LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

2003 m. gruodžio 4 d. Nr. V-708

Vilnius

1. Tvirtinu Lietuvos bioetikos komiteto nuostatus (pridedama).

2. Laikau netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 7 d. įsakymą Nr. 110 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 28-1012).

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                            JUOZAS OLEKAS

______________

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro

2003 m. gruodžio 4 d. įsakymu Nr. V-708

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO NUOSTATAI

I. Bendrosios nuostatos

1. Lietuvos bioetikos komitetas (toliau tekste – komitetas) yra savarankiška iš valstybės biudžeto išlaikoma biudžetinė įstaiga.

2. Komitetas savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos Konstitucija, Lietuvos Respublikos įstatymais, kitais teisės aktais ir šiais nuostatais.

3. Komiteto steigėja – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija. Jos adresas: Vilniaus g. 33, LT-2001 Vilnius.

4. Komitetas už savo veiklą atskaitingas sveikatos apsaugos ministrui.

5. Komitetas yra juridinis asmuo, turintis ūkinį, finansinį, organizacinį ir teisinį savarankiškumą, savo antspaudą, sąskaitas bankuose, simboliką.

6. Komiteto adresas: Vilniaus g. 33, LT-2001 Vilnius.

7. Komiteto veikla neterminuota.

II. KOMITETO STEIGĖJO TEISĖS IR PAREIGOS

8. Komiteto steigėjas turi šias teises ir pareigas:

8.1. tvirtinti, keisti ir papildyti komiteto nuostatus;

8.2. nustatyti ir pavesti vykdyti komitetui privalomas veiklos užduotis bei kontroliuoti jų atlikimą;

8.3. skirti biudžeto lėšas komitetui išlaikyti ir sąmatose numatytoms priemonėms finansuoti;

8.4. kontroliuoti komiteto veiklos apskaitą, įsiskolinimus bei imtis visų priemonių jiems išvengti;

8.5. nustatyti komiteto išlaidas, neviršijant jai patvirtintų bendrųjų asignavimų, tarp jų – darbo užmokesčio, paprastųjų ir nepaprastųjų išlaidų;

8.6. nustatyti biomedicininių tyrimų etinės ekspertizės kainas;

8.7. reorganizuoti ir likviduoti komitetą;

8.8. Valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka skirti komiteto pirmininką ir jį atleisti iš pareigų;

8.9. vadovaujantis Lietuvos Respublikos įstatymais, Vyriausybės nutarimais ir kitais teisės aktais, nustatyti pirmininko pareigybės kategoriją;

8.10. gauti iš komiteto pirmininko informaciją apie komiteto veiklą;

8.11. turėti kitų teisių ir pareigų, jei jos neprieštarauja Lietuvos Respublikos įstatymams ir kitiems teisės aktams.

III. KOMITETO VEIKLOS TIKSLAI IR SRITYS

9. Pagrindiniai komiteto veiklos tikslai:

9.1. formuoti ir įgyvendinti pagarbos žmogaus teisėms ir orumui sveikatos priežiūroje politiką, diegiant bioetikos principus;

9.2. sukurti efektyvų biomedicininių tyrimų etinės priežiūros mechanizmą;

9.3. šviesti sveikatos priežiūros specialistus, institucijas, organizacijas ir plačiąją visuomenę bioetikos klausimais.

10. Pagrindinės komiteto veiklos sritys:

10.1. pacientų teisių ir orumo apsauga teikiant sveikatos priežiūros paslaugas;

10.2. bioetikos problemų analizė;

10.3. naujų sveikatos priežiūros technologijų vertinimas bioetikos požiūriu;

10.4. profesinis etinis švietimas;

10.5. visuomenės švietimas;

10.6. leidimų biomedicininiams tyrimams išdavimas bei šių tyrimų etinė priežiūra;

10.7. kita Lietuvos Respublikos įstatymais neuždrausta veikla.

IV. KOMITETO TEISĖS IR PAREIGOS

11. Vykdydamas nuostatuose numatytą veiklą, komitetas turi šias teises:

11.1. užsiimti nuostatuose numatyta veikla Lietuvos Respublikoje bei už jos ribų;

11.2. naudoti, valdyti perduotą patikėjimo teise ar pačių įsigytą turtą bei disponuoti juo Lietuvos Respublikos įstatymų, Vyriausybės nutarimų ir kitų teisės aktų bei šių nuostatų nustatyta tvarka;

11.3. steigėjo leidimu stoti į ne pelno organizacijas, asociacijas ir dalyvauti jų veikloje;

11.4. naudoti komiteto lėšas nuostatuose numatytiems tikslams įgyvendinti;

