LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS FARMACIJOS DEPARTAMENTO REORGANIZAVIMO

1999 m. gruodžio 21 d. Nr. 554

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099) 61 straipsnio 1 dalies 1 punktu ir sveikatos apsaugos ministro 1999 12 01 įsakymu Nr. 523,

1. Reorganizuoju nuo 2000 m. sausio 1 d. Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentą į Farmacijos departamentą prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

2. Tvirtinu Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus (pridedama).

3. Nustatau, kad, reorganizuojant Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentą į Farmacijos departamentą prie Sveikatos apsaugos ministerijos, vadovo ir darbuotojų darbo santykiai tęsiami vadovaujantis Lietuvos Respublikos darbo sutarties įstatymo 32 straipsnio 2 dalimi (Žin., 1991, Nr. 36-973).

4. Pavedu Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento direktoriui Gintautui Viskaičiui iki 2000 m. sausio 15 d. pateikti tvirtinti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos struktūrą.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                 RAIMUNDAS ALEKNA

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. 554

FARMACIJOS DEPARTAMENTO PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATAI

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Farmacijos departamentas prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Farmacijos departamentas arba Departamentas) yra Lietuvos Respublikos valstybės valdymo institucija. Departamentas sprendžia jo kompetencijai priskirtus klausimus, dalyvauja formuojant ir įgyvendinant Lietuvos Respublikos Vyriausybės politiką farmacijos srityje, organizuoja įstatymų ir kitų teisės norminių aktų įgyvendinimą, vykdo kitas Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais bei sveikatos apsaugos ministro įsakymais numatytas funkcijas.

2. Farmacijos departamentas savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos Konstitucija, Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Seimo priimtais teisės aktais, Respublikos Prezidento dekretais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, Ministro Pirmininko potvarkiais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais ir šiais nuostatais. Atsižvelgia į Europos Sąjungos direktyvas, Pasaulinės sveikatos organizacijos, Europos Tarybos, Šiaurės šalių medikamentų tarybos rekomendacijas.

3. Farmacijos departamento steigėjas – Sveikatos apsaugos ministerija.

4. Farmacijos departamentas yra juridinis asmuo, turintis antspaudą su Lietuvos Respublikos valstybės herbu bei savo pavadinimu, savo turtą, savarankišką balansą, atsiskaitomąją ir valiutinę banko sąskaitas, simboliką.

5. Farmacijos departamento adresas: Vilniaus g. 33, 2001 Vilnius.

II. DEPARTAMENTO UŽDAVINAI IR FUNKCIJOS

6. Svarbiausieji Farmacijos departamento uždaviniai:

6.1. valdyti ir reguliuoti farmacinę veiklą teisės aktų nustatyta tvarka;

6.2. formuoti ir įgyvendinti:

6.2.1. valstybinę farmacijos politiką bei nacionalinės vaistų politikos programą;

6.2.2. valstybinę vaistų kainodaros politiką;

6.2.3. Lietuvos farmacijos pramonės plėtojimo programą;

6.2.4. valstybinę farmacijos specialistų rengimo ir tobulinimosi politiką, užtikrinančią aukštą gyventojų aprūpinimo vaistais kokybę;

6.3. dalyvauti įgyvendinant vaistų kompensavimo politiką;

6.4. koordinuoti ir reguliuoti farmacijos įmonių veiklą taip, kad būtų užtikrintas gyventojų aprūpinimas būtinaisiais vaistais bei kitų valstybei gyvybiškai būtinų funkcijų vykdymas;

6.5. koordinuoti ir skatinti tarptautinį bendradarbiavimą farmacijos srityje.

