LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO

Į S A K Y M A S

 

DĖL ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO 2000 m. RUGSĖJO 6 d. ĮSAKYMO Nr. 259 „DĖL GEROS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2010 m. liepos 7 d. Nr. 3D-625

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2000 m. rugsėjo 6 d. įsakymą Nr. 259 „Dėl geros eksperimentinės praktikos nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 78-2372) ir išdėstau jį nauja redakcija:

 

„LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO

MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL GEROSIOS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymo (Žin., 1995, Nr. 90-2013; 2010, Nr. 13-620) 30 straipsnio 2 dalimi,

t v i r t i n u Gerosios eksperimentinės praktikos taisykles (pridedama).“

 

 

 

Žemės ūkio ministras                                                           Kazys Starkevičius

 

SUDERINTA

Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos

2010-06-22 raštu Nr. (11-3)-D8-6211

 

SUDERINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

2010-06-30 raštu Nr. 10-(11.3-193)-4250


 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro

2000 m. rugsėjo 6 d. įsakymu Nr. 259

(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro

2010 m. liepos 7 d. įsakymo Nr. 3D-625 redakcija)

 

GEROSIOS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS TAISYKLĖS

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Gerosios eksperimentinės praktikos taisyklių tikslas – užtikrinti Lietuvoje augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo registracinių bandymų kokybę, jų atitikimą tarptautiniams tokių bandymų vykdymo principams, garantuojant abipusį duomenų pripažinimą šalyse su panašiomis klimato, žemės ūkio ir fitosanitarijos sąlygomis.

2. Gerosios eksperimentinės praktikos taisyklės nustato gerosios eksperimentinės praktikos sertifikato suteikimo tvarką institucijoms, atliekančioms augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo registracinius bandymus.

3. Valstybinė augalininkystės tarnyba prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Tarnyba) yra atsakinga institucija už gerosios eksperimentinės praktikos sertifikatų išdavimą ir institucijų, atliekančių augalų apsaugos produktų registracinius bandymus, kontrolę.

 

II. PAGRINDINĖS SĄVOKOS

 

4. Šiose taisyklėse vartojamos pagrindinės sąvokos:

Augalų apsaugos produktai – veikliosios medžiagos ir jų turintys preparatai, naudotojui tiekiami tokios sudėties ir formos, kokios jie buvo pagaminti, ir skiriami:

augalams ar augaliniams produktams apsaugoti nuo visų kenksmingųjų organizmų arba užkirsti kelią tokių organizmų veikimui tiek, kiek tokios medžiagos ar preparatai nėra apibūdinami kitaip;

augalų gyvybiniams procesams veikti, tačiau kitaip nei mitybinės medžiagos (augimo reguliatoriai);

augaliniams produktams konservuoti, atsižvelgiant į tai, kiek tokioms medžiagoms ar produktams netaikomos specialios nuostatos dėl konservantų;

nereikalingiems augalams naikinti;

augalų dalims naikinti ar neleisti jiems augti taip, kaip nepageidaujama.

Bandymų planas – bandymo eigos aprašymas bei visa informacija, reikalinga bandymui atlikti.

Geroji eksperimentinė praktika – augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo bandymų atlikimas pagal tarptautinius tokių bandymų vykdymo principus.

Gerosios eksperimentinės praktikos statuso suteikimo komisija – Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos direktoriaus patvirtinta komisija, kurią sudaro tiriančiosios įstaigos atstovas, Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos paskirtas pareigūnas, augalų apsaugos produktų gamintojų atstovas.

Pradiniai duomenys – originalūs lauko duomenys, kurie yra stebėjimų ir veiklos bandymų lauke rezultatas.

Standartinės darbo metodikos – darbo priemonių ir bandymų planavimo, jų atlikimo, rezultatų statistinio apdorojimo ir ataskaitos rašymo aprašymas.

Tiriančioji institucija – institucija, atliekanti augalų apsaugos produktų registracinius bandymus ir turinti personalą, įrangą, bandymų plotus, aparatūrą, standartines darbo metodikas.

