VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO
2007 m. vasario 20 d. Nr. 1A-230
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi,
1. Tvirtinu:
1.1. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2005 m. spalio 4 d. įsakymo Nr. 1A-507 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2005, Nr. 121-4354) 3 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (1 priedas);
1.2. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (2 priedas).
2. Panaikinu šio įsakymo 1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymą.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d.
įsakymo Nr. 1A-230
1 priedas
VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2005 M. SPALIO 4 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-507 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2005, Nr. 121-4354) 3 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Stiprumas |
Vaistinio preparato forma |
Bendrinis pavadinimas |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr. |
| 1. |
Daivobet |
50 μg + 0,5 mg/g |
tepalas |
Calcipotriolum + Betamethasonum |
Leo Pharmaceutical Products, Danija |
02/7846/7 |
| 2. |
Nitrocine |
50 mg/50 ml |
infuzinis tirpalas |
Glicerolio trinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
02/7919/6 |
| 3. |
Nitrocine |
10 mg/10 ml |
infuzinis tirpalas |
Glicerolio trinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4555/4 |
| 4. |
Isoket |
10 mg/10 ml |
infuzinis tirpalas |
Izosorbido dinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4556/4 |
| 5. |
Isoket Spray |
1,25 mg/dozėje |
burnos gleivinės purškalas, tirpalas |
Izosorbido dinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4557/4 |
| 6. |
Cardiket retard |
20 mg |
lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės |
Izosorbido dinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4559/4 |
| 7. |
Cardiket retard |
40 mg |
lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės |
Izosorbido dinitratas |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4561/4 |
| 8. |
Cardiket retard |
60 mg |
lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės |
Isosorbidi dinitras |
Schwarz Pharma AG, Vokietija |
97/4560/4 |
______________
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d.
įsakymo Nr. 1A-230
2 priedas
VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2004 M. BIRŽELIO 7 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-335 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Stiprumas |
Vaistinio preparato forma |
Bendrinis pavadinimas |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr. |
| 1. |
Bactox |
125 mg/5 ml |
milteliai geriamajam tirpalui |
Amoksicilinas |
Laboratoire Innotech International, Prancūzija |
94/1796/14 |
| 2. |
Bactox |
250 mg/5 ml |
milteliai geriamajam tirpalui |
Amoksicilinas |
Laboratoire Innotech International, Prancūzija |
94/1797/14 |
| 3. |
Cardiplant |
80 mg |
plėvele dengtos tabletės |
Extr. Crataegi ex folia cum flores spir. sicc. |
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija |
99/6798/10 |
| 4. |
Fucicort |
20 mg + 1 mg/g |
kremas |
Fuzido rūgštis + Betametazonas |
LEO Pharmaceutical Products, Danija |
94/1088/9 |
| 5. |
Fucidin H |
20 mg + 10 mg/g |
kremas |
Fuzido rūgštis + Hidrokortizonas |
LEO Pharmaceutical Products, Danija |
95/2188/7 |
| 6. |
Prostaplant |
320 mg |
minkštos kapsulės |
Extr. fruct. Seronoa repes seu Sabali serrulatae (10-14,3:1) |
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija |
99/6781/10 |
| 7. |
Venoplant |
263,2 mg |
modifikuoto atpalaidavimo tabletės |
Extr. Aesculus hippocastani siccum (4,5-5,5:1) |
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija |
99/6779/10 |
| 8. |
Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 1“ |
27g + 36g + 28g + 9g/100g |
susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys |
Lavandulae flos + Passiflorae herba + Melissae folium + Menthae piperitae folium |
Acorus Calamus UAB, Lietuva |
96/3786/8 |
| 9. |
Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 2“ |
65g + 28g + 7g/100g |
susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys |
Valerianae radix + Passiflorae herba + Menthae piperitae folium |
Acorus Calamus UAB, Lietuva |
96/3787/8 |
| 10. |
Dapril 5 |
5 mg |
tabletės |
Lizinoprilis |
Medochemie Ltd., Kipras |
01/7552/9 |
| 11. |
Dapril 10 |
10 mg |
tabletės |
Lizinoprilis |
Medochemie Ltd., Kipras |
01/7553/9 |
| 12. |
Dapril 20 |
20 mg |
tabletės |
Lizinoprilis |
Medochemie Ltd., Kipras |
01/7554/9 |
______________