VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO
Į S A K Y M A S
DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS 2004 M. GRUODŽIO 7 D. ĮSAKYMO NR. 1A-611 „DĖL VAISTINIO PREPARATO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO FORMOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2006 m. vasario 10 d. Nr. 1A-79
Vilnius
Vadovaudamasis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. sausio 31 d. įsakymu Nr. 1A-46 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2005 m. gruodžio 30 d. viršininko įsakymo Nr. 1A-660 „Dėl tarnybos struktūros ir etatų sąrašo patvirtinimo“ pakeitimo“ pakeičiu:
1. Vaistinio preparato registravimo liudijimo formą, patvirtintą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2004 m. gruodžio 7 d. įsakymu Nr. 1A-611 (Žin., 2004, Nr. 184-6825), ir išdėstau nauja redakcija (pridedama).
2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. gruodžio 7 d. įsakymo Nr. 1A-611 „Dėl Vaistinio preparato registravimo liudijimo formos patvirtinimo“ 4 punktą ir išdėstau jį taip:
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko
2006 m. vasario 10 d. įsakymu Nr. 1A-79
VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA
PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
STATE MEDICINES CONTROL AGENCY
UNDER MINISTRY OF HEALTH, REPUBLIC OF LITHUANIA
VAISTINIO PREPARATO REGISTRAVIMO LIUDIJIMAS
MARKETING AUTHORISATION OF THE MEDICINAL PRODUCT
| Nr. |
LT/1/ |
| No. |
| Vaistinio preparato pavadinimas Name of the Medicinal Product |
| Sudėtis Composition |
| Pakuotė ir jos turinys Nature and contents of container |
| Registravimo liudijimo turėtojas Marketing Authorisation Holder |
| <Registravimo><Perregistravimo> data Date of <Authorisation><Renewal> |
| Išduotas Issued at |
|
Preparato charakteristikų santrauka pateikiama I priede, vaistinio preparato registravimo liudijimo sąlygos – II priede, vaistinio preparato pakuotės ženklinimas ir informacinis lapelis – III priede.
Characteristics of the Product concerned are summarized in Annex I hereto. The Marketing Authorization shall be subject to compliance with all the conditions referred to in Annex II. The Labelling and Package Leaflet shall conform to Annex III. |
Viršininkas
Director
Viršininko pavaduotojas
Deputy Director
______________