LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. KOVO 8 D. ĮSAKYMO Nr. 112 „DĖL VAISTŲ RECEPTŲ RAŠYMO IR VAISTŲ IŠDAVIMO (PARDAVIMO)“ PAKEITIMO
2010 m. gruodžio 23 d. Nr. V-1116
Vilnius
1. Pakeičiu Vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo (pardavimo) gyventojams taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo (pardavimo)“ (Žin., 2002, Nr. 28-1013; 2003, Nr. 12-451; Nr. 116-5306; 2004, Nr. 50-1650, Nr. 70-2467, Nr. 106-3951; 2005, Nr. 135-4867, Nr. 63-2241; 2006, Nr. 60-2154, Nr. 81-3219, Nr. 125-4763; 2007, Nr. 68-2691; 2009, Nr. 73-2984, Nr. 107-4488, Nr. 120-5171; 2010, Nr. 12-593, Nr. 55-2709):
1.1. Išdėstau 13.2.1.2 punktą taip:
„13.2.1.2. vardinius vaistus, nekompensuojamuosius registracijos sąlygų neatitinkančius vaistus, skiriamus pagal Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 (Žin., 2005, Nr. 61-2189; 2007, Nr. 42-1598), biologinius vaistus, pvz., žmogaus insuliną, filgrastimą, epoetiną, somatropiną, – jie nurodomi bendriniais pavadinimais, šalia skliaustuose nurodant prekinius pavadinimus;“.
1.2. Išdėstau 13.2.1.3 punktą taip:
„13.2.1.3. vaistus, dėl kurių skyrimo prekiniu pavadinimu, pagal jų terapines indikacijas, konkrečiam pacientui ASPĮ gydytojų konsultacinė komisija (toliau – GKK) priėmė teigiamą motyvuotą sprendimą, – jie nurodomi bendriniu pavadinimu, šalia skliaustuose nurodant prekinį pavadinimą, recepto blanko viršuje papildomai pažymint „GKK sprendimu“ ir žymą patvirtinant receptą išrašiusio gydytojo asmeniniu spaudu ir parašu. GKK vieną kartą priėmus sprendimą konkrečiam pacientui skirti konkretų vaistą prekiniu pavadinimu, teikti pakartotinai svarstyti nereikia – vaistas skiriamas visam gydymo laikotarpiui.“
1.4. Išdėstau 18 punktą taip:
1.5. Išdėstau 22 punktą taip:
1.6. Išdėstau 23 punktą taip:
„23. Draudžiama ambulatoriškai besigydantiems ligoniams išrašyti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra sintetinės kilmės vaistinių medžiagų, priklausančių opioidų grupei, kai jie skiriami pagal indikacijas pakaitiniam gydymui ir vaistų inhaliacinei ar intraveninei narkozei: Dietileterio, Etomidato, Halotano, Izoflurano, Ketamino, Metoheksitalio, Natrio oksibutirato, Propofolio, Remifentanilio, Sevoflurano, Tiopentalio.“
1.7. Išdėstau 24.2 punktą taip:
1.8. Išdėstau 31 punktą taip:
„31. Vienam ligoniui vienu kartu leidžiamas išrašyti narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų kiekis neturi viršyti:
| Medžiagos pavadinimas |
Mato vienetas |
Kiekis |
| Narkotinės medžiagos: |
|
|
| dihidrokodeinas |
g |
3 |
| kodeinas |
g |
3 |
| kodeinas mišiniuose su nenarkotinėmis medžiagomis |
tab. |
30 |
| morfinas |
g |
8 |
| petidinas |
g |
1 |
| Psichotropinės medžiagos: |
|
|
| barbitūrinės rūgšties dariniai |
amp., tab. |
20 |
| benzodiazepinai |
amp. tab. |
30 60 |
“.