7. Farmacijos departamentas, vykdydamas jam pavestus uždavinius:

7.1. reguliuoja farmacinę veiklą;

7.2. pagal kompetenciją rengia įstatymų ir LR Vyriausybės nutarimų bei kitų teisės aktų projektus, juos derina su Europos Sąjungos teise;

7.3. pagal kompetenciją rengia ir tvirtina įsakymus bei aplinkraščius, reglamentuojančius farmacinę veiklą;

7.4. atlieka kitų valstybės institucijų rengiamų teisės aktų, susijusių su farmacine veikla, ekspertizę, teikia pastabas ir pasiūlymus pagal savo kompetenciją;

7.5. reguliuoja farmacijos įmonių veiklą, siekdamas užtikrinti gyventojų ir sveikatos priežiūros įstaigų poreikius tenkinančią vaistų gamybą, platinimą (tiekimą) ir pardavimą;

7.6. reguliuoja Lietuvos farmacijos pramonės įmonių veiklą siekdamas, kad vidaus vaistų rinkoje būtų kuo daugiau vietinės pramonės ir generinių vaistų;

7.7. reglamentuoja ir licencijuoja farmacijos įmonių farmacinę veiklą;

7.8. rengia ir tvirtina Farmacinės veiklos licencijavimo taisykles bei Vaistininkų licencijavimo nuostatus;

7.9. sudaro ir tvirtina Farmacinės veiklos licencijavimo komisiją bei jos veiklos nuostatus;

7.10. išduoda, įregistruoja, perregistruoja, sustabdo, panaikina sustabdymą ir panaikina licencijas užsiimti farmacine veikla bei leidimus verstis vaistininko praktika;

7.11. registruoja farmacijos įmonių atstovybes farmacinei veiklai Lietuvos Respublikoje, išduoda registracijos pažymėjimą;

7.12. tvarko Valstybinį licencijų ir leidimų registrą, vykdo farmacinės veiklos bei farmacijos specialistų judėjimo monitoringą;

7.13. rengia ir tvirtina farmacijos įmonių privatizavimo strategiją ir programas;

7.14. nustato vaistų ir vaistinės asortimento prekių kainų reguliavimo tvarką ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui;

7.15. teikia siūlymus vaistų kompensavimo sistemai tobulinti;

7.16. vykdo farmakoekonominius tyrimus;

7.17. vykdo vaistų, siūlomų įrašyti į kompensuojamųjų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašus ar išbraukti iš jų, ekspertizę, teikia išvadas ir siūlymus Sveikatos apsaugos ministerijai ir Privalomojo sveikatos draudimo tarybai;

7.18. veda derybas su farmacijos pramonės įmonėmis, farmacijos įmonių atstovybėmis ar jų įgaliotais asmenimis dėl kompensuojamųjų vaistų gamintojo kainų Lietuvai, nustato ir tvirtina derybų tvarką;

7.19. nustato kompensuojamųjų vaistų bazines ir pardavimo vaistinėse kainas, teikia jas tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui, reguliariai leidžia Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainynus;

7.20. nustato Farmacijos departamento atliekamų paslaugų įkainius ir juos teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui;

7.21. nustato ir tvirtina farmacijos įmonių mokamų farmacinių paslaugų teikimo tvarką ir mokėjimo tarifus;

7.22. rengia ir teikia sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti gyventojų aprūpinimo retaisiais vaistais tvarką;

7.23. teisės aktų nustatyta tvarka išduoda leidimus parduoti į Valstybinį vaistų registrą neįrašytus vaistus;

7.24. reguliuoja labdaros ir paramos vaistais įvežimą į Lietuvos Respubliką ir išvežimą iš jos, išduoda leidimus įvežti šiuos vaistus;

7.25. rengia ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui specialios medicininės paskirties gaminių pardavimo tvarką;

7.26. reguliuoja kaimo gyventojų aprūpinimą vaistais, išduoda vaistinėms leidimus aprūpinti kaimo gyventojus vaistais;

7.27. reguliuoja būtinojo aprūpinimo vaistinių veiklą;

7.28. suteikia vaistinėms būtinojo aprūpinimo vaistinės statusą, tvarko būtinojo aprūpinimo vaistinių sąrašą;

7.29. nustato leidimų įvežti ir išvežti kraujo preparatus išdavimo tvarką ir juos išduoda;

7.30. nustato ir tvirtina farmacinės informacijos teikimo tvarką;

