LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL GEROS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

 

2000 m. rugsėjo 6 d. Nr. 259

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Augalų apsaugos priemonių registracijos nuostatų (Žin.,1999, Nr. 45-1454) 18 punktu, tvirtinu pridedamus Geros eksperimentinės praktikos nuostatus.

 

 

 

ŽEMĖS ŪKIO MINISTRAS                                                                       EDVARDAS MAKELIS


 

PATVIRTINTA

žemės ūkio ministro

2000 09 06 įsakymu Nr. 259

 

GEROS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS NUOSTATAI

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Šie nuostatai paruošti vadovaujantis augalų apsaugos priemonių registracijos nuostatais (Žin.,1999, Nr. 45-1454), Tarybos direktyva 91/414 EEC ir Komisijos direktyva 93/71 EEC.

2. Gera eksperimentinė praktika (toliau vadinama GEP) – augalų apsaugos priemonių biologinio efektyvumo bandymų atlikimas pagal tarptautinius tokių bandymų vykdymo principus.

3. GEP tikslas yra užtikrinti Lietuvoje augalų apsaugos priemonių biologinio efektyvumo registracinių bandymų kokybę, jų atitikimą tarptautinius tokių bandymų vykdymo principus, garantuojant abipusį duomenų pripažinimą šalyse su panašiomis klimato ir augimo sąlygomis.

4. Nuostatai nustato GEP suteikimo tvarką institucijoms, atliekančioms augalų apsaugos priemonių biologinio efektyvumo registracinius bandymus.

5. Valstybinė augalų apsaugos tarnyba yra atsakinga už GEP sistemos organizavimą ir jos veiklą.

 

II. PAGRINDINĖS SĄVOKOS

 

6. Šiuose nuostatuose vartojamos pagrindinės sąvokos:

Augalų apsaugos priemonės – veikliosios medžiagos ir preparatai, turintys vieną ar daugiau veikliųjų medžiagų, skirti augalų apsaugai nuo ligų, kenkėjų ir piktžolių, bei augimo reguliatoriai.

Tiriančioji institucija – institucija, atliekanti augalų apsaugos priemonių registracinius bandymus ir turinti personalą, įrangą, bandymų plotus, aparatūrą, standartines darbo metodikas.

Standartinės darbo metodikos – darbo priemonių ir bandymų planavimo, jų atlikimo, rezultatų statistinio apdorojimo ir ataskaitos rašymo aprašymas.

Bandymų planas – bandymo eigos aprašymas bei visa informacija, reikalinga bandymui atlikti.

Pradiniai duomenys – originalūs lauko duomenys, kurie yra stebėjimų ir veiklos bandymų lauke rezultatas.

GEP suteikimo komisija – Valstybinės augalų apsaugos tarnybos viršininko patvirtinta komisija, kurią sudaro tiriančiosios institucijos atstovas, Valstybinės augalų apsaugos tarnybos atstovas, Valstybinės augalų apsaugos priemonių registracijos komisijos atstovas, GEP koordinatorius, augalų apsaugos priemonių gamintojų atstovas.

GEP koordinatorius – Valstybinės augalų apsaugos tarnybos viršininko paskirtas asmuo, atsakingas už GEP administravimą.

 

III. GEP SUTEIKIMO VIENETAI

 

7. GEP koordinatorius:

7.1. organizuoja GEP sistemos darbą;

7.2. informuoja tiriančias institucijas apie GEP reikalavimus, joms prašant;

7.3. įvertina tiriančiosios institucijos pateiktas paraiškas, bandymų ataskaitas ir kitus dokumentus;

7.4. atlieka tiriančiųjų institucijų patikrinimą;

7.5. teikia informaciją GEP suteikiančiai grupei apie tiriančiąsias institucijas ir rekomendacijas dėl GEP suteikimo;

7.6. kartą per metus pateikia Valstybinės augalų apsaugos priemonių registracijos komisijos pirmininkui GEP pripažinimą turinčių institucijų sąrašą;

7.7. atsiskaito Valstybinės augalų apsaugos tarnybos viršininkui;

7.8. patvirtina standartines darbo metodikas;

7.9. išduoda GEP pažymėjimus;

7.10. kartą per metus pateikia ataskaitą GEP suteikimo komisijai.

