VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTŲ KOKYBĖS ANALIZĖS ĮKAINIŲ PATVIRTINIMO
2002 m. kovo 15 d. Nr. 34
Vilnius
Vadovaudamasis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. gegužės 1 d. įsakymu Nr. 222 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. rugsėjo 4 d. įsakymo Nr. 451 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 44-1220) 10.2 punktu,
2. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 24 d. įsakymą Nr. 16 „Dėl vaistų kokybės tyrimo įkainių“.
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie LR SAM viršininko
2002 m. kovo 15 d. įsakymu Nr. 34
VAISTŲ KOKYBĖS ANALIZĖS ĮKAINIAI
| Nustatomas rodiklis |
Tiriamas objektas |
Kaina, Lt |
| 1. Fizikiniai rodikliai 1.1. Masė, aukštis, skersmuo, kietumas (ne mažiau kaip 10 vnt.) |
tabletės, dražetės |
10,00 |
| 1.2. Masė (ne mažiau kaip 10 vnt.) |
tabletės, dražetės, kapsulės su turiniu |
3,00 |
| iš kapsulių išpilus turinį |
4,00 |
|
| 1.3. Masė (1vnt.) |
tepalai, milteliai flakonuose |
|
| tirpalų ruošimui, suspensijos |
1,0–5,0 |
|
| 1.4. Aukštis (1vnt.) |
|
0,30 |
| 1.5. Skersmuo (1vnt.) |
0,30 |
|
| 1.6. Kietumas (1vnt.) |
0,30 |
|
| 1.7. Nominalaus tūrio nustatymas, ml (1vnt.) |
infuziniai tirpalai, akių lašai, injekciniai tirpalai ampulėse |
0,30–0,50 |
| ištraukiamasis tūris su tankiu |
2,00 |
|
| kiti vaistai |
1,00 |
|
| 2. Ištirpimo laiko nustatymas |
vaistinė medžiaga |
2,0–6,0 |
| 3. Tirpalo spalvos nustatymas |
vaistinė medžiaga, injekciniai, |
|
| infuziniai tirpalai |
5,0–7,0 |
|
| 4. Tirpalo skaidrumo nustatymas |
„ |
4,0–8,0 |
| 5. Lydymosi temperatūros nustatymas |
vaistinė medžiaga, žvakutės, tepalai |
15,00 |
| 6. Tapatumo nustatymas |
visi vaistai |
|
| 6.1. Viena cheminė reakcija |
|
2,0–5,0 |
| 6.1.1. su papildomu paruošimu |
|
3,0–7,0 |
| 6.2. UV-spektrofotometru |
|
6,00 |
| 6.3. Pagal sukimo kampą |
|
10,00 |
| 6.4. Pagal lūžio rodiklį |
|
5,00 |
| 6.5. Pagal tirpalo fluorescenciją |
|
4,00 |
| 6.6. Plonasluoksnė chromatografija |
|
20,0–25,0 |
| 6.7. IR-spektrofotometru |
|
25,00 |
|
|
|
|
| 7. Kvapo nustatymas |
|
1,0 |
|
|
|
|
| 8. Ištirpimo laiko nustatymas |
vaistinė medžiaga |
3,0–6,0 |
|
|
|
|
| 9. Tirpalo pH nustatymas |
injekciniai, infuziniai tirpalai, |
6,0–7,0 |
| vaistingoji žaliava |
7,0–9,0 |
|
|
|
|
|
| 10. Tankio nustatymas: |
skysti vaistai |
4,–8,0 |
|
|
|
|
| 11. Klampumo nustatymas |
|
10,00 |
|
|
|
|
| 12. Osmoliariškumo nustatymas |
infuziniai, injekciniai tirpalai, akių lašai |
10,00 |
|
|
|
|
| 13. Laidumo nustatymas |