7.31. rengia ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui geros gamybos, vaistinių, platinimo, laboratorinės, klinikinės praktikos taisykles, jų įdiegimo tvarką;

7.32. ekspertuoja, ar farmacijos įmonių vykdoma farmacinė veikla atitinka geros praktikos reikalavimus, rengia ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui pažymėjimus apie farmacijos įmonių atitikimą geros praktikos reikalavimus;

7.33. reguliuoja prekybą vaistinės asortimento prekėmis;

7.34. nustato ir tvirtina ekstemporalių vaistų ir vidaus paruošų gamybos tvarką vaistinėse;

7.35. kartu su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba rengia ir įgyvendina vaistų kodavimo ir jų apskaitos sistemą;

7.36. reguliuoja farmacijos produktų importą ir eksportą pagal kompetenciją;

7.37. Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka išduoda pažymas, suteikiančias PVM ir muito lengvatas;

7.38. reglamentuoja naikintinų vaistų surinkimą ir sunaikinimą;

7.39. pagal kompetenciją reglamentuoja vaistininkų rengimą, profesinį tobulinimą, farmacinio išsilavinimo pripažinimą ir vykdo užsienyje įgyto farmacijos mokslo diplomų pripažinimą;

7.40. tvirtina farmacinių pareigybių sąrašą;

7.41. sveikatos apsaugos ministrui įgaliojus, patikėjimo teise valdo valstybei priklausančias farmacijos įmonių akcijas;

7.42. sveikatos apsaugos ministrui įgaliojus, valstybės užsakomųjų funkcijų vykdymui užtikrinti koordinuoja valstybės farmacijos įmonių bei akcinių ir uždarųjų akcinių bendrovių, kuriose valstybė turi kontrolinį akcijų paketą, veiklą;

7.43. organizuoja Departamento ir jo struktūrinių padalinių finansinės veiklos apskaitą, teikia informaciją, būtiną finansinei veiklai kontroliuoti ir apskaitai užtikrinti, įgaliotoms valstybės institucijoms;

7.44. sveikatos apsaugos ministrui įgaliojus, patikėjimo teise valdo farmacijos įmonėse esančias valstybės akcijas, koordinuoja valstybinių ir valstybinių akcinių bendrovių, kuriose valstybė turi kontrolinį akcijų paketą, farmacinę veiklą;

7.45. nustatyta tvarka skelbia priimtus teisės aktus ir informaciją apie Departamento veiklą „Valstybės žiniose“;

7.46. užtikrina farmacijos įmonių ir vaistininkų dokumentacijos saugumą archyve, visos su Departamento darbu susijusios informacijos kaupimą nustatyta tvarka;

7.47. pagal kompetenciją rengia ir išduoda įvairius dokumentus teisės aktų nustatyta tvarka;

7.48. konsultuoja valstybės institucijas, farmacijos įmones ir gyventojus farmacinės veiklos klausimais;

7.49. sudaro tarybas, ekspertų komisijas ir kitas darbo grupes, kurių personalinę sudėtį ir veiklos nuostatus tvirtina Departamento direktorius;

7.50. vykdo kitas Lietuvos Respublikos įstatymais, LR Vyriausybės nutarimais bei kitais teisės aktais pavestas funkcijas.

III. DEPARTAMENTO TEISĖS

8. Farmacijos departamentas, įgyvendindamas jam pavestus uždavinius, turi teisę:

8.1. gauti statistinę, technologinę ir kitą būtiną informaciją iš Lietuvos Respublikos valstybinių institucijų, taip pat apskričių, savivaldybių, mokslo ir studijų institucijų bei asociacijų, farmacijos įmonių;

8.2. dalyvauti svarstant klausimus, susijusius su farmacine veikla, teikti siūlymus dėl šių klausimų sprendimo;

8.3. nustatyta tvarka sudaryti bendradarbiavimo sutartis su atitinkamomis kitų valstybių bei tarptautinėmis institucijomis farmacinės veiklos klausimais, dalyvauti tarptautiniuose projektuose;