 

III. GEROSIOS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS STATUSO SUTEIKIMO VIENETAI

 

5. Gerosios eksperimentinės praktikos statuso suteikimo komisijos (toliau – GEP suteikimo komisija) sprendimu Tarnyba išduoda gerosios eksperimentinės praktikos sertifikatą (2 priedas).

6. Tarnybos paskirtas pareigūnas:

6.1. informuoja tiriančiąsias institucijas apie GEP reikalavimus, joms prašant;

6.2. įvertina tiriančiosios institucijos pateiktą prašymą, nurodytą šių taisyklių 1 priede, bandymų ataskaitas ir kitus dokumentus, reikalingus gauti GEP statusą;

6.3. atlieka tiriančiųjų institucijų patikrinimą, kaip jos laikosi šių taisyklių reikalavimų;

6.4. teikia informaciją GEP suteikimo komisijai apie tiriančiąsias institucijas ir rekomendacijas dėl GEP statuso suteikimo;

6.5. teikia informaciją pareiškėjams, kurie pageidauja atlikti bandymus dėl augalų apsaugos produkto registravimo apie GEP statuso turėtojus;

6.6. suderina tiriančiųjų institucijų pateiktas standartines darbo metodikas.

7. GEP suteikimo komisija:

7.1. priima sprendimą dėl GEP statuso suteikimo;

7.2. sprendžia ginčus tarp tiriančiosios institucijos ir tarnybos paskirto pareigūno.

 

IV. AUGALŲ APSAUGOS PRoduktų BIOLOGINIO EFEKTYVUMO REGISTRACINIŲ BANDYMŲ PRINCIPAI

 

8. Registraciniai biologinio efektyvumo bandymai atliekami pagal tiriančiosios institucijos patvirtintas metodikas, atitinkančias Europos ir Viduržemio jūros regiono augalų apsaugos organizacijos minimalius bandymų vykdymo reikalavimus.

9. Kiekvienas registracinis biologinio efektyvumo bandymas susideda iš kontrolės, standarto (jau naudojamo Lietuvoje) ir bandomojo augalų apsaugos produkto ne mažiau kaip dviem normoms.

10. Bandymuose nustatomas augalų apsaugos produkto biologinis efektyvumas skirtingoms kenksmingųjų organizmų rūšims jautriausiose kenksmingųjų organizmų vystymosi stadijose.

11. Bandymai vykdomi įprastomis agrotechninėmis sąlygomis, naudojamos Lietuvoje auginamų augalų rūšys ir veislės, kurias gali pažeisti kenksmingieji organizmai.

12. Kiekvienam registracinio biologinio efektyvumo bandymui atlikti reikalingas bandymo planas, kuriame tiriančioji institucija nurodo jo numerį, vietą ir vadovo pavardę.

13. Visi bandymo plano pakeitimai ar nukrypimai nuo jo turi būti aprašyti ir darbo vadovo patvirtinti.

14. Kiekviena tiriančioji institucija privalo turėti su tarnybos paskirtu pareigūnu suderintas standartines darbo metodikas.

15. Standartinėse darbo metodikose turi būti nurodyta:

15.1. standartinių darbo metodikų sistema su pakeitimų sąrašu;

15.2. aparatūra ir mašinos (naudojimas, kalibravimas, laikymas);

15.3. personalas;

15.4. patalpos;

15.5. bandymų laukai ir šiltnamiai;

15.6. tyrimo metodai ir bandymo planas;

15.7. tyrimo sistema (augalas/kenksmingasis organizmas), įskaitant eksperimentinių gyvūnų veisimą ir patogenų dauginimą;

15.8. meteorologinių duomenų registravimas;

15.9. augalų apsaugos produktai (indentifikavimas, žymėjimas, saugojimas, svėrimas ir sunaikinimas);

15.10. augalų apsaugos produktų pristatymas;

15.11. įvertinimo metodai;

15.12. žemės ūkio augalų apdorojimo augalų apsaugos produktais dokumentai;

15.13. saugos priemonės.

16. Tiriančiosios institucijos vadovas užtikrina, kad mokslinis-techninis personalas būtų tinkamo išsimokslinimo ir kvalifikacijos.

