VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠĖMIMO IŠ APYVARTOS
2007 m. balandžio 16 d. Nr. 1A-490
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 67 straipsnio 1 dalies 5 punktu bei Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 63 punktu:
1. Įpareigoju:
1.1. vaistines ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmones nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Relanium 5 mg N20, tabletės, serijas L03003, L03004, L06002, L07001 ir L09003, gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A., Lenkija (Reg. Nr. 94/1475/11), nes nustatyta, kad vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuočių ženklinimas ir pakuotės lapelis atitinka ne visus jiems keliamus reikalavimus;
1.2. vaistų platinimo įmones, vykdžiusias šio vaistinio preparato platinimą Lietuvos Respublikoje, pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos produktų platinimo įmonių inspekcijai ataskaitas apie įvykdytą šio vaistinio preparato nurodytų serijų atšaukimą iš rinkos.