 metus Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinta tvarka. Leidimas išduodamas bendrąja tvarka.

Leidimo formos rekvizitai

11. Leidime turi būti nurodyti šie rekvizitai:

11.1. leidimą išdavusi institucija;

11.2. leidimo numeris;

11.3. leidimo gavėjas (vardas, pavardė, gimimo data, asmens kodas);

11.4. farmacijos specialisto pareigybė, jo kvalifikacinė kategorija arba mokslo laipsnis;

11.5. darbo pagal specialybę stažas;

11.6. leidimo rūšis;

11.7. leidimo išdavimo data;

11.8. leidimo galiojimo trukmė.

12. Leidimo formą nustato Sveikatos apsaugos ministerija.

Leidimų registravimas

13. Leidimą išduodanti institucija tvarko leidimų registrą. Leidimų registre nurodomi šie leidimo duomenys:

13.1. numeris;

13.2. gavėjas (vardas, pavardė, gimimo data, asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, darbovietės adresas);

13.3. rūšis;

13.4. išdavimo data;

13.5. galiojimo trukmė;

13.6. galiojimo panaikinimo data.

Atsisakymas išduoti leidimą

14. Leidimai neišduodami, jeigu pateikti jiems gauti dokumentai:

14.1. ne visi;

14.2. neatitinka jiems keliamų reikalavimų, netinkamai įforminti;

14.3. juose nurodyti neteisingi duomenys.

Pašalinus priežastis, trukdančias gauti leidimą, galima pakartotinai kreiptis į Sveikatos apsaugos ministeriją su prašymu jį išduoti. Paraiška nagrinėjama bendrąja tvarka.

Mokestis už leidimą

15. Žyminis mokestis už leidimo išdavimą imamas Lietuvos Respublikos žyminio mokesčio įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimų nustatyta tvarka. Leidimas išduodamas, kai pateikiamas dokumentas, patvirtinantis, kad žyminis mokestis sumokėtas.

Licencijuojamos veiklos sąlygos

16. Licencijuojama veikla verčiamasi vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymu, kitais įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, kitais teisės aktais ir šiomis taisyklėmis.

17. Asmuo, prašantis leidimo, pastaruoju laiku turi būti ne mažiau kaip metus dirbęs pagal specialybę.

18. Asmuo, prašantis leidimo, turi mokėti valstybinę kalbą pagal Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatytas kalbos mokėjimo kategorijas.

Leidimų saugojimas, dublikatų išdavimas

19. Leidimai yra saugomi leidimo turėtojo darbovietėje (pas darbdavį) ir turi būti pateikiami, jeigu to reikalauja licencijuojamos veiklos sąlygų laikymąsi kontroliuojantys asmenys.

20. Leidimo turėtojui, jį praradusiam (pametusiam ir pan.) ir paskelbusiam spaudoje, kad jis negalioja, Sveikatos apsaugos ministerija išduoda leidimo dublikatą.

Leidimo galiojimo panaikinimas

21. Leidimo galiojimas gali būti panaikintas, jeigu leidimą išdavusi institucija priima sprendimą panaikinti leidimo galiojimą dėl farmacinės veiklos sąlygų nesilaikymo.

22. Panaikinus leidimo galiojimą, apie tai per 10 dienų raštu pranešama farmacijos specialistui ir darbdaviui (nurodant priežastis). Naujas leidimas gali būti išduotas tik po šešių mėnesių nuo leidimo galiojimo panaikinimo dienos. Šiuo atveju pareiškėjas privalo pakartotinai atestuotis kaip farmacijos specialistas Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

_____________