LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL IMUNOPROFILAKTIKOS ATLIKIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO

2002 m. rugsėjo 23 d. Nr. 468

Vilnius

Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo (Žin., 1996, Nr. 104-2363; 2001, Nr. 112-4069) 11 straipsnio 4 dalį:

1. Tvirtinu Imunoprofilaktikos atlikimo taisykles (pridedama).

2. Laikau netekusiais galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. balandžio 18 d. įsakymą Nr. 212 „Dėl skiepijimų asmens sveikatos priežiūros įstaigose“ ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. rugpjūčio 19 d. įsakymą Nr. 474 „Dėl imunoprofilaktikos tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 75-2164).

3. Pavedu ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui kontroliuoti šio įsakymo vykdymą.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. 468

Imunoprofilaktikos ATLIKIMO TAISYKLĖS

I. Bendrosios nuostatos

1. Imunoprofilaktikos atlikimo taisyklės (toliau – taisyklės) nustato imunoprofilaktikos priemonių vykdymą ir kontrolę, prieinamumą, duomenų rinkimą ir informacijos teikimą, juridinių ir fizinių asmenų, turinčių teisę užsiimti imunoprofilaktika, teises ir pareigas, taip pat imunoprofilaktikos, finansuojamos iš valstybės biudžeto ir atliekamos privačiai, bei imunologinių vaistinių preparatų naudojimo, tiekimo, įsigijimo tvarką.

2. Vartojamos sąvokos:

2.1. imunoprofilaktika – imunologinių vaistinių preparatų ir medicinos priemonių naudojimas siekiant padidinti žmonių atsparumą užkrečiamosioms ligoms;

2.2. imunologiniai vaistiniai preparatai – vakcinos, imunoglobulinai, serumai;

2.3. vakcinos – vaistiniai preparatai, turintys antigenų ir padedantys žmogaus ar gyvūno organizmui pasigaminti apsauginių ir gynybinių medžiagų;

2.4. imunoglobulinai – vaistiniai preparatai, naudojami sukurti pasyviam imunitetui;

2.5. serumai – vaistiniai preparatai, gaminami iš žmonių ar gyvūnų kraujo, organų, jų dalių arba jų sekretų, turintys specifinių antikūnų;

2.6. nepageidaujama reakcija į skiepą – laikinas ar pastovus sveikatos būklės sutrikimas, sukeliantis asmens fizinių požymių, simptomų ir (ar) laboratorinių rodiklių pokyčius, prasidedančius po imunoprofilaktikos atlikimo ir, manoma, yra jos nulemti.

Ii. Imunoprofilaktikos organizavimas ir atlikimAS

3. Imunoprofilaktika atliekama asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose, valstybiniuose ir privačiuose skiepų kabinetuose, taip pat ugdymo įstaigose esančiuose medicinos punktuose, kuriuose skiepyti gali bendruomenės slaugytojos, išklausiusios skiepijimo pagrindų kursą ir turinčios valstybės pripažintą pažymėjimą, dalyvaujant apylinkės pediatrui arba bendrosios praktikos gydytojui pagal sutartis ar susitarimus su asmens sveikatos priežiūros įstaigomis.

4. Imunoprofilaktiką šalyje koordinuoja Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras (toliau – Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras).

5. Imunoprofilaktiką Lietuvos Respublikos teritorijos administracinių vienetų valstybinėse, savivaldybių bei privačiose sveikatos priežiūros įstaigose koordinuoja visuomenės sveikatos centrai apskrityse, kontroliuoja Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

6. Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras:

6.1. rengia imunoprofilaktikos strategijas, nacionalinio profilaktinio skiepijimo programų projektus, organizuoja jų įgyvendinimą ir teikia siūlymus Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos bei savivaldybėms;

6.2. bendradarbiauja su Pasaulio sveikatos organizacija ir atitinkamomis Europos Sąjungos šalių institucijomis imunoprofilaktikos programų sudarymo bei vykdymo klausimais;

6.3. pagal įstaigų paraiškas išduoda imunologinius vaistinius preparatus ir skiepijimo priemones;

