Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

Į S A K Y M A S

 

DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-334 „dėl paraiškos vaistinio preparato charakteristikų santraukai sutvarkyti laikantis šablono ir formatavimo tvarkos formos patvirtinimo“ pripažinimo netekusiu galios

 

2013 m. rugpjūčio 28 d. Nr. (1.4)1A-941

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056; 2011, Nr. 69-3291) 9 straipsnio 2 dalimi ir atsižvelgdamas į tai, kad nagrinėjant vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimus 2008 m. lapkričio 24 d. Europos Komisijos reglamento (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (tekstas svarbus EEE) (OL 2008 L 334, p. 7) nustatyta tvarka vaistinių preparatų charakteristikų santraukos yra sutvarkomos pagal Preparato charakteristikų santraukos formos, patvirtintos Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) viršininko 2012 m. liepos 24 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-782 „Dėl paraiškų gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, reglamentiniam rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimui, vaistinio preparato rinkodaros teisei perleisti, nereglamentiniam pakuotės ir (ar) pakuotės lapelio keitimui formų ir rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedų formų patvirtinimo“ (Žin., 2012, Nr. 90-4724; 2013, Nr. 55-2780), reikalavimus,

p r i p a ž į s t u netekusiu galios Tarnybos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymą Nr. 1A-334 „Dėl paraiškos vaistinio preparato charakteristikų santraukai sutvarkyti laikantis šablono ir formatavimo tvarkos formos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 97-3605).

 

Viršininkas                                                                                    Gintautas Barcys

 

_________________