8. GEP suteikimo komisija:

8.1. priima sprendimą dėl GEP statuso suteikimo;

8.2. sprendžia ginčus tarp tiriančiosios institucijos ir GEP koordinatoriaus;

8.3. priima sprendimus su GEP veikla susijusiais klausimais.

 

IV. AUGALŲ APSAUGOS PRIEMONIŲ BIOLOGINIO EFEKTYVUMO REGISTRACINIŲ BANDYMŲ PRINCIPAI

 

9. Europos ir Viduržemio jūros regiono augalų apsaugos organizacijos metodikos nustato minimalius bandymų vykdymo reikalavimus.

10. Registraciniai biologinio efektyvumo bandymai atliekami pagal Lietuvoje patvirtintas metodikas, atitinkančias Europos ir Viduržemio jūros regiono augalų apsaugos organizacijos metodikų reikalavimus.

11. Kiekvienas registracinis biologinio efektyvumo bandymas susideda iš kontrolės, standarto (jau naudojamo Lietuvoje) ir bandomojo preparato ne mažiau kaip dvejomis normomis.

12. Bandymuose nustatomas preparato efektyvumas skirtingoms kenksmingų organizmų rūšims jautriausiose kenksmingų organizmų vystymosi stadijose.

13. Bandymai vykdomi įprastomis agrotechninėmis sąlygomis, naudojamos Lietuvoje auginamų augalų rūšys ir veislės, kurias gali pažeisti kenksmingi organizmai.

14. Kiekvienam registracinio biologinio efektyvumo bandymui atlikti reikalingas bandymo planas, kuriame nurodytas jo numeris, vieta ir vadovo pavardė.

15. Visi bandymo plano pakeitimai ar nukrypimai nuo jo turi būti aprašyti ir darbo vadovo patvirtinti.

16. Kiekviena tiriančioji institucija privalo turėti GEP koordinatoriaus patvirtintas standartines darbo metodikas.

17. Standartinėse darbo metodikose turi būti nurodyta:

17.1. standartinių darbo metodikų sistema su pakeitimų sąrašu;

17.2. aparatūra ir mašinos (naudojimas, kalibravimas, laikymas);

17.3. personalas;

17.4. patalpos;

17.5. bandymų laukai ir šiltnamiai;

17.6. tyrimo metodai ir bandymo planas pagal Lietuvoje patvirtintas metodikas, išlaikant Europos ir Viduržemio jūros regiono augalų apsaugos organizacijos (EAAO) metodikų minimalius reikalavimus;

17.7. tyrimo sistema (augalas/kenkėjas), įskaitant eksperimentinių gyvūnų veisimą ir patogenų dauginimą;

17.8. meteorologinių duomenų registravimas;

17.9. augalų apsaugos priemonės (indentifikavimas, žymėjimas, saugojimas, svėrimas ir sunaikinimas);

17.10. augalų apsaugos priemonių pristatymas;

17.11. įvertinimo metodai;

17.12. ž. ū. augalų apdorojimo dokumentai;

17.13. saugumo priemonės.

18. Tiriančiosios institucijos vadovas užtikrina, kad mokslinis – techninis personalas būtų tinkamo išsimokslinimo ir kvalifikacijos.

