LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS
Į S A K Y M A S
DĖL ZOONOZIŲ STEBĖSENOS REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO
2004 m. balandžio 28 d. Nr. B1-390
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15) ir įgyvendindamas 2003 m. lapkričio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2003/99/EB dėl zoonozių ir zoonozių sukėlėjų stebėsenos, papildančią Tarybos sprendimą 90/424/EEB ir panaikinančią Tarybos direktyvą 92/117/EEB:
2. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2003 m. birželio 2 d. įsakymą Nr. B1-496 „Dėl Zoonozių veterinarinės kontrolės reikalavimų patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 55-2481).
3. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo skyriui ir Maisto ir veterinarijos audito tarnybai.
PATVIRTINTA
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2004 m. balandžio 28 d. įsakymu
Nr. B1-390
ZOONOZIŲ STEBĖSENOS REIKALAVIMAI
Zoonozių stebėsenos reikalavimai paruošti vadovaujantis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15) ir įgyvendina 2003 m. lapkričio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2003/99/EB dėl zoonozių ir zoonozių sukėlėjų stebėsenos, papildančią Tarybos sprendimą 90/424/EEB ir panaikinančią Tarybos direktyvą 92/117/EEB.
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Zoonozių stebėsenos reikalavimų (toliau – Reikalavimai) tikslas – nustatyti zoonozių, zoonozių sukėlėjų ir jų antimikrobinio atsparumo stebėsenos ir apsinuodijimų maistu protrūkių epidemiologinio tyrimo tvarką, kuri leistų surinkti informaciją, reikalingą pagrindinėms jų plitimo tendencijoms ir priežastims nustatyti.
2. Reikalavimai apima:
3. Reikalavimai turi būti taikomi nepažeidžiant gyvūnų sveikatos, gyvūnų šėrimo, maisto higienos, užkrečiamųjų žmonių ligų, sveikatos ir saugos darbe, genų technologijos ir užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų specialiųjų reikalavimų.
4. Vartojamos sąvokos:
Antimikrobinis atsparumas – tam tikrų rūšių mikroorganizmų gebėjimas išlikti arba net daugintis esant tam tikrai antimikrobinių medžiagų koncentracijai, kurios paprastai pakanka tos pačios rūšies mikroorganizmų dauginimuisi slopinti arba juos sunaikinti.
Apsinuodijimų maistu protrūkis – du arba daugiau žmonių susirgimo ir (arba) užsikrėtimo zoonoze atvejų, nustatyti tam tikromis aplinkybėmis, arba situacija, kai nustatytas zoonozės atvejų skaičius yra didesnis nei lauktas zoonozės atvejų skaičius ir šie zoonozės atvejai kilo arba įtariama, kad kilo, naudojant tą patį užkrėstą maistą.
Stebėsena – duomenų apie zoonozes, zoonozių sukėlėjus ir jų antimikrobinį atsparumą rinkimas, analizavimas ir platinimas.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (toliau – VMVT) – Lietuvos Respublikos kompetentinga institucija.
Zoonozė – bendra gyvūnams ir žmonėms liga ir (arba) užsikrėtimas, kuriais natūraliai užsikrečiama tiesioginiu arba netiesioginiu būdu.
Zoonozės sukėlėjas – virusas, bakterija, grybelis, parazitas arba kitas biologinis organizmas, kuris gali sukelti zoonozę.
Vartojamos kitos sąvokos, nurodytos 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 178/2002, nustatančiame maisto įstatymo bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančiame Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančiame darbo tvarką maisto saugos klausimais.
5. VMVT turi užtikrinti, kad būtų renkami, tiriami ir nedelsiant publikuojami pagal šiuos Reikalavimus duomenys apie zoonozių atvejus, zoonozių sukėlėjus ir jų antimikrobinį atsparumą ir būtų patvirtintos zoonozių kontrolės priemonės.
6. VMVT, atlikdama 5 punkte nurodytas priemones, turi bendradarbiauti su kitomis Lietuvos Respublikos kompetentingomis institucijomis ir organizacijomis, atsakingomis už žmonių sveikatos apsaugą ir maisto saugą.
