LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

Į S A K Y M A S

DĖL LAIKINŲJŲ TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO

1996 m. spalio 16 d. Nr. 528

Vilnius

Vykdydamas Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymą,

ĮSAKAU:

1. Patvirtinti Įstaigų, įmonių ir organizacijų licencijavimo sveikatos priežiūros veiklai laikinąsias taisykles (pridedama).

2. Įmonėms, įstaigoms ir organizacijoms, turinčioms Sveikatos apsaugos ministerijos išduotus leidimus užsiimti sveikatos priežiūra, per 6 mėnesius nuo šio įsakymo įsigaliojimo dienos kreiptis į Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą prie Sveikatos apsaugos ministerijos dėl akreditavimo.

3. Šį įsakymą laikyti galiojančiu nuo kitos dienos po jo paskelbimo „Valstybės žiniose“.

4. Šio įsakymo vykdymo kontrolę pavesti ministerijos sekretorei Irenai Degutienei.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                        ANTANAS VINKUS

______________

PATVIRTINTA

Sveikatos apsaugos ministerijos

1996 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. 528

ĮSTAIGŲ, ĮMONIŲ IR ORGANIZACIJŲ LICENCIJAVIMO SVEIKATOS

PRIEŽIŪROS VEIKLAI LAIKINOSIOS TAISYKLĖS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Licencija užsiimti sveikatos priežiūra – tai dokumentas, patvirtinantis, kad įmonė, įstaiga ar organizacija (juridinis ar juridinio asmens teisių neturintis asmuo) gali užsiimti asmens ar visuomenės sveikatos priežiūra pagal licencijoje nurodytą veiklos rūšį.

2. Šios taisyklės nustato licencijų išdavimo, atsisakymo išduoti, jų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ir galiojimo panaikinimo tvarką, taip pat licencijuojamos veiklos sąlygas, išduodamų licencijų registravimo tvarką.

LICENCIJAS IŠDUODANTI INSTITUCIJA

3. Licencijas išduoda, atsisako išduoti, panaikina jų galiojimą, sustabdo galiojimą ar panaikina galiojimo sustabdymą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba).

DOKUMENTAI, REIKALINGI GAUTI LICENCIJĄ, BEI JIEMS KELIAMI

REIKALAVIMAI

4. Įmonė, įstaiga, organizacija (toliau – įstaiga) ar jos steigėjas, norintys gauti licenciją, Akreditavimo tarnybai pateikia tokius dokumentus:

4.1. paraišką gauti licenciją (paraiškos formą tvirtina Akreditavimo tarnyba), kurioje turi būti nurodyta: įstaigos pavadinimas, steigėjas, steigėjo adresas, paslaugų, kurioms prašoma licencija, rūšys, paraiškos padavimo data;

4.2. įstaigos steigimo dokumentus: steigimo sutartį, steigimo aktą, jungtinės veiklos sutartį, įstatus;

4.3. dokumentus, kuriuose deklaruojamos licencijuojamos veiklos sąlygos:

4.3.1. dokumentą, patvirtinantį, kad patalpomis, kuriose bus užsiimama licencijuojama veikla, įstaiga disponuoja teisėtai (nuomos sutartį, nuosavybės liudijimą ir kt.);

4.3.2. patalpų inventorizacinio plano kopiją;

4.3.3. Visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos teritorinės įstaigos leidimą užsiimti licencijuojama veikla konkrečiose patalpose (higienos pasą); pažymą iš priešgaisrinės apsaugos tarnybos;

4.3.4. duomenų projektą apie numatomą įstaigos licencijuojamai veiklai užtikrinti organizacinę struktūrą ir kokybės sistemą;

4.3.5. Sveikatos apsaugos ministerijos išduotus aprobavimo dokumentus medicininės įrangos ir aparatūros, naujų medicinos technologijų naudojimui Lietuvoje;

4.3.6. darbo sutarčių su asmenimis (pateikiant duomenis apie jų kvalifikaciją – diplomų, licencijų ir kt. – patvirtintas kopijas) kopijas.

