LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA
Į S A K Y M A S
DĖL LICENCIJŲ UŽSIIMTI FARMACINE VEIKLA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ (ĮMONIŲ), LABDAROS ORGANIZACIJŲ IR FARMACIJOS SPECIALISTŲ RENGIMO ĮSTAIGŲ PADALINIAMS IŠDAVIMO TVARKOS
1998 m. liepos 30 d. Nr. 434
Vilnius
1. Išduoti licencijas užsiimti farmacine veikla sveikatos priežiūros įstaigų (įmonių), labdaros organizacijų ir farmacijos specialistų rengimo įstaigų padaliniams, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 06 30 nutarimu Nr. 802 „Dėl farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“.
2. Sveikatos priežiūros įstaigų (įmonių), labdaros organizacijų ir farmacijos specialistų rengimo įstaigų padaliniams pateikti Sveikatos apsaugos ministerijai šiuos dokumentus licencijai gauti:
2.1. paraišką (Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta forma), kurioje nurodomas įstaigos (įmonės, organizacijos) pavadinimas, buveinės adresas, telefonas, kodas, patalpų, kuriose bus užsiimama farmacine veikla, adresas, farmacinės veiklos pobūdis, kuria užsiimti prašoma licencijos, ir paraiškos padavimo data;
2.2. įstaigos (įmonės, organizacijos) registravimo pažymėjimo kopiją ir įstatų bei padalinio nuostatų kopijas;
2.3. dokumentų apie patalpų priklausomybę, kuriose įstaigos (įmonės, organizacijos) padalinys užsiims šia veikla, kopijas (nuomos sutartis, dokumentai, patvirtinantys nuosavybės teisę ar kt.);
2.4. teritorinės valstybinės mokesčių inspekcijos ir valstybinio socialinio draudimo įstaigos pažymas, patvirtinančias, kad deklaruotos įstaigos (įmonės, organizacijos) pajamos ir sumokėti mokesčiai. Šios pažymos turi būti išduotos ne anksčiau kaip prieš 30 dienų iki paraiškos licencijai gauti (perregisruoti) pateikimo;
2.5. teritorinės visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos išduotą leidimą-higienos pasą verstis komercine-ūkine veikla, patvirtinantį, kad įstaigos (įmonės, organizacijos) padaliniui leidžiama užsiimti farmacine veikla;
2.6. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatytos formos pažymą apie įstaigos (įmonės, organizacijos) padalinio patalpų ir įrenginių tinkamumą farmacinei veiklai;
2.7. leidimo vadovauti farmacinei veiklai kopiją, provizoriaus prašymą registruoti jį farmacinės veiklos šiame įstaigos (įmonės, organizacijos) padalinyje vadovu bei įsipareigojimą nutraukus darbo sutartį pranešti apie tai Sveikatos apsaugos ministerijai per 10 dienų;
3. Prireikus licenciją perregistruoti, pateikti turėtos licencijos originalą ir šių taisyklių 2.1, 2.4, 2.7 ir 2.8 punktuose nurodytus dokumentus.
4. Jeigu keičiasi patalpų, kuriose įstaigos (įmonės, organizacijos) padalinys užsiima farmacine veikla, adresas, licenciją papildyti pateikus šių taisyklių 2.1, 2.5 ir 2.6 punktuose nurodytus dokumentus.
6. Išduoti licencijas užsiimti šia farmacine veikla:
6.1. sveikatos priežiūros įstaigos (įmonės) padaliniui – gaminti vaistus ir aprūpinti tą pačią įstaigą (įmonę) vaistais bei vaistinėmis medžiagomis (be teisės prekiauti);
6.2. sveikatos priežiūros įstaigos (įmonės) padaliniui – aprūpinti vaistais ir vaistinėmis medžiagomis tą pačią įstaigą (įmonę) (be teisės prekiauti);
6.3. labdaros organizacijų padaliniui – išduoti vaistus ir vaistines medžiagas (be teisės prekiauti);
7. Pripažinti netekusiu galios Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 10 09 įsakymą Nr. 536 „Dėl licencijų verstis farmacine veikla sveikatos priežiūros įstaigų padaliniams išdavimo tvarkos“ (Žin., 1997, Nr. 93-2350).
8. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Sveikatos apsaugos ministerijos Vaistų politikos departamento direktoriui M. Andriukaičiui.