VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Į S A K Y M A S

DĖL VEIKLOS, SUSIJUSIOS SU NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ PIRMTAKAIS (PREKURSORIAIS), LICENCIJAVIMO

2001 m. sausio 30 d. Nr. 16

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gegužės 8 d. nutarimu Nr. 509 „Dėl Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) kontrolės įstatymo įgyvendinimo“ (Žin., 2000, Nr. 38-1068), Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 12 d. įsakymu Nr. 577 „Dėl prekursorių sąrašo“ (Žin., 1998, Nr. 91-2535; 2000, Nr. 80-2431),

Pavedu:

1. Vaistų didmeninės prekybos įmonėms, užsiimančioms sudėtinių vaistų, kuriuose yra daugiau kaip 70% I kategorijos narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) efedrino, pseudoefedrino ir norefedrino, prekyba, įsigyti licencijas verstis I kategorijos pirmtakų didmenine prekyba, įskaitant prekybos tarpininko veiklą, taip pat importu, eksportu, tranzitu.

2. Paraiškas ir reikalingus dokumentus pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisijai iki 2001 m. kovo 1 d.

3. Nustatau, kad Vidaus reikalų ministerijos ir Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. rugpjūčio 25 d. įsakymu Nr. 342/482 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų gamybos ir laikymo patalpų įrengimo reikalavimų patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 77-2193) 9-13 punktais nustatyti reikalavimai patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į III sąrašą įtrauktos medžiagos ir verčiamasi didmenine jų prekyba, taikomi ir I kategorijos narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) gamybai ir laikymui.

4. Tvirtinu Įmonės patalpų tinkamumo farmacinei veiklai su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais) pažymos formą (pridedama).

5. Laikau netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko 2000 m. gruodžio 8 d. įsakymą Nr. 130 „Dėl veiklos, susijusios su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais), licencijavimo“.

6. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Farmacijos įmonių inspekcijai.

VIRŠININKAS                                                                                                            V. BUDNIKAS

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininko

2001 m. sausio 30 d. įsakymu Nr. 16

PAŽYMA

DĖL ĮMONĖS PATALPŲ TINKAMUMO FARMACINEI VEIKLAI SU NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ PIRMTAKAIS (PREKURSORIAIS)

û	û	û	û	û
didmeninės	gamybos	filialo	licencijos perregistravimui	kiti

1. Įmonės pavadinimas, kodas (iš įmonės registravimo pažymėjimo)__________________________

________________________________________________________________________________

2. Buveinės adresas (iš įmonės registravimo pažymėjimo)___________________________________

________________________________________________________________________________

3. Įmonės veiklos adresas, tel. ________________________________________________________

________________________________________________________________________________

4. Įmonės licencija (numeris, išdavimo ir galiojimo data) ___________________________________

5. Licencijos rūšis:

- verstis I kategorijos pirmtakų gamyba, perdirbimu                                                               û

- verstis I kategorijos pirmtakų didmenine prekyba, įskaitant

prekybos tarpininko veiklą, taip pat importu, eksportu, tranzitu                                             û

- verstis I kategorijos pirmtakų sandėliavimu                                                                          û

6. Filialo adresas, tel. _______________________________________________________________

________________________________________________________________________________

7. Reikalavimai patalpoms, kuriose gaminami, laikomi narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakai (prekursoriai) ir verčiamasi didmenine jų prekyba (pagal 1998 08 25 VRM/SAM įsakymą Nr. 342/482):

a) neprieinamos pašaliniams asmenims                                                                                    

b) atskira patalpa ar bendroje sandėlio patalpoje įrengta izoliuota patalpa                             

c) dvigubos durys (išorinės, atidaromos į išorę ir rakinamos dviejose vietose,

ir vidinės – grotinės, atidaromos į vidų) arba padidinto saugumo durys „Oho“ ir kt.            

d) iš vidinės pusės ant langų, dūmtraukiuose ir ventiliacijos kanaluose

grotos arba apsauginės žaliuzės                                                                                               

e) dviejų ruožų apsauginė įsilaužimo ir gaisro vietinė ar įjungta į centralizuoto

stebėjimo pultą signalizacija                                                                                                    

f) užrakinamos spintos                                                                                                            

8. Išvada ________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Pažyma galioja 3 mėn.

Pažymą išdavė

______________