5. Esant reikalui, Akreditavimo tarnyba turi teisę pareikalauti ir kitų dokumentų, tiesiogiai susijusių su licencijų išdavimu.

DOKUMENTŲ GAUTI LICENCIJĄ NAGRINĖJIMO TVARKA IR TERMINAI

6. Dokumentus licencijai gauti nagrinėja Akreditavimo tarnyba.

7. Įstaigos pasiruošimą užsiimti paraiškoje nurodyta sveikatos priežiūros veikla įvertina Akreditavimo tarnybos pasitelkta ekspertų Komisija, sudaryta iš atitinkamų veiklos sričių specialistų. Ekspertams mokama už faktiškai sugaištą laiką ekspertizei.

8. Išlaidas, susijusias su licencijos išdavimu, pagal Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytus įkainius padengia įstaiga (įstaigos steigėjas), kuri kreipiasi dėl licencijos išdavimo.

9. Sprendimas išduoti licenciją arba jos neišduoti turi būti priimtas ne vėliau kaip per 30 darbo dienų nuo paraiškos ir visų dokumentų pateikimo dienos.

10. Už licencijos išdavimą Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka mokamas žyminis mokestis.

11. Licencija išduodama, kai įstaiga (jos steigėjas) pateikia dokumentą, patvirtinantį, kad sumokėtas žyminis mokestis ir apmokėtos 8 punkte numatytos išlaidos.

LICENCIJOS GALIOJIMO TRUKMĖ

12. Licencija išduodama ne ilgesniam kaip 6 mėnesių laikotarpiui. Per šį laikotarpį įstaiga privalo kreiptis dėl jos akreditavimo.

LICENCIJOS FORMŲ REKVIZITAI

13. Licencijoje nurodoma:

13.1. licenciją išdavusi institucija;

13.2. licencijos numeris;

13.3. licencijos turėtojas (įstaigos kodas, pavadinimas, adresas);

13.4. licencijuojamos veiklos rūšis;

13.5. licencijos išdavimo data;

13.6. licencijos galiojimo terminas.

14. Įstaigos kodas įrašomas įstaigą įregistravus Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. Kodą įrašo Akreditavimo tarnyba, kai įstaiga pateikia įregistravimo pažymėjimo kopiją.

15. Licenciją pasirašo Akreditavimo tarnybos vadovas.

LICENCIJŲ REGISTRAVIMO TVARKA

16. Įstaigos, gavusios licencijas, registruojamos Sveikatos priežiūros įstaigų registre šio registro nuostatuose nustatyta tvarka.

ATSISAKYMO IŠDUOTI LICENCIJĄ ATVEJAI

17. Licencija neišduodama, jeigu:

17.1. pateikti ne visi dokumentai licencijai gauti;

17.2. pateikti dokumentai neatitinka nustatytų reikalavimų, netinkamai įforminti;

17.3. įstaigos deklaruojamos sveikatos priežiūros veiklos sąlygos neatitinka teisės aktais nustatytų licencijuojamos veiklos reikalavimų.

LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS

18. Įmonė, turinti licenciją, turi teisę:

18.1. užsiimti tik ta sveikatos priežiūra, kuri numatyta licencijoje;

18.2. užsiimti licencijoje numatyta veikla tik įregistravusi įstaigą Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre.

19. Įmonė, turinti licenciją, privalo:

19.1. užtikrinti, kad licencijoje numatyta veikla būtų vykdoma patalpose, atitinkančiose higienos normų ir kitus reikalavimus;

19.2. raštu informuoti Akreditavimo tarnybą apie sveikatos priežiūros veiklos pradžią;

19.3. užtikrinti, kad įstaigoje sveikatos priežiūros paslaugas teiktų tik asmenys, turintys tam pakankamą kvalifikaciją. Šių asmenų veikla įmonėje turi būti tinkamai juridiškai įforminta (darbo, rangos ar kt. sutartimis). Įstaiga, turinti licenciją, gali vykdyti tik tą licencijuojamos veiklos rūšį ir tokia apimtimi, kurioms teisę turi joje dirbantys asmenys.

