LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL LICENCIJŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA FORMŲ PATVIRTINIMO
2005 m. sausio 24 d. Nr. V-49
Vilnius
Vadovaudamasis Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. gruodžio 7 d. nutarimu Nr. 1599 (Žin., 2004, Nr. 178-6587), bei atsižvelgdamas į Europos Komisijos patvirtintą Bendrijos gamybos licencijos bazinę formą:
1. Tvirtinu pridedamas:
2. Pavedu:
2.1. Farmacinės veiklos bei veiklos, susijusios su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, taip pat narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais), licencijavimo komisijai pildyti licencijų formas, įrašant reikalingus rekvizitus;
4. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 3 d. įsakymą Nr. V-316 „Dėl vaistinių preparatų gamybos ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijų formų patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 67-2358).
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJA
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Gamybos vieta
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Licencijos taikymo sritis
|
1 priedas |
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
LICENCIJOS PRIEDAI: 1-7
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
1 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos pirmo priedo formos pavyzdys)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
PIRMAS PRIEDAS
Licencijos objektas: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai
Veikliosios vaistinės medžiagos
1. |
Gamybos procesai |
1.1. |
Pradinių medžiagų įsigijimas |
1.2. |
Produktų įsigijimas |
1.3. |
Gamyba |
1.4. |
Išleidimo kokybės kontrolė |
1.5. |
Laikymas |
1.6. |
Platinimas |
1.7. |
Gamybos procesų kontrolė |
2. |
Gamybos pobūdis |
2.1. |
Sterilūs preparatai |
2.1.1. didelio tūrio skystosios farmacinės formos (parenterinės) |
|
– gaminamos aseptinėmis sąlygomis |
|
– gaminamos sterilizuojant karščiu |
|
2.1.2. mažo tūrio skystosios farmacinės formos (parenterinės) |
|
– gaminamos aseptinėmis sąlygomis |
|
– gaminamos sterilizuojant karščiu |
|
– akių lašai |
|
2.1.3. minkštosios farmacinės formos |
|
2.1.4. kietosios farmacinės formos |
|
– gaminamos pripildymo būdu |
|
– gaminamos džiovinant šalčiu (liofilizuojant) |
|
2.2. |
Nesterilūs preparatai |
2.2.1. skystosios farmacinės formos |
|
2.2.2. minkštosios farmacinės formos |
|
2.2.3. kietosios farmacinės formos |
|
-gaminamos vienadozės formos (tabletės, kapsulės, supozitorijos, ovulės) |
|
-gaminamos daugiadozės formos (milteliai, granulės) |
|
2.3. |
Biologiniai vaistiniai preparatai |
2.3.1. vakcinos |
|
2.3.2. serumai |
|
2.3.3. kraujo preparatai |
|
2.3.4. kiti (pvz. hormonai, žmoginės ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai)
|
|
2.4. |
Kiti preparatai |
2.5. |
Tik pakavimas, ženklinimas |
2.5.1. skystųjų farmacinių formų |
|
2.5.2. minkštųjų farmacinių formų |
|
2.5.3. kietųjų farmacinių formų |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
2 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos antro priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
ANTRAS PRIEDAS
Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) sutartinę gamybą, pavadinimas (-ai) ir gamybos vietos adresas (-ai) |
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ____________________________________ |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
3 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos trečio priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
TREČIAS PRIEDAS
Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) laboratorinius tyrimus pagal sutartį, pavadinimas (-ai) ir tyrimų vietos adresas (-ai) |
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
4 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos ketvirto priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
KETVIRTAS PRIEDAS
Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
5 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos penkto priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
PENKTAS PRIEDAS
Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už kokybės kontrolę, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
|
|
Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už gamybą, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
6 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos šešto priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
ŠEŠTAS PRIEDAS
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) |
_____________________________________ |
Vaistinių preparatų gamybos licencijos
7 priedas
(Vaistinių preparatų gamybos licencijos septinto priedo forma)
Leidžiamų gaminti vaistinių preparatų pavadinimai, stiprumas, forma
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Leidžiamų gaminti veikliųjų vaistinių medžiagų pavadinimai
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
______________
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJA
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas |
___________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) |
Importo vieta |
___________________________________ ___________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė |
___________________________________ ___________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Licencijos taikymo sritis |
1 priedas |
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
LICENCIJOS PRIEDAI: 1-6
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Vaistinių preparatų importo licencijos
1 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos pirmo priedo formos pavyzdys)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
PIRMAS PRIEDAS
Licencijos objektas: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai
Veikliosios vaistinės medžiagos
1. |
Importo procesai |
1.1. |
Preparatų įsigijimas |
1.2. |
Kokybės kontrolė |
1.3. |
Serijos išleidimas |
1.4. |
Laikymas vykdant importo procesus |
1.5. |
Platinimas |
1.5. |
Procesų kontrolė |
2. |
Preparatų grupės |
2.1. |
Sterilūs preparatai |
2.1.1. didelio tūrio (daugiau kaip 100 ml) skystosios farmacinės formos (parenteriniai) |
|
– gaminamos aseptinėmis sąlygomis |
|
– gaminamos sterilizuojant karščiu |
|
2.1.2. mažo tūrio (mažiau kaip 100 ml) skystosios farmacinės formos (parenteriniai) |
|
– gaminamos aseptinėmis sąlygomis |
|
– gaminamos sterilizuojant karščiu |
|
– akių lašai |
|
2.1.3. minkštosios farmacinės formos |
|
2.1.4. kietosios farmacinės formos |
|
– gaminamos pripildymo būdu |
|
– gaminamos džiovinant šalčiu (liofilizuojant) |
|
2.2. |
Nesterilūs preparatai |
2.2.1. skystosios farmacinės formos |
|
2.2.2. minkštosios farmacinės formos |
|
2.2.3. kietosios farmacinės formos |
|
-gaminamos vienadozės formos (tabletės, kapsulės, supozitorijos, ovulės) |
|
-gaminamos daugiadozės formos (milteliai, granulės) |
|
|
2.2.4. medicininės dujos |
2.3. |
Biologiniai preparatai |
2.3.1. vakcinos |
|
2.3.2. serumai |
|
2.3.3. kraujo preparatai |
|
2.3.4. kiti (pvz. hormonai, žmoginės ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai) |
|
2.4. |
Kiti preparatai |
Vaistinių preparatų importo licencijos
2 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos antro priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
ANTRAS PRIEDAS
Juridinio (-ių) asmens (-ų), vykdančio (-ių) laboratorinius tyrimus pagal sutartį, pavadinimas (-ai) ir tyrimų vietos adresas (-ai) |
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Vaistinių preparatų importo licencijos
3 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos trečio priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
TREČIAS PRIEDAS
Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
Vaistinių preparatų importo licencijos
4 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos ketvirto priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
KETVIRTAS PRIEDAS
Asmens (-ų), atsakingo (-ų) už kokybės kontrolę, vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
Vaistinių preparatų importo licencijos
5 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos penkto priedo forma)
VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
PENKTAS PRIEDAS
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas)
|
|
Vaistinių preparatų importo licencijos
6 priedas
(Vaistinių preparatų importo licencijos šešto priedo forma)
Leidžiamų importuoti vaistinių preparatų pavadinimai, stiprumas, forma
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Leidžiamų importuoti veikliųjų vaistinių medžiagų pavadinimai
___________________________________________________________
___________________________________________________________
___________________________________________________________
______________
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJA
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) |
Gamybos vieta
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Licencijos taikymo sritis
|
1 priedas |
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
LICENCIJOS PRIEDAI: 1-3
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos
licencijos
1 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos pirmo priedo formos pavyzdys)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
PIRMAS PRIEDAS
Licencijos objektas: Tiriamieji žmonėms skirti vaistiniai preparatai
1. |
Gamybos procesai |
1.1. |
Pradinių medžiagų/produktų įsigijimas |
1.2. |
Gamyba |
1.3. |
Pakavimas |
1.3.1. pakavimas į vidinę pakuotę |
|
1.3.2. pakavimas į išorinę pakuotę |
|
1.4. |
Kodavimas |
1.5. |
Kokybės kontrolė |
1.6. |
Serijos išleidimas |
1.7. |
Laikymas vykdant gamybos procesus |
1.5. |
Gamybos procesų kontrolė |
2. |
Preparatų grupės |
2.1.
|
Biologiniai vaistiniai preparatai |
2.1.1. kraujo preparatai |
|
2.1.2. imunologiniai preparatai |
|
2.1.3. ląstelių terapijos vaistiniai preparatai |
|
2.1.4. genų terapijos vaistiniai preparatai |
|
2.1.5. rekombinantiniai DNR preparatai. |
|
2.1.6. žmoginės ar gyvūninės kilmės medžiagos |
|
2.2. |
Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra cheminių veikliųjų medžiagų |
2.3. |
Augaliniai preparatai |
2.4. |
Homeopatiniai preparatai |
2.5. |
Radiofarmaciniai preparatai |
2.6. |
Kiti preparatai |
3. |
Preparatų farmacinės formos |
3.1. |
Geriamosios formos |
|
3.1.1. skystosios |
|
3.1.2. minkštosios |
|
3.1.3. kietosios |
|
3.1.4. kitos |
3.2. |
Parenterinės formos |
3.3. |
Kitos formos |
Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos
licencijos
2 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos antro priedo forma)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
ANTRAS PRIEDAS
Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos
licencijos
3 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų gamybos licencijos trečio priedo forma)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS LICENCIJOS Nr.___
TREČIAS PRIEDAS
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) |
|
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJA
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
___________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) |
Importo vieta
|
___________________________________ ___________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
___________________________________ ___________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Licencijos taikymo sritis
|
1 priedas |
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
LICENCIJOS PRIEDAI: 1-3
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Tiriamųjų vaistinių preparatų importo
licencijos
1 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos pirmo priedo formos pavyzdys)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
PIRMAS PRIEDAS
Licencijos objektas: Tiriamieji žmonėms skirti vaistiniai preparatai
1. |
Importo procesai |
1.1. |
Preparatų įsigijimas |
1.2. |
Kokybės kontrolė |
1.3. |
Serijos išleidimas |
1.4. |
Laikymas vykdant importo procesus |
1.5. |
Procesų kontrolė |
2. |
Preparatų grupės |
2.1.
|
Preparatai, kurių sudėtyje yra biologinių veikliųjų medžiagų |
2.1.1. kraujo preparatai |
|
2.1.2. imunologiniai preparatai |
|
2.1.3. ląstelių terapijos vaistiniai preparatai |
|
2.1.4. genų terapijos vaistiniai preparatai |
|
2.1.5. rekombinantiniai DNR preparatai |
|
2.1.6. preparatai, kurių sudėtyje yra ekstrahuotų žmoginės ar gyvūninės kilmės medžiagų |
|
2.2. |
Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra cheminių veikliųjų medžiagų |
2.3. |
Augaliniai preparatai |
2.4. |
Homeopatiniai preparatai |
2.5. |
Radiofarmaciniai preparatai |
2.6. |
Kiti preparatai |
3. |
Preparatų farmacinės formos |
3.1. |
Geriamosios formos |
|
3.1.1. skystosios |
|
3.1.2. minkštosios |
|
3.1.3. kietosios |
|
3.1.4. kitos |
3.2. |
Parenterinės formos |
3.3. |
Kitos formos |
|
|
Tiriamųjų vaistinių preparatų importo
licencijos
2 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos antro priedo forma)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
ANTRAS PRIEDAS
Kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės), pareigos |
_________________________________________ _________________________________________ |
|
|
Tiriamųjų vaistinių preparatų importo
licencijos
3 priedas
(Tiriamųjų vaistinių preparatų importo licencijos trečio priedo forma)
TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTO LICENCIJOS Nr.___
TREČIAS PRIEDAS
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) |
|
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJA
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
________________________________________________________________________________ (pavadinimas, teisinė forma) |
Platinimo vieta (-os)
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas (-ai)) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Licencijos objektas
|
Žmonėms skirti vaistiniai preparatai Veikliosios vaistinės medžiagos |
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
|
|
LICENCIJOS PRIEDAI ___________________
(skaičius)
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Vaistinių preparatų didmeninio platinimo
licencijos
priedas
(Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedo formos pavyzdys)
VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS Nr.___
________________ PRIEDAS
(priedo numeris žodžiu)
(platinimo vietos adresas)
1. |
Platinamų preparatų grupės |
1.1. |
Preparatai, saugomi kambario temperatūroje (16-25 °C) |
1.2. |
Preparatai, saugomi (9-15 °C) vėsiai |
1.3. |