8.4. gauti iš kitų LR Vyriausybės įstaigų, vietos savivaldos vykdomųjų institucijų, audito inspekcijų, kitų organizacijų išvadas dėl Farmacijos departamento rengiamų įstatymų, Vyriausybės nutarimų ir kitų teisės aktų projektų;

8.5. dalyvauti seminaruose bei konferencijose farmacinės veiklos klausimais, rūpintis Farmacijos departamento bei struktūrinių padalinių specialistų tobulinimusi Lietuvos ir užsienio institucijų kvalifikacijos kėlimo kursuose bei tarptautinėse organizacijose;

8.6. dalyvauti Lietuvos Respublikos valstybinių ir vyriausybinių delegacijų, vykstančių į užsienį farmacinės veiklos klausimais, darbe, taip pat priimant užsienio valstybines ir vyriausybines delegacijas;

8.7. gavus įgaliojimus, atstovauti Lietuvos Respublikos vykdomosios valdžios institucijoms farmacijos klausimais derybose su Europos Sąjungos Komisija;

8.8. leisti periodinius ir vienkartinius informacinius leidinius, skelbti informaciją apie Departamento veiklą „Valstybės žiniose“, kitose žiniasklaidos priemonėse;

8.9. pagal kompetenciją dalyvauti tarptautinių sutarčių rengime;

8.10. pagal kompetenciją sudaryti sutartis su Lietuvos Respublikos ir užsienio juridiniais asmenimis;

8.11. Lietuvos Respublikos biudžetinės sandaros įstatymo, LR Vyriausybės nutarimų ir šių nuostatų 16.2 punktu nustatyta tvarka turėti nebiudžetinių lėšų ir jas panaudoti;

8.12. nustatyta tvarka steigti, reorganizuoti ir likviduoti Farmacijos departamentui pavaldžias įstaigas ir įmones;

8.13. Farmacijos departamentas turi ir kitų Lietuvos Respublikos įstatymais, LR Vyriausybės nutarimais bei kitais teisės aktais suteiktų teisių.

IV. DEPARTAMENTO DARBO ORGANIZAVIMAS

9. Farmacijos departamentui vadovauja direktorius, kurį skiria ir atleidžia Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka.

10. Sveikatos apsaugos ministras tvirtina Farmacijos departamento struktūrą, nustato Departamento direktoriaus darbo užmokesčio dydį, darbuotojų metinį darbo užmokesčio fondą, skiriamą iš Lietuvos valstybės biudžeto lėšų.

11. Farmacijos departamento direktorius:

11.1. vadovauja Departamentui, organizuoja jo darbą ir asmeniškai atsako už Departamentui pavestų uždavinių ir funkcijų, taip pat LR Vyriausybės, Ministro Pirmininko bei sveikatos apsaugos ministro pavedimų vykdymą, priima sprendimus visais Departamento veiklos klausimais, atstovauja Departamentui valstybės valdžios ir valdymo institucijose;

11.2. LR Vyriausybės darbo reglamento nustatyta tvarka pagal kompetenciją leidžia įsakymus ir kitus teisės aktus, organizuoja bei tikrina jų vykdymą;

11.3. užtikrina, kad būtų laikomasi Lietuvos Respublikos įstatymų, Lietuvos Respublikos Seimo priimtų teisės aktų, Respublikos Prezidento dekretų, LR Vyriausybės nutarimų, sveikatos apsaugos ministro įsakymų ir kitų teisės aktų;

11.4. tvirtina:

11.4.1. Departamento etatų sąrašą, vadovaudamasis sveikatos apsaugos ministro patvirtinta Departamento struktūra,

11.4.2. Departamento darbuotojų, pavaldžių įstaigų vadovų darbo užmokesčio dydį, neviršydamas nustatyto metinio darbo užmokesčio fondo,

11.4.3. Departamento struktūrinių padalinių, taip pat pavaldžių įstaigų bei organizacijų nuostatus, Departamento darbuotojų pareigines instrukcijas;

11.5. organizuoja Departamento darbuotojų posėdžius ir jiems vadovauja;

