LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Į S A K Y M A S

DĖL LAIKINŲ LICENCIJŲ VERSTIS FARMACINE VEIKLA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ PADALINIAMS IŠDAVIMO TVARKOS

1996 m. gruodžio 30 d. Nr. 220

Vilnius

Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymo 10 straipsnis numato, kad sveikatos priežiūros įstaigų padaliniai gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos akreditavimo pažymėjimą. Iki bus patvirtinta sveikatos priežiūros įstaigų padalinių (ligoninių vaistinių) akreditavimo tvarka,

ĮSAKAU:

1. Išduoti laikinas licencijas verstis farmacine veikla sveikatos priežiūros įstaigų padaliniams, užsiimantiems farmacine veikla, vadovaujantis 1996 m. spalio 25 d. Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimu Nr. 1241 „Dėl farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“.

2. Laikinų licencijų išdavimui Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pateikti šiuos dokumentus:

2.1. paraišką (formą nustato Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba). Paraiškoje nurodomas sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, kodas, buveinės adresas, farmacinė veikla, kuria verstis prašoma licencijos, paraiškos pateikimo data;

2.2. sveikatos priežiūros įstaigos įstatų (nuostatų) kopiją;

2.3. sveikatos priežiūros įstaigos padalinio, užsiimančio farmacine veikla, nuostatų kopiją;

2.4. dokumentą apie patalpas, kuriose sveikatos priežiūros įstaigos padalinys verčiasi šia veikla (dokumentus, patvirtinančius nuosavybės teisę ar kt.);

2.5. Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos teritorinės įstaigos išduotą leidimą-higienos pasą, patvirtinantį, kad sveikatos priežiūros įstaigos padalinio patalpos atitinka higienos reikalavimus, keliamus pageidaujamai veiklai;

2.6. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmacijos įmonių inspekcijos išvadą apie tai, ar sveikatos priežiūros įstaigos padalinio veiklos patalpos ir įranga atitinka veiklos pobūdį;

2.7. darbo sutarties su provizoriumi, turinčiu leidimą (licenciją) vadovauti farmacinei veiklai, kopiją;

2.8. sveikatos priežiūros įstaigos padalinio farmacinės veiklos apibūdinimą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatyta tvarka.

3. Laikinų licencijų galiojimo trukmę nustatyti 2 metams.

4. Įsakymo vykdymo kontrolę pavesti Farmacinės veiklos licencijavimo, akreditavimo ir monitoringo komisijos pirmininkui V. Vasiliauskui.

VIRŠININKAS                                                                                          VYTAUTAS BUDNIKAS

______________