VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS 2004 M. GEGUŽĖS 10 D. ĮSAKYMO NR. T1-86 „DĖL PAŽYMŲ, PATVIRTINANČIŲ PREKĖS PASKIRTĮ IR SUTEIKIANČIŲ TEISĘ TAIKYTI LENGVATINĮ 5 PROCENTŲ PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO TARIFĄ, IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2006 m. lapkričio 27 d. Nr. T1-324

Vilnius

1. Pakeičiu Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. gegužės 10 d. įsakymą Nr. T1-86 „Dėl Pažymų, patvirtinančių prekės paskirtį ir suteikiančių teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 79-2827, Nr. 96-3579) ir išdėstau jį nauja redakcija:

„VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL PAŽYMŲ, PATVIRTINANČIŲ PREKĖS PASKIRTĮ IR SUTEIKIANČIŲ TEISĘ TAIKYTI LENGVATINĮ 5 PROCENTŲ PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO TARIFĄ, IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. balandžio 27 d. nutarimu Nr. 475 „Dėl vaistų ir medicinos prekių, apmokestinamų taikant lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, grupių sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 63-2267) ir įgyvendindamas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 5 d. įsakymo Nr. V-324 „Dėl pažymos, patvirtinančios prekės paskirtį ir suteikiančios teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, formos patvirtinimo ir įgaliojimų suteikimo“ (Žin., 2004, Nr. 77-2698) 2.3 punktą:

1. Tvirtinu Pažymų, patvirtinančių prekės paskirtį ir suteikiančių teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, išdavimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. Pripažįstu netekusiais galios:

2.1. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. sausio 6 d. įsakymą Nr. T1-3 „Dėl Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 5-112);

2.2. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. vasario 5 d. įsakymą Nr. T1-18 „Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. sausio 6 d. įsakymo Nr. T1-3 „Dėl Vienkartinių pažymų, suteikiančių teisę medicinos prietaisų srities prekių importuotojui ar pirkėjui taikyti pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, ir vienkartinių pažymų, patvirtinančių prekės atitiktį medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams, išdavimo tvarkos patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2004, Nr. 25-792).

3. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti direktoriaus pavaduotojui medicinos prietaisams.“

2. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja nuo 2006 m. gruodžio 1 d.

DIREKTORIUS                                                                                                JUOZAS GALDIKAS

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos

apsaugos ministerijos direktoriaus

2004 m. gegužės 10 d. įsakymu Nr. T1-86

(Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros

veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus

2006 m. lapkričio 27 d. įsakymo Nr. T1-324

redakcija)

PAŽYMŲ, PATVIRTINANČIŲ PREKĖS PASKIRTĮ IR SUTEIKIANČIŲ TEISĘ TAIKYTI LENGVATINĮ 5 PROCENTŲ PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO TARIFĄ, IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Pažymų, patvirtinančių prekės paskirtį ir suteikiančių teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, išdavimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato pažymų, patvirtinančių prekės paskirtį ir suteikiančių teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą (toliau – pažyma), išdavimo sąlygas ir tvarką.

2. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) išduoda pažymas tik medicinos prietaisams, priskirtiems 7 grupei pagal Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. balandžio 27 d. nutarimu Nr. 475 (Žin., 2004, Nr. 63-2267) patvirtintą Vaistų ir medicinos prekių, apmokestinamų taikant lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, grupių sąrašą.

3. Akreditavimo tarnybos išduotos pažymos nepatvirtina medicinos prietaisų atitikties medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimams.

4. Pažymos galioja metus laiko nuo išdavimo dienos.

II. DOKUMENTAI REIKALINGI PAŽYMAI GAUTI

5. Norėdamas gauti pažymą, juridinis asmuo Akreditavimo tarnybai turi pateikti:

5.1. nustatytos formos prašymą (priedas), kuriame turi būti šie duomenys:

5.1.1. juridinio asmens pilnas pavadinimas ir šie duomenys: kodas, buveinė, telefono ir fakso numeriai;

5.1.2. prekės, kurios paskirtis tvirtinama, gamintojo pavadinimas, šalis;

5.1.3. prekės, kurios paskirtis tvirtinama, pavadinimas, tipas arba modelis;

5.1.4. prekės paskirties apibūdinimas;

5.1.5. prekės kodas pagal Kombinuotąją nomenklatūrą;

5.1.6. atsiskaitomosios sąskaitos numeris, bankas ir banko kodas.