11.6. įstatymų nustatyta tvarka priima į darbą ir atleidžia iš jo Farmacijos departamento darbuotojus ir Departamentui pavaldžių įstaigų bei organizacijų vadovus;

11.7. nustatyta tvarka skiria paskatinimus ar drausmines nuobaudas Farmacijos departamento darbuotojams, Departamentui pavaldžių įstaigų bei organizacijų vadovams;

11.8. už Departamento veiklą nustatyta tvarka atsiskaito sveikatos apsaugos ministrui;

11.9. sudaro ir tvirtina Farmacijos tarybą prie Farmacijos departamento;

11.10. vykdo kitus Lietuvos Respublikos įstatymų, LR Vyriausybės ir Ministro Pirmininko, sveikatos apsaugos ministro suteiktus įgaliojimus.

12. Nesant Farmacijos departamento direktoriaus, jo pareigas eina direktoriaus pavaduotojas.

13. Farmacijos departamento direktoriui tiesiogiai atskaitingi jo pavaduotojai, departamentui pavaldžių įstaigų bei organizacijų vadovai.

14. Farmacijos departamento direktoriaus pavaduotojai, Departamentui pavaldžių įstaigų bei organizacijų vadovai rūpinasi jiems pavestų uždavinių ir funkcijų vykdymu, teikia direktoriui įsakymų ir kitų teisės aktų projektus.

V. DEPARTAMENTO FINANSAVIMAS

15. Farmacijos departamento sąmatą tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

16. Farmacijos departamento lėšas sudaro:

16.1. valstybės skiriamos biudžeto lėšos;

16.2. įplaukos už vaistų farmakoekonominę ekspertizę, dokumentų, pateiktų siekiant gauti licencijas, pažymas, leidimus ir pan., ekspertizę, vaistų ir medicininės paskirties gaminių įrašymą į Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną, kitos įmokos už teikiamas paslaugas pagal sveikatos apsaugos ministro patvirtintus įkainius. Jos gali būti panaudotos Farmacijos departamento ūkinėms reikmėms (struktūrinių padalinių materialinei bazei stiprinti, įsigyti reikalingai įrangai, kompiuteriams ir pan.), Farmacijos departamento ekspertų, darbuotojų ir dirbančiųjų pagal terminuotas darbo sutartis atlyginimams, materialinėms pašalpoms, komandiruočių išlaidoms, įvairiems informaciniams leidiniams, kompiuterinėms programoms įsigyti, darbuotojų kvalifikacijai kelti, informacinei medžiagai spausdinti.

17. Farmacijos departamento finansinė apskaita ir atskaitomybė tvarkoma Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

18. Už finansinę veiklą Departamentas atsiskaito Sveikatos apsaugos ministerijai.

VI. FARMACIJOS TARYBA PRIE FARMACIJOS DEPARTAMENTO

19. Farmacijos taryba prie Farmacijos departamento (toliau – Taryba) yra Farmacijos departamento patariamoji institucija, kurios tikslas – atsižvelgiant į Tarybos narių farmacinės veiklos patirtį, visuomeninę padėtį formuoti strategines farmacinės veiklos kryptis, aptarti rengiamų teisės aktų projektus, vertinti galiojančių teisės aktų vykdymo praktiką, teikti siūlymus farmacijos sistemai vystyti ir tobulinti.

20. Farmacijos tarybą sudaro:

20.1. Tarybos pirmininkas – Farmacijos departamento direktorius;

20.2. nariai – Departamento struktūrinių padalinių, pavaldžių įstaigų vadovai, kitų valstybės institucijų, farmacijos specialistų rengimo įstaigų, farmacijos įmonių, visuomeninių farmacijos organizacijų bei asociacijų atstovai.

21. Farmacijos tarybos narių skaičių, jos personalinę sudėtį ir nuostatus tvirtina Farmacijos departamento direktorius.

V. DEPARTAMENTO REORGANIZAVIMAS IR LIKVIDAVIMAS

22. Farmacijos departamentą reorganizuoja ir likviduoja sveikatos apsaugos ministras Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

______________