LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL SERTIFIKATO TRANSFUZIJAI ATLIKTI IŠDAVIMO TVARKOS IR TRANSFUZIJOS ATLIKIMO METODIKOS PATVIRTINIMO

1999 m. balandžio 20 d. Nr. 174

Vilnius

Vykdydamas Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymą (Žin., 1996, Nr. 115-2666),

1. Tvirtinu:

1.1. Sertifikato transfuzijai atlikti išdavimo tvarką (1 priedas);

1.2. Transfuzijos atlikimo metodiką (2 priedas);

1.3. Eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapą (f. Nr. 474/a) (3 priedas);

1.4. Kraujo, jo komponentų ir preparatų transfuzijos protokolą (f. Nr. 475/a) (4 priedas).

2. Laikau netekusiu galios Sveikatos apsaugos ministerijos 1992 05 28 įsakymo Nr. 190 3 priedą „Kraujo, jo komponentų, preparatų ir pakaitalų perpylimo instrukcija“.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS MINDAUGAS STANKEVIČIUS

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 04 20 įsakymu Nr. 174

1 priedas

Sertifikato transfuzijai atlikti išdavimo tvarka

I. BENDROJI DALIS

1. Kraują, jo komponentus ir preparatus turi teisę perpilti gydytojas arba gydytojo prižiūrimas slaugos specialistas.

2. Sertifikatai transfuzijai atlikti išduodami tik gydytojams (nuo 2001 m. sausio 2 d.).

3. Sertifikatus transfuzijai atlikti išduoda Lietuvos transfuziologų draugija, pavesdama šią funkciją Sertifikavimo komisijai. Komisija sudaroma ir patvirtinama sveikatos apsaugos ministro 3 metams. Komisijai vadovauja Sveikatos apsaugos ministerijos neetatinis vyriausiasis transfuziologas. Sertifikatus pasirašo sveikatos apsaugos ministro įgaliotas asmuo.

4. Sertifikatai išduodami vadovaujantis Lietuvos Respublikos gydytojų medicinos praktikos įstatymu, įstatymų lydimaisiais teisės aktais, šia tvarka ir Sertifikavimo komisijos darbo reglamentu.

II. SPECIALIEJI REIKALAVIMAI

5. Ligoninių transfuzijų komisijos kiekvienais metais (pradedant 2000) sudaro gydytojų, atliekančių transfuzijas ir galinčių gauti sertifikatus transfuzijai atlikti, sąrašus. Gydytojus, įrašytus į šiuos sąrašus, informuoja pasirašytinai. Sąrašus iki kiekvienų metų (pradedant 2000 m.) sausio 10 dienos pateikia Lietuvos transfuziologų draugijai.

6. Gydytojas, norintis gauti sertifikatą transfuzijai atlikti, privalo Lietuvos transfuziologų draugijai pateikti šiuos dokumentus ir jų kopijas:

6.1. Lietuvos Respublikos piliečio pasą ar dokumentą, suteikiantį jam teisę nuolat gyventi Lietuvos Respublikoje;

6.2. aukštojo medicinos mokslo (gydytojo) diplomą, kuris įstatymų nustatyta tvarka pripažįstamas Lietuvos Respublikoje;

6.3. specializuotos medicinos praktikos licenciją ir/arba sertifikatą siauros specializacijos medicinos praktikai;

6.4. Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintos formos užpildytą prašymą;

6.5. Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto, Kauno medicinos universiteto arba kitų šalių universitetų išduotą pažymėjimą, patvirtinantį, kad gydytojas išklausė transfuziologijos kursą:

6.5.1. gydytojui transfuziologui privalomas 72 valandų transfuziologijos kursas^*;

6.5.2. kitos specialybės gydytojui – 18 valandų transfuziologijos kursas;

6.6. ligoninės transfuzijų komisijos siūlymą-rekomendaciją sertifikatui gauti.

7. Komisija privalo per 3 mėnesius išnagrinėti gydytojo prašymą išduoti sertifikatą transfuzijai atlikti ir priimti sprendimą. Jei priimtas sprendimas neišduoti sertifikato, komisija per 15 darbo dienų apie tai privalo informuoti gydytoją, nurodydama tokio sprendimo motyvus.

8. Lietuvos transfuziologų draugijos sprendimą neišduoti sertifikato transfuzijai atlikti asmuo gali įstatymų nustatyta tvarka apskųsti teismui.

9. Vilniaus universiteto Medicinos fakultetas bei Kauno medicinos universitetas (nuo 2000 metų) organizuoja transfuziologijos tobulinimo kursus.

10. Gydytojui, išklausiusiam tobulinimo kursą, Vilniaus universitetas arba Kauno medicinos universitetas išduoda atitinkamą kvalifikacijos kėlimo pažymėjimą.

11. Vilniaus universiteto Medicinos fakultetas ir Kauno medicinos universitetas parengia transfuziologijos kursų programas ir suderina jas su Lietuvos transfuziologų draugija ir Sveikatos apsaugos ministerija.

III. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

12. Gydytojas, gaudamas sertifikatą, privalo sumokėti nustatyto dydžio žyminį mokestį.

13. Sertifikatas galioja 5 metus nuo jo pasirašymo dienos.

______________

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 04 20 įsakymu Nr. 174

2 priedas

TRANSFUZIJOS ATLIKIMO METODIKA

I. Bendrosios nuostatos

Šis dokumentas nustato minimalius transfuzijos reikalavimus. Jis yra privalomas visoms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, atliekančioms kraujo, jo komponentų ir preparatų perpylimą ligoniams.

II. Pasiruošimas atlikti transfuziją

1. Gydytojas, nusprendęs apie transfuzijos būtinumą ir gavęs raštišką ligonio sutikimą (ligoniui negalint išreikšti savo valios, apie būtinumą atlikti transfuziją sprendžia gydytojas) gydymui naudoti eritrocitų masę (konservuotą kraują), užpildo eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapą ir važtaraštį (reikalavimą) (f. Nr. 434); kitus kraujo komponentus ir preparatus – važtaraštį (reikalavimą) (f. Nr. 434).

2. Eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo parinkimo lape gydytojas pažymi:

2.1. ligonio vardą, pavardę, gimimo datą, lytį, kraujo grupę pagal ABO ir Rh(D) sistemas (kai kraujo grupė nustatyta šioje asmens sveikatos priežiūros įstaigoje), ligos istorijos numerį ir skyrių, kuriame gydomas ligonis;

2.2. užsakomas transfuzines terpes ir jų maišelių kiekį;

2.3. išdavimo skubumą, rezervavimo datą;

2.4. transfuzinę anamnezę apie buvusius kraujo ir jo komponentų perpylimus, reakcijas, komplikacijas;

2.5. moterims – trumpą akušerinę anamnezę apie persileidimų, nėštumo nutraukimų skaičių ir jų naujagimių geltos atvejus;

2.6. pagrindinį susirgimą ir parodymus eritrocitų masės (konservuoto kraujo) perpylimui;

2.7. savo vardą, pavardę, telefono numerį (numerius), kuriais gali kreiptis kraujo transfuzinės tarnybos darbuotojai.

Užpildęs užsakymo ir parinkimo lapą, gydytojas pasirašo, prisiimdamas atsakomybę už pateiktų duomenų tikslumą.

3. Užpildytą eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapą gydytojas perduoda slaugos specialistei. Ji pasirašo, kad priėmė užsakymą.

4. Užsakius perpylimui eritrocitų masės (konservuoto kraujo), imamas ligonio kraujo bandinys (žemiau nurodyta tvarka). Užsakius kitų komponentų, ligonio kraujo bandiniai neimami. Imant ligonio kraujo bandinius ir juos etiketuojant, būtinai dalyvauja du medicinos darbuotojai.

