LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ĮRAŠYTOS Į VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠĄ, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ IR AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NAUJOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS, REGISTRAVIMO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO
2003 m. gruodžio 19 d. Nr. 3D-536
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013, 2003, Nr. 102-4583) bei vykdydamas Teisės derinimo priemonių 2003 m. plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2003 m. kovo 5 d. nutarimu Nr. 292 (Žin., 2003, Nr. 25-1019), 3.7.4.2.4–T 34 ir 3.7.4.2.4–T 35 priemones:
1. Tvirtinu (pridedamus):
1.1. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą, registravimo nuostatus.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2003 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 3D-536
AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ĮRAŠYTOS
Į VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠĄ, REGISTRAVIMO NUOSTATAI
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą, registravimo nuostatai (toliau – nuostatai) parengti vadovaujantis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013, 2003, Nr. 102-4583), 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų tiekimo į rinką (su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2003 m. rugsėjo 25 d. Komisijos direktyva 2003/84/EB).
2. Šių nuostatų tikslas – nustatyti augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų sąrašą (toliau – augalų apsaugos produktų), registravimo tvarką.
II. PARAIŠKŲ PATEIKIMO IR NAGRINĖJIMO TVARKA
4. Žemės ūkio ministrui papildžius veikliųjų medžiagų, kurios gali būti augalų apsaugos produktų sudėtyje, sąrašą (toliau – veikliųjų medžiagų sąrašas) veikliąja medžiaga, Valstybinė augalų apsaugos tarnyba (toliau – Tarnyba) informuoja visus augalų apsaugos produktų registracijos savininkus, kurių augalų apsaugos produktai su šia veikliąja medžiaga yra registruoti Lietuvos Respublikoje. Veikliosios medžiagos į veikliųjų medžiagų sąrašą įrašomos vadovaujantis Europos Sąjungos veikliųjų medžiagų peržiūros programa, Europos Komisijai priėmus atitinkamą direktyvą.
5. Pareiškėjas per 6 mėnesius nuo veikliųjų medžiagų sąrašo papildymo veikliąja medžiaga pateikia Tarnybai dokumentus, nurodytus Augalų apsaugos įstatymo 5 straipsnio 1 dalies 2 punkte arba šių dokumentų savininko leidimą naudotis Tarnybai jau pateiktais dokumentais ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos mokesčio sumokėjimą.
6. Jei 5 punkte nurodyti dokumentai ar leidimas nepateikiami, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produkto, kurios sudėtyje yra ši veiklioji medžiaga, registraciją.
7. Tarnyba įvertina 5 punkte nurodytus dokumentus per 6 mėnesius nuo jų gavimo ir priima sprendimą, ar pateikti duomenys atitinka sąlygas, nurodytas veikliųjų medžiagų sąraše.
8. Tarnybai nustačius, kad naudojant augalų apsaugos produktą galimas kenksmingas poveikis žmogaus ar gyvūnų sveikatai, aplinkai, ribojamas augalų apsaugos produkto naudojimas arba keičiami jo naudojimo reglamentai.
9. Jei veiklioji medžiaga atitinka veikliųjų medžiagų sąraše nurodytas sąlygas, pareiškėjas per dvejus metus nuo veikliųjų medžiagų sąrašo papildymo šia veikliąja medžiaga pateikia Tarnybai išsamią informaciją ir dokumentus pagal reikalavimus, nurodytus Augalų apsaugos įstatymo 5 straipsnio 1 dalies 1 punkte.
10. Dokumentai pateikiami tokia forma, kaip nurodyta Europos Sąjungos 1998 m. balandžio 22 d. dokumente 1663/VI/94, rev 8. „Išsamių dokumentų ir dokumentų santraukų veikliajai medžiagai įrašyti į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą (5.3 ir 8.2 straipsniai) paruošimo ir pateikimo nurodymai ir kriterijai“ (Guidelines and criteria for the preparation and presentation of complete dossiers and of summary of dossiers for the inclusion of active substances in Annex I of Directive 91/414/EEC (Article 5.3 and 8.2) ang.). Kartu pateikiamas dokumentas, patvirtinantis valstybės rinkliavos mokesčio sumokėjimą.
11. Vienas dokumentų rinkinys, nurodytas šių nuostatų 9 punkte, pateikiamas raštu ir du – elektronine forma (CADDY).
12. Jeigu augalų apsaugos produktą sudaro keletas veikliųjų medžiagų, būtina pateikti duomenis apie kiekvieną veikliąją medžiagą.
