LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO PIRMININKO

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

2008 m. gruodžio 31 d. Nr. V-19

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 18 d. įsakymu Nr. V-394 patvirtintų Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų (Žin., 2007, Nr. 58-2251) 24.1 punktu, tvirtinu:

1. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai formą (pridedama);

2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo formą (pridedama);

3. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą formą (pridedama);

4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro formą (pridedama).

PIRMININKAS                                                                                  EUGENIJUS GEFENAS

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko

2008 m. gruodžio 31 d.

įsakymu Nr. V-19

(ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p.. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

(Data) Nr. PP-

Tyrimo pavadinimas:

Pagrindiniai tyrėjai:

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr. :

Peržiūrėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

Nutarta:

Pirmininkas                                                                                                        (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko

2008 m. gruodžio 31 d.

įsakymu Nr. V-19

(ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p.. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

(Data) Nr. P-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas:

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

Pagrindinis

tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos

pavadinimas):

Adresas:

Pritarimo liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Pirmininkas                                                                                                        (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko

2008 m. gruodžio 31 d.

įsakymu Nr. V-19

(ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p.. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

(Data) Nr.: L-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

Pagrindinis tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos

pavadinimas):

Adresas:

Leidimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Pirmininkas                                                                                                        (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko

2008 m. gruodžio 31 d.

įsakymu Nr. V-19

(ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Valstybės biudžetinė įstaiga, Didžioji g. 22, LT-01128 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p.. lbek@sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

----------------------------------------------------------------------------------------------------

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

(Data) Nr. PPC-

Tyrimo pavadinimas:

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija Nr.:

Data:

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas, data:                        , Nr.:

Pagrindinis

tyrėjas:

Tyrimo vieta (įstaigos

pavadinimas):

Adresas:

Pritarimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

Pirmininkas                                                                                                        (Vardas, pavardė)

_________________