LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

 

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 64-1:2001 „KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS GAMINIAI. DIDŽIAUSIAS LEIDŽIAMAS MIKROBINIO UŽTERŠTUMO LYGIS“ PATVIRTINIMO

 

2001 m. gegužės 15 d. Nr. 288

Vilnius

 

 

Įgyvendindama Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, taikomų kosmetikos priemonėms, suvienodinimo ir jos papildymų nuostatas,

1. Tvirtinu:

1.1. Lietuvos higienos normą HN 64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ (pridedama);

1.2. HN 64-1:2001 įgyvendinimo planą.

2. Nustatau HN 64-1:2001 įsigaliojimo datą – 2001 07 01.

3. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu viceministrui E. Bartkevičiui.

 

 

 

SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ,

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS                   VILIJA BLINKEVIČIŪTĖ

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

2001 m. gegužės 15 d. įsakymu Nr. 288

 

KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS GAMINIAI.

Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis

 

I. Taikymo sritis

 

1. Ši higienos norma taikoma kosmetikos ir asmens higienos gaminiams, gaminamiems, parduodamiems ir naudojamiems Lietuvoje, bei jų gamybos patalpoms.

2. Ši higienos norma nustato kosmetikos ir asmens higienos gaminių bei gamybos patalpų mikrobinio užterštumo kriterijus, užtikrinančius kosmetikos ir asmens higienos gaminių nepavojingumą vartotojų sveikatai.

3. Ši higienos norma yra privaloma visiems Lietuvos Respublikos juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems kosmetikos ir asmens higienos gaminius, importuojantiems juos, prekiaujantiems jais ar teikiantiems paslaugas, susijusias su šių gaminių naudojimu, taip pat viešojo administravimo įstaigoms, tikrinančioms Lietuvos Respublikoje pagamintus, į jos teritoriją įvežamus bei tiekiamus į rinką kosmetikos ir asmens higienos gaminius.

4. Ši higienos norma netaikoma farmaciniams preparatams bei tranzitu per Lietuvos Respublikos teritoriją gabenamiems kosmetikos ir asmens higienos gaminiams.

 

ii. nuorodos

 

5. Šioje higienos normoje yra nuorodos į tokius dokumentus:

5.1. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymas (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099).

5.2. Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymas (Žin., 1999, Nr. 52-1673).

5.3. Lietuvos Respublikos darbuotojų saugos ir sveikatos įstatymas (Žin., 1993, Nr. 55-1064; 2000, Nr. 95-2968).

5.4. HN 62:1996 „Draudžiamos ir ribojamos medžiagos kosmetikos priemonėms gaminti“ (Žin., 1996, Nr. 98-2252).

 

III. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI

 

6. Šioje higienos normoje pavartoti terminai ir jų apibrėžimai.

6.1. kosmetikos gaminys

Medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims, burnos ertmės gleivinei tik/ar daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą arba kvapą, apsaugoti ir/ar palaikyti jų gerą būklę [5.4].

6.2. asmens higienos gaminys

Gaminys, skirtas naudoti asmens higienos reikmėms [A.3].

6.3. mikrobinis užterštumas

Mikroorganizmų skaičius tam tikrame tūrio, masės arba ploto vienete [A.3].

6.4. didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis

Didžiausias leidžiamas mikroorganizmo ar mikroorganizmų grupės kolonijas sudarančių vienetų skaičius nustatytame gaminio kiekyje (1 g arba 1 ml) [A.3].

6.5. kolonijas sudarančių vienetų skaičius (KSV)

Bakterijų, mielių ir pelėsių skaičius 1 g ar 1 ml gaminio [A.3].

6.6. Escherichia coli

Žarninė lazdelė, kuri nurodytomis sąlygomis skaldo laktozę iki rūgščių ir dujų ir iš triptofano sintezuoja indolą [A.3].

6.7. pelėsinių grybų skaičius

Kolonijas sudarančių pelėsinių grybų, užaugusių specialioje terpėje, skaičius [A.3].

6.8. Candida albicans

Baltas balkšvagrybis, mieliagrybis, nurodytomis sąlygomis formuojantis charakteringas kolonijas [A.3].

6.9. Staphylococcus aureus

Auksinis stafilokokas – gramteigiama, plazmokoaguliazę sudaranti rutulio formos bakterija [A.3].

6.10. Pseudomonas aeruginosa

Žaliamėlė pseudomona – gramneigiama, judri, biochemiškai neaktyvi lazdelė, sudaranti žalsvai mėlyną pigmentą [A.3].

