VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIO PREPARATO IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2006 m. vasario 28 d. Nr. 1A-108
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos vaistų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2701) 10 straipsnio 1 dalies 3 punktu, Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 „Dėl Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu, Reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 „Dėl Reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 48-1688), 3 punktu bei atsižvelgdama į Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijos farmacijos įmonių patikrinimo rezultatus:
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistų platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistinį preparatą Ramicor 10 mg tabletes N. 100 serijos 514H93, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija (Reg. Nr. LT/1/03/0260), pakuotes, neatitinkančias reikalavimų vaistinių preparatų informaciniam lapeliui;
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato atšaukimą iš rinkos.
2. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai.