LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2004 m. liepos 14 d. Nr. V-527
Vilnius
Vykdydamas Lietuvos Respublikos pozicijos Europos Sąjungos institucijose nagrinėjamais klausimais rengimo, derinimo, pristatymo ir Europos Sąjungos teisės (acquis communautaire) perkėlimo į Lietuvos Respublikos nacionalinę teisę ir jos įgyvendinimo koordinavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. sausio 9 d. nutarimu Nr. 21 (Žin., 2004, Nr. 8-184), 32 punktą:
1. Pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135; 2004, Nr. 8-208):
1.1. Papildau preambulę nauju 14 punktu:
1.2. Išdėstau 3 priedo 32 punktą taip:
„32.1. E 251 KIETAS NATRIO NITRATAS
| Sinonimai |
Čilės salietra, Cubic arba natrio salietra |
| Apibrėžimas Cheminis pavadinimas |
Natrio nitratas |
| EINECS |
231-554-3 |
| Cheminė formulė |
NaNO3 |
| Molekulinė masė |
85,00 |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo |
| Apibūdinimas |
Balti kristaliniai šiek tiek higroskopiniai milteliai |
| Identifikavimas Teigiami testai nitratui ir natriui pH 5 % tirpalo |
Ne mažesnis kaip 5,5 ir ne didesnis kaip 8,3 |
| Grynumas Nuodžiūvis |
Ne daugiau kaip 2 % po 4 valandų džiovinimo 105o C temperatūroje |
| Nitritai |
Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant NaNO2 |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
32.2. E 251 SKYSTAS NATRIO NITRATAS
| Apibrėžimas |
Skystas natrio nitratas yra vandeninis natrio nitrato tirpalas, kuris susidaro vykstant cheminei reakcijai tarp stechiometrinių natrio hidroksido ir azoto rūgšties kiekių (kristalizacija po šios reakcijos nevyksta). Standartinių formų, paruoštų iš šias specifikacijas atitinkančio skysto natrio nitrato, sudėtyje gali būti perteklinis azoto rūgšties kiekis, jei tai yra aiškiai nurodoma arba paženklinama etiketėse |
| Cheminis pavadinimas |
Natrio nitratas |
| EINECS |
231-554-3 |
| Cheminė formulė |
NaNO3 |
| Molekulinė masė |
85,00 |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
NaNO3 kiekis 33,5 %–40,0% |
| Apibūdinimas |
Skaidrus bespalvis skystis |
| Identifikavimas |
|
| Teigiami testai nitratui ir natriui |
|
| pH |
Ne mažesnis kaip 1,5 ir ne didesnis kaip 3,5 |
| Grynumas |
|
| Laisvoji azoto rūgštis |
Ne daugiau kaip 0,01% |
| Nitritai |
Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant NaNO2 |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 0,3 mg/kg. |
| Ši specifikacija taikoma 35% vandeniniam tirpalui.“. |
|
1.3. Išdėstau 3 priedo 111 punktą taip:
„111. E 431 POLIOKSIETILENO (40) STEARATAS
| Sinonimai |
Polioksil (40) stearatas, polioksietileno (40) monostearatas |
| Apibrėžimas |
Valgomosios komercinės stearino rūgšties mono- ir diesterių bei polioksietileno diolių (turinčių vidutinį polimero ilgį apie 40 oksietileno vienetų) mišinys kartu su laisvuoju polioliu |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 97,5 % bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Kreminės spalvos dribsniai arba 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje ir etilacetate. Netirpus mineralinėje alyvoje |
| Sustingimo intervalas |
39°C–44°C |
| Infraraudonosios spinduliuotės |
Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| sugerties spektras |
|
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 1 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 25 ir ne daugiau kaip 35 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 27 ir ne daugiau kaip 40 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.4. Išdėstau 3 priedo 112 punktą taip:
„112. E 432 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOLAURATAS (POLISORBATAS 20)
| Sinonimai |
Polisorbatas 20, polioksietileno (20) sorbitanmonolauratas |
| Apibrėžimas |
Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės lauro rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 70 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97,3 % polioksietileno (20) sorbitanmonolaurato bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir dioksane, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje |
| Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras |
Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 2 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 50 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 96 ir ne daugiau kaip 108 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.5. Išdėstau 3 priedo 113 punktą taip:
„113. E 433 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOOLEATAS (POLISORBATAS 80)
| Sinonimai |
Polisorbatas 80, polioksietileno (20) sorbitanmonooleatas |
| Apibrėžimas |
Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės oleino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96,5 % polioksietileno (20) sorbitanmonooleato bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje |
| Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras |
Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 2 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 65 ir ne daugiau kaip 80 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.6. Išdėstau 3 priedo 114 punktą taip:
„114. E 434 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOPALMITATAS (POLISORBATAS 40)
| Sinonimai |
Polisorbatas 40, polioksietileno (20) sorbitanmonopalmitatas |
| Apibrėžimas |
Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės palmitino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 66 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno (20) sorbitanmonopalmitato bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir acetone, netirpus mineralinėje alyvoje |
| Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras |
Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 2 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 41 ir ne daugiau kaip 52 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 90 ir ne daugiau kaip 107 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.7. Išdėstau 3 priedo 115 punktą taip:
„115. E 435 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOSTEARATAS (POLISORBATAS 60)
| Sinonimai |
Polisorbatas 60, polioksietileno (20) sorbitanmonostearatas |
| Apibrėžimas |
Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno (20) sorbitanmonostearato bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Tirpus vandenyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir aliejuose |
| Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras |
Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 2 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 81 ir ne daugiau kaip 96 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.8. Išdėstau 3 priedo 116 punktą taip:
„116. E 436 POLIOKSIETILENO SORBITANTRISTEARATAS (POLISORBATAS 65)
| Sinonimai |
Polisorbatas 65, polioksietileno (20) sorbitantristearatas |
| Apibrėžimas |
Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 46 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96 % polioksietileno (20) sorbitantristearato bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Gelsvai rudos spalvos 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną būdingą kvapą |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Išsisklaidantis vandenyje. Tirpus mineralinėje alyvoje, augaliniuose aliejuose, petroleteryje, acetone, eteryje, dioksane, etanolyje ir metanolyje |
| Sustingimo intervalas |
29°C–33°C |
| Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras |
Būdingas daliniam olioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui |
| Grynumas |
|
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Rūgščių skaičius |
Ne daugiau kaip 2 |
| Hidrolizės skaičius |
Ne mažiau kaip 88 ir ne daugiau kaip 98 |
| Hidroksilų skaičius |
Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 60 |
| 1,4-dioksanas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Etilenglikoliai (mono- ir di-) |
Ne daugiau kaip 0,25 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg |
| Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Kadmis |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
1.9. Išdėstau 3 priedo 166 punktą taip:
„166. POLIETILENGLIKOLIS 6000
| Sinonimai |
PEG 6 000, makrogolis 6000 |
| Apibrėžimas |
Polietilenglikolis 6000 yra polimerų mišinys, kurių bendroji formulė H-(OCH2-CH)-OH, atitinkantis maždaug 6000 vidutinę santykinę molekulinę masę |
| Cheminė formulė |
(C2H4O)n H2O (n=etileno oksido vienetų, atitinkančių 6000 molekulinę masę, skaičius, apie 140) |
| Molekulinė masė |
5600–7000 |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 90,0% ir ne daugiau kaip 110,0% |
| Apibūdinimas |
Balta arba beveik balta kieta medžiaga, panaši į vašką arba parafiną |
| Identifikavimas |
|
| Tirpumas |
Labai gerai tirpus vandenyje ir metileno chloride, beveik netirpus alkoholyje, eteryje ir riebaluose bei mineralinėje alyvoje |
| Lydymosi intervalas |
55°C–61°C |
| Grynumas |
|
| Klampumas |
Nuo 0,220 iki 0,275 kgm-1s-1, esant 20°C temperatūrai |
| Hidroksilų skaičius |
16–22 |
| Sulfatiniai pelenai |
Ne daugiau kaip 0,2 % |
| Etileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 5 mg/kg.“. |
1.10. Išdėstau 3 priedo 180 punktą taip:
„180. E 459 BETA-CIKLODEKSTRINAS
| Apibrėžimas |
Beta-ciklodekstrinas yra neredukuojantis ciklinis sacharidas, susidedantis iš 7-1,4-sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų. Produktas pagaminamas iš Bacillus circulans, Paenibacillus macerans arba iš rekombinacinio Bacillus licheniformis strain SJ1608 gautu cikloglikoziltransferazės (CGTazė) fermentu veikiant iš dalies hidrolizuotą krakmolą |
| Cheminis pavadinimas |
Cikloheptaamilozė |
| EINECS |
231-493-2 |
| Cheminė formulė |
(C6H10O5)7 |
| Molekulinė masė |
1135 |
| Pagrindinės medžiagos kiekis |
Ne mažiau kaip 98,0% (C6H10O5)7 bevandenėje medžiagoje |
| Apibūdinimas |
Beveik bekvapiai balti arba beveik balti kieti kristalai |
| Identifikavimas |
0 |
| Tirpumas |
Nelabai tirpus vandenyje, gerai tirpus karštame vandenyje, šiek tiek tirpus etanolyje |
| Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas |
[α]25D: nuo +160° iki+164° (1 % tirpalas) |
| Grynumas |
0 |
| Vanduo |
Ne daugiau kaip 14 % (Karlo Fišerio metodas) |
| Kiti ciklodekstrinai |
Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje |
| Liekamasis tirpiklis (toluenas ir trichloretilenas) |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg kiekvieno tirpiklio |
| Sulfatiniai pelenai |
Ne daugiau kaip 0,1 % |
| Arsenas |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg |
| Švinas |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“. |
2. Nustatau, kad: