LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL IŠLAIDŲ, KURIAS TIRIAMIEJI PATYRĖ DĖL BIOMEDICININIO TYRIMO, APSKAIČIAVIMO IR MOKĖJIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

 

2000 m. lapkričio 23 d. Nr. 677

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo (Žin., 2000, Nr. 44-1247) 10 straipsniu ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. rugpjūčio 18 d. nutarimo Nr. 940 „Dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymą“ 2 punktu,

Tvirtinu Išlaidų, kurias tiriamieji patyrė dėl biomedicininio tyrimo, apskaičiavimo ir mokėjimo tvarką (pridedama).

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                      VINSAS JANUŠONIS

 

SUDERINTA

Finansų ministras

Jonas Lionginas

2000 11 22

______________


PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

2000 m. lapkričio 23 d.

įsakymu Nr. 677

 

IŠLAIDŲ, KURIAS TIRIAMIEJI PATYRĖ DĖL BIOMEDICININIO TYRIMO, APSKAIČIAVIMO IR MOKĖJIMO TVARKA

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Išlaidų, kurias tiriamieji patyrė dėl biomedicininio tyrimo, apskaičiavimo ir mokėjimo tvarka (toliau – Tvarka) nustato išlaidų, kurias patiria asmenys, dalyvaujantys biomedicininiame tyrime, atlyginimą.

2. Pagrindinės Tvarkoje vartojamos sąvokos yra apibrėžtos Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme ir Geros klinikinės praktikos taisyklėse.

3. Išlaidas, kurias tiriamieji patyrė dėl biomedicininio tyrimo (toliau – išlaidos), apmoka biomedicininio tyrimo užsakovas arba pagrindinis tyrėjas (toliau – išlaidas apmokantis asmuo).

4. Išlaidos apmokamos tik esant abipusiam išlaidas apmokančio asmens ir tiriamojo raštiškam susitarimui. Atskirais atvejais Lietuvos bioetikos komitetas ar regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas gali rekomenduoti išlaidas apmokančiam asmeniui apmokėti išlaidas, nenumatytas šios Tvarkos 5 punkte išvardytuose dokumentuose.

5. Numatomos biomedicininio tyrimo metu patirti tiriamųjų išlaidos bei išlaidas apmokantis asmuo turi būti nurodyti rašytinėje informuoto sutikimo formoje bei kitoje rašytinėje informacijoje tiriamiesiems.

 

II. IŠLAIDŲ APSKAIČIAVIMO TVARKA

 

6. Išlaidos apskaičiuojamos remiantis šias išlaidas patvirtinančiais dokumentais (kelionės bilietais, nakvynės sąskaitomis, dienpinigiais ir pan.).

7. Išlaidos apskaičiuojamos susumuojant visas tiriamojo turėtas išlaidas, dėl kurių tiriamasis bei išlaidas apmokantis asmuo raštiškai susitarė. Kitos išlaidos, dėl kurių nebuvo raštiško susitarimo, gali būti apmokėtos tik esant papildomam abipusiam išlaidas apmokančio asmens ir tiriamojo raštiškam susitarimui.

8. Tiriamajam išlaidos atlyginamos šia tvarka:

8.1. kelionės išlaidos (visomis transporto priemonėmis, išskyrus taksi ir nuosavą transportą) apmokamos tiriamajam pateikus patvirtinamuosius kelionės dokumentus (kelionės bilietus). Nepateikus šių dokumentų, kelionės išlaidos apmokamos atsižvelgiant į nuotolį ir patvirtintus važiavimo paprastu autobusu arba bendrajame vagone tarifinius įkainius. Grįžimo išlaidos gali būti sumokėtos iš anksto, nepateikus kelionės dokumentų;

8.2. išlaidos, susijusios su išankstiniu kelionės bilietų įsigijimu ir jų užsakymu telefonu, apmokamos pateikus atitinkamus dokumentus (kvitus);