III. Ligonio kraujo pavyzdžių paėmimas ir etiketavimas

5. Prieš paimant ligonio kraujo, ant mėgintuvėlių turi būti nurodyta:

5.1. ligonio vardas, pavardė, amžius^* ir lytis;

5.2. ligos istorijos numeris;

5.3. skyrius (operacinė), kuriame gydomas ligonis;

5.4. asmens sveikatos priežiūros įstaigos (ASPĮ) pavadinimas^**.

6. Prieš kraujo bandinių paėmimą ligonio prašoma patvirtinti savo vardą, pavardę ir amžių (jei to neįmanoma padaryti – duomenys tikslinami pagal ligos istoriją).

7. Ligonio kraujas imamas į vakuuminius mėgintuvėlius, ne mažiau kaip 7 ml.

8. Paėmus kraujo bandinius, tuoj pat prie ligonio lovos nustatoma jo kraujo grupė (pagal ABO sistemą). Tyrimų rezultatus įvertina gydytojas. Nustatyta kraujo grupė pažymima ant mėgintuvėlio ir įrašoma į eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapo užsakymo skiltį.

9. Paėmę ligonio kraujo bandinius, medicinos darbuotojai eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lape pažymi bandinių paėmimo datą, laiką, įskaitomai parašo savo pavardę ir pasirašo. Pasirašydami jie prisiima visą atsakomybę, kad jų paimtas ir etiketuotas kraujas yra būtent to ligonio, kurio gydymui užsakyti kraujo komponentai. Apie kraujo bandinio paėmimą jie padaro įrašą skyriaus laboratorinių mėginių paėmimo registravimo žurnale. Šie darbuotojai ASPĮ nustatyta tvarka organizuoja mėgintuvėlių su ligonio kraujo bandiniais ir eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapo pristatymą į asmens sveikatos priežiūros įstaigos kraujo perpylimo skyrių (padalinį) arba į kitą asmens sveikatos priežiūros įstaigą.

VI. Imunohematologinis ligonio kraujo ištyrimas, donorų transfuzinių terpių parinkimas ir suderinamumo mėginių atlikimas

Ligonio kraujo imunohematologinį ištyrimą, donorų transfuzinių terpių parinkimą, tapatumo ir suderinamumo mėginius atlieka asmens sveikatos priežiūros įstaigos transfuzinės (laboratorinės) tarnybos medicinos darbuotojai, apmokyti ir turintys teisę šiai veiklai.

Gydymo įstaigos, kuriose neatliekamas ligonio kraujo imunohematologinis tyrimas, donorų transfuzinių terpių parinkimas ir suderinamumo mėginiai laboratorinėmis sąlygomis, tačiau ligonių gydymui reikalingos tranfuzijos sutarčių pagrindu gali naudotis regioninių kraujo donorystės įstaigų teikiamomis paslaugomis.

10. Ligonio kraujo imunohematologinis tyrimas atliekamas:

10.1. nustatoma kraujo grupė pagal ABO ir Rh(D) ir, radus antikūnų, pagal kitas kraujo grupių eritrocitinių antigenų sistemas;

10.2. atliekamas antikūnų patikrinimas ir, esant teigiamiems šio tyrimo rezultatams, – antikūnų identifikavimas.

11. Donorų transfuzinių terpių parinkimas atliekamas remiantis ligonio kraujo, imunohematologinio tyrimo rezultatais. Recipientams, kuriems patikrinimo metu nenustatyti antikūnai, transfuzinė terpė parenkama pagal ABO ir Rh(D) sistemas. Recipientams, kuriems patikrinimo metu buvo nustatyti ir identifikuoti antikūnai, transfuzinė terpė parenkama atsižvelgiant į nustatytus eritrocitinius antikūnus (donorinė transfuzinė terpė negali turėti šių antigenų).

12. Recipiento ir donoro kraujo suderinamumo mėginiai atliekami laboratorinėmis sąlygomis: suderinamumo mėginys kambario temperatūroje ir netiesioginis Kumbso mėginys.

