LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ IR ORGANŲ, SKIRTŲ TRANSPLANTACIJAI, ĮVEŽIMO Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ IR IŠVEŽIMO IŠ LIETUVOS RESPUBLIKOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2004 m. birželio 22 d. Nr. V-463

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-1886) 11 straipsniu:

1. Tvirtinu pridedamus:

1.1. Žmogaus audinių, ląstelių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašą.

1.2. Vienkartinio leidimo įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) žmogaus audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus recipiento–donoro porai parinkti, ir (ar) audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus transplantacijai, formą.

2. Laikau netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. lapkričio 14 d. įsakymą Nr. V-670 „Dėl žmogaus audinių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimo iš užsienio ir išvežimo į užsienį tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 111-4974).

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                            JUOZAS OLEKAS

Patvirtinta

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2004 m. birželio 22 d.

įsakymu Nr. V-463

Žmogaus audinių, ląstelių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į lietuvos respubliką ir išvežimo iš lietuvos respublikos tvarkOS APRAŠAS

I. Bendrosios nuostatos

1. Žmogaus audinių, ląstelių ar organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato žmogaus audinių, ląstelių ir (ar) organų skirtų recipiento–donoro porai parinkti, ir audinių, ląstelių ar organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos paruošimą, transportavimo organizavimą.

2. Žmogaus audinių, ląstelių ir (ar) organų, skirtų recipiento–donoro porai parinkti, audinių, ląstelių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimą į Lietuvos Respubliką ir išvežimą iš Lietuvos Respublikos organizuoja Nacionalinis organų transplantacijos biuras (toliau – NOTB).

3. Šiame apraše vartojamos sąvokos atitinka pagrindines Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-2078) sąvokas.

II. žmogaus Audinių, ląstelių ir (ar) organų, skirtų recipiento–donoro porAI parinkTi, įvežimas į lietuvos respubliką ir išvežimas iš lietuvos respublikos

4. Audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus recipiento–donoro porai parinkti, galima įvežti į Lietuvos Respubliką, kai:

4.1. įvežamas donoro organas, skirtas transplantacijai;

4.2. kitoje valstybėje yra potencialus recipientas, kuriam skubiai reikalinga transplantacijos operacija;

4.3. Lietuvoje yra potencialus recipientas, kuriam reikalinga ląstelių transplantacija.

5. Audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus recipiento–donoro porai parinkti, galima išvežti iš Lietuvos Respublikos, kai:

5.1. išvežamas donoro organas, skirtas transplantacijai;

5.2. Lietuvoje yra potencialus recipientas, kuriam skubiai reikalinga transplantacijos operacija;

5.3. kitoje valstybėje yra potencialus recipientas, kuriam skubiai reikalinga ląstelių transplantacija.

6. Siunčiant ir gaunant ląsteles, skirtas recipiento–donoro porai parinkti, kartu gali būti siunčiama arba gaunama genetinė medžiaga, gauta iš siunčiamų ląstelių.

7. Už žmogaus audinių, ląstelių ir (ar) organų, skirtų recipiento–donoro porai parinkti, kokybę ir paruošimą atsako audinius, ląsteles ir (ar) organus transportuoti paruošęs specialistas.

III. žmogaus Organų, skirtų transplantacijai, įvežimas į lietuvos respubliką ir išvežimas iš lietuvos respublikos

8. Organus, skirtus transplantacijai, galima įvežti į Lietuvos Respubliką, kai juos teikia kita valstybė ir Lietuvos Respublikoje yra potencialus recipientas.

9. Organus, skirtus transplantacijai, galima išvežti iš Lietuvos Respublikos, kai:

9.1. užsienio valstybėje yra potencialus recipientas, kuriam skubiai reikalinga organo transplantacija;

9.2. Lietuvoje nėra tinkamo potencialaus recipiento donoro organui;

9.3. Lietuva teikia donoro organą už anksčiau gautą donoro organą.

10. Už organų, skirtų transplantacijai, kokybę ir paruošimą transportuoti atsako organus paruošęs specialistas.

IV. žmogaus audinių, skirtų transplantacijai, įvežimas į lietuvos respubliką ir išvežimas iš lietuvos respublikos

11. Audinius, skirtus transplantacijai, galima įvežti į Lietuvos Respubliką, kai juos teikia kita valstybė ir Lietuvos Respublikoje yra potencialus recipientas.

