VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO GALIOJIMO PANAIKINIMO

 

2002 m. lapkričio 5 d. Nr. 143

Vilnius

 

Vadovaudamasis 2002 m. liepos 21 d. gautu skubiu pranešimu (Nr. 105) iš Pasaulinės sveikatos organizacijos dėl kava-kava ir kavaino turinčių vaistinių preparatų nepageidaujamo hepatotoksinio poveikio bei tuo, kad Vokietijos, Prancūzijos, Jungtinės Karalystės, Australijos ir Kanados vaistų agentūrų nutarimais sustabdyta prekyba kava-kava ir kavaino turinčiais vaistiniais preparatais, nes jų vartojimo rizika viršija naudą, taip pat registravimo liudijimo turėtojams neprieštaraujant:

1. Panaikinu registravimo galiojimą šių vaistinių preparatų:

Antares 120 tab. (Reg. Nr. 99/6322/1, registravimo liudijimo turėtojas – Krewel Meuselbach GmbH);

Debrifin (Debrifinas) caps.(Reg. Nr. 99/6522/6, registravimo liudijimo turėtojas – Bional International BV);

Memo Actif/Gera Atmintis caps.(Reg. Nr. 99/6743/11, registravimo liudijimo turėtojas – Bional International BV);

Stressplant caps. (Reg. Nr. 99/6780/10, registravimo liudijimo turėtojas – Dr. Willmar Schwabe Pharmaceuticals);

Kavasedon caps. (Reg. Nr. 99/6480/3, registravimo liudijimo turėtojas – Harras-Pharma-Currarina Arzneimittel GmbH).

2. Įsakau Vaistų registro grupei išbraukti minėtus vaistinius preparatus iš Valstybinio vaistų registro.

3. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos įmonių inspekcijai.

 

 

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS                                                                      VYTAUTAS BASYS

______________