II SKYRIUS
ZOONOZIŲ IR ZOONOZIŲ SUKĖLĖJŲ STEBĖSENA
I SKIRSNIS
ZOONOZIŲ IR ZOONOZIŲ SUKĖLĖJŲ STEBĖSENOS BENDRIEJI REIKALAVIMAI
9. Stebėsena turi būti atliekama visais labiausiai tinkamais zoonozėms ir zoonozių sukėlėjams stebėti maisto gamybos etapais:
10. Stebėsena turi apimti zoonozes ir zoonozių sukėlėjus, nurodytus 1 priedo 1 punkte. Jeigu šalyje yra nepalanki epidemiologinė situacija, turi būti stebimos zoonozės ir zoonozių sukėlėjai, nurodyti 1 priedo 2 punkte.
11. 1 priedas gali būti pakeistas pagal procedūrą, nurodytą Veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 11 punkte, atsižvelgiant į šiuos kriterijus:
11.1. zoonozių ir jų sukėlėjų paplitimą gyvūnų ir žmonių populiacijoje, pašaruose ir maisto produktuose;
12. Stebėsena turi būti pagrįsta įdiegtomis stebėsenos sistemomis kitose ES šalyse. Tačiau, siekiant lengviau surinkti ir palyginti duomenis, detalios zoonozių ir zoonozių sukėlėjų, nurodytų 1 priede, stebėsenos taisyklės gali būti nustatytos pagal procedūrą, nurodytą Veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 11 punkte, atsižvelgiant į kitus gyvūnų sveikatos, maisto saugos ir žmonių užkrečiamųjų ligų kontrolės reikalavimus. Tokios detalios taisyklės turi nustatyti minimalius tam tikrų zoonozių arba zoonozių sukėlėjų stebėsenos reikalavimus. Jos gali nurodyti:
II SKIRSNIS
KOORDINUOTOS STEBĖSENOS PROGRAMOS
14. Jeigu, atlikus stebėseną pagal 8–13 punktus, surinktų duomenų nepakanka, gali būti sudaryta koordinuota vienos ar kelių zoonozių ir (arba) zoonozių sukėlėjų stebėsenos programa pagal procedūrą, nurodytą Veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 11 punkte. Koordinuota stebėsenos programa gali būti sudaryta tokiu atveju, jeigu tam yra ypatingas poreikis arba reikia įvertinti pavojus arba zoonozių ar zoonozių sukėlėjų ekonominę žalą.
15. Koordinuotoje stebėsenos programoje turi būti nuoroda į zoonozes ir zoonozių sukėlėjus gyvūnų populiacijose, nurodytose 2003 m. lapkričio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2160/2003 dėl salmonella ir kitų nurodytų maisto zoonozių sukėlėjų 1 priede.
III SKIRSNIS
MAISTO GAMYBOS ĮMONIŲ PAREIGOS
17. VMVT turi užtikrinti, kad maisto gamybos įmonės atliktų zoonozių ir zoonozių sukėlėjų stebėseną, kaip nurodyta 9 punkte. Šios įmonės turi:
17.1. saugoti tyrimų rezultatus ir išsaugoti duomenis apie išskirtą zoonozės sukėlėją VMVT nustatytą laikotarpį;
III SKYRIUS
ANTIMIKROBINIO ATSPARUMO STEBĖSENA
19. Pagal 2 priede nurodytus reikalavimus VMVT turi užtikrinti, kad atliekant stebėseną būtų renkami gyvūnų zoonozių sukėlėjų ir kitų sukėlėjų, kurie kelia pavojų žmonių sveikatai, antimikrobinio atsparumo duomenys.
20. 19 punkte nurodytos stebėsenos duomenys turi papildyti žmonių ligų sukėlėjų stebėsenos, atliekamos pagal 1998 m. rugsėjo 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimą 2119/98/EB, duomenis.