13. Recipiento ir donoro kraujo suderinamumo mėginiai atliekami su kiekvienu eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vienetu. Ant kiekvieno suderinto eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vieneto užklijuojama speciali suderintą eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vienetą nurodanti etiketė, kurioje pažymėta ši informacija:

13.1. ligonio vardas, pavardė, amžius* ir lytis;

13.2. ligos istorijos numeris;

13.3. skyrius (operacinė), kuriame gydomas ligonis;

13.4. ASPĮ pavadinimas**.

Ligonio ir donoro kraujo bandiniai, iš kurių buvo atliekamas imunohematologinis kraujo tyrimas, saugomi laboratorijoje 72 val. + 2⁰ +6⁰C temperatūroje.

Eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lape transfuzinės tarnybos laboratorijos gydytojai (klinikos biologai) pasirašo ir atsako už ligonio imunohematologinį ištyrimą, transfuzinės terpės parinkimą ir suderinamumo mėginių atlikimą.

V. Kraujo, jo komponentų ir preparatų transfuzija

Gydytojas, atliekantis kraujo komponentų (konservuoto kraujo) perpylimą recipientui, yra tiesiogiai atsakingas už kraujo komponentų (konservuoto kraujo) vienetų, suderintų su recipiento krauju, transfuziją gydomam ligoniui.

14. Prieš eritrocitų masės (konservuoto kraujo) transfuziją:

14.1. sužinomas ligonio vardas, pavardė. Ši informacija sutikrinama su ant suderintos eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vieneto esančios etiketės duomenimis;

14.2. ligoniui pamatuojama temperatūra, arterinis kraujo spaudimas, suskaičiuojamas pulso ir kvėpavimo dažnis. Šie duomenys įrašomi į transfuzijos protokolą;

14.3. atliekami laboratoriniai kraujo ir šlapimo tyrimai;

14.4. įsitikinama, ar eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lape yra žyma apie suderinamumo mėginių atlikimą laboratorijoje;

14.5. patikrinamas eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vieneto galiojimo laikas;

14.6. nustatoma ligonio kraujo grupė pagal ABO antigeninę sistemą ir ji sutikrinama su eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vieneto ABO grupe. Tyrimo rezultatus įvertina gydytojas^***. Kraujo grupė pagal Rh (D), pažymėta eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lape, sutikrinama su eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vieneto Rh (D) grupe;

14.7. transfuzijos metu:

atliekamas biologinis tapatumo mėginys: 3 kartus su 3-jų minučių pertraukomis, perpilant į ligonio veną srove po 10–15 ml eritrocitų masės (konservuoto kraujo). Jei biologinio mėginio metu ar po jo neatsiranda netapatumo požymių (pulso ar kvėpavimo padažnėjimo, dusulio, veido hiperemijos, neramumo, arterinio kraujospūdžio kritimo, skausmų pilve ar juosmens srityje), kraujo komponentų (konservuoto kraujo) perpylimas tęsiamas;

vaikams perpilamų kraujo komponentų (konservuoto kraujo) biologinis mėginys daromas 3 kartus su 3-jų minučių pertraukomis perpilant:

vaikui iki 1 metų amžiaus – 1–2 ml eritrocitų masės (kraujo),

2–5 metų amžiaus – 2–3 ml eritrocitų masės (kraujo),

6–10 metų amžiaus – 3–5 ml eritrocitų masės (kraujo),

10–15 metų amžiaus – 5–10 ml eritrocitų masės (kraujo).

Perpilant eritrocitų masę (konservuotą kraują), biologinis mėginys būtinai atliekamas su kiekvienu eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vienetu.