17. Bandymo ataskaitoje nurodoma:

17.1. pavadinimas ir bandymo numeris;

17.2. tiriančioji institucija;

17.3. darbo vadovas;

17.4. bandymo atlikėjas;

17.5. bandymo pradžios ir pabaigos data;

17.6. tiriamasis produktas;

17.7. standartinis produktas;

17.8. bandymo vietos aprašymas;

17.9. taikyti metodai ir medžiagos;

17.10. agrometeorologiniai duomenys;

17.11. informacija apie rezultatus ir statistinį apdorojimą;

17.12. rezultatų įvertinimas ir aptarimas;

17.13. rezultatų apibendrinimas;

17.14. pastabos apie bandymo atlikimą.

 

V. PRAŠYMŲ PATEIKIMAS IR GEP statuso SUTEIKIMO TVARKA

 

18. Tiriančiosios institucijos vadovas pateikia prašymą, nurodytą šių taisyklių 1 priede, ir standartines darbo metodikas tarnybos paskirtam pareigūnui iki einamųjų metų kovo 1 dienos.

19. Tiriančioji institucija gali pateikti prašymą dėl GEP pripažinimo tokiems bandymams atlikti:

19.1. lauko;

19.2. šiltnamio;

19.3. sodo;

19.4. miško;

19.5. saugyklų kenkėjų;

19.6. vegetaciniams.

20. Tarnybos paskirtas pareigūnas įvertina tiriančiąją instituciją pagal šiuos kriterijus:

20.1. bandymus atliekančio personalo kvalifikaciją;

20.2. įrangą, patalpas;

20.3. bandymų laukelius, šiltnamius;

20.4. bandymų protokolus ir ataskaitas;

20.5. specifinius bandymų etapus (purškimus, derliaus įvertinimus ir kt.).

21. GEP suteikiančios komisijos sprendimas dėl tiriančiosios institucijos pripažinimo gali būti šis:

21.1. tiriančiajai institucijai suteikti GEP statusą;

21.2. GEP statuso tiriančiajai institucijai nesuteikti, nurodant trūkumus ir terminą jiems pašalinti.

22. Jeigu tiriančiajai institucijai nurodomas terminas trūkumams pašalinti, po jo vėl tikrinama ir nusprendžiama apie jos atitikimą GEP reikalavimams. Atitikus GEP reikalavimus, GEP suteikimo komisija priima sprendimą suteikti GEP statusą.

23. GEP sertifikatas išduodamas 6 metams.

24. GEP sertifikatai išduodami lietuvių kalba. Sertifikatai gali būti kopijuojami ir pridedami prie bandymų ataskaitų kaip dokumentas, liudijantis, kad bandymai atlikti pagal GEP reikalavimus.

25. GEP statusą turinčios institucijos tikrinamos kartą per metus ir kas 3 metai atliekami detalūs patikrinimai. Patikrinimus atlieka tarnybos paskirtas pareigūnas.

26. Naujas prašymas dėl GEP pripažinimo pateikiamas tarnybai likus ne vėliau kaip 3 mėnesiams iki sertifikato galiojimo pabaigos.

27. Augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo registracinius bandymus gali atlikti ir tiriančiosios institucijos filialai, turintys GEP statusą.

28. GEP statusą turinčios institucijos privalo:

28.1. saugoti su bandymais susijusius dokumentus (bandymo planą, prietaisų kalibravimo žurnalą, pradinius duomenis ir jų statistinius apskaičiavimus, kiekvieno bandymo rezultatus, bandymų ataskaitas) tol, kol augalų apsaugos produktai yra Lietuvos Respublikos rinkoje;

28.2. kiekvienais metais iki balandžio 1 d. pateikti tarnybos paskirtam pareigūnui atnaujintą informaciją apie struktūrinius personalo, patalpų, įrangos, bandymo laukelių, standartinių darbo metodikų pokyčius;

28.3. sezono pabaigoje pateikti tarnybos paskirtam pareigūnui atliktų bandymų sąrašą, nurodant bandymų numerius, pavadinimus, jų atlikimo vietą ir kitą informaciją;

28.4. pateikti informaciją apie bandymus Lietuvos Respublikos teisės aktais nustatyta tvarka.