13. Jeigu augalų apsaugos produktas susideda iš kelių veikliųjų medžiagų, kurių gamintojai skirtingi, pareiškėjas pateikia jų leidimą naudotis informacija ir dokumentais apie veikliąją medžiagą, jei jie jau pateikti arba informaciją ir dokumentus, jei jie nebuvo pateikti.
III. PATEIKTŲ DUOMENŲ ĮVERTINIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
15. Tarnyba įvertina 9 punkte nurodytus duomenis apie augalų apsaugos produktą, t. y. tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodų galiojimą, veiksmingumą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus, vadovaudamasi Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 12 dalies nuostatomis ir žemės ūkio ministro patvirtinta augalų apsaugos produktų įvertinimo ir sprendimų priėmimo tvarka.
16. Pateiktus duomenis apie likučius apdorotuose augaliniuose produktuose, pašaruose ar ant jų vertina Augalų apsaugos įstatymo 26 straipsnyje nurodytos institucijos. Šie duomenys vertinami vadovaujantis Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 12 dalies nuostatomis ir žemės ūkio ministro patvirtinta Augalų apsaugos produktų įvertinimo ir sprendimų priėmimo tvarka.
17. Įvertinimo išvadas Tarnyba pateikia Konsultavimo komisijai, kuri, vadovaudamasi Konsultavimo komisijos darbo reglamentu, teikia Tarnybai rekomendacijas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo ar neregistravimo.
18. Atsižvelgdama į Konsultavimo komisijos rekomendacijas, Tarnyba priima sprendimą per 24 mėnesius nuo visų dokumentų pateikimo. Sprendimas įforminamas Tarnybos viršininko įsakymu, kuris skelbiamas „Valstybės žinių“ priede „Informaciniai pranešimai“.
19. Įregistravus augalų apsaugos produktą, jam suteikiamas registracijos numeris, o pareiškėjui Tarnyba išduoda Registracijos liudijimą (priedas). Jame nurodoma: augalų apsaugos produkto pavadinimas, veiklioji medžiaga, jos kiekis, forma, augalų apsaugos produktų registracijos savininkas, naudojimo normos, laikas, augalai ar augaliniai produktai, kuriems skirtas produktas, didžiausias apdorojimų skaičius, paskutinis apdorojimo terminas iki derliaus nuėmimo. Jei ši informacija Registracijos liudijime netelpa, ji gali būti nurodyta šio liudijimo priede.
22. Įregistruotas augalų apsaugos produktas įrašomas į Profesionalaus naudojimo augalų apsaugos produktų sąrašą, o jei skirtas individualiam naudojimui – į Individualaus naudojimo augalų apsaugos produktų sąrašą.
23. Augalų apsaugos produktų naudojimo reglamentai keičiami vadovaujantis Augalų apsaugos įstatymo 8 straipsnio nuostatomis.
IV. AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ REGISTRACIJOS PANAIKINIMAS
25. Vadovaudamasi Europos Sąjungos esamų ir naujų veikliųjų medžiagų peržiūros programos išvadomis:
25.1. kai veikliosios medžiagos nėra įrašomos į veikliųjų medžiagų sąrašą dėl kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvūnų sveikatai bei aplinkai, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registraciją, skirdama jų išpardavimo laikotarpį arba įpareigodama pareiškėją išvežti augalų apsaugos produktą iš Lietuvos Respublikos.
25.2. Kai veikliosios medžiagos nėra įrašomos į veikliųjų medžiagų sąrašą, nes pareiškėjas nepateikė reikiamų dokumentų, nebegamina veikliosios medžiagos ar dėl kitų administracinių priežasčių, Tarnyba panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registraciją, skirdama jų išpardavimo laikotarpį, ir nebepriima paraiškų augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, registruoti.
Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios
medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagų
sąrašą, registravimo nuostatų
priedas
LIETUVOS RESPUBLIKOS
VALSTYBINĖ AUGALŲ APSAUGOS TARNYBA
R E G I S T R A C I J O S L I U D I J I M A S
___________ Nr.___________
(data)
Vilnius
Šis registracijos liudijimas išduotas______________________________________________
(augalų apsaugos produkto registracijos savininko pavadinimas)
________________________________________________________________________________
vadovaujantis Valstybinės augalų apsaugos tarnybos viršininko įsakymu
________________________________________________________________________________
(įsakymo numeris ir data)
Augalų apsaugos produktas ___________________________________________________
________________________________________________________________________________
(pavadinimas, koncentracija, forma)
skirtas naudoti ______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Augalų apsaugos produktas įregistruotas _________________________________________
Registracijos liudijimas galioja iki_______________________________________________
_______________________________ _____________________
(pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)
A. V.
______________
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro
2003 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 3D-536
AUGALŲ APSAUGOS PRODUKTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA NAUJOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS, REGISTRAVIMO NUOSTATAI
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos, registravimo nuostatai (toliau – nuostatai) parengti vadovaujantis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 90-2013, 2003, Nr. 102-4583), 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų tiekimo į rinką (su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2003 m. rugsėjo 25 d. Komisijos direktyva 2003/84/EB).
