LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
2007 M. RUGPJŪČIO 1 D. ĮSAKYMO Nr. V-634 „DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO IŠLAIDŲ KOMPENSUOJAMIESIEMS VAISTAMS VALDYMO SUTARČIŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR VAISTŲ GAMINTOJŲ SUDARYMO IR VYKDYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2011 m. kovo 23 d. Nr. V-283
Vilnius
Siekdamas tobulinti Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutartis,
p a k e i č i u Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-634 (Žin., 2007, Nr. 88-3495; 2010, Nr. 83-4388):
1. Išdėstau 6 punktą taip:
„6. Kalendorinių metų prognozuojamų PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamajam vaistui, dėl kurio sudaroma sutartis, suma (toliau – prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma) apskaičiuojama taip:
6.1. Jei vaistas naujai įrašomas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą) arba į Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašą), arba yra įtrauktas į Rezervinį vaistų sąrašą, prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma skaičiuojama vadovaujantis VLK direktoriaus patvirtintu Kompensuojamųjų vaistų ir siūlomų kompensuoti vaistų prognozuojamų išlaidų apskaičiavimo tvarkos aprašu ir atsižvelgiant į planuojamą metinę PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms sumą, praėjusių metų faktinių PSDF biudžeto išlaidų šiam vaistui sumą (toliau – faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma), numatomų gydyti pacientų skaičių, vidutinę vienos dienos gydymo šiuo vaistu kainą, vidutiniškai per dieną suvartojamą jo kiekį ir kitus rodiklius.
6.2. Jei vaistas atitinka šio aprašo 3 punkte nustatytus kriterijus, skaičiuojant prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą atsižvelgiama į planinių einamųjų metų PSDF biudžeto išlaidų sumos ir faktinių praėjusių metų PSDF biudžeto išlaidų sumos santykio koeficientą Kmetų (Kmetų = PSDF biudžete einamiesiems metams numatytų lėšų kompensuojamiesiems vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms suma dalijama iš faktinių praėjusių metų PSDF biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms sumos) ir vaisto terapinę bei farmakoekonominę vertę:
6.2.1. jei Kmetų yra mažesnis arba lygus 1, praėjusių metų prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma dauginama iš Kmetų;
6.2.2. jei Kmetų yra mažesnis arba lygus 1 ir sutartis sudaroma dėl kompensuojamojo vaisto, dėl kurio gamintojas praėjusiais metais nebuvo sudaręs sutarties su VLK, tai praėjusių metų faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma dauginama iš Kmetų;
6.2.3. jei vaisto terapinė vertė ?11 balų, farmakoekonominė vertė ?4 balų ir Kmetų yra didesnis nei 1, bet mažesnis arba lygus 1,10, tai praėjusių metų prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma dauginama iš Kmetų ;
6.2.4. jei vaisto terapinė vertė ?11 balų, farmakoekonominė vertė ?4 balų ir Kmetų yra didesnis nei 1,10, tai praėjusių metų prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma dauginama iš 1,10;
6.2.5. jei vaisto terapinė vertė ?11 balų, farmakoekonominė vertė ?4 balų ir sutartis sudaroma dėl kompensuojamojo vaisto, dėl kurio gamintojas praėjusiais metais nebuvo sudaręs sutarties su VLK, tai praėjusių metų faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma dauginama iš Kmetų , kai Kmetų yra didesnis nei 1, bet mažesnis arba lygus 1,10, arba iš 1,10, kai Kmetų yra didesnis nei 1,10;
6.2.6. jei vaisto terapinė vertė <11 balų ir Kmetų yra didesnis nei 1, tai prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma yra lygi praėjusių metų prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumai;
6.2.7. jei vaisto terapinė vertė <11 balų, Kmetų – didesnis nei 1 ir sutartis sudaroma dėl kompensuojamojo vaisto, dėl kurio gamintojas praėjusiais metais nebuvo sudaręs sutarties su VLK, tai prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma yra lygi praėjusių metų faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui sumai.
6.3. Į prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą ir faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą neįskaičiuojamos išlaidos lygiagretaus importo būdu tiekiamiems kompensuojamiesiems vaistams.
6.4. Jei sutartis sudaroma trumpesniam nei kalendoriniai metai laikotarpiui, prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui suma proporcingai mažinama atsižvelgiant į sutartyje nustatytą laikotarpį.
