LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ STEIGIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO

 

1993 m. rugpjūčio 9 d. Nr. 340

Vilnius

 

Vadovaudamasis Farmacinės veiklos įstatymo 14 str., įsakau:

1. Patvirtinti Vaistinių steigimo taisykles (priedas).

2. Nustatyti, kad Vaistinių steigimo taisyklės įsigalioja kitą dieną po jų paskelbimo „Valstybės žiniose“.

3. Vaistinių steigimo taisyklių laikymosi kontrolę pavesti Farmacijos ir medicinos technikos skyriaus viršininkui M. Andriukaičiui.

 

 

MINISTRAS                                                                                                         JURGIS BRĖDIKIS

______________


PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

1993 m. rugpjūčio 9 d. įsakymu Nr. 340

 

VAISTINIŲ STEIGIMO TAISYKLĖS

 

Šios taisyklės reglamentuoja visų tipų vaistinių steigimo Lietuvos Respublikoje tvarką, nepaisant priklausomybės.

Taisyklės parengtos pagal Lietuvos Respublikos Farmacinės veiklos įstatymą.

 

1. TERMINAI

 

1.1. Vaistinė – valstybės kontroliuojama sveikatos apsaugos įmonė, kurioje laikomi, gaminami, tikrinami ir realizuojami vaistai ir kitos Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyto asortimento prekės.

1.2. Gatavų vaistų vaistinė – tai vaistinė, kuri nevykdo gamybinės funkcijos, o realizuoja tik gatavus vaistus ir kitas Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyto asortimento prekes.

1.3. Gamybinė vaistinė – tai vaistinė, kurioje atliekamos gatavų vaistų vaistinės funkcijos bei gaminami ir realizuojami vaistai pagal individualius gydytojų receptus arba gydymo įstaigų užsakymus.

1.4. Ligoninės vaistinė – stacionarinės gydymo įstaigos padalinys, aprūpinantis gydymo ir profilaktikos įstaigas vaistais ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyto asortimento kitomis prekėmis.

1.5. Vaistinės filialas – tai vaistinės padalinys, kuris pagal darbo pobūdį gali būti gamybinis ir negamybinis.

1.6. Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisija – tai farmacijos praktikos ekspertų komisija prie Sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos padalinio. Šios komisijos sudėtį ir darbo taisykles tvirtina Sveikatos apsaugos ministras.

 

2. STEIGIMO PRINCIPAI

 

Visų tipų vaistinės ir jų filialai steigiami atsižvelgiant į:

gyventojų skaičių;

administracinį teritorinį paskirstymą;

gydymo įstaigų tinklą ir jų išdėstymą;

esamų vaistinių skaičių ir atstumą tarp jų;

stacionarinės gydymo įstaigos lovų skaičių ir specifiką.

 

3. STEIGIMAS

 

3.1. Steigti vaistines ir ligoninių vaistines turi teisę:

3.1.1. Sveikatos apsaugos ministerija;

3.1.2. savivaldybės;

3.1.3. labdaros organizacijos;

3.1.4. provizoriai, turintys farmacinei veiklai licenciją;

3.1.5. valstybinės stacionarinės gydymo įstaigos (tik ligoninės vaistinę).

Pastabos. Punktuose 3.1.4. ir 3.1.5. nurodyti steigimo teisę turintys subjektai gali turėti tik vieną vaistinę.

Vaistinės dalies turėjimas, jeigu toji dalis yra pusė arba daugiau kaip pusė, prilyginama vienos vaistinės turėjimui.

3.2. Steigti vaistinės ir ligoninės vaistinės filialą turi teisę tik vaistinė.

3.3. Steigėjas privalo gauti vaistinės steigimo leidimą, kurį išduoda Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisija.

3.4. Klausimus, susietus su vaistinės reorganizavimu bei savininko keitimu, sprendžia Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisija prie Lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos padalinio.

 

4. STEIGIMO NORMATYVAI

 

4.1. Naujos vaistinės ir filialo steigimo vieta derinama su Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisija.

4.2. Naujas vaistines miestuose leidžiama steigti:

4.2.1. kai mieste gyvena per 500 tūkst. gyventojų – po 1 vaistinę kiekvieniems 14 tūkstančių gyventojų;

4.2.2. kai mieste gyvena nuo 150 iki 500 tūkstančių gyventojų – po 1 vaistinę kiekvieniems 12 tūkstančių gyventojų;

4.2.3. kai mieste gyvena nuo 50 iki 150 tūkstančių gyventojų – po 1 vaistinę kiekvienam 10 tūkstančių gyventojų;

4.2.4. kai mieste gyvena nuo 10 iki 50 tūkstančių gyventojų – po 1 vaistinę kiekvieniems 7 tūkstančiam gyventojų.

