LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ IŠDAVIMO TVARKOS
2004 m. gegužės 14 d. Nr. V-360
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 12 straipsnio 3 dalimi (Žin., 2004, Nr. 68-2371), nustatau, kad:
1. Kol bus patvirtinta Leidimų atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą išdavimo tvarka, pritarimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas, o sprendimą dėl pritarimo išdavimo svarsto ir priima Lietuvos bioetikos komiteto biomedicininių tyrimų ekspertų grupė.
2. Pritarimas atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą išduodamas atlikus klinikinio vaistinio preparato tyrimo ekspertizę.
3. Klinikinio vaistinio preparato tyrimo ekspertizės išlaidos kompensuojamos pagal kainas, kurias nustatė Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 688 „Dėl biomedicininio tyrimo ekspertizės kainų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 9-326).