IV SKYRIUS
APSINUODIJIMŲ MAISTU PROTRŪKIŲ EPIDEMIOLOGINIS TYRIMAS
22. VMVT turi užtikrinti, kad maisto gamybos įmonės pateiktų informaciją, nurodytą Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 19 straipsnio 3 punkte, maisto produktai, kuriuose buvo nustatyti zoonozių sukėlėjai, arba jų atitinkamas mėginys būtų tinkamai saugomi, kad tai neturėtų neigiamo poveikio laboratoriniam tyrimui ar maisto infekcijos protrūkio tyrimui.
23. VMVT turi ištirti apsinuodijimų maistu protrūkius, bendradarbiaudama su kompetentingomis institucijomis, nurodytomis Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo 2119/98/EB 1 straipsnyje. Atliekant tyrimą turi būti išaiškinti epidemiologiniai duomenys, nustatyti užkrėsti maisto produktai ir protrūkio galimos priežastys. Pagal galimybes turi būti atliekami epidemiologiniai ir mikrobiologiniai tyrimai. VMVT turi pateikti Europos Komisijai tyrimų rezultatų trumpą ataskaitą, kurioje turi būti informacija, nurodyta 4 priedo 6 punkte.
24. Detalios apsinuodijimų maistu protrūkių tyrimų taisyklės gali būti nustatytos pagal procedūrą, nurodytą Veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 11 punkte.
25. 22 ir 23 punktai turi būti taikomi nepažeidžiant maisto produktų saugos, žmonių užkrečiamųjų ligų prevencijos ir kontrolės ankstyvojo perspėjimo ir reagavimo sistemų ir maisto higienos reikalavimų, Maisto įstatymo (Žin., 2000, Nr. 32-893) bendrųjų reikalavimų dėl neatidėliotinų priemonių, reikalingų pašalinti iš rinkos maistą ir pašarus.
V SKYRIUS
PASIKEITIMAS INFORMACIJA
26. VMVT turi įvertinti zoonozių, zoonozių sukėlėjų Lietuvos Respublikoje paplitimo tendencijas ir priežastis. Kasmet gegužės mėnesį VMVT turi pateikti Europos Komisijai ataskaitą apie zoonozių, zoonozių sukėlėjų paplitimo tendencijas ir priežastis ir antimikrobinio atsparumo tyrimo rezultatus, nurodant duomenis, surinktus, kaip nurodyta 8–13, 19–25 punktuose praėjusiais metais. Ataskaitos ir jų santraukos turi būti publikuojamos. Ataskaitose taip pat turi būti informacija, nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2160/2003 3 straipsnio 2b punkte. Ataskaitoms taikomi minimalūs reikalavimai, nurodyti 4 priede. Detalios ataskaitų įteikimo taisyklės, įskaitant jų formą ir minimalią teikiamą informaciją, gali būti nustatytos pagal procedūrą, nurodytą Veterinarijos įstatymo 6 straipsnio 11 punkte. Esant nepalankiai situacijai, Europos Komisija gali pareikalauti specialios papildomos informacijos. VMVT turi pateikti tokią informaciją pareikalavus Europos Komisijai arba savo iniciatyva.
27. Europos Komisija siunčia ataskaitas, nurodytas 26 punkte, Europos maisto saugos tarnybai, kuri tiria ataskaitas ir lapkričio mėnesį publikuoja ataskaitų santrauką apie zoonozių, zoonozių sukėlėjų paplitimo tendencijas ir priežastis ir antimikrobinio atsparumo tyrimo rezultatus ES. Europos maisto saugos tarnyba, ruošdama ataskaitos santrauką, atsižvelgia į duomenis, teikiamus pagal 1964 m. Tarybos direktyvos 64/432/EEB dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų prekybai galvijais ir kiaulėmis Bendrijoje 8 straipsnį, 1989 m. birželio 14 d. Tarybos direktyvos 89/397/EEB dėl oficialios maisto kontrolės 14 straipsnio 2 punktą, 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendimo 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje 24 straipsnį, Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo 2119/98/EB 4 straipsnį.
VI SKYRIUS
LABORATORIJOS
29. Viena arba daugiau ES laboratorijų gali būti paskirtos atlikti zoonozių, zoonozių sukėlėjų ir antimikrobinio atsparumo analizę ir tyrimus.
