VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

Į S A K Y M A S

DĖL ATASKAITŲ APIE LIETUVOS RESPUBLIKOJE PARDUOTŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ KIEKIUS PATEIKIMO TVARKOS PATVIRTINIMO

2004 m. spalio 12 d. Nr. 1A-526

Vilnius

Siekdamas gauti išsamią informaciją apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų kiekį bei vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. nutarimo Nr. 802 „ Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 61-1753; 2003, Nr. 93-4204) 35.6 punktu ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatais, patvirtintais Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. gegužės 1 d. įsakymu Nr. 222 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. rugsėjo 4 d. įsakymo Nr. 451 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 1995, Nr. 74-1740; 1998, Nr. 44-1220), Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. balandžio 21 d. įsakymu Nr. 55 „Dėl parduotų firminių vaistų pakuočių ataskaitos Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai formų patvirtinimo“:

1. Tvirtinu Ataskaitų apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekius pateikimo tvarką (pridedama).

2. Pavedu:

2.1. visoms Lietuvos Respublikos vaistų didmeninio platinimo įmonėms ir farmacijos pramonės įmonėms:

2.1.1. nuolat, kas ketvirtį, iki kito ketvirčio pirmojo mėnesio 25 d., Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau vadinama – VVKT) Vaistų informacijos ir monitoringo skyriui pateikti ataskaitas apie per ketvirtį Lietuvos Respublikos vaistinėms ir sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų vaistinių preparatų kiekį.

3. Vaistų informacijos ir monitoringo skyriui:

3.1. iš pateiktų ataskaitose duomenų parengti suvestinę, ją apibendrinti ir šią informaciją pateikti visoms Lietuvos Respublikos vaistų didmeninio platinimo įmonėms ir farmacijos pramonės įmonėms, teikusioms davinius.

4. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. vasario 7 d. įsakymą Nr. 24 „Dėl Lietuvos Respublikoje suvartojamų vaistų kiekio“ (Žin., 2000, Nr. 13-333).

5. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu tarnybos viršininko pavaduotojai J. Kulberkienei ir Farmacijos įmonių inspekcijos vedėjai I. Vaketaitei.

Viršininkas                                                                                                  Vytautas Basys

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko

2004 m. spalio 12 d.

įsakymu Nr. 1A-526

ATASKAITŲ APIE LIETUVOS RESPUBLIKOJE PARDUOTŲ VAISTINIŲ

PREPARATŲ PAKUOČIŲ KIEKIUS PATEIKIMO TVARKA

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Ataskaitų (duomenų) apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekius (toliau – ataskaitų) pateikimo tvarka (toliau – tvarka) nustato ataskaitų pateikimo reikalavimus.

2. Ši tvarka privaloma visoms Lietuvos Respublikos vaistų didmeninio platinimo įmonėms ir farmacijos pramonės įmonėms.

3. Įmonės apie pastebėtas klaidas ir netikslumus ataskaitose VVKT turi pranešti nedelsdamos.

4. VVKT, užtikrindama ataskaitose pateiktų davinių priėmimo ir laikymo saugumą, konfidencialumą, kontroliuoja jų teisingą pateikimą laiku.

II. ATASKAITŲ PATEIKIMO TVARKA

5. Vaistų didmeninio platinimo įmonės ir farmacijos pramonės įmonės duomenis (ketvirčio ataskaitas) privalo pateikti raštu ir kompiuterinėje laikmenoje arba elektroniniu paštu.

5.1. Ataskaitos raštu (dviem egzemplioriais), tvirtinamos įmonės antspaudu ir įmonės vadovaujančio farmacinei veiklai vaistininko ar kvalifikuoto asmens parašu, pateikiamos VVKT raštinei. Šie dokumentai užregistruojami kaip konfidencialūs dokumentai.

5.1.1. Pirmame egzemplioriuje nurodoma tik duomenis pateikusi įmonė, ataskaitinis laikotarpis (ketvirtis), bendras skirtingų vaistinių preparatų pakuočių skaičius ir bendras visų parduotų vaistinių preparatų pakuočių skaičius.

5.1.2. Antrame egzemplioriuje, be 5.1.1 išvardytų duomenų, pateikiama informacija apie vaistinio preparato pakuotę, užpildyti laukai „VVKT pakuotės kodas“ ir „parduotų pakuočių kiekis“.

Antras egzempliorius, suvedus davinius į Vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus duomenų bazę, grąžinamas įmonei su Vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus žyma, kad duomenys gauti. Grąžintas egzempliorius turi būti saugomas įmonėje 5 metus.

5.2. Ataskaitos kompiuterinėje laikmenoje turi būti pateiktos pagal Vaistų informacijos ir monitoringo skyriaus VVKT interneto puslapyje skelbiamus registruotų pakuočių duomenis MS Excel byloje. Ši byla skelbiama adresu: www.vvkt.lt. MS Excel bylos eilutėse yra laukai: „VVKT pakuotės kodas“, neužpildytas laukas „parduotų pakuočių kiekis“ ir kita informacija apie pakuotę.

Galimi du pateikimo variantai:

5.2.1. kiekvienu atveju nurodant duomenis pateikusią įmonę bei ataskaitinį laikotarpį (ketvirtį): kompiuterinėje laikmenoje arba elektroniniu paštu adresu: monitoringas@vvkt.lt:

- registruotų pakuočių duomenis MS Excel byloje, kurioje yra privalomi laukai:

-“VVKT pakuotės kodas“, kurį nustato VVKT;

- Vaistų didmeninio platinimo ar farmacijos pramonės įmonės užpildytas laukas „parduotų pakuočių kiekis“, atitinkamai pakuotei.

Likusią informaciją apie pakuotę nėra būtina pateikti.

5.2.2. tekstinės bylos pavidalu, kurios kiekviena eilutė sudaryta iš dviejų dalių (laukų) „VVKT pakuotės kodas“ ir „parduotų pakuočių kiekis“. Laukai vienas nuo kito atskiriami simboliais ‚; ‘ (kabliataškis) arba tabuliacijos simboliu (ASCII kodas 9). Pirma bylos eilutė yra sudaryta iš laukų vardų. Reikalavimai kitoms bylos eilutėms pateikti lentelėje:

Dalies (lauko) vardas	Tipas	Reikšmė
„VVKT pakuotės kodas“	Simbolinis	Pakuotės kodas (sveikas skaičius)
„parduotų pakuočių kiekis“	Simbolinis	Realizuotas kiekis (sveikas skaičius)

III. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

6. Šia tvarka turi vadovautis ataskaitas teikiantys vaistų didmeninio platinimo įmonių, farmacijos pramonės įmonių ir VVKT darbuotojai, tikrinantys, kaupiantys, saugojantys informaciją apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį.

______________