LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2001 M. GEGUŽĖS 29 D. ĮSAKYMO NR. 308 „DĖL REIKALAVIMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMUI IR INFORMACINIAM LAPELIUI LIETUVOS RESPUBLIKOJE PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2004 m. gruodžio 30 d. Nr. V-981

Vilnius

Pakeičiu sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymą Nr. 308 „Dėl reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 48-1688; 2004, Nr. 70-2465):

1. Papildau 1 punktą 1.2 papunkčiu ir jį išdėstau taip:

„1.2. Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir informaciniame lapelyje, sąrašą (pridedama).“

2. Išdėstau 2.2 punktą taip:

„2.2. reikalavimų 23 punktas galioja iki 2005 m. gruodžio 31 d.“

3. Pakeičiu įsakymu patvirtintus Reikalavimus vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje:

3.1. Papildau 11.12 punktu ir jį išdėstau taip:

„11.12. stacionaro vaistiniai preparatai – receptiniai vaistiniai preparatai, kurie išorinėmis ar vidinėmis pakuotėmis pacientams neišduodami. Šiuos preparatus parduoti (išduoti) vaistinėse gyventojams draudžiama.“

3.2. Išdėstau 12.4 punktą taip:

„12.4. pagalbinių medžiagų sąrašas (jei pagalbinė medžiaga turi E numerį, pakanka nurodyti tik jį):“

3.3. Išdėstau 12.4.2 punktą taip:

„12.4.2. kitiems vaistiniams preparatams – pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas. Nurodomos medžiagos, įrašytos į šiuo įsakymu patvirtintą Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir informaciniame lapelyje, sąrašą (toliau – Sąrašas);“

3.4. Papildau 13¹ punktu ir jį išdėstau taip:

„13¹. Ant stacionaro vaistinio preparato išorinės pakuotės gali būti pateikiama tik informacija, nurodyta šių Reikalavimų 15.2 ir 16 punktuose.“

3.5. Išdėstau 14 punktą taip:

„14. Vidinės pakuotės ženklinimas turi atitikti šių Reikalavimų 12 punkte nurodytą išorinės pakuotės ženklinimą, stacionaro vaistinių preparatų – atitinkamai 15 ar 16 punkto reikalavimus.“

3.6. Išdėstau 19.3 punktą taip:

„19.3. pagalbinių medžiagų, apie kurias žinoti svarbu, kad vaistinio preparato vartojimas būtų saugus ir veiksmingas, sąrašas. Nurodomos į šiuo įsakymu patvirtintą Sąrašą įrašytos medžiagos (medžiagos pavadinimas rašomas kartu su E numeriu) ir jame pateikta atitinkama informacija.“

3.7. Pripažįstu netekusiu galios šių Reikalavimų priedą „Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas ir turi būti nurodomas“.

3.8. Išdėstau 32 punktą taip:

„32. Retuosius vaistinius preparatus, įrašytus į Bendrijos vaistinių preparatų registrą, leidžiama platinti pakuotėmis, paženklintomis anglų, prancūzų ar vokiečių kalba.“

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ŽILVINAS PADAIGA

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2004 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr.V-981

PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS TURI BŪTI NURODOMOS ANT VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS IR INFORMACINIAME LAPELYJE, SĄRAŠAS