5.2. pagal prietaiso paskirtį gamintojo ar jo įgaliotojo atstovo išduoto dokumento, įrodančio prekės medicininę paskirtį, kopiją ir jo vertimą į lietuvių kalbą:

5.2.1. medicinos prietaiso/in vitro diagnostikos medicinos prietaiso atitikties deklaraciją;

5.2.2. pareiškimą apie pagal užsakymą pagamintą medicinos prietaisą;

5.2.3. pareiškimą apie in vitro diagnostikos medicinos prietaisą veikimui vertinti.

5.3. užpildytą nustatytos formos pažymą (2 egzempliorius), kurioje turi būti užpildyti šie duomenys:

5.3.1. juridinio asmens pavadinimas, kodas Lietuvos Respublikos juridinių asmenų registre, buveinė (miestas, gyvenvietė; gatvė, namo Nr., pašto indeksas);

5.3.2. prekės kodas pagal Kombinuotąją nomenklatūrą;

5.3.3. prekės, kurios paskirtis tvirtinama, gamintojo pavadinimas, šalis;

5.3.4. prekės, kurios paskirtis tvirtinama, pavadinimas, tipas arba modelis.

6. Už prašyme nurodytų duomenų teisingumą atsako prašymą pateikęs juridinis asmuo.

7. Jei Akreditavimo tarnybos įvertinti juridinio asmens pateikti dokumentai neįrodo prekės medicininės paskirties pagal medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų nuostatas, Akreditavimo tarnyba turi teisę paprašyti juridinio asmens pateikti papildomą informaciją apie prekes: instrukcijas, etiketes, katalogus, reklaminę medžiagą, prekių pavyzdžius.

III. PATEIKTŲ DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMO TVARKA IR TERMINAI

8. Šio aprašo II skyriuje nurodyti dokumentai pateikiami paštu, faksu arba pristatomi į Akreditavimo tarnybą.

9. Akreditavimo tarnyba, gavusi prašymą, įvertina pateiktus dokumentus ir sprendžia dėl pažymos išdavimo/neišdavimo.

10. Akreditavimo tarnyba išduoda pažymą, jeigu pateikti visi šio aprašo II skyriuje nurodyti dokumentai ir nėra nustatyta šio aprašo 20.1–20.7 punktuose nurodytų trūkumų.

11. Pažymos įprastine tvarka išduodamos per 14 kalendorinių dienų nuo prašymo pateikimo dienos arba skubos tvarka per 5 darbo dienas nuo prašymo pateikimo dienos.

12. Pageidaujamą šio aprašo 10 punkte nurodytą pažymos išdavimo terminą juridinis asmuo turi nurodyti prašyme.

13. Juridiniam asmeniui prašyme nenurodžius pageidaujamo pažymos išdavimo termino, pažyma išduodama įprastine tvarka per 14 kalendorinių dienų nuo prašymo pateikimo dienos.

14. Jeigu Akreditavimo tarnyba išduoda pažymą, vienas pažymos egzempliorius atiduodamas juridiniam asmeniui, o antrasis lieka Akreditavimo tarnyboje.

15. Pažymos atiduodamos Akreditavimo tarnyboje prašymą pateikusio juridinio asmens atstovui pasirašytinai.

16. Jeigu įvertinus juridinio asmens pateiktus dokumentus nustatomi šio aprašo 20.1–20.7 punktuose nurodyti trūkumai, Akreditavimo tarnyba neišduoda pažymos bei apie tai informuoja juridinį asmenį raštu.

17. Jeigu pateiktas prašymas išduoti pažymą skubos tvarka, juridinis asmuo apie nustatytus trūkumus informuojamas per 5 darbo dienas, jei įprastine tvarka – per 14 kalendorinių dienų.

18. Nustatytiems trūkumams pašalinti suteikiamas 14 kalendorinių dienų laikotarpis.

19. Trūkumų šalinimo laikotarpis neįskaitomas į šio aprašo 10 punkte nurodytus terminus.

IV. ATSISAKYMO IŠDUOTI PAŽYMAS ATVEJAI

20. Akreditavimo tarnyba neišduoda pažymos, jei:

20.1. pateikti ne visi šio aprašo II skyriuje nurodyti dokumentai ir šie trūkumai nepašalinti per šio aprašo 18 punkte nurodytus terminus;

20.2. pateikti ne nustatytos formos prašymai ir (arba) pažymos ir šie trūkumai nepašalinti per šio aprašo 18 punkte nurodytus terminus;