4.3. Miesto tipo gyvenvietėse arba miestuose, kuriuose gyvena mažiau kaip 6 tūkstančiai gyventojų, gali būti steigiama viena vaistinė arba vaistinės filialas.

4.4. Kaimo vietovėje, kai joje gyvena iki 4 tūkstančių gyventojų ir yra ambulatorija, gali būti steigiama vaistinė arba jos filialas.

Pastaba. Gyventojų skaičius vietovėje nustatomas pagal Statistikos departamento prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės duomenis.

4.5. Kaimo vietovėje vaistinės arba jos filialo aptarnavimo spindulys turi būti ne didesnis kaip 10 km.

 

5. PATALPOS

 

5.1. Miesto ir miesto tipo gyvenvietės vaistinėje būtina nemažesnė kaip 30 kvadratinių metrų oficina (kaimo gyvenvietėje – nemažesnė kaip 20 kvadratinių metrų); kitų patalpų (atsargų, buitinių ir administracinių) skaičius ir plotas turi garantuoti vaistų bei vaistinės paskirties prekių laikymo ir reikiamas vaistinės buitines sąlygas.

5.2. Miesto ir miesto tipo gyvenvietės gamybinės vaistinės minimalus plotas 130 kvadratinių metrų, iš jų oficinos nemažiau kaip 30 kvadratinių metrų (kaimo gyvenvietėje 60 kvadratinių metrų, iš jų oficinos nemažiau kaip 20 kvadratinių metrų). Gamybinės vaistinės patalpoms priskiriamos:

oficina;

gydymo įstaigų aptarnavimo patalpa;

vaistų gamybos laboratorija;

vaistų analizės patalpa arba specialiai įrengta vieta;

sterilizavimo patalpa;

destiliacinė;

vaistinės indų ruošimo patalpa;

vaistų ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyto asortimento prekių atsargų patalpos.

Šių patalpų skaičius ir plotas turi atitikti vaistų gamybos ir kontrolės instrukcijose nurodytus reikalavimus.

5.3. Ligoninės vaistinės minimalus plotas 130 kvadratinių metrų. Joje, priklausomai nuo gamybos specifikos, gali būti 5.2. punkte išvardintos patalpos, išskyrus oficiną.

5.4. Visų tipų vaistinių negamybinio filialo minimalus plotas turi būti 25 kvadratiniai metrai, o gamybinio filialo – 35 kvadratiniai metrai.

 

6. LEIDIMO GALIOJIMO TERMINAI

 

Vaistinės steigimo leidimas galioja vienerius metus. Per tą laiką vaistinei nepradėjus veikti, leidimas anuliuojamas.

 

7. MOKESTIS UŽ STEIGIMO LEIDIMĄ

 

Už vaistinės arba vaistinės filialo steigimo leidimą mokama vienkartinė valstybinė rinkliava (žyminis mokestis).

 

8. STEIGIMO ĮFORMINIMAS

 

8.1. Nauja vaistinė pripažįstama įsteigta ir gali pradėti veikti, kai turi Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos padalinio patvirtintą oficialią (vienodą Lietuvos vaistinėms) emblemą, yra įregistruota teritorinėje savivaldybėje ir kai Valstybinės vaistų kontrolės laboratorijos bei teritorinio higienos centro ekspertai yra pateikę oficialias išvadas, kad patalpos ir aprūpinimas įrengimais atitinka vaistinės paskirtį.

8.2. Naujai įsteigta vaistinė ar jos filialas įrašomi į registracijos knygą Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisijoje.

 

9. LIKVIDAVIMAS

 

9.1. Vaistinė likviduojama Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

9.2. Apie vaistinės likvidavimą jos vadovas prieš 30 dienų iki numatomos likvidavimo dienos raštu praneša Farmacinės veiklos ir vaistinių steigimo licencijų (leidimų) komisijai.

 

 

FARMACIJOS IR MEDICINOS

TECHNIKOS SKYRIAUS VIRŠININKAS                                MINDAUGAS ANDRIUKAITIS

______________