11.5. suderinus su steigėju, skelbti konkursus, susijusius su komiteto veikla;

11.6. sudaryti sutartis su juridiniais ir fiziniais asmenimis dėl su komiteto veikla susijusių darbų atlikimo bei atsiskaityti su šių darbų atlikėjais sutartyje numatyta forma, neprieštaraujančia Lietuvos Respublikos įstatymams ir kitiems teisės aktams;

11.7. verstis su komiteto kompetencija susijusia leidybos bei kita veikla ir iš šios veiklos gauti nebiudžetinių lėšų;

11.8. organizuoti ir dalyvauti sveikatos priežiūros specialistų švietime bioetikos klausimais bei kvalifikacijos kėlime;

11.9. kreiptis į steigėją dėl komiteto nuostatų papildymo ir pakeitimo;

11.10. suderinus su steigėju steigti regioninius biomedicininių tyrimų etikos komitetus ir kitus padalinius;

11.11. gauti paramą ir labdarą;

11.12. kreiptis į sveikatinimo veiklos specialiuosius valdymo ir kontrolės subjektus ir gauti iš jų informaciją;

11.13. lankytis (pateikus nustatytos formos tarnybinį pažymėjimą) visose sveikatos priežiūros įstaigose ir įmonėse, gauti iš juridinių ir fizinių asmenų reikalingą informaciją, biomedicinos tyrimų programas, planus, ataskaitas, žinias apie sveikatos priežiūros technologijas, kitus duomenis, reikalingus šiuose nuostatuose numatytai veiklai vykdyti;

11.14. teikti siūlymus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministrui dėl komiteto rekomendacijų įteisinimo ministro įsakymais;

11.15. dalyvauti ministerijų, kitų vyriausybės įstaigų, vietos savivaldos vykdomųjų institucijų, sveikatos priežiūros įstaigų, mokslo institucijų renginiuose, kuriuose svarstomi komiteto kompetencijos klausimai, ir teikti siūlymus dėl jų sprendimo;

11.16. pasitelkti kitų institucijų ekspertus, sudarant bendras ekspertų grupes savo kompetencijos klausimams spręsti;

11.17. organizuoti tarpžinybinį bendradarbiavimą bioetikos klausimais;

11.18. pagal savo kompetenciją atstovauti Lietuvai tarptautinėse organizacijose.

12. Komitetas turi šias pareigas:

12.1. konsultuoti fizinius ir juridinius asmenis savo kompetencijos klausimais, teikti išvadas bei pasiūlymus dėl bioetikos klausimus reglamentuojančių įstatymų ir kitų teisės aktų projektų;

12.2. išduoti leidimus biomedicininiams tyrimams ir atlikti šių tyrimų etinę priežiūrą;

12.3. kasmet atsiskaityti steigėjui už savo veiklą ir teikti pasiūlymus dėl bioetikos klausimų sprendimo;

12.4. kontroliuoti, ar asmens ir visuomenės sveikatos priežiūra atitinka medicinos etikos reikalavimus, ir prižiūrėti, kaip juridiniai asmenys laikosi bioetikos reikalavimų;

12.5. teikti metodinę paramą sveikatos priežiūros įstaigų etikos komisijoms ir konsultuoti jas veiklos klausimais;

12.6. vykdyti įsipareigojimus pagal sudarytas sutartis;

12.7. garantuoti komiteto finansinių ir statistinių ataskaitų teisingumą;

12.8. rengti sąmatų projektus;

12.9. diegti ir tobulinti vidinę darbo kokybės kontrolės sistemą bei informuoti visuomenę apie komiteto veiklą.

13. Komitetas gali turėti ir kitų teisių ir pareigų, jeigu jos neprieštarauja Lietuvos Respublikos įstatymams ir kitiems teisės aktams.

V. KOMITETO VALDYMAS IR DARBO ORGANIZAVIMAS

14. Komiteto valdymo funkcijas atlieka administracija, kurią sudaro pirmininkas, jo pavaduotojas ir vyriausiasis buhalteris.

15. Komitetui vadovauja pirmininkas, kurį skiria steigėjas Valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka.

16. Pirmininko pavaduotoją skiria komiteto pirmininkas Valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka.

17. Buhalterinę apskaitą komitete vykdo vyriausiasis buhalteris.

18. Komiteto kolegialus organas – kolegija. Kolegijos narių personalinę sudėtį 4 metams tvirtina sveikatos apsaugos ministras komiteto pirmininko teikimu. Kolegija formuojama iš skirtingų specialybių atstovų, siekiant proporcingo sveikatos priežiūros ir biomedicinos mokslų bei socialinių ir humanitarinių mokslų specialistų atstovavimo.