6.4. koordinuoja, analizuoja ir, esant būtinybei, koreguoja skiepijimus pagal:

6.4.1. imunoprofilaktikos efektyvumą (tam tikslui gali būti organizuojami kontroliniai serologiniai faktiško imuniteto tyrimai);

6.4.2. nepageidaujamas reakcijas į skiepus ir komplikacijas;

6.4.3. profilaktinio skiepijimo kontraindikacijas;

6.5. konsultuoja profilaktinius skiepijimus atliekančius asmenis skiepijimo technikos, medicininių kontraindikacijų, apsauginių skiepijimo metodų taikymo ir kitais su tuo susijusiais klausimais bei teikia informaciją visuomenei;

6.6. vertina ir analizuoja atliekamos imunoprofilaktikos kokybę;

6.7. organizuoja populiacijos imuninio atsako vertinimo į registruotus imunologinius vaistinius preparatus mokslinius tyrimus.

7. Valstybinių ir privačių sveikatos priežiūros įstaigų vadovai:

7.1. skiria atitinkamus padalinius ar kvalifikuotus specialistus organizuoti ir koordinuoti visas priemones, susijusias su vaikų ir suaugusiųjų imunoprofilaktika;

7.2. užtikrina imunologinių vaistinių preparatų gabenimo ir laikymo „šalčio grandinę“;

7.3. aprūpina reikiamomis prieššokinėmis, dezinfekcijos ir skiepijimo priemonėmis;

7.4. organizuoja ir užtikrina skiepijimų apskaitą, įdiegiant kompiuterinę programą;

7.5. tvirtina skiepijimų planus, numato imunologinių vaistinių preparatų, vienkartinių švirkštų bei skiepijimo pasų poreikį ir nustatyta tvarka pateikia paraiškas Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrui;

7.6. užtikrina, kad būtų laiku pateiktos visuomenės sveikatos centrams apskrityse statistinių profilaktinių skiepijimų apimties ataskaitos (forma Nr. 7) ir profilaktinių skiepijimų ataskaitos (forma Nr. 8 „Sveikata“);

7.7. kontroliuoja nepageidaujamų reakcijų į skiepus atvejų registravimą, protokolų pildymą ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka teikia informaciją;

7.8. sudaro galimybes darbuotojams, atliekantiems imunoprofilaktiką, kelti savo kvalifikaciją ir tobulinti žinias kursuose ir seminaruose.

8. Prieš kiekvieną vaiko skiepijimą tėvus arba teisėtus globėjus būtina informuoti apie vakcinų skyrimo tvarką. Dėl informacijos gavimo bei sutikimo skiepyti jie turi pasirašyti vaiko raidos kortelėje (forma Nr. 025-112/a).

9. Apskričių tuberkuliozės ligoninių ir rajonų ligoninių tuberkuliozės kabinetai:

9.1. metodiškai vadovauja skiepijimui tuberkuliozės vakcina;

9.2. moko medicinos personalą atlikti tuberkulino mėginius, skiepyti tuberkuliozės vakcina ir išduoda atitinkamos formos pažymas.

10. Visuomenės sveikatos priežiūros centrai apskrityse:

10.1. vertina imunoprofilaktikos efektyvumą ir profilaktinių skiepijimų apimtis teritorijos administraciniuose vienetuose;

10.2. ne rečiau kaip 2 kartus per metus kontroliuoja imunologinių vaistinių preparatų gabenimo ir laikymo sąlygas, skiepijimo priemonių nukenksminimo režimą;

10.3. kartu su asmens sveikatos priežiūros įstaigomis organizuoja žmonių imuniteto vertinimą serologiniais metodais ir profilaktinį skiepijimą pagal epidemiologines indikacijas;

10.4. pagal asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų bei epidemiologinių tyrimų duomenis pildo statistines ataskaitos bei analitines epidemiologines formas apie sergamumą ligomis, kurioms turi įtakos imunoprofilaktika, ir pateikia Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrui Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka;

10.5. įvertina iš asmens sveikatos priežiūros įstaigų gautas statistines profilaktinių skiepijimų apimties ataskaitas (forma Nr. 7), profilaktinių skiepijimų ataskaitas (forma Nr. 8 „Sveikata“) ir nustatyta tvarka pateikia jas Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrui.