Preparatai, saugomi (2-8 °C) šaltai |
1.4. |
Preparatai, saugomi specialaus temperatūros režimo patalpoje |
1.5. |
Biologiniai preparatai |
|
1.5.1. vakcinos |
|
1.5.2. serumai |
|
1.5.3. kraujo preparatai |
|
1.5.4. kiti (pvz., hormonai, iš žmogaus ar gyvūninės kilmės enzimai, genų inžinerijos būdu pagaminti preparatai) |
1.6. |
Homeopatiniai preparatai |
1.7. |
Medicininės dujos |
1.8. |
Radiofarmaciniai preparatai |
1.9. |
Tradiciniai augaliniai vaistiniai preparatai |
1.10. |
Kiti preparatai |
2. |
Veiklos pobūdis |
2.1. |
Įsigijimas |
2.2. |
Laikymas (sandėliavimas) |
2.3. |
Tiekimas |
2.4. |
Eksportas |
Veikla, vykdoma pagal sutartį |
_____________________________________ (sutarties Nr., sutarties vykdytojo pavadinimas)
|
______________
Vaistinių preparatų didmeninio platinimo
licencijos
priedas
(Vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos priedo formos pavyzdys)
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
LICENCIJA VAISTINĖS VEIKLAI
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
_______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Veiklos vieta
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu
|
(vardas ir pavardė) |
Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu |
(vardas ir pavardė) |
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas)
|
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Licencijos vaistinės veiklai
priedas
(Licencijos vaistinės veiklai priedo formos pavyzdys)
LICENCIJOS VAISTINĖS VEIKLAI Nr.___
________________ PRIEDAS
(priedo numeris žodžiu)
Licencijos turėtojas
|
_______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Veiklos vieta
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas) |
Veiklos pobūdis
|
Vaistinės veikla Gamybinės vaistinės veikla |
Licencijos turėtojo buveinė
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu
|
(vardas ir pavardė) |
Farmacinės veiklos vadovas nurodytu filialo veiklos adresu |
(vardas ir pavardė) |
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas)
|
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Licencijos priedo išdavimo data |
|
______________
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
LICENCIJA gamybinės VAISTINĖS VEIKLAI
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
_______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Veiklos vieta
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas) |
Licencijos turėtojo buveinė
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu
|
(vardas ir pavardė) |
Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu |
(vardas ir pavardė) |
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas) |
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________
Licencijos gamybinės vaistinės veiklai
priedas
(Licencijos vaistinės veiklai priedo formos pavyzdys)
LICENCIJOS GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI Nr.___
________________ PRIEDAS
(priedo numeris žodžiu)
Licencijos turėtojas
|
_______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Veiklos vieta
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas) |
Veiklos pobūdis
|
Vaistinės veikla Gamybinės vaistinės veikla |
Licencijos turėtojo buveinė
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Vaistininkas, paskirtas juridinio asmens vadovu
|
(vardas ir pavardė) |
Farmacinės veiklos vadovas nurodytu filialo veiklos adresu |
(vardas ir pavardė) |
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas)
|
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Licencijos priedo išdavimo data |
|
______________
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2005 m. sausio 24 d. įsakymu
Nr. V-49
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
(adresas, telefonas, faksas, el. pašto adresas)
farmacinių atliekų tvarkymo licencijA, išskyrus šalinimą
___________Nr.___
(data)
Licencijos turėtojas
|
_______________________________________ _______________________________________ (pavadinimas, teisinė forma)
|
Veiklos vieta
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas) |
Leidžiamų tvarkyti atliekų kodas
|
_______________________________________
|
Licencijos turėtojo buveinė
|
_______________________________________ _______________________________________ (adresas, kodas, registras) |
Farmacinės veiklos vadovas nurodytu veiklos adresu |
(vardas ir pavardė) |
Tikrinimo, kuriuo remiantis išduota licencija, data |
|
Paskutinio tikrinimo data ir mastas (tikrinimo priežastys ir aprašymas)
|
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
|
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas (Žin., 1991, Nr. 6-161) |
Sveikatos apsaugos ministras A. V. ____________________ ____________________
ar jo įgalioto asmens pareigų (parašas) (vardas ir pavardė)
pavadinimas
______________