Pavadinimas			E numeris	Vartojimo būdas	Pagalbinės medžiagos minimalus kiekis, kai reikia ją nurodyti	Informacija informaciniame lapelyje	Komentarai
Lietuvių kalba		Atitikmuo anglų kalba	E numeris	Vartojimo būdas		Informacija informaciniame lapelyje	Komentarai
Aprotininas		Aprotinin		Vietinis	Bet koks	Gali sukelti padidėjusio jautrumo ar sunkių alerginių reakcijų.	Šiuo atveju vietinis vartojimo būdas siejamas su vietomis, iš kurių vaistas gali patekti į kraują (pvz., žaizdas, kūno ertmes).
Arachių (žemės riešutų) aliejus		Arachis oil (peanut oil)		Visi	Bet koks	(Vaistiniame preparate) yra arachių (žemės riešutų) aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato Jums vartoti negalima.	Išgryninto arachių aliejaus sudėtyje gali būti žemės riešutų baltymo. Europos farmakopėjos (PhEur) monografijose baltymo pėdsakų mėginio nėra. Preparato charakteristikų santraukoje (SPC) – kontraindikacija.
Aspartamas		Aspartame	E951	Geriamasis	Bet koks	Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Azodažikliai, pvz., tartrazinas, saulėlydžio geltonasis FCF, azorubinas, karmosinas, amarantas, ponso 4R, kochinelas raudonasis A, briliantinis juodasis BN, juodasis PN		Azo colouring agents: for example, tartrazine, sunset yellow FCF, azorubine, carmoisine, amaranth, ponceau 4R, cochineal red A, brilliant black BN, black PN	E102 E110 E122 E123 E124 E151	Geriamasis	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų.
Benzalkonio chloridas		Benzalkonium chloride		Akims	Bet koks	Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
				Vietinis		Dirgina, gali sukelti odos reakcijų.
				Įkvepiamasis	10 mikrogramų patenkančioje dozėje	Gali sukelti bronchų spazmą.
Benzilo alkoholis	Benzyl alcohol			Parenterinis	Mažiau kaip 90 mg/kg per parą	Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams. Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.		SPC – „anafilaktoidinių“ vietoj „alerginių“. Informaciniame lapelyje ir SPC nurodomas benzilo alkoholio kiekis (mg) <tūryje>.
Benzilo alkoholis	Benzyl alcohol			Parenterinis	90 mg/kg per parą	Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams. Dėl mirtinų toksinių reakcijų pavojaus suvartojus daugiau kaip 90 mg/kg benzilo alkoholio per parą šio preparato negalima skirti kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.		Informaciniame lapelyje ir SPC nurodomas benzilo alkoholio kiekis <tūryje>.
Benzoinė rūgštis ir benzoatai, pvz., benzoinė rūgštis, natrio benzoatas, kalio benzoatas	Benzoic acid and benzoates, for example, benzoic acid, sodium benzoate, potassium benzoate			Vietinis	Bet koks	Truputį dirgina odą, akis ir gleivinę
			E210 E211 E212	Parenterinis	Bet koks	Gali didinti naujagimių geltos riziką.
Bergamotų aliejus Bergaptenas	Bergamot oil Bergapten			Vietinis	Bet koks	Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.		Nurodyti nereikia, kai aliejaus sudėtyje bergapteno nėra.
Bronopolis	Bronopol			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Butilintas hidroksianizolas	Butylated hydroxyanisole		E320	Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Butilintas hidroksitoluenas	Bbutylated hydroxytoluene		E321	Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį	Cetosteryl alcohol including Cetyl alcohol			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Chlorokrezolis	Chlorocresol			Vietinis Parenterinis	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų.
Cukrus (sacharozė)	Sucrose			Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius
				Geriamasis	5 g	Dozėje yra x g cukraus (sacharozės). Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti
				Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)	Bet koks	Gali kenkti dantims.		Informaciją būtina pateikti, tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz., 2 savaites ar ilgiau).
Dimetilsulfoksidas	Dimethyl sulphoxide			Vietinis	Bet koks	Gali sudirginti odą.
Etanolis	Ethanol			Geriamasis Parenterinis	Mažiau kaip 100 mg dozėje	Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg <dozėje>) etanolio (alkoholio).		Teiginys skirtas tėvams ir vaikams nuraminti, kad alkoholio kiekis preparato sudėtyje yra mažas.
					100 mg - 3 g dozėje	Šio vaistinio preparato sudėtyje yra …. tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki …. mg dozėje (atitinka …. ml alaus, …. ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.		Informaciniame lapelyje būtina nurodyti ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, apskaičiuotą laikant, kad aluje yra 5 %, vyne – 12 % etanolio. Skirtingose informacinio lapelio dalyse gali tekti pateikti atskirus įspėjimus.
					3 g dozėje	Šio vaistinio preparato sudėtyje yra …. tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki …. mg dozėje (atitinka … ml alaus, … ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar dirbti su technika.
Fenilalaninas	Phenylalanine			Visi	Bet koks	Šio vaistinio preparato sudėtyje yra fenilalanino. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Formaldehidas	Formaldehyde			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Formaldehidas	Formaldehyde			Geriamasis	Bet koks	Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Fruktozė	Fructose			Geriamasis Parenterinis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
				Geriamasis Parenterinis	5 g	Dozėje yra x g fruktozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
				Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)	Bet koks	Gali kenkti dantims.		Informaciją būtina pateikti, tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz., 2 savaites ar ilgiau).
Galaktozė	Galactose			Parenterinis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, pvz., galaktozemija.
				Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, pvz., galaktozemija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
				Geriamasi Parenterinis	5 g	Dozėje yra x g galaktozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
				Geriamasi Parenterinis	5 g
Glicerolis	Glycerol			Geriamasis	10 g dozėje	Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Glicerolis	Glycerol			Į tiesiąją žarną	1 g	Gali truputį laisvinti vidurius.
Gliukozė	Glucose			Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
				Geriamasis Parenterinis	5 g	Dozėje yra x g gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
				Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)	Bet koks	Gali kenkti dantims.		Informaciją būtina pateikti, tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz., 2 savaites ar ilgiau).
Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)	Hepar ( as an excipient )			Parenterinis	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą bei dėl to sutrikdyti kraujo krešėjimą. Jei yra buvę heparino sukeltų alerginių reakcijų, negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje jo yra.
Hidrintas gliukozės sirupas (arba skystasis maltitolis)	Hydrogenated Glucose syrup ( or Maltitol Liquid )			Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
					10 g	Gali truputį laisvinti vidurius. 1 g hidrinto gliukozės sirupo energinė vertė – 2,3 kcal.

