VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIO PREPARATO IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2007 m. rugpjūčio 16 d. Nr. 1A-968
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 5 punktu, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 3 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu:
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Prostamol uno 320 mg, kapsulės, serijos 63062, gamintojas Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija (Reg. Nr. LT/1/99/0213/002), pakuotes, neatitinkančias reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės lapeliui (pakuotės lapelis estų kalba);
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato nurodytų serijų atšaukimą iš rinkos.