LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2006 m. GRUODŽIO 29 d. ĮSAKYMO Nr. V-1132 „DĖL FARMACINĖS VEIKLOS ATITIKTIES GERAI GAMYBOS PRAKTIKAI TIKRINIMO IR GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS PAŽYMĖJIMŲ IŠDAVIMO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2011 m. sausio 20 d. Nr. V-56

Vilnius

Atsižvelgdamas į Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 1, 2, 9, 43 straipsnių pakeitimo ir papildymo, Įstatymo papildymo nauju ketvirtuoju skirsniu ir 9¹ straipsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo (Žin., 2010, Nr. 81-4228) 5, 7 ir 8 straipsnius,

pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 29 d. įsakymą Nr. V-1132 „Dėl Farmacinės veiklos atitikties gerai gamybos praktikai tikrinimo ir geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 2-102, Nr. 102-4186):

1. Išdėstau įsakymo antraštę taip:

„DĖL GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS PAŽYMĖJIMŲ IŠDAVIMO NUOSTATŲ IR GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS PAŽYMĖJIMO FORMOS PATVIRTINIMO“.

2. Pripažįstu netekusiais galios 1.1 ir 1.2 punktus.

3. Išdėstau 2 punktą taip:

„2. Įpareigoju Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos pramonės įmones ir juridinius asmenis, pateikusius paraišką gamybos licencijai gauti, tikrinti pagal Tarnybos patvirtintas patikrinimų taisykles.“

4. Nurodytuoju įsakymu patvirtintuose Geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo nuostatuose:

4.1. Įrašau 2 punkte vietoj žodžių „jei po tikrinimo, atlikto vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro patvirtintais Farmacinės veiklos atitikties gerai gamybos praktikai tikrinimo nuostatais“ žodžius „jei po bendrojo geros gamybos praktikos patikrinimo, atlikto vadovaujantis Tarnybos patvirtintomis patikrinimų taisyklėmis“.

4.2. Papildau šiuo 6¹ punktu:

„6¹. Atlikus farmacinės veiklos, dėl kurios atitikties anksčiau išduotas GGP pažymėjimas, tikrinimą ir nustačius, kad ši veikla neatitinka geros gamybos praktikos, GGP pažymėjimas panaikinamas mutatis mutandis vadovaujantis šių nuostatų 6.1 ir 6.2 punktais.“

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                           RAIMONDAS ŠUKYS