11. Imunologinių vaistinių preparatų klinikiniams tyrimams ir tiriamojo imunologinio vaistinio preparato klinikiniams tyrimams atlikti leidimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos teikimu.

IIi. Imunologinių vaistinių preparatų naudojimas ir platinimas

12. Imunoprofilaktikai naudojami tik Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka įregistruoti imunologiniai vaistiniai preparatai. Pasibaigus imunologinių vaistinių preparatų registracijos galiojimo laikui ar registraciją anuliavus, imunologinių vaistinių preparatų naudoti negalima.

13. Vaistų platinimo įmonės, įvežusios imunologinių vaistinių preparatų į Lietuvos Respubliką, per 5 darbo dienas raštu informuoja Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrą.

14. Vaistų platinimo įmonės turi teisę tiekti imunologinius vaistinius preparatus asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigoms, turinčioms licencijas imunoprofilaktikai atlikti.

iV. Imunologinių vaistinių preparatų ir skiepijimo priemonių, Skirtų labdarai ir paramai, naudojimas

15. Imunologinių vaistinių preparatų ir skiepijimo priemonių labdara ir parama gaunama Lietuvos Respublikos labdaros ir paramos įstatymo nustatyta tvarka.

16. Labdaros ar paramos būdu gauti imunologiniai vaistiniai preparatai ir skiepijimo priemonės privalo turėti kokybės ir atitikties sertifikatus.

17. Labdaros ar paramos būdu gaunamų imunologinių vaistinių preparatų galiojimo laikotarpis, kiekis ir poreikis derinamas su Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centru, o juos naudoti leidimą išduoda Farmacijos departamentas prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, suderinęs su Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centru.

v. imunoprofilaktika, finansuojama iš Valstybės biudžeto

18. Ypač pavojingų užkrečiamųjų ligų, pasiutligės, stabligės imunoprofilaktiką, kaip būtinąją medicinos pagalbą vaikams ir suaugusiesiems, atlieka asmens sveikatos priežiūros įstaigos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

19. Vaikams imunoprofilaktika atliekama ir išlaidos apmokamos nustatyta tvarka pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių.

20. Suaugusiųjų imunoprofilaktikos išlaidos apmokamos valstybės, savivaldybės, darbdavių ar pačių gyventojų lėšomis; šios išlaidos gali būti kompensuojamos pagal Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymą, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka ir pagal epideminę situaciją.

21. Imunologiniai vaistiniai preparatai ir skiepijimo priemonės, kurių įsigijimas finansuojamas iš valstybės biudžeto, perkami Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

22. Skiepijimai apmokami iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, imunologiniai vaistiniai preparatai perkami iš Nacionalinei imunoprofilaktikos programai skirtų valstybės biudžeto lėšų.

VI. imunoprofilaktika, KURIOS IŠLAIDOS NEATLYGINAMOS iš valstybės biudžeto

23. Iš valstybės biudžeto neatlyginamos skiepijimų nuo ligų, neįtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą sąrašą, ir išvykstančiųjų į užsienio šalis, kuriose reikalaujama privalomos atvykstančiųjų imunoprofilaktikos, išlaidos.

24. Imunoprofilaktikos kainą ir apmokėjimo tvarką nustato skiepijimus atliekanti įstaiga Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

VIi. Privačiai atliekama imunoprofilaktika

25. Privačiai verstis imunoprofilaktika turi teisę juridiniai ir fiziniai asmenys, gavę licenciją asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros veiklai Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

26. Privačiai atliekantys imunoprofilaktiką vadovaujasi šių taisyklių 7 punkto nuostatomis.

27. Skiepijimai atliekami pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių. Apie skiepijimus pažymima ambulatorinėje kortelėje ir skiepijimų pase.

______________