Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Prie

LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos viršininkO

ĮSAKYMAS

DĖL ValstybinėS vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. liepos 14 d. įsakymo nr. 1A-406 „dėl vaistinio preparato poregistracinio saugumo tyrimų vykdymo tvarkos“ pakeitimo

2011 m. lapkričio 14 d. Nr. 1A-1086

Vilnius

Siekdamas tobulinti vaistinio preparato poregistracinio saugumo tyrimų vykdymo tvarką,

pakeičiu Nuostatas dėl vaistinio preparato poregistracinio saugumo tyrimų vykdymo, patvirtintas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 1A-406 „Dėl Vaistinio preparato poregistracinio saugumo tyrimų vykdymo tvarkos“ (Žin., 2004, Nr. 113-4265; 2006, Nr. 130-4939; 2010, Nr. 111-5679), ir išdėstau 5 punkto 2 pastraipą taip:

„Poregistracinio saugumo tyrimus su vaistiniais preparatais, kompensuojamais iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, privalo finansuoti tyrimo užsakovas, išskyrus atvejus, kai vaistinio preparato poregistracinio saugumo tyrimas vykdomas remiantis Europos Komisijos ar VVKT sprendimu arba Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto pritarimu.“

Viršininkas                                                                                    Gintautas Barcys