LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO,
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO,
LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO IR
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS
Į S A K Y M A S
DĖL APLINKOS MINISTRO, SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO, ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO IR VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2002 M. GRUODŽIO 31 D. ĮSAKYMO NR. 681/689/525/753 „DĖL GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ ORGANIZMŲ IR GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ PRODUKTŲ RIZIKOS ŽMONIŲ BEI GYVŪNŲ SVEIKATAI, APLINKAI IR ŽEMĖS ŪKIUI VERTINIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2004 m. spalio 11 d. Nr. D1-530/V-698/3D-557/B1-886
Vilnius
Vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos aplinkos apsaugos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 5-75; 1996, 57-1335; 2002, Nr. 2-49; 2003, Nr. 61-2763; 2004, Nr. 60-2121) 6 straipsnio 5 dalies 9 punktu, Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. rugsėjo 22 d. nutarimu Nr. 1138 (Žin., 1998, Nr. 84-2353; 2002, Nr. 20-766), 6.26 punktu, Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatymo (Žin., 2001, Nr. 56-1976; 2003, Nr. 34-1419) 4 straipsnio 2 punktu ir 2002 m. liepos 24 d. Komisijos sprendimo 2002/623/EB, pateikiančio nurodymus, papildančius Direktyvos 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančios Tarybos direktyvą 90/220/EEB II priedą, nuostatomis,
pakeičiame Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2002 m. gruodžio 31 d. įsakymą Nr. 681/689/525/753 „Dėl Genetiškai modifikuotų organizmų ir genetiškai modifikuotų produktų rizikos žmonių bei gyvūnų sveikatai, aplinkai ir žemės ūkiui vertinimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 12-456):
1. išdėstome įsakymo antraštę taip:
2. išdėstome 1 punktą taip:
3. išdėstome nurodytuoju įsakymu patvirtintos tvarkos pavadinimą taip:
4. nurodytuoju įsakymu patvirtintame Genetiškai modifikuotų organizmų ir genetiškai modifikuotų produktų rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo tvarkos apraše:
4.1. išdėstome 1 punktą taip:
„1. Šis Genetiškai modifikuotų organizmų (toliau – GMO) ir genetiškai modifikuotų produktų (toliau – GMP) rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarka) numato veiklos, susijusios su GMO ir GMP rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo tikslus, principus, metodus bei atlikimo tvarką. Ši Tvarka parengta įgyvendinant 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinanti Tarybos direktyvą 90/220/EEB, 2002 m. liepos 24 d. Europos Komisijos sprendimą 2002/623/EB, pateikiantį nurodymus, papildančius Direktyvos 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančios Tarybos direktyvą 90/220/EEB II priedą.“.
4.2. išdėstome 3 punktą taip:
„3. Ši Tvarka nenustato vaistų, vakcinų, medicininių ir veterinarinių priemonių, ribotam naudojimui skirtų genetiškai modifikuotų mikroorganizmų, taip pat maisto, kuris pagamintas iš GMO arba kurio sudėtyje yra iš GMO pagamintų ingredientų ir pašarų, pagamintų iš GMO, rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo reikalavimų.“.
4.3. išdėstome II skyrių taip:
„II. PAGRINDINĖS SĄVOKOS IR APIBRĖŽIMAI
6. Bendras ilgalaikis poveikis – tai dėl duotų sutikimų susikaupęs poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai, įskaitant florą ir fauną, dirvožemio trąšumą, organinių medžiagų irimą dirvožemyje, mitybos grandinę, biologinę įvairovę, gyvūnų sveikatą ir atsparumo antibiotikams problemas.
7. Ekspertų komitetas – patariamoji institucija, nagrinėjanti pranešėjų pateiktas rizikos vertinimo ataskaitas, monitoringo planą, teikianti pasiūlymus bei išvadas GMO valdymo priežiūros komitetui GMO ir GMP rizikos žmonių sveikatai bei aplinkai vertinimo klausimais.
8. Greitas poveikis – tai pastebimas poveikis žmonių sveikatai ar aplinkai išleidžiant į aplinką GMO. Greitas poveikis gali būti tiesioginis arba netiesioginis.
9. Neigiamas poveikis – poveikių, pažeidžiančių natūralius gyvybinius ar biogeocheminius procesus, visuma. GMO galimas neigiamas poveikis kiekvienu atveju skiriasi, tai gali būti:
9.3. poveikis rūšių populiacijų dinamikai bei kiekvienos šių populiacijų genetinei įvairovei priimančioje aplinkoje;
9.4. pakitęs jautrumas patogenams, dėl ko lengviau plinta infekcinės ligos ir/arba atsiranda naujų ligų židinių ar vektorių;
9.5. pakenkimas profilaktiniam ar terapiniam gydymui, veterinarijai ar augalų apsaugos priemonėms, pavyzdžiui, perkeliant antibiotikams, kurie naudojami veterinarijoje ar žmonėms gydyti, atsparius genus;
10. Netiesioginis poveikis – tai per priežastinę įvykių grandinę, per sąveikos su kitais organizmais, genetinės medžiagos perkėlimo, jos naudojimo ar valdymo pakeitimų mechanizmus pasireiškiantis poveikis žmonių sveikatai ar aplinkai.