19.4. sudaryti sąlygas pacientams ir asmenims, turintiems teisę tikrinti įstaigos veiklą, susipažinti su licencija ir faktiškai vykdoma sveikatos priežiūros veikla, apimtimi bei kokybe;

19.5. Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka teikti statistines ataskaitas ir pildyti statistines formas apie vykdomą sveikatos priežiūros veiklą;

19.6. užtikrinti, kad sveikatos priežiūrai būtų naudojama tik Lietuvos Respublikoje aprobuota medicinos įranga ir aparatūra, vaistai ir vaistinės medžiagos bei kiti medicinos gaminiai;

19.7. užtikrinti atliekamų darbų ir aplinkos saugą;

19.8. užtikrinti Lietuvos Respublikos įstatymų, kitų teisės aktų, normatyvinių dokumentų, reglamentuojančių licencijuotą sveikatos priežiūros veiklą, laikymąsi.

20. Licencijuotą sveikatos priežiūros veiklą kontroliuoja Sveikatos apsaugos ministerija, Akreditavimo tarnyba bei kitos jų įgaliotos institucijos ar ekspertai.

21. Licencijos turėtojas negali perduoti licencijos ar licencijos jam suteiktų įgaliojimų kitiems fiziniams ir juridiniams asmenims.

LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO

PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

22. Akreditavimo tarnyba turi teisę sustabdyti licencijos galiojimą, kai:

22.1. įspėta raštu įstaiga pakartotinai pažeidžia Lietuvos Respublikos įstatymus, kitus teisės aktus, reguliuojančius licencijuojamą veiklą, licencijuojamos veiklos sąlygas;

22.2. įstaiga iki nurodytos datos nepašalina anksčiau nustatytų licencijuojamos veiklos trūkumų ir kai nėra pratęstas terminas jiems pašalinti. Terminus trūkumams pašalinti nustato Akreditavimo tarnyba.

23. Licencijos veiklai sustabdymas panaikinamas, kai pašalinami licencijuojamos veiklos trūkumai.

24. Akreditavimo tarnyba gali panaikinti licenciją, kai:

24.1. licencijos turėtojas nusprendžia nutraukti licencijuojamą veiklą ir prašo panaikinti licencijos sveikatos priežiūros veiklai galiojimą;

24.2. buvo sustabdytas licencijos galiojimas ir jos turėtojas per nustatytą terminą nepašalino nustatytų trūkumų;

24.3. gautas pranešimas apie įstaigos likvidavimą arba reorganizavimą (kai įstaiga, kaip savarankiškas ūkio subjektas, baigia veiklą);

24.4. įstaiga per nustatytą laiką neakredituota.

25. Akreditavimo tarnyba nutarimą dėl galiojimo sustabdymo, dėl galiojimo sustabdymo panaikinimo ar dėl galiojimo panaikinimo priima kontroliuojančių institucijų ar Akreditavimo tarnybos ekspertų teikimu ir apie tai pranešama įstaigai. Nutarimą Akreditavimo tarnyba priima dalyvaujant teikimą parengusiems ekspertams ar kontroliuojančios institucijos atstovams. Įstaigai pranešama apie posėdžio datą. Įstaiga turi teisę skirti savo atstovą dalyvauti posėdyje.

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

26. Akreditavimo tarnyba, išdavusi licenciją, sustabdžiusi jos galiojimą, panaikinusi jos galiojimo sustabdymą ar panaikinusi jos galiojimą, apie tai skelbia „Valstybės žiniose“. Skelbime turi būti nurodyta:

26.1. įstaigos pavadinimas (įmonės steigėjas), kodas, adresas;

26.2. licencijuojamos veiklos rūšis (rūšys);

26.3. licencijos išdavimo data;

26.4. licencijos galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo data.

_____________