ValstybinĖs vaistŲ kontrolĖs tarnybos Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos virŠininko
Į S A K Y M A S
DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ pakeitimo
2005 m. spalio 5 d. 1A-509
Vilnius
Siekdamas sklandesnio ir spartesnio paraiškų vaistinių preparatų registravimo dokumentams sutvarkyti nagrinėjimo,
1. Papildau Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymą Nr. 1A-335 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ nauju 2 punktu (ankstesniuosius 2, 2.1–2.4, 3, 4 punktus atitinkamai laikydamas 3, 3.1–3.4, 4, 5 punktais) ir išdėstau jį taip:
„2. Nustatau, kad kartu su 1 punkte nurodytais dokumentais turi būti pateikta bendra kokybės santrauka, ikiklinikinė apžvalga ir klinikinė apžvalga laikantis Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 669 „Dėl bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 8-297) 6 priedo 30.3, 30.4 ir 30.5 straipsnių reikalavimų“.