11. Pavojus (žalinga savybė) – organizmo galimybė sukelti žalą arba neigiamą poveikį žmonių sveikatai ir/arba aplinkai.
12. Pavojaus nustatymas – žalos ar neigiamo poveikio, kurį gali sukelti GMO dėl savo savybių, nustatymas.
15. Rizikos aplinkai vertinimas – tiesioginės arba netiesioginės, greitos arba uždelstos rizikos, kurią žmonių sveikatai ir aplinkai gali kelti apgalvotai į aplinką išleisti ar į rinką pateikti GMO, įvertinimas, atliekamas pagal šią Tvarką ir Europos Komisijos 2002 m. liepos 24 d. sprendimą 2002/623/EB, pateikiantį nurodymus, papildančius Direktyvos 2001/18/EB II priedą.
16. Rizikos aplinkai vertinimo pakartotinis svarstymas – rizikos aplinkai vertinimo ir rizikos valdymo veiksmingumo ir tikslumo svarstymas, atsižvelgiant į tyrimų duomenis, kitų apgalvotų išleidimų į aplinką ir monitoringo duomenis (pagal Komisijos sprendimo 2002/623/EB 6 skyrių „Pakartotinis svarstymas ir suderinimas“).
17. Rizikos valdymas – priemonių ir metodų visuma, leidžianti sumažinti ar pašalinti GMO poveikio žmonių sveikatai bei aplinkai riziką. Konkretūs rizikos valdymo procesai priklauso nuo:
18. Tiesioginis poveikis – tai paties GMO pirminis poveikis žmonių sveikatai ar aplinkai, kuris nepasireiškia per priežastinę įvykių grandinę.
19. Uždelstas poveikis – tai poveikis žmonių sveikatai ar aplinkai, kurio, į aplinką išleidžiant GMO, galima nepastebėti, tačiau kuris tiesiogiai arba netiesiogiai pasireiškia vėliau arba pasibaigus išleidimui į aplinką.
20. Kitos Tvarkoje vartojamos sąvokos ir apibrėžimai atitinka Genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką, pateikimo į rinką tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. balandžio 29 d. įsakymu Nr. D1-225 (Žin., 2004, Nr. 71-2487), ir kituose teisės aktuose vartojamas sąvokas ir apibrėžimus.“.
4.4. išdėstome 21.2 punktą taip:
4.5. išdėstome 22.9 punktą taip:
„22.9. GMO ir GMP rizikos aplinkai vertinimas atliekamas etapais: charakteristikų, dėl kurių gali pasireikšti neigiamas poveikis, nustatymas; kiekvieno pasireiškusio neigiamo poveikio galimų pasekmių įvertinimas; kiekvieno galimo neigiamo poveikio pasireiškimo tikimybės įvertinimas; kiekvienos GMO ištirtos charakteristikos keliamo pavojaus nustatymas.“.
4.6. išdėstome 25 punktą taip:
4.7. išdėstome V skyriaus pavadinimą taip:
4.8. išdėstome 29 punktą taip:
„29. Pranešėjas į pranešimus įtraukia šios Tvarkos 1 priedo 8.1 ir 8.2 punktuose numatytus atvejus, remdamasis rizikos aplinkai vertinimu, atliktu šioje Tvarkoje nurodytais principais ir metodika, kad būtų galima parengti išvadas dėl GMO išleidimo į aplinką arba pateikimo į rinką galimo poveikio aplinkai.“.
4.9. išbraukiame III ir VI skyrių pavadinimuose, 5, 21, 21.1, 22, 22.5, 23, 25, 26, 27, 28, 30 ir 33 punktuose žodžius „bei gyvūnų“ ir žodžius „ir žemės ūkiui“.
4.10. įrašome 21.1, 22.1, 22.2 ir 22.5 punktuose atitinkamu linksniu vietoj žodžio „žalingas“ žodį „neigiamas“, o vietoj žodžio „žalingi“ žodį „neigiami“.
4.11. pripažįstame netekusiais galios 22.9.1, 22.9.2, 22.9.3, 27.2, 27.4, 33.2 ir 33.4 punktus, 27.3, 27.5, 33.3 ir 33.5 punktus atitinkamai laikant 27.2, 27.3, 33.2 ir 33.3 punktais.
4.12. išdėstome nurodytojo aprašo 1 priedo:
4.12.1. 2 punktą taip:
„2. Atliekant rizikos aplinkai vertinimą, ketinant GMO apgalvotai išleisti į aplinką ar pateikti į rinką, ir rengiant išvadas, reikia atsižvelgti į:
2.1. atitinkamus techninius ir mokslinius duomenis, susijusius su šiomis charakteristikomis:
2.1.2. genetine (-ėmis) modifikacija (-omis), ar tai būtų genetinės medžiagos įterpimas, ar jos pašalinimas, bei informacija apie vektorių ir donorą;
2.2. į pagrindinius rizikos aplinkai vertinimo etapus:
2.2.5. apgalvoto GMO išleidimo į aplinką arba prekybos juo (jais) keliamos rizikos valdymo strategijų taikymas;
2.3. bendro ilgalaikio poveikio tyrimus bei tokius aspektus:
4.12.2. 3 punktą taip:
„3. Metodika, atliekant rizikos aplinkai vertinimą, taikoma, atsižvelgiant į 2002 m. liepos 24 d. Komisijos sprendime 2002/623/EB, papildančiame nurodymus, papildančius Direktyvos 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinančios Tarybos direktyvą 90/220/EEB II priedą, 5 skyriuje nustatytą metodiką.“.