infuziniai tirpalai, distiliuotas vanduo |
5,0–6,0 |
|
|
|
|
| 14. Kietų dalelių skaičiaus nustatymas |
injekciniai, infuziniai tirpalai |
15,00 |
| 14.1. Vizualiai (1vnt.) |
|
0,5–3,0 |
|
|
|
|
| 15. Priemaišų nustatymas – vienas rodiklis |
|
3,0–20,0 |
|
|
|
|
| 16. Masės netektis: |
|
|
| 16.1. KF metodu |
tabletės, vaistinė žaliava |
15,00 |
| 16.2. Džiovinant |
tabletės, vaistinė žaliava, tinktūros, ekstraktai |
20,0–30,0 |
|
|
|
|
| 17. Pelenų nustatymas |
vaistinė ir vaistingoji augalinė žaliava |
25,00 |
|
|
|
|
| 18. Apmuilinimo nustatymas |
aliejai ir kiti vaistai |
15,0–35,0 |
|
|
|
|
| 19. Jodo ir peroksidų skaičiaus nustatymas |
|
20,0–25 |
|
|
|
|
| 20. Rūgščių skaičiaus nustatymas |
|
15,00 |
|
|
|
|
| 21. Esterių skaičius |
|
12,0–45,0 |
|
|
|
|
| 22. Hidrolizės skaičius |
|
15,0-35,0 |
|
|
|
|
| 23. Suirimo laiko nustatymas: |
tabletės, dražetės, kapsulės |
|
| 23.1. Iki 30 min. |
|
15,00 |
| 23.2. Daugiau nei 30 min. |
|
20,0–30,0 |
|
|
|
|
| 24. Veikliosios medžiagos ištirpimas |
|
30,00 |
|
|
|
|
| 25. Nusitrynimo procento nustatymas |
tabletės |
8,00 |
|
|
|
|
| 26. Etanolio kiekio nustatymas |
etanolis, etanoliniai tirpalai |
|
| 26.1. Distiliacijos būdu |
|
25,0–28,0 |
|
|
|
|
| 27. Veikliosios medžiagos nustatymas |
visose vaistų formose |
|
| 27.1. HPLC metodu |
|
60,00 |
| 27.2. UV-spektrofotometru, elektrofotokolorimetru |
|
25,00 |
| 27.2.1. su papildomu paruošimu |
|
30,00 |
| 27.3. Pagal sukimo kampą |
|
15,00 |
| 27.4. Pagal lūžio rodiklį |
|
5,0–7,0 |
| 27.5. Tiesioginiu titrimetriniu būdu |
|
12,00 |
| 27.5.1. su viena ekstrakcija |
|
15,00 |
| 27.5.2. daugiau kaip viena ekstrakcija |
|
20,00 |
| 27.5.3. titravimo prietaisų pagalba |
|
15,00 |
| 27.6. Titravimas bevandenėje terpėje: |
|
|
| 27.6.1. tiesiogiai |
|
20,00 |
| 27.6.2. su apdorojimu |
|
25,0–30,0 |
| 27.7. Metalų jonų nustatymas selektyviniais elektrodais |
|
15,00 |
| 27.8. Azoto kiekio nustatymas Kjeldalio metodu: |
|
|
| 27.8.1. be deginimo |
visose vaistų formose |
20,0–25,0 |
| 27.8.2. su deginimu |
|
30,0–40,0 |
|
|
|
|
| 28. Eterinių aliejų nustatymas |
vaistingoji augalinė žaliava |
20,0–22,0 |
|
|
|
|
| 29. Ekstraktyvinių medžiagų nustatymas |
|
35,0–45,0 |
|
|
|
|
| 30. Distiliuoto vandens analizė |
|
25,00 |
|
|
|
|
| 31. Papildomi tyrimai |
visuose vaistuose |
10,0–15,0 |
|
|
|
|
| 32. Vaisto kokybės pažymos kopijos išdavimas |
|
10,00 |
|
|
|
|
| 33. Gamintojo kokybės sertifikato ekspertizės |
|
3,0–10,0 |
| atlikimas |
|
|
PASTABA. Papildomos išlaidos nuo 5 iki 10 Lt kiekvienai analizei.
______________