15. Šviežiai šaldytos plazmos transfuzija:

15.1. šviežiai šaldyta plazma perpilama pagal ABO sistemos antigenus;

15.2. sužinomas ligonio vardas, pavardė, amžius;

15.3. patikrinamas šviežiai šaldytos plazmos vieneto galiojimo laikas;

15.4. nustatoma ligonio kraujo grupė pagal ABO sistemą. Tyrimo rezultatus įvertina gydytojas;

15.5. atliekamas biologinis mėginys (žr. 14.7 punktą) su kiekvienu šviežiai šaldytos plazmos vienetu.

16. Trombocitų koncentrato transfuzija:

16.1. trombocitų koncentratas perpilamas pagal ABO ir Rh(D) sistemos antigenus, o prireikus – ir pagal HLA sistemą;

16.2. paklausiamas ligonio vardas, pavardė, amžius;

16.3. patikrinamas trombocitų koncentrato vieneto galiojimo laikas;

16.4. nustatoma ligonio kraujo grupė pagal ABO sistemą. Tyrimo rezultatus įvertina gydytojas.

17. Kiti kraujo komponentai ir preparatai perpilami prisilaikant jų vartojimo instrukcijų.

18. Transfuzijos metu stebima, ar nėra transfuzinių reakcijų, o jų atsiradus, tai pažymima atitinkamuose dokumentuose.

Transfuzijos protokole pasirašęs gydytojas yra atsakingas už transfuzijos atlikimą. Transfuzijos protokolas įklijuojamas į ligonio ligos istoriją.

19. Po kraujo komponentų (konservuoto kraujo) perpylimo būtina:

19.1. kraujo komponentų (konservuoto kraujo) vienetus saugoti 72 val. + 2⁰ + 6⁰C temperatūroje;

19.2. 3 val. po transfuzijos kas valandą matuoti ligonio kūno temperatūrą (išskyrus narkozės ir operacijos metu);

19.3. praėjus 3 val., makroskopiškai ištirti ligonio šlapimą;

19.4. kitą dieną po perpylimo padaryti laboratorinį šlapimo tyrimą ir bendrą kraujo tyrimą;

19.5. stebėjimo dėl galimų transfuzinių komplikacijų rezultatus pažymėti transfuzijos protokole.

20. Kiekviena kraujo, jo komponentų transfuzija turi būti registruojami Transfuzijų žurnale (f. Nr. 009/a).

______________

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 04 20 įsakymu Nr. 174

3 priedas

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija

ĮOK

VDK

įstaigos pavadinimas

Aps. f. Nr. 474/a

Eritrocitų masės (konservuoto kraujo) užsakymo ir parinkimo lapas

Pildoma skyriuje

Į markiruotą mėgintuvėlį paimti ne mažiau kaip 7,0 ml, ligonio kraujo be konservanto

Ligonio

Vardas:

Pavardė:

Gimimo data:

Ligos istorijos Nr.:

Skyrius:

ASPĮ pavadinimas:

Klinikinė diagnozė:

Parodymai transfuzijai:

Kraujo grupės, nustatytos prie ligonio lovos, rezultatas 0 A B A B

(reikiamą apibraukti)

Perpylimui reikia ........................................ vienetų eritrocitų masės (konservuoto kraujo)

Trumpa transfuzinė ir

akušerinė anamnezė:

Perpylimai: Taip Ne

Komplikacijos,

reakcijos: Taip Ne

Nėštumo nutraukimai,

persileidimai: Taip Ne

Naujagimių

gelta: Taip Ne

Transfuzijos šio susirgimo

metu: Taip Ne

Išdavimo tvarka: išduoti skubos tvarka

išduoti šiandien

išduoti rytoj

rezervuoti iki................................

(reikiamą pabraukti)

Ligonio kraujo paėmė slaugos darbuotoja:

.............................................................................................................

(vardas, pavardė, parašas)

gydantis gydytojas

.............................................................................................................

(vardas, pavardė, parašas, telefonas)

Atsakymas gydančiam gydytojui

Pildoma laboratirijoje

Prieš transfuzijas paimto ligonio kraujo bandinius ir perpylimui parinkto kraujo komponento likutį saugoti laboratorijos šaldytuve 72 val. (+ 2⁰+ 6⁰)

Ligonio *

Vardas:

Pavardė:

Gimimo data:

Ligos istorijos Nr.:

Skyrius:

ASPĮ pavadinimas:

Nustatyta kraujo grupė

0 A B A B

Rh (D) teig/neig.

(reikiamą apibraukti)

Antikūnai teig/neig. Esant antikūnų - jų specifiškumas

Perpylimui tinkami šie eritrocitų masės (konservuoto kraujo) vienetai:

Atlikti šie mėginiai:

1. Netiesioginė Kumbso reakcija.

2. Kambario temperatūros mėginys

Vieneto Nr.

10.

Data: Laikas:

Laboratorijos gydytojas (klinikos biologas):

...............................................................................................

(vardas, pavardė, parašas)

______________

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 04 20 įsakymu Nr. 174

4 priedas

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija								ĮOK

								VDK
įstaigos pavadinimas								Aps. f. Nr. 474/a
Kraujo, jo komponentą ir preparatų transfuzijos protokolas
Ligonio Vardas: Pavardė: Gimimo data: Ligos istorijos Nr.: Skyrius: ASPĮ pavadinimas: Klinikinė diagnozė: Parodymai transfuzijai:						Laboratorijos tyrimo rezultatas Kraujo grupė O A B A B Rh (D) teigVneig. Antikūnai teig./neig. (reikiamą apibraukti)
Suderinamumo mėginiai, atlikti ligoninės laboratorijoje, Kraujo centro laboratorijoje (reikiamą pabraukti)						Ligonio kraujo grupės patikrinimo rezultatas prieš pat transfuziją Kraujo grupė O A B A B (reikiamą pabraukti)
Ligonio stebėjimas prieš transfuziją: Kūno temperatūra Kraujospūdis Pulsas Kvėpavimo dažnis
Perpilta Transfuzinė reakcija.
Nr.	Komponento (preparato) pavadinimas	Vieneto Nr. arba serija	ABO kontrolė prieš pat transfuziją	Rh etiketėje	Biologinis mėginio rezultatas		Ne		Taip
1.
2.
3.
4.
5.
Transfuzijos pradžia val. min. Pabaiga val. min. Transfuziją atlikta prieš operaciją, po operacijos, operacijos metu, narkozės metu (reikiamą pabraukti) Perpilta iš viso vnt. Transfuziją atliko gydytojas............................................................................. (vardas, pavardė, parašas)
Recipiento stebėjimas iškart po transfuzijos
3 valandos po transfuzijos kas valandą		Kūno temperatūra		Pulsas			Kraujospūdis
val. min. val.;. min. val. min.
Šlapimo pirmas patikrinimas val. min. (praėjus 3 val. po transfuzijos) Šlapimo kiekis.......................... ml. Šlapimo spalva: geltona, rausva, kita.
Slaugos darbuotoja:...................................................................................................................... (vardas, pavardė, parašas) Gydytojas:..................................................................................................................................... (vardas, pavardė, parašas)
Kitą dieną po transfuzijos: Kraujo tyrimas: Hb Ht Er Tr
Pastaba. Po transfuzijos tarą su transfuzinės terpės likučiais saugoti skyriaus šaldytuve (+ 2^o +6^oC) 72 val.

______________

^* Esant sudėtingų transfuzijų, gydytojai transfuziologai turi teikti konsultacinę pagalbą kitų specialybių gydytojams.

^*naujagimiams: dienos , savaitės, vaikams – metai, mėnesiai.

^** jei kraujo bandinys siunčiamas į kitą asmens sveikatos priežiūros įstaigą.

^*** ligonio kraujo grupės perpatikrinimo būtinumą prie ligonio lovos pagal ABO sistemą nustato kiekvienos asmens sveikatos priežiūros įstaigos transfuzijų komisija.