19. Bandymo ataskaitoje nurodoma:

19.1. pavadinimas ir bandymo numeris;

19.2. tiriančioji institucija;

19.3. darbo vadovas;

19.4. bandymo atlikėjas;

19.5. bandymo pradžios ir pabaigos data;

19.6. tiriamasis produktas;

19.7. standartinis produktas;

19.8. bandymo vietos aprašymas;

19.9. taikyti metodai ir medžiagos;

19.10. agrometeorologiniai duomenys;

19.11. informacija apie rezultatus ir statistinį apdorojimą;

19.12. rezultatų įvertinimas ir aptarimas;

19.13. rezultatų apibendrinimas;

19.14. pastabos apie bandymo atlikimą.

 

V. PARAIŠKŲ PATEIKIMAS IR GEP PRIPAŽINIMO SUTEIKIMO TVARKA

 

20. Tiriančiosios institucijos vadovas pateikia paraišką (1 priedas) ir standartines darbo metodikas GEP koordinatoriui iki einamųjų metų kovo 1 dienos.

21. Tiriančioji institucija gali pateikti paraišką dėl GEP pripažinimo tokiems bandymams atlikti:

21.1. lauko;

21.2. šiltnamio;

21.3. sodo;

21.4. miško;

21.5. vegetaciniams;

21.6. sandėlių kenkėjų.

22. GEP koordinatorius įvertina tiriančiąją instituciją pagal šiuos kriterijus:

22.1. tiriančiojo vieneto organizacinė struktūra;

22.2. bandymus atliekančio personalo kvalifikacija;

22.3. įranga, patalpos;

22.4. bandymų laukeliai, šiltnamiai;

22.5. bandymų protokolai ir ataskaitos;

22.6. specifiniai bandymų etapai (purškimas, derliaus įvertinimas ir kt.).

23. GEP suteikiančios komisijos išvados dėl tiriančiosios institucijos pripažinimo gali būti šios:

23.1. tiriančiajai institucijai suteikiamas GEP statusas;

23.2. tiriančiajai institucijai suteikiamas dalinis GEP statusas, nurodant trūkumus ir periodą jiems pašalinti;

23.3. GEP statusas tiriančiajai institucijai nesuteikiamas.

24. Jeigu tiriančiajai institucijai nurodomas periodas trūkumams pašalinti, po jo vėl tikrinama ir nusprendžiama apie jos atitikimą GEP reikalavimus.

25. GEP statusas suteikiamas 6 metams.

26. GEP sertifikatai išduodami lietuvių kalba (2 priedas) ir anglų kalba. Sertifikatai gali būti kopijuojami ir pridedami prie bandymų ataskaitų kaip dokumentas, liudijantis, kad bandymai atlikti pagal GEP reikalavimus.

27. GEP statusą turinčios institucijos tikrinamos kartą per metus ir kas 3 metai atliekami detalūs patikrinimai. Patikrinimus atlieka GEP koordinatorius.

28. Nauja paraiška dėl GEP pripažinimo pateikiama likus ne vėliau kaip 3 mėnesiams iki sertifikato galiojimo pabaigos.

29. Augalų apsaugos priemonių biologinio efektyvumo registracinius bandymus gali atlikti ir tiriančiosios institucijos filialai, turintys GEP statusą.

30. GEP statusą turinčios institucijos privalo:

30.1. saugoti su bandymais susijusius dokumentus (bandymo planą, prietaisų kalibravimo žurnalą, pradinius duomenis ir jų statistinius paskaičiavimus, kiekvieno bandymo rezultatus, bandymų ataskaitas);

30.2. kiekvienais metais iki balandžio 1d. pateikti atnaujintą informaciją apie struktūrinius personalo, patalpų, įrangos, bandymo laukelių, standartinių darbo metodikų pokyčius.

Informuoti GEP koordinatorių pasikeitus darbo vadovui, bandymo vykdytojams ar koordinatėms;

30.3. sezono pabaigoje pateikti GEP koordinatoriui atliktų bandymų sąrašą, nurodant bandymų numerius, pavadinimus, jų atlikimo vietą ir kitą informaciją;

30.4. pateikti informaciją apie bandymus Lietuvos Respublikos teisės aktais nustatyta tvarka;

30.5. dokumentus saugoti, iki augalų apsaugos priemonė yra Lietuvos Respublikos rinkoje.

