LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL KRAUJO PREPARATŲ IR KRAUJO DIAGNOSTINIŲ REAGENTŲ, KURIUOS GALIMA ĮVEŽTI Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ IR IŠVEŽTI IŠ JOS, SĄRAŠO PATVIRTINIMO
2000 m. birželio 28 d. Nr. 363
Vilnius
Vykdydamas Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymo 16 straipsnį (Žin., 1996, Nr. 115-2666) ir sveikatos apsaugos ministro 1999 12 03 įsakymo Nr. 527 „Dėl kraujo ir kraujo preparatų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš jos sąlygų ir tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 105-3054, 2000, Nr. 48-1406) 3.1.3 punktą:
1. Tvirtinu Kraujo preparatų ir kraujo diagnostinių reagentų, kuriuos galima įvežti į Lietuvos Respubliką ir išvežti iš jos, sąrašą (pridedamas).
2. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui G. Viskaičiui.
PATVIRTINTA
sveikatos apsaugos ministro
2000 m. birželio 28 d. įsakymu Nr. 363
KRAUJO PREPARATŲ IR KRAUJO DIAGNOSTINIŲ REAGENTŲ, KURIUOS GALIMA ĮVEŽTI Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ IR IŠVEŽTI IŠ JOS,
SĄRAŠAS
Eil. Nr. |
Kraujo produkto pavadinimas |
Bendrinis pavadinimas |
Vaisto forma |
Stiprumas ir dozuotė |
Kraujo produkto gamintojas |
Registracijos leidimo Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
500 mg |
Osterreichisches |
99/6611/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Institut fur Haemoderivate, |
|
|
|
|
|
|
Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
1000 mg |
Osterreichisches Institut fur |
99/6612/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Haemoderivate, Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
2500 mg |
Osterreichisches Institut fur |
99/6613/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Haemoderivate, Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
5000 mg |
Osterreichisches Institut fur |
99/6614/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Haemoderivate, Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
5. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
7500 mg |
Osterreichisches Institut fur |
99/6615/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Haemoderivate, Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
6. |
Endobulin |
Immunoglobulin G |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
10 000mg |
Osterreichisches Institut fur |
99/6616/5 |
|
|
|
tirpiklis tirpalui paruošti |
|
Haemoderivate, Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
7. |
FSME-Bulin |
Tick- Borne Encephalitis |
Injekcijos, tirpalas |
1:640/ml amp |
Immuno, Austrija |
93/311/14 |
|
|
Immunoglobulinum |
|
1ml; 2 ml; 5ml; |
|
|
|
|
Human normale |
|
10ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8. |
Feiba Tim 4 Immuno |
Factor VIII Inhibitor |
Injekcijos |
500 U |
Immuno, Austrija |
3/3214/96 |
|
|
Bypassing Activity |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9. |
Feiba Tim 4 Immuno |
Factor VIII Inhibitor |
Injekcijos |
1000 U |
Immuno, Austrija |
3/3215/96 |
|
|
Bypassing Activity |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10. |
Gammagard S/D |
Human normal immu- |
Injekcijos, milteliai ir tirpiklis |
0,5 g (30 ml); |
Baxter, Belgija |
95/2306/7 |
|
|
noglobulin G |
tirpalui paruošti |
2,5 g (100 ml); |
|
|
|
|
|
|
5 g (100 ml); |
|
|
|
|
|
|
10 g (200 ml) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11. |
Haemoctin SDH 250 |
Human plasma coagu- |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
250 IU + |
Biotest, Vokietija |
4/3347/96 |
|
|
lation factor VIII+ Glycine |
tirpiklis tirpalui paruošti |
120 mmol/l |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12. |
Haemoctin SDH 500 |
Human plasma coagula- |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
500 IU + l |
Biotest, Vokietija |
4/3348/96 |
|
|
tion factor VIII+ Glycine |
tirpiklis tirpalui paruošti |
120 mmol/l |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13. |
Haemoctin SDH 1000 |
Human plasma coagu- |
Injekcijos ir infuzijos, milteliai ir |
1000 IU + |
Biotest, Vokietija |
4/3349/96 |
|
|
lation factor VIII+ |
tirpiklis tirpalui paruošti |
120 mmol/l |
|
|
|
|
Glycine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
14. |
Hemofil M |
Antihemofilic factor human |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
250 IU |
Baxter, Belgija |
4/3288/96 |
|
|
|
|
|
|
|
15. |
Hemofil M |
Antihemofilic factor human |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
500 IU |
Baxter, Belgija |
4/3289/96 |
|
|
|
|
|
|
|
16. |
Hemofil M |
Antihemofilic factor human |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
1000 IU |
Baxter, Belgija |
4/3290/96 |
|
|
|
|
|
|
|
17. |
Hepatect |
Hepatitis B immunoglobulin |
Injekcijos ir infuzijos, tirpalas |
50 IU antiHBs/ml |
BiotestPharma, Vokietija |
98/6267/11 |
|
|
|
|
2ml; 10ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18. |
Human Gammaglobulin |
Human gammaglobulin |
Injekcijos, tirpalas |
160 mg/ml |
Human, Vengrija |
98/5639/5 |
|
16% Solution |
(IgG, IgA, IgM) |
|
2 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
19. |
Humaglobin |
Immunoglobulin |
Infuzijos, tirpalas |
50 mg/ml 50 ml; |
Human, Vengrija |
98/5640/5 |
|
|
|
|
100 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
20. |
Human Albumin |
Albuminum humanum |
Infuzijos, tirpalas |
200 g/1000 ml |
Human, Vengrija |
98/5320/2 |
|
20% solution |
|
|