Invertuotasis cukrus	Invert sugar			Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
				Geriamasis	5 g	Dozėje yra x g fruktozės ir gliukozės mišinio. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
				Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)	Bet koks	Gali kenkti dantims.		Informaciją būtina pateikti, tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz., 2 savaites ar ilgiau).
Kalis	Potassium			Parenterinis	Mažiau kaip 1 mmol <dozėje>	Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.		Informacija apie suminį K⁺ kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
				Parenterinis Geriamasis	1 mmol dozėje	Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio. Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste		Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K⁺ kiekis mažas.
				Parenterinis (į veną)	30 mmol/l	Gali sukelti skausmą injekcijos vietoje.
Ksilitolis	Xylitol			Geriamasis	10 g	Gali laisvinti vidurius. 1 g ksilitolio energinė vertė – 2,4 kcal.
Kviečių krakmolas	Wheat starch			Geriamasis	Bet koks	Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).		Kviečių krakmolo sudėtyje gali būti glitimo, tačiau tik pėdsakai, todėl jis laikomas saugiu sergantiems celiakija (glitimo kiekis kviečių krakmole nustatomas bendro baltymo kiekio nustatymo tyrimu, aprašytu Ph Eur monografijoje).
Laktitolis	Lactitol		E966	Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, galaktozės netoleravimas, galaktozemija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Laktitolis	Lactitol			Geriamasis	10 g	Gali truputį laisvinti vidurius. 1 g laktitolio energinė vertė – 2,1 kcal.
Laktozė	Lactose			Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Laktozė	Lactose			Geriamasis	5 g	Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Lanolinas (žr. vilnų riebalai)	Lanolin ( see Wool Fat)			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Lateksas Natūrali guma (lateksas)	Latex Natural Rubber (latex )			Visi	Bet koks	Šioje vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos. Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.		Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas laikomas būtinu.
Makrogolglicerolio ricinoleatas Makrogolglicerolio hidroksistearatas	Castor oil polyoxyl Castor oil polyoxyl hydrogenated			Parenterinis	Bet koks	Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
				Geriamasis	Bet koks	Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą
				Vietinis	Bet koks	Gali sukelti odos reakcijų.
Maltitolis Izomaltitolis Skystasis maltitolis (žr. hidrintą gliukozės sirupą)	Maltitol Isomaltitol Maltitol liquid ( see Hydrogenated Glucose Syrup)		E965 E953	Geriamasis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
				Geriamasis	10 g	Gali truputį laisvinti vidurius. 1 g maltitolio (izomaltitolio) energinė vertė – 2,3 kcal.
Manitolis	Mannitol		E421	Geriamasis	10 g	Gali truputį laisvinti vidurius.
Natris	Sodium			Parenterinis	Mažiau kaip 1 mmol <dozėje>	Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.		Informacija apie suminį Na⁺ kiekį vaistinio preparato sudėtyje. Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad Na⁺ kiekis mažas.
Natris	Sodium			Geriamasis Parenterinis	1 mmol <dozėje>	Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Organiniai gyvsidabrio junginiai, pvz., tiomersalis, fenilgyvsidabrio acetatas, fenilgyvsidabrio boratas, fenilgyvsidabrio nitratas	Organic Mercury compounds, for example, thiomersal, phenylmercuric acetate, phenylmercuric borate, phenylmercuric nitrate			Akims	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų.
				Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų, pvz. kontaktinį dermatitą ir pakeisti odos spalvą.
				Parenterinis	Bet koks	Šio vaistinio preparato sudėtyje yra konservanto (tiomersalio). <Jums> <Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums> <Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.		Žr. Europos vaistų agentūros pranešimą visuomenei, 1999-07-08. Nuoroda: EMEA/20962/99.
				Parenterinis	Bet koks	Jei <Jums> <Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.		Papildomas teiginys vakcinoms.
Parahidroksibenzoatai ir jų esteriai, pvz., etilhidroksibenzoatas, propilhidroksibenzoatas, natrio propilhidroksibenzoatas, metilhidroksibenzoatas, natrio metilhidroksibenzoatas	Parahydroxybenzoates and their esters, for example, ethyl hydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, sodium propylhydroxybenzoate, methylhydroxybenzoate, sodium methylhydroxybenzoate		E214	Geriamasis Akims Vietinis	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
			E216 E217 E218 E219	Parenterinis Įkvepiamasis	Bet koks	Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.