31. Pasikeitus GEP reikalavimams GEP statusą turinti institucija privalo laikytis naujų reikalavimų.

32. Jei tiriančioji institucija nesilaiko bendrų reikalavimų ar nepadaro reikalingų papildymų, GEP suteikimo komisija panaikina GEP statusą.

33. Panaikinus GEP pripažinimą, tiriančioji institucija dėl naujo GEP statuso suteikimo kreipiasi bendra tvarka.

VI. DUOMENŲ SLAPTUMAS

 

34. Jei tiriamos augalų apsaugos priemonės veiklioji medžiaga nėra registruota Lietuvoje, visa bandymų medžiaga yra konfidenciali.

35. Atliekant bandymus, nurodoma augalų apsaugos priemonės veiklioji medžiaga, jei ji jau yra registruota. Bandymų metu augalų apsaugos priemonės pavadinimas gali būti koduotas. Užsakovo prašymu augalų apsaugos priemonės kodas gali išlikti nuo pirmų biologinio efektyvumo bandymų iki jos registracijos.

 

SUDERINTA

SUDERINTA

Lietuvos Respublikos

Lietuvos Respublikos

apsaugos ministras

sveikatos apsaugos ministras

D. Lygis

R. Alekna

2000 09 06

2000 09 06

______________

 


 

1 priedas

 

_______________________________________                                P A R A I Š K A

             (institucijos – pareiškėjos pavadinimas)

_______________________________________                                                                      

                                                                                                                                                          (data)

_______________________________________                                                                     

                                  (adresas, tel., faks.)                                                                                    (vietovė)

_______________________________________

_______________________________________

                                         (adresatas)

 

Augalų apsaugos priemonių biologinio

efektyvumo bandymams atlikti

 

1. Galimi atlikti bandymai: (pabraukti)

 

1.1. Lauko bandymai:

žemės ūkio augalai, atviro grunto daržovės, medelynai

________

1.2. Šiltnamio bandymai:

daržovės, dekoratyviniai augalai

________

1.3. Sodo bandymai:

vaismedžiai, vaiskrūmiai, uoginiai augalai

________

1.4. Miško bandymai:

miško augalai

________

1.5. Saugyklų kenkėjai:

saugyklų produktai

________

1.6. Dirbtinio klimato /

 

 

vegetaciniai bandymai:

dirbtinio klimato kameros, vegetatyviniai bandymai, puodeliai

________

 

2. Informacija apie tiriančiąją instituciją:

2.1. Mokslinis ir techninis personalas                                    ___________________________

___________________________

2.2. Patalpos, šiltnamiai, dirbtinio klimato kameros ir kt.                                                           

                                                   

2.3. Bandymų laukai                                                                                                                   

                                                    

2.4. Įranga                                                                                                                                   

                                                    

2.5. Standartinės darbo metodikos                                                                                             

                                                    

 

____________________                                                                                                           

   (pareiškėjo atstovo pareigos)                                   (parašas)                                           (vardas, pavardė)

______________


 

2 priedas

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖ AUGALŲ APSAUGOS TARNYBA

 

GEROS EKSPERIMENTINĖS PRAKTIKOS

SERTIFIKATAS Nr.

 

 

GEP suteikimo komisijos 200............... nutarimu Nr....... ____________________________

                                                                                                                                        (tiriančiosios institucijos pavadinimas)

suteikta teisė atlikti augalų apsaugos priemonių biologinio efektyvumo registracinius bandymus:

______________________________________________

______________________________________________

______________________________________________

 

Galiojimo laikas iki 200...........................................

Išdavimo data 200..................................................

 

Viršininkas                                                                                             Vardas, pavardė

                                A. V.

______________