LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL TIKRINIMO AKTŲ PATVIRTINIMO

2004 m. kovo 12 d. Nr. B1-203

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymu (Žin., 1991, Nr. 6-161), Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15) bei Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimais (Žin., 2002, Nr. 41-1554) ir siekdamas užtikrinti veterinarinių vaistų pardavimo, naudojimo ir apskaitos kontrolę:

1. Tvirtinu pridedamus:

1.1. Įmonės, užsiimančios farmacine veikla veterinarijoje, patikrinimo aktą;

1.2. Įmonės, užsiimančios veterinarine praktika, patikrinimo aktą;

1.3. Gyvūnus laikančio (-ios) ūkio (įmonės), kuriame (-ioje) naudojami veterinariniai vaistai, patikrinimo aktą.

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo skyriui.

Direktoriaus pavaduotojas,

l. E. direktoriaus pareigas Petras Mačiulskis

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymu

Nr. B1-203

_____________________________________________________________

(tikrinančios įstaigos pavadinimas)

ĮMONĖS, UŽSIIMANČIOS FARMACINE VEIKLA VETERINARIJOJE, PATIKRINIMO AKTAS

___________ Nr.__________

(data)

_________________________

(vieta)

________________________________________________________________________________

(pareigūno (-ų) pareigos, vardas (-ai) ir pavardė (-ės))

________________________________________________________________________________

vykdydamas (-i) __________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

dalyvaujant ______________________________________________________________________

(pareigos, vardas ir pavardė)

________________________________________________________________________________

patikrino, ar ______________________________________________________________________

(įmonės pavadinimas, savininko/vadovo vardas, pavardė, adresas, tel.)

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________

laikomasi normatyvinių dokumentų, reglamentuojančių farmacinę veiklą veterinarijoje, reikalavimų.

Anksčiau įmonė buvo/nebuvo tikrinta: _________________________________________________

________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________

(jei buvo tikrinta, nurodyti tikrinimo datą, akto Nr.; jei patikrinimas pakartotinis, tikrinama, kaip pašalinti trūkumai)

________________________________________________________________________________

I. BENDROJI INFORMACIJA

1. Įmonė registruota LR nustatyta tvarka	Taip	Ne
Įmonės rūšis:
Įmonės įregistravimo data:
Įmonės įregistravimo vieta:
Įmonės kodas:
2. Įmonės veiklos pobūdis:
Didmeninė prekyba
Didmeninė ir mažmeninė prekyba
Mažmeninė prekyba
3. Įmonėje yra parengti, nustatyta tvarka patvirtinti ir suderinti farmacinės veiklos veterinarijoje nuostatai	Taip	Ne
4. Įmonė turi VMVT išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje	Taip	Ne
Licencijos išdavimo data:
Licencijos Nr.:
Licencija galioja iki:
5. Asmenys, įmonėje atsakingi už farmacinę veiklą veterinarijoje, turi VMVT išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje	Taip	Ne
Vardas, pavardė
Kvalifikacija: veterinarijos gydytojas
veterinarijos felčeris
vaistininkas
farmakotechnikas
Licencijos išdavimo data:
Licencijos Nr.:
Licencija galioja iki:

II. ĮMONĖS PATALPOS

6. Patalpos yra privati nuosavybė			Taip	Ne
7. Patalpos nuomojamos sutarties pagrindu			Taip	Ne
8. Patalpos nuomojamos pagal panaudos sutartį			Taip	Ne
9. Įmonė turi LVVPI išduotą pažymą dėl patalpų ir įrangos atitikimo farmacinę veiklą veterinarijoje			Taip	Ne
Išdavimo data ir Nr.:
10. Bendras patalpų plotas
Kambario temperatūros (15–22 °C) patalpa	Plotas	Nustatyta temperatūra
Vėsi (8–15 °C) patalpa	Plotas	Nustatyta temperatūra
Šalta (2–8 °C) patalpa	Plotas	Nustatyta temperatūra
Oficina	Plotas	Nustatyta temperatūra
Vaistų priėmimo, išdavimo patalpa	Plotas	Nustatyta temperatūra
11. Veterinariniai vaistai laikomi:
Stelažuose
Lentynose
Uždaro tipo spintoje
Atviro tipo spintoje
Vitrinoje
12. Įmonės patalpose yra šaldytuvas (šaldymo spinta)			Taip	Ne
Temperatūra tikrinimo metu
13. Biocidai laikomi atskiroje vietoje ar patalpoje			Taip	Ne
14. Tikrinamos įmonės patalpoms yra išduotas leidimas-higienos pasas			Taip	Ne
Išdavė:
Išdavimo data:
Nr.:
Galioja iki:
16. Įmonės patalpose yra temperatūros ir drėgmės registravimo prietaisai			Taip	Ne