20.3. pateikti nevisiškai užpildyti prašymai ir (arba) pažymos ir šie trūkumai nepašalinti per šio aprašo 18 punkte nurodytus terminus;

20.4. pateikti neteisingi duomenys ir šie trūkumai nepašalinti per šio aprašo 18 punkte nurodytus terminus;

20.5. pateikti dokumentai neįrodo prekių medicininės paskirties pagal medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų nuostatas ir šie trūkumai nepašalinti per šio aprašo 18 punkte nurodytus terminus;

20.6. pateikti suklastoti dokumentai;

20.7. pažyma prašoma prekėms, kurios nepriskiriamos 7 grupei pagal Vaistų ir medicinos prekių, apmokestinamų taikant lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą, grupių sąrašą.

21. Juridinis asmuo, nepašalinęs nustatytų trūkumų per šio aprašo 18 punkte nurodytą terminą, dėl pažymos išdavimo gali vėl kreiptis į Akreditavimo tarnybą, iš naujo pateikdamas šio aprašo II skyriuje nurodytus dokumentus.

V. PAŽYMOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS

22. Akreditavimo tarnyba turi teisę panaikinti pažymos galiojimą, apie tai pranešusi juridiniam asmeniui, kuriam išduota pažyma.

23. Pažymos galiojimas panaikinamas, jei:

23.1. paaiškėja, kad juridinis asmuo pažymai gauti pateikė neteisingus duomenis arba suklastotus dokumentus;

23.2. nustatoma, kad pažyma išduota nesaugiems medicinos prietaisams – neatitinkantiems medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimų.

24. Apie pažymos galiojimo panaikinimą per 5 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos juridiniam asmeniui išsiunčiamas registruotas laiškas, nurodant pažymos galiojimo panaikinimo priežastis.

25. Akreditavimo tarnybos direktoriaus įsakymas dėl pažymos galiojimo panaikinimo skelbiamas informacinio leidinio „Valstybės žinios“ priede „Informaciniai pranešimai“.

VI. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

26. Už šio aprašo II skyriuje nurodytų dokumentų vertinimą imamas mokestis pagal Akreditavimo tarnybos teikiamų paslaugų įkainius.

______________

Pažymų, patvirtinančių prekės paskirtį ir

suteikiančių teisę taikyti lengvatinį 5 procentų

pridėtinės vertės mokesčio tarifą, išdavimo

tvarkos aprašo priedas

(Prašymo išduoti pažymą, patvirtinančią prekės paskirtį ir suteikiančią teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio lengvatą, forma)

________________________________________________________________________________

(Juridinio asmens pavadinimas)

________________________________________________________________________________

(Juridinio asmens duomenys)

Valstybinei akreditavimo sveikatos
priežiūros veiklai tarnybai prie
Sveikatos apsaugos ministerijos

PRAŠYMAS

IŠDUOTI PAŽYMĄ, PATVIRTINANČIĄ PREKĖS PASKIRTĮ IR SUTEIKIANČIĄ TEISĘ TAIKYTI LENGVATINĮ 5 PROCENTŲ PRIDĖTINĖS VERTĖS MOKESČIO TARIFĄ

_______________________

(data)

_______________________

(sudarymo vieta)

Prašau išduoti pažymą, patvirtinančią prekės paskirtį ir suteikiančią teisę taikyti lengvatinį 5 procentų pridėtinės vertės mokesčio tarifą.

Prekės paskirtis:_____________________________________________________________

Prekės kodas pagal Kombinuotąją nomenklatūrą:___________________________________

Prekės (pavadinimas, tipas arba modelis, gamintojo pavadinimas, šalis):

1.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

7.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

8.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

9.       ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10.     ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Prašau pažymą išduoti SKUBOS/ĮPRASTINE tvarka (kas nereikalinga, išbraukti).

Atsiskaitomosios sąskaitos numeris:

Bankas ir banko kodas:

Patvirtinu, kad pateikti dokumentai ir duomenys yra teisingi.

PRIDEDAMA:

1. Užpildyta pažymos forma, 1 lapas, 2 egz.

2. Dokumento, įrodančio prekės medicininę paskirtį, kopija ir jo vertimas į lietuvių kalbą.

_________________________       ____________________       _____________________________

           (Pareigų pavadinimas)                                        (Parašas)                                           (Vardas ir pavardė)

______________