2. Šių nuostatų tikslas – nustatyti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos (toliau – augalų apsaugos produktų), registravimo tvarką.
II. PARAIŠKŲ PATEIKIMO IR NAGRINĖJIMO TVARKA
4. Paraiškos augalų apsaugos produktams įregistruoti Valstybinei augalų apsaugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikiamos Europos Komisijai patvirtinus, kad duomenys dėl numatyto veikliųjų medžiagų naudojimo įvertinimo yra išsamūs.
5. Paraiškos ir duomenys augalų apsaugos produktui įregistruoti pateikiami Tarnybai pagal Augalų apsaugos įstatymo 4 straipsnio 1 ir 2 dalių ir 5 straipsnio 1 dalies nuostatas. Pateikiamas vienas dokumentų rinkinys raštu ir du – elektronine forma (CADDY).
6. Dokumentai pateikiami tokia forma, kaip nurodyta Europos Sąjungos 1998 m. balandžio 22 d. dokumente 1663/VI/94, rev 8. „Išsamių dokumentų ir dokumentų santraukų veikliajai medžiagai įrašyti į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą (5.3 ir 8.2 straipsniai) paruošimo ir pateikimo nurodymai ir kriterijai“ (Guidelines ir criteria for the preparation and presentation of complete dossiers and of summary of dossiers for the inclusion of active substances in Annex I of Directive 91/414/EEC (Article 5.3 and 8.2) ang.). Kartu pateikiama Europos Sąjungos valstybės narės ataskaitos rengėjos, dokumentų apie veikliąją medžiagą, įvertinimo ataskaitos kopija (monografija), jei yra ir jos papildymai ir dokumentas, patvirtinantis valstybės rinkliavos mokesčio sumokėjimą.
III. PATEIKTŲ DUOMENŲ ĮVERTINIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
7. Tarnyba atlieka išankstinį (preliminarų) apie augalų apsaugos produktą pateiktos informacijos vertinimą. Tarnyba vertina tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodų galiojimą, veiksmingumą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus.
8. Pateiktos informacijos apie likučius apdorotuose augaliniuose produktuose, pašaruose ar ant jų, išankstinį (preliminarų) vertinimą atlieka Augalų apsaugos įstatymo 26 straipsnyje nurodytos institucijos.
9. Įvertinimo išvadas Tarnyba pateikia Konsultavimo komisijai, kuri, vadovaudamasi Konsultavimo komisijos darbo reglamentu, teikia Tarnybai rekomendacijas dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo ar neregistravimo.
10. Atsižvelgdama į Konsultavimo komisijos rekomendacijas, Tarnyba priima sprendimą dėl augalų apsaugos produkto įregistravimo laikinai, ne ilgiau kaip 3 metams. Sprendimas įforminamas Tarnybos viršininko įsakymu, kuris skelbiamas „Valstybės žinių“ priede „Informaciniai pranešimai“.
11. Jei pasibaigus nustatytam laikinos registracijos laikotarpiui veiklioji medžiaga nėra įrašyta į veikliųjų medžiagų sąrašą, Tarnyba priima tolesnį sprendimą, vadovaudamasi Augalų apsaugos įstatymo 6 straipsnio 8 dalies nuostatomis.
12. Laikinai įregistravus augalų apsaugos produktą, jam suteikiamas registracijos numeris, o pareiškėjui Tarnyba išduoda Registracijos liudijimą, nurodytą Augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos įrašytos į veikliųjų medžiagą sąrašą, registravimo nuostatų priede. Jame nurodoma augalų apsaugos produkto pavadinimas, veiklioji medžiaga, jos kiekis, forma, augalų apsaugos produktų registracijos savininkas, naudojimo normos, naudojimo laikas, augalai ar augaliniai produktai, kuriems skirtas produktas, didžiausias apdorojimų skaičius, paskutinis apdorojimo terminas iki derliaus nuėmimo. Jei ši informacija Registracijos liudijime netelpa, ji gali būti nurodyta šio liudijimo priede.
14. Įregistruotas augalų apsaugos produktas įrašomas į Profesionalaus naudojimo augalų apsaugos produktų sąrašą, o jei skirtas individualiam naudojimui – į Individualaus naudojimo augalų apsaugos produktų sąrašą.