III. SPECIALIOS ŽINIOS

17. Įmonės, iš kurių dažniausiai įsigyjami veterinariniai vaistai:
18. Veterinarinių vaistų pavadinimų skaičius, rastas tikrinimo metu
19. Veterinarinių vaistų laikymo sąlygos (temperatūros, drėgmės režimas ir t. t.) atitinka jų naudojimo instrukcijose nurodomus reikalavimus	Taip		Ne
20. Tikrinimo metu rasta veterinarinių vaistų su pasibaigusiu tinkamumo laiku	Taip		Ne
21. Įmonėje yra veterinarinių vaistų su pasibaigusiu tinkamumo laiku sąrašas	Taip		Ne
22. Veterinariniai vaistai su pasibaigusiu tinkamumo laiku yra laikomi atskiroje vietoje ar patalpoje	Taip		Ne
23. Tikrinimo metu įmonėje buvo rasta pažeistų originalių veterinarinių vaistų pakuočių	Taip		Ne
24. Tikrinamoje įmonėje yra aprobuotos veterinarinių vaistų naudojimo instrukcijos lietuvių kalba (pasirinktinai patikrinti ne mažiau kaip 20)	Taip		Ne
25. Įmonėje yra parduodamų veterinarinių vaistų kokybės pažymėjimai	Taip		Ne
26. Veterinariniai vaistai yra registruoti Lietuvos Respublikoje nustatyta tvarka	Taip		Ne
27. Informacija, pateikiama veterinarinio vaisto etiketėje, visiškai atitinka informaciją, pateikiamą aprobuotoje šio vaisto naudojimo instrukcijoje (sudėtis, paskirtis, dozės, išlauka ir t. t.) (patikrinti pasirinktinai ne mažiau kaip 10)	Taip		Ne
28. Įmonė prekiauja narkotiniais ir psichotropiniais vaistais	Taip	Ne
29. Įmonė turi Sveikatos apsaugos ministerijos išduotą licenciją prekybai narkotiniais ir psichotropiniais vaistais	Taip		Ne
Licencijos išdavimo data:
Licencijos Nr.:
Licencija galioja iki:
30. Įmonėje dokumentu yra paskirtas specialistas, atsakingas už narkotinių ir psichotropinių vaistų saugojimą ir apskaitą	Taip		Ne
Dokumento, kuriuo paskirtas specialistas, data ir Nr.:
31. Specialistas, atsakingas už narkotinių ir psichotropinių vaistų saugojimą ir apskaitą, turi VMVT išduotą licenciją užsiimti farmacine veikla veterinarijoje	Taip		Ne
Licencijos išdavimo data:
Licencijos Nr.:
Licencija galioja iki:
32. Įmonėje narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi seife	Taip		Ne
33. Įmonėje yra tvarkoma narkotinių ir psichotropinių vaistų apskaita	Taip		Ne
34. Įmonėje prekiaujama biologiniais preparatais	Taip		Ne
35. Įmonėje yra atskira patalpa biologinių preparatų laikymui	Taip		Ne
Temperatūra tikrinimo metu:
36. Įmonės patalpose yra šaldytuvas (šaldymo spinta) biologinių preparatų laikymui	Taip		Ne
Temperatūra tikrinimo metu:
37. Tvarkoma biologinių preparatų apskaita	Taip		Ne
38. Tvarkoma receptinių veterinarinių vaistų apskaita	Taip		Ne
39. Receptiniai veterinariniai vaistai parduodami pagal nustatytą tvarką	Taip		Ne
40. Veterinarinio vaisto pirkėjas supažindinamas su išlauka	Taip		Ne
Žodžiu
Raštu
Pateikiama naudojimo instrukcija
41. Gavus informacijos apie vaisto šalutinį poveikį gyvuliui ar žmogui (jei taip buvo), pranešama LVVPI	Taip		Ne
42. Bent kartą per metus atliekamas patikrinimas, kurio metu palyginami gautų, išduotų ir esančių sandėlyje veterinarinių vaistų duomenys; pildomas tokio tikrinimo žurnalas	Taip		Ne
43. Transporto priemonėje, kuria gabenami veterinariniai vaistai, yra įranga, užtikrinanti jų tinkamą temperatūros režimą (nurodytą naudojimo instrukcijose) gabenimo metu	Taip		Ne

IV. PREKYBA PAŠARINIAIS PRODUKTAIS IR JŲ LAIKYMAS

44. Įmonė prekiauja kombinuotaisiais pašarais, pašarų priedais, premiksais ar baltymingomis pašarinėmis medžiagomis ir nebaltyminėmis azotinėmis žaliavomis

Taip

45. Įmonė turi Valstybinės sėklų ir grūdų tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos išduotą leidimą šiai veiklai

Taip

46. Pašariniai produktai laikomi atskirai nuo veterinarinių vaistų

Taip

47. Pašariniai produktai, skirti atrajotojams, laikomi atskiroje patalpoje (jei jais prekiaujama ir jei įmonėje kartu prekiaujama pašariniais produktais, turinčiais gyvūninių žaliavų)

Taip

48. Įmonėje fasuojami pašariniai produktai

Taip

V. KITOS ŽINIOS

49. Įmonėje yra telefonas:

faksas:

Taip

50. Įmonė turi kompiuterį

Taip

51. Įmonė naudojasi interneto paslaugomis

Taip

52. Įmonėje yra pildomas atliktų patikrinimų registracijos žurnalas

Taip

53. Įmonė paruošusi veterinarinių vaistų sugrąžinimo iš rinkos veiksmų planą

Taip

Tikrinimo išvada:

________________________________________________________________________________

Nurodymai: ______________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Pakartotinis patikrinimas numatomas: __________________________________________________

Surašyti akto ________egzemplioriai ir perduoti:

________________________________________________________________________________

Tikrino

______________________________________________

(pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)

______________________________________________

(pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)

Dalyvavo

______________________________________________

(pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)

______________________________________________

(pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)

Su aktu susipažinau ir vieną egzempliorių gavau:

_________________________________

(pareigos)

_________________________________

(parašas)

_________________________________

(vardas, pavardė) A. V.

_________________________________

(data)

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymu

Nr. B1-203

_____________________________________________________________

(tikrinančios įstaigos pavadinimas)

ĮMONĖS, UŽSIIMANČIOS VETERINARINE PRAKTIKA, PATIKRINIMO AKTAS