6.5. Jei naujai į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą) arba į Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašą) įrašomas kompensuojamasis vaistas, kurio bendrinis pavadinimas pagal anatominės terapinės cheminės (toliau – ATC) klasifikacijos trečiąjį arba ketvirtąjį lygį priskiriamas tai pačiai grupei, yra tos pačios farmacinės formos, panašaus terapinio poveikio ir saugumo bei skirtas tos pačios amžiaus grupės pacientams gydyti kaip ir kitas kompensuojamasis vaistas, dėl kurio VLK ir vaisto gamintojas yra pasirašę sutartį, 6 punkto nustatyta tvarka apskaičiuojama viena bendra prognozuojamų išlaidų šiems kompensuojamiesiems vaistams suma. Atsiskaitymo metu VLK padalija šią suma į proporcingas dalis pagal kiekvieno kompensuojamojo vaisto užimamą rinkos dalį.“
2. Išdėstau 7.2 punktą taip:
„7.2. dalį grąžintinų lėšų – jei vaisto terapinė vertė ≥11 balų, o farmakoekonominė vertė ≥4 balų:
7.2.1. 20 (dvidešimt) proc. grąžintinų lėšų sumos – jei faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą iki 20 proc.,
7.2.2. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (a) grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.1 punkte nurodyta tvarka, ir (b) 40 (keturiasdešimt) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinių išlaidų kompensuojamam vaistui suma viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą nuo 20 iki 40 proc.,
7.2.3. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (a) grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.2 punkte nurodyta tvarka, ir (b) 60 (šešiasdešimt) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą nuo 40 iki 60 proc.,
7.2.4. dalį grąžintinų lėšų sumos, kuri nustatoma sudedant (a) grąžintinų lėšų sumą, apskaičiuojamą šio aprašo 7.2.3 punkte nurodyta tvarka, ir (b) visą likusią, t. y. 100 (šimtas) proc. likusios grąžintinų lėšų sumos, – jei faktinių išlaidų kompensuojamajam vaistui suma viršija sutartyje nustatytą prognozuojamų išlaidų kompensuojamajam vaistui sumą daugiau kaip 60 procentų.“
3. Papildau šiuo 81 punktu:
„81. Sutartyje nurodomas laikotarpis, už kurį gamintojas turi pervesti grąžintinas lėšas į PSDF biudžetą. Jei pasirašoma sutartis dėl kompensuojamųjų vaistų, atitinkančių šio aprašo 3 punkto kriterijus, apskaičiuojama visų kalendorinių metų grąžintinų lėšų suma, išskyrus atvejus, kai sutartyje Komisijos sprendimu numatomas trumpesnis laikotarpis, už kurį gamintojas turi pervesti grąžintinas lėšas į PSDF biudžetą. Jei grąžintinos lėšos apskaičiuojamos šio aprašo 8 punkto nustatyta tvarka, sutartyje nurodytas laikotarpis, už kurį gamintojas turi pervesti grąžintinas lėšas į PSDF biudžetą, gali būti keičiamas atsižvelgiant į kainyne nurodytos kompensuojamųjų vaistų bazinės kainos pasikeitimo datą.“
4. Papildau šiuo 181 punktu:
„181. Naujose sutartyse su vaistų gamintojais gali būti numatoma galimybė nustatyti bendrą prognozuojamų išlaidų sumą keliems skirtingų bendrinių pavadinimų kompensuojamiesiems vaistams, jei šie vaistai yra tos pačios farmacinės formos, panašaus terapinio poveikio ir saugumo bei skirti tos pačios amžiaus grupės pacientams gydyti.“
5. Papildau šiuo 22.4 punktu:
6. Išdėstau 23 punktą taip:
„23. Atsiradus šio aprašo 22 punkte nurodytoms aplinkybėms, viena šalis per 15 darbo dienų turi raštu pranešti kitai šaliai apie ketinimą vienašališkai nutraukti sutartį. Jei sutartis nutraukiama nepasibaigus sutarties galiojimo laikotarpiui ar pagal šio aprašo 22 punktą, šis sutarties nutraukimas neturi įtakos sutartyje numatytų vaisto gamintojo finansinių įsipareigojimų ir (ar) suderinimo akte numatytų įsipareigojimų įvykdymui. Šiame akte gali būti numatyta ankstesnė laikotarpio, už kurį gamintojas turi pervesti grąžintinas lėšas į PSDF biudžetą, pabaigos data nei sutarties nutraukimo data, atsižvelgiant į šio aprašo 22 punkte nurodytų aplinkybių atsiradimą.“