1.9. Išdėstau 32 punktą taip:
„32. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išrašymo normas, nurodytas 31 punkto lentelėje, leidžiama viršyti ne daugiau kaip 3 kartus tik esant medicininių indikacijų, skyrimą pagrindžiant įrašais asmens medicinos dokumentuose. Gydytojas recepto blanko viršuje papildomai turi pažymėti „Ypatingas paskyrimas“ ir žymą patvirtinti savo parašu ir asmeniniu spaudu.“
1.10. Išdėstau 34 punktą taip:
1.12. Išdėstau 53 punktą taip:
„53. Draudžiama iš karto išrašyti keliuose 3 formos receptų blankuose to paties bendrinio pavadinimo kompensuojamųjų vaistų, išskyrus skirtingos (modifikuotos, paprasto atpalaidavimo) farmacinės formos narkotinius vaistus skausmui malšinti bei šių taisyklių 572 punkte numatytą atvejį „gydymui tęsti“.
Skiriant to paties bendrinio pavadinimo vaistų skirtingo stiprumo dozuotes, vienu metu gali būti išrašoma tiek 3 formos receptų, kiek reikia gydymo kursui.“
1.13. Išdėstau 55 punktą taip:
„55. Kompensuojamosios MPP išrašomos MPP grupės pavadinimu, nurodytu Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno skiltyje „Medicinos pagalbos priemonių grupė“, arba prekės pavadinimu. Išrašant MPP, nurodomi jos matmenys ar kiti duomenys, jei jų yra. Reikalingas kompensuojamųjų MPP kiekis išrašomos atsižvelgiant į C sąraše nustatytus kiekius ir laikotarpius. Visų MPP, kurios gali būti skiriamos pakartotinai, pirmą kartą išrašoma ne ilgesniam kaip vieno mėnesio laikotarpiui. Įsitikinus, kad šios MPP tinkamos, galima jas skirti pakartotinai išrašant 3 mėnesių gydymo kursui reikalingą kiekį, jeigu C sąraše nenurodyta kitaip. Skiriant tos pačios MPP grupės, bet skirtingo prekės pavadinimo MPP, vienu metu gali būti išrašoma tiek 3 formos receptų, kiek reikia gydymo kursui.“
1.14. Išdėstau 57 punktą taip:
„57. Kompensuojamųjų vaistų vienu kartu galima išrašyti gydymo kursui, trunkančiam iki vieno mėnesio, išskyrus atvejus, kai viena atitinkamo stiprumo pailginto veikimo farmacinės formos vaisto dozuotė, vadovaujantis vaistinio preparato charakteristikų santrauka, skiriama ilgesniam nei vienas mėnuo gydymo kursui, – šiuo atveju gali būti išrašoma viena mažiausia originali vaisto pakuotė, ūmių ligų atvejais – iki 7 dienų. Iki 3 mėnesių laikotarpiui vaistų išrašoma tik asmenims, sergantiems lėtinėmis ligomis, tačiau ir tokiems asmenims pirmą kartą galima išrašyti vaistų ne ilgesniam kaip 1 mėnesio gydymo kursui, išskyrus atvejus, kai vaisto mažiausia originali pakuotė yra skirta ilgesniam nei vieno mėnesio gydymo kursui ir jos negalima išardyti, atsižvelgiant į šių taisyklių 73 ir 74 punktų reikalavimus. Vėliau, įsitikinus, kad vaistai veiksmingi, jų galima skirti iki 3 mėnesių laikotarpiui, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus, išrašomus pagal šių taisyklių nustatytus narkotinių ir psichotropinių vaistų išrašymo reikalavimus. Narkotinių transderminių pleistrų tais atvejais, kai jie skiriami kartu su narkotiniais injekciniais ar paprasto atpalaidavimo geriamaisiais vaistais, poliežuvinėmis tabletėmis, žvakutėmis, galima išrašyti ne ilgesniam kaip 15 dienų kursui.“
1.15. Papildau šiais 571–574 punktais:
„571. Išrašydamas kompensuojamuosius vaistus, gydytojas turi atsižvelgti į dozuočių originalioje pakuotėje skaičių, nurodytą Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyne, išskyrus kitus teisės aktų numatytus atvejus.