50 ml; 100 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
21. |
Immunate |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos ir infuzijos, liofilizuoti |
250 IU |
Immuno, Austrija |
98/5615/5 |
|
250 IU |
|
milteliai tirpalui paruošti |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22. |
Immunate 500 IU |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos ir infuzijos, liofilizuoti |
500 IU |
Immuno, Austrija |
98/5616/5 |
|
|
|
milteliai tirpalui paruošti |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
23. |
Immunate 1000 IU |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos ir infuzijos, liofilizuoti |
1000 IU |
Immuno, Austrija |
98/5617/5 |
|
|
|
milteliai tirpalui paruošti |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
24. |
Immunine |
Human blood coagulation |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
200 IU |
Immuno, Austrija |
98/5561/4 |
|
|
factor IX |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25. |
Immunine |
Human blood coagulation |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
600 IU |
Immuno, Austrija |
98/5562/4 |
|
|
factor IX |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
26. |
Immunine |
Human blood coagulation |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
1200 IU |
Immuno, Austrija |
98/5563/4 |
|
|
factor IX |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27. |
Immunoglobulin i. v. 0,5 g |
Immunoglobulin G |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
0,5 g |
Biochemie, Austrija |
97/4803/8 |
|
|
|
|
|
|
|
28. |
Immunoglobulin i. v. 1 g |
Immunoglobulin G |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
1 g |
Biochemie, Austrija |
97/4804/8 |
|
|
|
|
|
|
|
29. |
Immunoglobulin i. v. 3 g |
Immunoglobulin G |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
3 g |
Biochemie, Austrija |
97/4805/8 |
|
|
|
|
|
|
|
30. |
Immunoglobulin i. v. 6 g |
Immunoglobulin G |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
6 g |
Biochemie, Austrija |
97/4806/8 |
|
|
|
|
|
|
|
31. |
Imogan Rabies |
Human rabies immuno- |
Injekcijos, tirpalas |
300 IU/2 ml |
Pasteur Merieux, |
97/5084/9 |
|
|
globulin |
|
2 ml; 10ml |
Prancūzija |
|
|
|
|
|
|
|
|
32. |
Intraglobin F |
Human plasma proteins, |
Infuzijos, tirpalas |
50 mg/ml |
Biotest, Vokietija |
4/3351/96 |
|
|
IgG, IgA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
33. |
Koate- DVI |
Human plasma coagulation |
Injekcijos, milteliai ir tirpiklis tirpalui |
250IU, 500IU |
Bayer Corporation, JAV |
94/1685/14 |
|
|
factor VIII |
paruošti |
(5 ml amp); |
|
|
|
|
|
|
1000 IU, 1500 IU |
|
|
|
|
|
|
(10ml amp) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
34. |
Megalotect |
Human plasma protein |
Infuzijos, tirpalas |
100 mg/ ml |
Biotest, Vokietija |
4/3350/96 |
|
|
of wich immunoglobulin at |
|
|
|
|
|
|
least 95% with antibodies to |
|
|
|
|
|
|
cytomegalovirus IgG, IgA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
35. |
Octanativ – M 250 IU |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
250 IU |
Pharmacia AB, Švedija |
96/4799/6 |
|
|
|
|
|
|
|
36. |
Octanativ – M 500 IU |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
500 IU |
Pharmacia AB, Švedija |
96/4800/6 |
|
|
|
|
|
|
|
37. |
Octanativ – M 1000 IU |
Coagulation factor VIII |
Injekcijos, milteliai tirpalui paruošti |
1000 IU |
Pharmacia AB, Švedija |
96/4801/6 |
|
|
|
|
|
|
|
38. |
Pentaglobin |
Human plasma protein |
Injekcijos, tirpalas |
50 mg (6mg+ |
Biotest, Vokietija |
4/3346/96 |
|
|
(IgM+IgA+IgG) |
|
6mg+ 38mg)/ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
39. |
Tetaglobuline |
Human tetanus immunoglobulin |
Injekcijos, tirpalas |
250 IU/ml ir daugiau |
Pasteur Merieux, Prancūzija |
97/5381/11 |
|
|
|
|
|
|
|
40. |
Varitect |
Human varicella zoster |
Injekcijos ar infuzijos, tirpalas |
25 IU/ ml 5ml; 20ml |
Biotest, Vokietija |
99/6642/6 |
|
|
immunoglobulin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
41. |
Žmogaus albumino |
Albuminum humanum |
Infuzijos, tirpalas |
50g/1000ml |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6880/3 |
|
5 % tirpalas |
|
|
200 ml; 400 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
42. |
Žmogaus albumino |
Albuminum humanum |
Infuzijos, tirpalas |
100g/1000ml |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6881/3 |
|
10 % tirpalas |
|
|
50 ml; 100 ml; |
|
|
|
|
|
|
200 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
43. |
Žmogaus albumino |
Albuminum humanum |
Infuzijos, tirpalas |
200g/1000ml |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6882/3 |
|
20 % tirpalas |
|
|
50 ml; 100 ml |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
44. |
Žmogaus normalus |
Immunoglobulinum |
Injekcijos, tirpalas |
100mg/ml 1,5 ml amp N10 |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6883/3 |
|
imunoglobulinas |
humanum |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
45. |
Žmogaus normalaus |
Immunoglobulinum |
Infuzijos, tirpalas |
50mg/1ml |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6884/3 |
|
imunoglobulino 5 % |
humanum |
|
25 ml; 50 ml; |
|
|
|
tirpalas intraveniniam |
|
|
100 ml |
|
|
|
vartojimui |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
46. |
Žmogaus anti -D imunoglobulinas |
Anti -D immunoglobulinum humanum |
Injekcijos, tirpalas |
100-300mcg/ ml 1 ml amp N10 |
Vilniaus kraujo centras, Lietuva |
2000/6885/3 |
______________