29. Pasikeitus GEP reikalavimams, kuriuos nustato šis įsakymas, GEP statusą turinti institucija privalo laikytis naujų reikalavimų.

30. Jei tiriančioji institucija nesilaiko šiose taisyklėse nustatytų reikalavimų, GEP suteikimo komisija priima sprendimą panaikinti GEP statusą.

31. Panaikinus GEP pripažinimą, tiriančioji institucija dėl naujo GEP statuso suteikimo kreipiasi šiose taisyklėse nustatyta tvarka.

 

VI. DUOMENŲ SLAPTUMAS

 

32. Jei tiriamo augalų apsaugos produkto veiklioji medžiaga nėra registruota Lietuvoje, visa bandymų medžiaga yra konfidenciali.

33. Atliekant bandymus, nurodoma augalų apsaugos produkto veiklioji medžiaga, jei ji jau yra registruota. Bandymų metu augalų apsaugos produkto pavadinimas gali būti koduotas. Pareiškėjo prašymu augalų apsaugos produkto kodas gali išlikti nuo pirmų biologinio efektyvumo bandymų iki jos registracijos.

 

_________________

 

Gerosios eksperimentinės praktikos taisyklių

1 priedas

(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro

2010 m. liepos 7 d. įsakymo Nr. 3D-625 redakcija)

 

(Prašymo augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo bandymams atlikti forma)

 

__________________________________________________________________________

(institucijos – pareiškėjos pavadinimas, buveinė, tel., faks., el. paštas)

 

__________________

 

__________________

(adresatas)

 

PRAŠYMAS

AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ BIOLOGINIO

EFEKTYVUMO BANDYMAMS ATLIKTI

 

_____________________

(data)

_____________________

(vietovė)

 

 

1. Galimi atlikti bandymai: (pabraukti)

 

1.1. Lauko bandymai:

žemės ūkio augalai, atviro grunto daržovės, medelynai

___________

1.2. Šiltnamio bandymai:

daržovės, dekoratyviniai augalai

___________

1.3. Sodo bandymai:

vaismedžiai, vaiskrūmiai, uoginiai augalai

___________

1.4. Miško bandymai:

miško augalai

___________

1.5. Saugyklų kenkėjai:

saugyklų produktai

___________

1.6. Vegetaciniai bandymai:

______________________

___________

 

(nurodyti)

 

 

2. Informacija apie tiriančiąją instituciją

 

2.1. Mokslinis ir techninis personalas

___________________

 

 

2.2. Patalpos, šiltnamiai, dirbtinio klimato kameros ir kt.

___________________

 

 

2.3. Bandymų laukai

___________________

 

 

2.4. Įranga

___________________

 

 

2.5. Standartinės darbo metodikos

___________________

 

______________

(pareiškėjo pareigos)

______________

(parašas)

______________

(vardas, pavardė)

 

_________________

 

Gerosios eksperimentinės praktikos taisyklių

2 priedas

(Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro

2010 m. liepos 7 d. įsakymo Nr. 3D-625 redakcija)

 

(Gerosios eksperimentinės praktikos sertifikato forma)

 

VALSTYBINĖ AUGALININKYSTĖS TARNYBA PRIE ŽEMĖS ŪKIO MINISTERIJOS

 

GEROSIOS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS

SERTIFIKATAS

 

____________ Nr. _____________

(data)

Vilnius

 

Gerosios eksperimentinės praktikos suteikimo komisijos ______ m. ___________ d. sprendimas

 

Nr. ________

 

__________________________________________________________________________

(tiriančiosios institucijos pavadinimas, kodas ir buveinė)

 

suteikta teisė atlikti augalų apsaugos produktų biologinio efektyvumo registracinius bandymus:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 

Sertifikatas galioja iki _______ m. _____________ d.

 

______________

(pareigos)

______________

(parašas)

______________

(vardas, pavardė)

 

_________________