572. Pacientui pageidaujant, kompensuojamųjų vaistų ir MPP gali būti išrašoma trijų mėnesių gydymo kursui trijuose skirtinguose receptų blankuose, antrą ir trečią recepto blanką pažymint žyma „gydymui tęsti“. Išrašyti 3 formos receptų antras ir trečias blankai su žyma „gydymui tęsti“ įsigalioja prieš dvi dienas iki pirmame recepto blanke nurodyto termino, iki kada pakanka išduotų vaistų ar MPP pagal anksčiau išrašytą receptą, įskaitant ir recepto blanke nurodyto termino paskutinę dieną, antras receptas galioja ne ilgiau kaip 30 dienų po termino, nurodyto pirmame recepte, iki kada pakanka anksčiau išduotų vaistų ar MPP, trečias receptas galioja ne ilgiau kaip 60 dienų nuo 1 recepte nurodyto termino, iki kada pakanka vaistų ar MPP. Tokiu atveju gydytojas turi pirmame 3 mėnesių gydymo kurso recepte išrašyti vienam mėnesiui reikalingą vaistų ar MPP kiekį ir nurodyti recepto galiojimo laikotarpį. Kituose dviejuose 3 mėnesių gydymo kurso receptuose galiojimo laikotarpis nerašomas, tačiau recepto blanko viršuje įskaitomai pažymima „gydymui tęsti“. Receptuose su žyma „gydymui tęsti“ 1–4, 6–8 punktai gali būti nepildomi, tačiau recepto dalyje – gydytojo kreipimesi (Rp.) turi būti įrašomas pirmame 3 mėnesių gydymo kurso recepte nurodytas kompensuojamojo vaisto bendrinis ir (ar) prekinis pavadinimas, vadovaujantis šių taisyklių 13.2 punktu, ar kompensuojamosios MPP grupės ar MPP prekės pavadinimas. Receptuose su žyma „gydymui tęsti“ 9 punktas turi būti užpildytas šių taisyklių 49 punkte nustatyta tvarka. Žyma „gydymui tęsti“ reiškia, kad kartojama gydytojo pirmame 3 mėnesių gydymo kurso recepte 1–4, 6–8 punktų bei recepto dalyje – gydytojo kreipimesi (Rp.) nurodyta informacija.
573. Skystos vartojamos per burną farmacinės formos vaistai išrašomi vaikams iki 6 metų ir asmenims, turintiems rijimo sutrikimų (TLK-10 kodas R13), visiems kitiems asmenims – tik tais atvejais, kai Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, atsižvelgiant į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą), tai pačiai ligai gydyti neįrašyti kitų vartojamų per burną farmacinių formų vaistai, kurių ATC kodas sutampa pagal 4 kodo lygius arba jei neskystos vartojamos per burną farmacinės formos vaistai pagal vaistinio preparato charakteristikų santrauką skiriami pacientams gydyti tik nuo nustatyto amžiaus ar svorio.
1.16. Išdėstau 58 punktą taip:
„58. Prieš pildydamas 3 formos receptą, gydytojas pagal įrašus apdraustojo kompensuojamųjų vaistų pase ir asmens medicinos dokumentuose privalo patikrinti, kokių vaistų ar MPP buvo išrašyta ir išduota anksčiau. Gydytojas, pakartotinai išrašydamas tos pačios farmakoterapinės grupės kompensuojamųjų vaistų ar tos pačios MPP grupės MPP asmenims, kuriems tų vaistų ar MPP buvo išduota anksčiau, o gydymo kursas dar nesibaigė, turi nurodyti recepto įsigaliojimo datą. Receptas gali įsigalioti ne anksčiau kaip likus 2 dienoms iki prieš tai paskirto gydymo kurso pabaigos. Laikotarpis nuo recepto išrašymo datos iki jo įsigaliojimo datos negali būti ilgesnis nei 2 savaitės, išskyrus atvejus, kai recepte yra žyma „gydymui tęsti“. Jei vaistų išrašoma trijų mėnesių gydymo kursui trijuose skirtinguose receptų blankuose, ant pirmojo recepto nurodoma jo įsigaliojimo data, o antrojo ir trečiojo recepto įsigaliojimo datą apskaičiuoja vaistininkas, atsižvelgdamas į šių taisyklių 572 punkte nurodytus reikalavimus, ir išdavęs vaistą pagal pirmąjį receptą atitinkamai ties antrojo ir trečiojo recepto blanko 5 punktu pažymi jų įsigaliojimo datą.