4.12.4. išdėstome tvarkos aprašo 1 priedo 8.1 ir 8.2 punktus taip:
„8.1. pranešant apie genetiškai modifikuotus organizmus, išskyrus aukštesniuosius augalus:
8.1.1. tikimybė, jog planuojamo (-ų) išleidimo (-ų) į aplinką sąlygomis natūraliose buveinėse GMO taps nuolatinis ir grobuoniškas;
8.1.2. bet kuris GMO suteiktas atrankinis pranašumas ar trūkumas ir tikimybė, jog šios savybės pasireikš planuojamos naujos aplinkos sąlygomis;
8.1.3. galimybė perkelti genus iš GMO į kitas rūšis planuojamo išleidimo į aplinką sąlygomis ir bet kuris toms rūšims suteiktas atrankinis pranašumas ar trūkumas;
8.1.4. galimas tiesioginės ar netiesioginės GMO ir pasirinktų organizmų (jei taikytina) sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis aplinkai;
8.1.5. galimas tiesioginės ar netiesioginės GMO ir atsitiktinai paveiktų organizmų sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis aplinkai, įskaitant poveikį konkurentų, plėšrūnų, šeimininkų, simbiontų, kenkėjų, parazitų ir patogenų populiacijos lygiais;
8.1.6. galimas tiesioginės ar netiesioginės GMO ir asmenų, kurie su juo dirba arba kontaktuoja, arba yra šalia, kai į aplinką išleidžiamas GMO, sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis žmonių sveikatai;
8.1.7. jei šis genetiškai modifikuotas organizmas skirtas pašarui, galimas greitas ir (arba) uždelstas poveikis gyvūnų sveikatai bei dėl GMO ir kitų iš jo pagamintų produktų vartojimo pasireiškiančio poveikio pasekmės mitybos/maisto grandinei;
8.1.8. dėl tiesioginės ir netiesioginės GMO ir pasirinktų bei atsitiktinai paveiktų organizmų, esančių šalia, kai į aplinką išleidžiamos GMO, sąveikos galimas greitas ir (arba) uždelstas poveikis biogeocheminiams procesams;
8.2. pranešant apie genetiškai modifikuotus aukštesniuosius augalus (GMAA):
8.2.1. tikimybė, kad GMAA taps patvaresni nei augalai recipientai ar motininiai augalai žemės ūkio augavietėse arba intensyviau plėsis į natūralias buveines;
8.2.3. galimybė perkelti genus į tas pačias arba kitas lytiškai suderinamas augalų rūšis GMAA auginimo sąlygomis ir bet kuris toms augalų rūšims suteiktas atrankinis pranašumas ar trūkumas;
8.2.4. galimas tiesioginės ar netiesioginės GMAA ir pasirinktų organizmų – kenkėjų, parazitų, patogenų (jei taikytina) – sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis aplinkai;
8.2.5. galimas tiesioginės ir netiesioginės GMAA ir atsitiktinai paveiktų organizmų sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis aplinkai (taip pat atsižvelgiant į organizmus, kurie sąveikauja su pasirinktais organizmais), įskaitant poveikį konkurentų, žolėdžių, simbiontų (jei taikytina), parazitų ir patogenų populiacijos lygiais;
8.2.6. galimas tiesioginės ar netiesioginės GMAA ir asmenų, kurie su jais dirba arba kontaktuoja, arba yra šalia, kai į aplinką išleidžiamas GMAA, sąveikos greitas ir (arba) uždelstas poveikis žmonių sveikatai;
8.2.7. jei šis genetiškai modifikuotas organizmas skirtas pašarui, galimas greitas ir (arba) uždelstas poveikis gyvūnų sveikatai bei dėl GMO ir kitų iš jo pagamintų produktų vartojimo pasireiškiančio poveikio pasekmės mitybos/maisto grandinei;
8.2.8. dėl galimos tiesioginės ir netiesioginės GMO ir pasirinktų bei atsitiktinai paveiktų organizmų, esančių šalia, kai į aplinką išleidžiamas GMO, sąveikos galimas greitas ir (arba) uždelstas poveikis biogeocheminiams procesams;
4.13. išbraukiame nurodytojo aprašo 1 priedo:
4.14. įrašome nurodytojo aprašo 1 priedo 4, 6–10 punktuose atitinkamu linksniu vietoj žodžio „žalingas“ žodį „neigiamas“, o vietoj žodžio „žalingi“ žodį „neigiami“.