19. Kolegijos narių teisės ir pareigos įvardytos kolegijos nuostatuose, kuriuos tvirtina Lietuvos bioetikos komiteto pirmininkas.

20. Sprendimai dėl svarbiausių bioetikos klausimų, su bioetika susijusių norminių dokumentų, komiteto veiklos planų ir strategijos priimami bendru komiteto ir kolegijos sutarimu.

21. Leidimams biomedicininiams tyrimams atlikti išduoti komitete sudaroma 7–9 asmenų biomedicininių tyrimų ekspertų grupė, kurios vardinę sudėtį vieneriems metams įsakymu tvirtina komiteto pirmininkas kolegijos pritarimu.

22. Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės narių darbas yra nenuolatinis. Su grupės nariais konkretaus tyrimo ekspertizei atlikti sudaromos laikinosios darbo sutartys.

23. Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės:

23.1. atlieka biomedicininių tyrimų etinę ekspertizę (įvertinimą);

23.2. priima sprendimus dėl leidimų biomedicininiams tyrimams atlikti išdavimo ar atsisakymo juos išduoti.

24. Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės narių teisės ir pareigos yra įvardytos jų pareigybių aprašymuose.

25. Komiteto pirmininkas:

25.1. leidžia įsakymus, kitus tvarkomuosius dokumentus pagal kompetenciją;

25.2. atstovauja komitetui vyriausybės įstaigose, ministerijose, vietos savivaldos vykdomosiose institucijose, įmonėse, įstaigose, tarptautinėse organizacijose ar įgalioja tai daryti kitus komiteto valstybės tarnautojus ar darbuotojus;

25.3. priima ir atleidžia iš darbo komiteto valstybės tarnautojus ir darbuotojus, sudaro sutartis su juridiniais ar fiziniais asmenimis;

25.4. nustato komiteto valstybės tarnautojų ir darbuotojų darbo užmokestį Lietuvos Respublikos įstatymų, Vyriausybės nutarimų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka;

25.5. tvirtina komiteto struktūrą ir etatų sąrašą;

25.6. tvirtina atstovavimo regioniniuose biomedicininių tyrimų komitetuose kvotas, komitetų narių skaičių ir sudėtį, jų veiklos teritorines ribas ir šių komitetų tipinius nuostatus;

25.7. tvirtina komiteto valstybės tarnautojų ir darbuotojų pareigybių aprašymus bei administracijos darbo reglamentą;

25.8. kolegijos teikimu tvirtina biomedicininių tyrimų ekspertų grupės sudėtį;

25.9. pasirašo dokumentus komiteto vardu;

25.10. šaukia kolegijos posėdžius ir teikia svarstyti klausimus;

25.11. atsako už komitetui perduoto ar įsigyto turto tinkamą naudojimą ir išsaugojimą;

25.12. teikia sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti komiteto kolegijos sudėtį.

VI. TARNYBOS IR DARBO SANTYKIAI, DARBO APMOKĖJIMAS

26. Tarnybos ir darbo santykius reglamentuoja Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymas, Darbo kodeksas bei kiti teisės aktai.

27. Komiteto valstybės tarnautojų ir darbuotojų darbo užmokestis nustatomas Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

28. Kolegijos nariai dirba visuomeniniais pagrindais.

29. Pasitelktiems specialistams už atliktus konkrečius darbus atlyginama Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.

VII. KOMITETO LĖŠŲ ŠALTINIAI IR NAUDOJIMO TVARKA

30. Komiteto lėšas sudaro:

30.1. valstybės biudžeto lėšos;

30.2. lėšos, gaunamos kaip labdara, parama ar dovana;

30.3. lėšos už biomedicininių tyrimų etinę ekspertizę ir kitos teisėtai įgytos lėšos.

31. Kiekvienais metais komitetas sudaro iš valstybės biudžeto gaunamų lėšų išlaidų sąmatas, kurias tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

32. Komiteto lėšos naudojamos šiuose nuostatuose numatytai veiklai vykdyti.

VIII. KOMITETO VEIKLOS KONTROLĖ

33. Komiteto veiklos kontrolę atlieka steigėjas ir Lietuvos Respublikos įstatymuose nurodytos šią teisę turinčios institucijos.

34. Komiteto finansinės veiklos kontrolė atliekama įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

35. Komitetas privalo pateikti steigėjui, valstybės kontrolės institucijoms jų reikalaujamus su įstaigos veikla susijusius dokumentus.

IX. KOMITETO LIKVIDAVIMAS IR REORGANIZAVIMAS

36. Komitetą reorganizuoja arba likviduoja steigėjas Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.

______________