Peru balzamas	Balsam of Peru			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti odos reakcijų.
Propilenglikolis ir jo esteriai	Propylene glycol and esters			Vietinis	Bet koks	Gali sudirginti odą.
Propilenglikolis ir jo esteriai	Propylene glycol and esters			Geriamasis Parenterinis	Suaugusiems 400 mg/kg Vaikams 200 mg/kg	Gali sukelti panašių simptomų kaip alkoholis.
Sezamų aliejus	Sesame oil			Visi	Bet koks	Retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Sojų aliejus (įskaitant hidrintą)	Soya oil (and Hydrogenated Soya oil)			Visi	Bet koks	<Vaistinio preparato> sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima.		Kaip arachių aliejui. SPC – kontraindikacija
Sorbitolis	Sorbitol		E420	Vietinis Parenterinis	Bet koks	Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.		Rekomendacija SPC: šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
Sorbitolis	Sorbitol			Geriamasis	10 g	Gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.
Sorbo rūgštis ir jos druskos	Sorbic acid and salts			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).		Sorbo rūgštis ir jos druskos.
Stearilo alkoholis	Stearyl alcohol			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Sulfitai, įskaitant metabisulfitus, pvz., sieros dioksidas, natrio sulfitas, natrio-vandenilio sulfitas, natrio metabisulfitas, kalio metabisulfitas, kalio-vandenilio sulfitas	Sulphites including metabisulphites, for example: sulphur dioxide, sodium sulphite, sodium bisulphite, sodium metabisulphite, potassium metabisulphite, potassium bisulphite		E220 E221 E222 E223 E224 E228	Geriamasis Parenterinis Įkvepiamasis	Bet koks	Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Vilnų riebalai (lanolinas)	Wool Fat (Lanolin)			Vietinis	Bet koks	Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

______________