30. VMVT apie patvirtintas nacionalines kontrolines laboratorijas kiekvienai veiklos sričiai, kuriai buvo įsteigtos ES kontrolinės laboratorijos, informuoja Europos Komisiją.
Zoonozių stebėsenos
reikalavimų
1 priedas
ZOONOZIŲ IR ZOONOZIŲ SUKĖLĖJŲ STEBĖSENA
1. Zoonozės ir zoonozių sukėlėjai, kurių stebėsena atliekama:
2. Zoonozės ir zoonozių sukėlėjai, kurie turi būti stebimi atsižvelgiant į epidemiologinę situaciją:
2.1. virusinės zoonozės:
2.2. bakterinės zoonozės:
2.3. parazitinės zoonozės:
Zoonozių stebėsenos
reikalavimų
2 priedas
ANTIMIKROBINIO ATSPARUMO STEBĖSENOS REIKALAVIMAI
1. VMVT turi užtikrinti, kad antimikrobinio atsparumo stebėsenos sistema, nurodyta Reikalavimų 19–21 punktuose, apimtų šią informaciją:
2. VMVT turi užtikrinti, kad stebėsenos sistema suteiktų reikalingą informaciją reprezentacinio skaičiaus Salmonella porūšių, Campylobacter jejuni ir Campylobacter coli padermių, išskirtų iš galvijų, kiaulių ir paukščių organizmo ir gyvūninio maisto, gauto iš šių rūšių gyvūnų, antimikrobinio atsparumo.
______________
Zoonozių stebėsenos
reikalavimų
3 priedas
KOORDINUOTOS STEBĖSENOS PROGRAMOS
Koordinuotose stebėsenos programose turi būti nurodyta:
– tikslas;
– trukmė;
– geografinė teritorija arba regionas;
– stebimos zoonozės ir (arba) zoonozių sukėlėjai;
– mėginių pobūdis ir kiti reikalingi duomenys;
– minimali mėginių paėmimo schema;
– laboratoriniai tyrimo metodai;
– kompetentingos institucijos uždaviniai;
– skiriamos lėšos;
– programos sąmata ir jos finansavimo šaltiniai;
– rezultatų pateikimo būdas ir laikas.
______________
Zoonozių stebėsenos
reikalavimų
4 priedas
REIKALAVIMAI ATASKAITAI
1. Šio priedo 3–6 punktai turi būti taikomi stebėsenos, atliktos pagal Reikalavimų 8–13 ir 19–21 punktus, ataskaitai.
2. Šio priedo 7 punktas turi būti taikomas stebėsenos, atliktos pagal Reikalavimų 22–25 punktus, ataskaitai.
3. Apie kiekvieną zoonozę ir zoonozės sukėlėją turi būti aprašyta (vėliau ataskaitoje turi būti nurodomi tik pasikeitę duomenys):
3.1. stebėsenos sistema (mėginių paėmimo strategija, mėginių paėmimo dažnumas, mėginių pobūdis, kiekvieno atvejo aprašymas, naudoti tyrimo metodai);
4. Kiekvienais metais turi būti aprašyta:
4.1. jautrių gyvūnų populiacija:
5. Kiekvienais metais apie kiekvieną zoonozės sukėlėją, juos paaiškinant, turi būti nurodyti šie duomenys:
5.7. prevencijos priemonės, kurios galėtų būti naudojamos apsaugoti arba sumažinti žmonių užsikrėtimą zoonozių sukėlėjais;
6. Tyrimų rezultatai turi būti išdėstomi tokiu būdu, kad būtų nurodytas ištirtų epidemiologinių vienetų skaičius (bandų, pulkų, mėginių, partijų) ir apsinuodijimų maistu protrūkių skaičius ir būtų parodytas zoonozių ir zoonozių sukėlėjų geografinis paplitimas.
7. Apsinuodijimų maistu protrūkio duomenys:
7.3. protrūkių sukėlėjo pavadinimas, nurodant jo serologinį tipą ir kitas savybes; jeigu sukėlėjo nepavyksta nustatyti, būtina nurodyti nenustatymo priežastis;