12. Audinius, skirtus transplantacijai, galima išvežti iš Lietuvos Respublikos, kai:

12.1. užsienio valstybėje yra potencialus recipientas, kuriam skubiai reikalinga audinio transplantacija;

12.2. Lietuvoje nėra tinkamo potencialaus recipiento donoro audiniui ir baigiasi audinio saugojimo laikas.

13. Už audinių, skirtų transplantacijai, kokybę ir paruošimą transportuoti atsako audinius paruošęs specialistas.

V. žmogaus ląstelių, skirtų transplantacijai, įvežimas į lietuvos respubliką ir išvežimas iš lietuvos respublikos

14. Ląsteles, skirtas transplantacijai, galima įvežti į Lietuvos Respubliką, kai jas teikia kita valstybė ir Lietuvoje yra potencialus recipientas.

15. Ląsteles, skirtas transplantacijai, galima išvežti iš Lietuvos Respublikos, kai:

15.1. kitoje valstybėje yra potencialus recipientas;

15.2. Lietuvoje nėra tinkamo potencialaus recipiento.

16. Už ląstelių, skirtų transplantacijai, kokybę ir paruošimą transportuoti atsako ląsteles paruošęs specialistas.

VI. Vienkartinių leidimų įvežti į lietuvos respubliką (išvežti iš lietuvos respublikos) žmogaus audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus recipiento–donoro porAI parinkTi, arba audinius, ląsteles ar organus, skirtus transplantacijai, išdavimas, registravimas, apskaita

17. Vienkartinius leidimus išduoda NOTB direktorius arba jo įgaliotas asmuo.

18. Vienkartinis leidimas išduodamas pateikus NOTB prašymą, kuriame turi būti nurodyta:

18.1. iš kur (į kur) vežami audinys, ląstelės ir (ar) organas;

18.2. audinio, ląstelių ir (ar) organo pavadinimas;

18.3. audinio, ląstelių ir (ar) organo įvežimo į Lietuvos Respubliką (išvežimo iš Lietuvos Respublikos) tikslas;

18.4. audinių, ląstelių ir (ar) organų kiekis (vienetais/mililitrais (kraujui);

18.5. audinio, ląstelių ir (ar) organo donoro identifikacijos numeris;

18.6. audinio, ląstelių ir (ar) organo donoro tyrimai (kraujo grupės pagal ABO antigenus ir rezus Rh (D) priklausomybės faktoriaus nustatymas, mikrobiologiniai tyrimai);

19. Vienkartinis leidimas išduodamas:

19.1. įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) žmogaus audinius, ląsteles ir (ar) organus, skirtus recipiento–donoro porai parinkti arba organus, skirtus transplantacijai, išduodamas skubos tvarka ir ne vėliau kaip per 24 val. nuo prašymo pateikimo;

19.2. įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) žmogaus audinius, ląsteles skirtus transplantacijai, išduodamas ne vėliau kaip per 7 darbo dienas nuo prašymo pateikimo.

20. Vienkartinius leidimus registruoja, jų apskaitą tvarko NOTB.

21. Leidimas išduodamas dviem egzemplioriais: pirmasis paliekamas muitinėje, antrasis saugomas NOTB.

22. Vienkartiniai leidimai registruojami ir jų apskaita tvarkoma vadovaujantis Lietuvos archyvo departamento prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės direktoriaus nustatyta tvarka.

23. NOTB kas ketvirtį teikia Sveikatos apsaugos ministerijai išduotų leidimų ataskaitas.

VII. Audinių, ląstelių ir (ar) organų, skirtų recipiento – donoro porAI parinkTi, iR audinių, ląstelių ar organų, skirtų transplantacijai, VEŽIMAS per LIETUVOS valstybės sieną

24. Audiniai, ląstelės ir (ar) organai, skirti recipiento–donoro porai parinkti, ir audiniai, ląstelės ar organai, skirti transplantacijai, per Lietuvos valstybės sieną vežami, vadovaujantis Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

______________