8.3. gyvenamosios patalpos nuomos išlaidos atlyginamos pagal tiriamojo apmokėtas sąskaitas (už vieną vietą). Jeigu tiriamasis neturi nakvynės išlaidas patvirtinančio dokumento, gyvenamosios patalpos nuomos išlaidų apmokėjimo tvarką ir dydį nustato išlaidas apmokantis asmuo;

8.4. jeigu biomedicininio tyrimo periodas trunka ilgiau kaip vieną dieną ir vyksta administracinio rajono, kuriame nėra tiriamojo nuolatinės gyvenamosios vietos, teritorijoje ar vietovėje, mokami dienpinigiai – ne mažiau kaip 5 procentai patvirtinto taikomojo minimalaus gyvenimo lygio už kiekvieną biomedicininio tyrimo periodo dieną, kurią tiriamasis praleidžia biomedicininio tyrimo vietoje;

8.5. jeigu biomedicininis tyrimas atliekamas administracinio rajono, kuriame yra tiriamojo nuolatinė gyvenamoji vieta, teritorijoje ar vietovėje, iš kurios tiriamasis dėl susisiekimo sąlygų ir atliekamo biomedicininio tyrimo pobūdžio gali kasdien grįžti į nuolatinę gyvenamąją vietą, jam dienpinigiai nemokami. Tokiu atveju apmokamos kiekvienos dienos kelionės į biomedicininio tyrimo vietą ir grįžimo į nuolatinę gyvenamąją vietą išlaidos šios Tvarkos 8.1 punkte nustatyta tvarka;

8.6. jeigu biomedicininis tyrimas atliekamas administracinio rajono, kuriame yra tiriamojo nuolatinė gyvenamoji vieta, teritorijoje, bet nėra sąlygų kasdien grįžti į nuolatinę gyvenamąją vietą, mokami dienpinigiai – ne mažiau kaip 5 procentai patvirtinto taikomojo minimalaus gyvenimo lygio už kiekvieną biomedicininio tyrimo dieną, o patalpų nuomos išlaidos atlyginamos šios Tvarkos 8.3 punkte nustatyta tvarka;

8.7. taip pat gali būti apmokamos ir kitos išlaidos, dėl kurių tiriamasis ir išlaidas apmokantis asmuo raštiškai susitarė.

9. Išlaidas apmokantis asmuo gali nustatyti kelionės, nakvynės bei kitų išlaidų maksimalią apmokamą sumą.

10. Tiriamasis turi pateikti išlaidas patvirtinančius dokumentus išlaidas apmokančiam asmeniui biomedicininio tyrimo metu arba ne vėliau kaip per 30 dienų nuo biomedicininio tyrimo pabaigos.

 

III. IŠLAIDŲ MOKĖJIMO TVARKA

 

11. Išlaidos turi būti apmokėtos:

11.1. jeigu biomedicininio tyrimo periodas trunka ne ilgiau kaip vieną dieną, – tą pačią dieną, pateikus atitinkamas išlaidas patvirtinančius dokumentus;

11.2. jeigu biomedicininio tyrimo periodas trunka ilgiau kaip vieną dieną, – šio periodo metu arba ne vėliau kaip paskutinę periodo dieną, jeigu yra pateikti išlaidas patvirtinantys dokumentai. Jeigu išlaidas patvirtinančius dokumentus tiriamasis pateikia pasibaigus tyrimo periodui, išlaidos apmokamos ne vėliau kaip kitą dieną nuo dokumentų pateikimo. Jeigu biomedicininio tyrimo periodas trunka ilgiau kaip 6 mėnesius, tiriamųjų išlaidos turi būti apmokėtos ne vėliau kaip einamojo ketvirčio pabaigoje, jeigu yra pateikti išlaidas patvirtinantys dokumentai.

 

IV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

 

12. Visi tiriamojo ir išlaidas apmokančio asmens ginčai, kylantys dėl išlaidų apmokėjimo, sprendžiami Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

______________