LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2003 M. LIEPOS 23 D. ĮSAKYMO NR. V-456 „DĖL RIBOTO POREIKIO VAISTŲ“ PAKEITIMO
2004 m. sausio 4 d. Nr. V-49
Vilnius
Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymą Nr. V-456 „Dėl riboto poreikio vaistų“ (Žin., 2003, Nr. 78-3578):
1. Preambulę išdėstau taip:
„Vadovaudamasis Lietuvos nacionalinės vaistų politikos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Seimo 2003 m. birželio 5 d. nutarimu Nr. IX-1604 (Žin., 2003, Nr. 56-2488), 14 punktu, LR farmacinės veiklos įstatymo (Žin., 1991, Nr. 6-161) 8 straipsniu bei siekdamas gerinti gyventojų aprūpinimą vaistais:“
2. Įsakymu patvirtintų Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatų:
2.1. išdėstau 11.2.8 punktą taip:
2.2. išdėstau 24.1.2 punktą taip:
„24.1.2. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais; vaistinės medžiagos – pavadinimas, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais, galutiniai gavėjai, paskirtis;“
2.3. išdėstau 24.3 punktą taip:
„24.3. jei vaistas pagamintas ne ES šalyje narėje, vaistinė medžiaga – visais atvejais, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažyma (kopija), išduota ne anksčiau kaip prieš 90 dienų. Jei nėra galimybės ar pagrindo atlikti visus vaisto tyrimus, turi būti atlikta bent kokybės dokumentų ekspertizė;“
2.4. išdėstau 24.5 punktą taip:
2.5. išdėstau 24.6 punktą taip:
„24.6. vaisto informacinio lapelio originalo kalba kopija, jo vertimas į lietuvių kalbą, pasirašytas vertėjo (medicinos specialisto) ir redaktoriaus (lituanisto), nurodant jų vardą, pavardę, darbovietę bei pareigas, ir jiems pasirašant po žodžiais „Už vertimo tikslumą atsakau“. Už informacinio lapelio vertimą atsako vaistą importavusi įmonė;“
2.6. papildau 24.7 punktu ir išdėstau taip:
„24.7 Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos išduoto Leidimo įsigyti, parduoti ar kitaip perleisti nuodingąsias medžiagas kopija, jei medžiaga įrašyta į Nuodingųjų medžiagų pagal jų toksiškumą sąrašą, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 26 d. įsakymu Nr. 195 „Dėl nuodingųjų medžiagų pagal toksiškumą sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 47-1821)“;
2.7. išdėstau 37.10 punktą taip:
3. Atsižvelgdamas į Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatų 8.1 ir 17.2 punktus, išbraukiu iš Riboto poreikio vaistų sąrašo (toliau – Sąrašas) šiuos vaistus:
| Bendrinis vaisto pavadinimas |
Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas |
Žyma apie registravimą |
|
|
|
|
| Acidum amidotrizoicum |
Urovideo amp. 60%, 75%; Hypaque meglumine amp. 60%, 76% |
|
| Anagrelidum |
Xagrid caps. 0,5mg |
|
| Azidothimidinum |
|
|
| Benzydaminum |
Tantum Rosa gran. |
|
| Clopidogrelum |
Plavix tab. obd. 75mg |
|
| Dihydrotachysterolum |
Tachystin gtt. 1mg/ml |
|
| Glimepiridum |
Amaryl tab. 1mg, 2mg, 3 mg |
|
| Hydroxychloroquinum |
Plaquenil tab. 200mg |
|
| Imipenemum+Cilastinum |
Tienam inj. i. v. 500mg+500mg |
|
| Ketaminum |
Calypsol inj. 500mg/10ml |
|
| Lithii carbonas |
Contemnol tab. 500mg |
|
| Naloxonum |
Naloxoni hydrochloridum inj. 0,4mg/ml |
|
| Ondansetronum |
Emetron tab. 4mg,8mg; inj.4mg/2ml,8mg/4ml |
|
| Pefloxacinum |
Abactal tab. 400mg; inj. 400mg/5ml |
|
| Phenylephrinum |
Isopto Frin gtt. ophth. |
|
| Pipecuronii bromidum |
Arduan inj. 4mg |
|
| Prazosinum |
Polpressin tab. 1mg, 2mg, 5mg |
|
4. Į Sąrašą įrašau šiuos vaistus:
| Bendrinis vaisto pavadinimas |
Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas |
Žyma apie registravimą |
|
|
|
|
| Adapalenum |
Differin gel. 0,1% |
|
| Azithromycinum |
Sumamed inj. 500mg |
|
| Cefepimum |
Maxipime inj. 1g |
|
| Chlorhexidinum |
Chlorhexidine sol. pro irrig. 0,2mg/ml |
Neregistr. |
| Cycloserinum |
Seromycin caps. 250mg |
|
| Didanosinum |
Videx tab. 25mg, 50mg, 100mg, 150mg |
|
| Digoxinum |
Digoxin inj. 0,25mg/ml |
|
| Etopozidum |
Vepezid caps. 50mg, 100mg |
|
| Kalciu prisotintas katijonitas |
Sorbisterit pulv. 500g |
|
| Megestrolum |
Megace susp. 40mg/ml; tab.160mg |
|
| Metronidazolum |
Rosex gel. 0,75% |
|
| Mitomycinum |
Mutamycin inj. 5mg, 20mg, 40mg |
|
| Stavudinum |
Zerit pulv. pro susp.1mg/ml; caps. 15mg,20mg“30mg, |
|
|
|
40mg; caps. prolong.37,5mg,50mg,75mg |
|
| Tegafurum+Uracilum |
UFT caps. |
|
| Zidovudinum |
Retrovir sir. 10mg/ml |
Neregistr. |
5. Sąrašą patikslinu ir išdėstau taip:
| Bendrinis vaisto pavadinimas |
Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas |
Žyma apie registravimą |
|
|
|
|
| Acidum pamidronicum |
Aredia inf.15mg; Pamidronate disodium Mayne 15mg/5ml; |
|
|
|
Pamitor inf. 15mg/ml; 30mg/2ml; 60mg/4ml; 90mg/6ml |
|
| Ambroxolum |
Lasolvan sol. pro inh. 15mg/2ml 100ml |
|
| Amisulpridum |
Solian tab. 50mg,100mg,400mg; inj. 200mg/4ml |
|
| Chinidinum |
|
Neregistr. |
| Dapsonum (Diaphenylsulfonum) |
|
Neregistr. |
| Factor coagul. VIIa |
Novo-Seven inj. 1,2mg, 2,4mg, 4,8mg |
|
| Factor coagul. VIII conc. |
Haemoctin SDH inf./inj.; Hemofil M inj.; Immunate inf./ |
|
|
|
inj. 250UI, 500UI, 1000 UI |
|
| Fludarabinum |
Fludara inj. 50mg; tab. 10mg |
|
| Lamotriginum |
Lamictal tab. 5mg, 25mg, 50mg, 200mg |
|
| Melperonum |
Buronil drag. 50mg, 100mg |
|
| Natrii risedronas |
Actonel tab. obd. 35mg |
|
| Ribavirinum |
Copegus tab. 200mg; Rebetol caps. 200mg |
|
| Vaistinės medžiagos ekstemporalių vaistų gamybai |
|
|