PSDF biudžeto išlaidos, susijusios su šio punkto reikalavimų nesilaikymu, vertinamos kaip PSDF biudžetui padaryta žala, kuri išskaičiuojama iš minėtų reikalavimų nesilaikiusios ASPĮ arba vaistinės.“
1.17. Išdėstau 59 punktą taip:
„59. Apie kompensuojamųjų vaistų ir (ar) MPP skyrimą turi būti pažymėta asmens medicinos dokumentuose, nurodant išrašyto vaisto bendrinį ir (ar) prekinį pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, dozuotę, kiekį, vartojimo dažnumą, gydymo kurso trukmę, 3 formos recepto (-ų) blanko seriją (-as) ir numerį (-ius), recepto įsigaliojimo datą, jei ji nurodoma, ir (ar) išrašytos MPP grupės ar prekės pavadinimą, kiekį, jos matmenis ir kitus duomenis, jei jų yra, vartojimo trukmę, 3 formos recepto blanko seriją (-as) ir numerį (-ius) bei recepto įsigaliojimo datą, jei ji nurodoma.“
1.18. Išdėstau 60 punktą taip:
1.19. Išdėstau 62 punktą taip:
„62. Išrašydamas kompensuojamųjų vaistų, gydytojas privalo pacientui suteikti visą būtiną informaciją apie vaisto vartojimą ir, pacientui pageidaujant, apie jo galimybes pasirinkti pigesnį ar brangesnį skirtingų gamintojų to paties bendrinio pavadinimo vaistą su mažesne ar didesne priemoka, išrašydamas MPP – apie jo galimybes pasirinkti pigesnę ar brangesnę skirtingų gamintojų MPP, įrašytą į tą pačią medicinos pagalbos priemonių Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno grupę, su mažesne ar didesne priemoka.“
1.20. Išdėstau 74 punktą taip:
„74. Jei vykdant 73 punkto reikalavimus neįmanoma išardyti pakuotės taip, kad būtų išduotas tikslus išrašytas vaisto dozuočių kiekis, leidžiama, pacientui sutikus, išduoti panašų į nurodytą recepte vaistų kiekį. Tokiu atveju išduodamo vaisto kiekis negali būti daugiau kaip 10 proc. mažesnis ar daugiau kaip 30 proc. didesnis už recepte išrašytą vaistų kiekį.“
1.21. Išdėstau 97 punkto trečiąją ir ketvirtąją pastraipą taip:
„Jei recepte yra žyma „gydymui tęsti“, vaistininkas turi patikrinti prieš jį išrašyto recepto 11 punkte nurodytą datą, iki kurios pakaks išduoto vaisto ar MPP ir, atsižvelgdamas į šių taisyklių 572 punkte nurodytus reikalavimus, įrašyti antrojo ir trečiojo recepto įsigaliojimo datą.
Pagal receptus su žyma „gydymui tęsti“, vaistai ir (ar) MPP gali būti išduodami, tik tuo atveju, jeigu nepasibaigęs šių receptų galiojimo laikas, kuris apskaičiuojamas atsižvelgiant į šių taisyklių 572 punkto reikalavimus. Pagal vieną receptą su žyma „gydymui tęsti“ gali būti išduodamas ne didesnis negu vieno mėnesio gydymo kursui reikalingas vaistų kiekis, išskyrus šių taisyklių 74 punkte nustatytą atvejį.“