 

IV. KOSMETIKOS GAMINIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSI

LEIdžiami LYGIAI

 

7. Kosmetikos gaminiai skirstomi į I ir II kategorijas. I kategorijos gaminiai – tai gaminiai, skirti vaikams iki 3 metų, paakių odai ir gleivinėms. II kategorijos – visi kiti kosmetikos gaminiai [A.2]. I ir II kategorijų kosmetikos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai pateikti 1 lentelėje.

 

1 lentelė. Kosmetikos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai

 

Gaminio pavadinimas

Užterštumo rodikliai

Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis 1 g ar 1 ml

Bandinio, kuriame mikrobų neturi būti, kiekis gramais ar mililitrais

I kat.

II kat.

I kat.

II kat.

1

2

3

4

5

6

1. Kremai, geliai, kaukės, losjonai, įdegio, tonizuojamieji, atspalviniai, balinamieji gaminiai

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

102

*

*

*

 

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

 

*

0,1

0,1

0,1

 

2. Akių kosmetikos gaminiai(kremai, šešėliai, tušai, valikliai)

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

*

*

*

*

3. Pudra, skaistalai ir šešėliai

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

4. Tualetinis ir dezodoruojamasis muilas

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

5. Vonios ir dušo preparatai(druskos, putos, aliejai, geliai ir kt.)

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

6. Depiliatoriai

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

5x102

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

7. Dezodorantai ir preparatai nuo prakaitavimo

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

*

*

*

*

 

103

*

*

*

 

*

*

*

*

 

*

0,1

0,1

0,1

 

8. Plaukų priežiūros gaminiai (dažai, šviesinamosios priemonės, lakai, putos, losjonai, balzamai, šampūnai ir kt.)

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

9. Skutimosi priemonės (kremai, putos, tualetinis vanduo)

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

10. Lūpų dažai ir kiti lūpų priežiūros gaminiai

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

103

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

 

11. Gleivinių (burnos ertmės, intymiosios higienos) ir dantų priežiūros priemonės

KSV skaičius

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

*

*

*

 

*

0,5

0,5

0,5

*

*

*

*

 

12. Kosmetikos gaminiai su specifine mikroflora

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

*

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

0,1

0,1

0,1

 

* nenustatoma

 

V. ASMENS HIGIENOS gaminIŲ MIKROBIOLOGINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSI LEIdžiami LYGIAI

 

8. Asmens higienos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai atitinka [A.2] reikalavimus ir pateikti 2 lentelėje.

 

2 lentelė. Asmens higienos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai

 

Gaminio pavadinimas

Užterštumo rodikliai

Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis 1 g ar 1 ml

Bandinio, kuriame mikrobų neturi būti, kiekis gramais ar mililitrais

I kat.

II kat.

I kat.

II kat.

1

2

3

4

5

6

1. Vienkartiniai rankšluosčiai ir servetėlės, nosinaitės

KSV skaičius

E. coli

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

103

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

0,1

2. Naujagimių ir kūdikių sauskelnės, vienkartiniai vystyklai

KSV skaičius

E. coli

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

0,5

*

*

*

*

*

3. Vienkartiniai suaugusiųjų paklotai, įklotai, sauskelnės, higieniniai paketai, tualetinis popierius

KSV skaičius

E. coli

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

*

*

*

*

*

103

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

0,1

0,1

0,1

0,1

4. Higieniniai makšties tamponai

KSV skaičius

E. coli

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

0,5

*

*

*

*

*

5. Tamponėliai nosiai ir ausims valyti, nesterili vata ir gaminiai odai valyti

KSV skaičius

E. coli

P. aeruginosa

S. aureus

C. albicans

 

102

*

*

*

*

103

*

*

*

*

*

0,5

0,5

0,5

0,5

*

0,1

0,1

0,1

0,1

* nenustatoma

 

VI. REIKALAVIMAI GAMYBOS PATALPOMS

 

9. Patalpose, kuriose gaminami kosmetikos ir asmens higienos gaminiai, didžiausias leidžiamas oro mikrobinio užterštumo lygis – 500 kolonijas sudarančių vienetų 1 m3 oro [A.1].

10. Ploviniuose nuo paviršių, kurie gali liestis su gaminiu, didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis – ne daugiau kaip 20 kolonijas sudarančių vienetų 10 cm2 plote, nuo kitų paviršių – ne daugiau kaip 40 kolonijas sudarančių vienetų 10 cm2 plote [A.1].

______________